國家級新藥石辛牙痛口含片藥材GAP種植與產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告

第一章總論1.1概述1.1.1項目名稱、主辦單位、企業(yè)性質(zhì)及法人1.1.2公司簡介宜昌坤艷工貿(mào)有限責(zé)任公司位于素有“渝鄂咽喉”與“三峽門戶”之稱的湖北省宜昌市夷陵區(qū)。公司立足三峽，搶抓機遇，充分發(fā)揮“天時、地利、人和”的優(yōu)勢，依托當(dāng)?shù)刎S富的磷礦資源，形成磷礦石開采、加工、銷售一條龍、產(chǎn)供銷一體化，服務(wù)于三峽經(jīng)科學(xué)開發(fā)，科學(xué)管理，在鞏固現(xiàn)有采礦業(yè)中求發(fā)展，在發(fā)展新項目公司已擁有磷礦開采、加工、碼頭儲運等多個子公司，擁有磷礦儲量120余萬噸，總資產(chǎn)達(dá)1.5億元，2005年和2006年上繳稅收1500萬元，2006年可實現(xiàn)產(chǎn)值5000萬元，創(chuàng)利稅2000萬元。企業(yè)形成湖北恒安藥業(yè)有限公司是在原國有企業(yè)宜昌西陵制藥廠基礎(chǔ)上通過改制而設(shè)立的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，投資總額已超過5000萬元人民幣，年生產(chǎn)能力為軟膏、乳膏劑2000萬支、片劑10億片、膠囊8億粒、顆粒劑3000萬袋。未來幾年產(chǎn)值將達(dá)5億元人民幣以上。公司的生產(chǎn)基地設(shè)在世界水電明星城、三峽大壩所在地——宜昌市。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、精良的管理流程、專業(yè)的科研技術(shù)，保證其順利公司以開發(fā)民族瑰寶——中藥和透皮制劑為重心，積極運用現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，追求技術(shù)與產(chǎn)品的領(lǐng)先。公司十分注重與科研單位的合作發(fā)展，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)著名的科研機構(gòu)建立了長期合作關(guān)系。公司的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，是一個產(chǎn)權(quán)明晰、組織制度健全、人員結(jié)構(gòu)合理、運用現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范管理的企業(yè)。人才是公司的財富之源，公司80%以上董事會成員都是經(jīng)驗豐富的企業(yè)和技術(shù)管理專家。公司現(xiàn)有員工126名，具有碩士、本科、大專以上學(xué)歷的員工占總?cè)藬?shù)的35%。研發(fā)人員全部為本科以上學(xué)歷。專1.2項目背景中國近7000家制藥企業(yè)經(jīng)歷了GMP這個大限之后，企業(yè)總數(shù)已經(jīng)減少到4000家左右。但這并不意味競爭的減弱。相反，競爭更加巨大花費都要從市場收回；三是我國醫(yī)藥企業(yè)長期以來產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，低水平重復(fù)多，有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品寥寥無幾，有自主知企業(yè)要在市場競爭中贏得優(yōu)勢，就必須具有自主的知識產(chǎn)權(quán)，具有獨特的競爭優(yōu)勢。國內(nèi)化學(xué)藥品的研發(fā)，一直是以仿制國外產(chǎn)品為主，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品極少。加入WTO之后，中國的醫(yī)國內(nèi)中小型制藥企業(yè)要想在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地，并取得高速健康發(fā)展，必須擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，在研發(fā)產(chǎn)品上取得突破。雖然在化學(xué)藥物上十分困難，但在中藥領(lǐng)域卻有著十分廣闊的空間。打開了一條通道。美國現(xiàn)已開始著手中藥制劑的臨床試驗，德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)法范疇。俄羅斯、瑞士等盟傳統(tǒng)藥品法》由歐盟發(fā)表生效。這表明西藥一統(tǒng)天下的局面已經(jīng)中國中藥行業(yè)以其得天獨厚的歷史底蘊和廣闊的發(fā)展前景，孕近年來，隨著世界對綠色消費的祟尚，尋找有效的天然藥物替日本、英國、意大利等40多個國家和地區(qū)開展了政府間的中醫(yī)藥交流與合作，中藥出口到世界130多個國家。國內(nèi)的中藥制藥企業(yè)也國家產(chǎn)業(yè)政策對中藥行業(yè)的發(fā)展十分明確。下面是2004年國家我國天然藥物資源十分豐富，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，是我國中心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化種植及繁育，瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育，高據(jù)國家發(fā)展改革委員會公布，國家從1999年開始，連續(xù)三年組織實施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項，受到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注，產(chǎn)年底，國家共投入5.5億元，在全國建設(shè)了91個現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)化雖然中藥行業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展是一個順天時、應(yīng)地利，充滿美好制劑水平不高、質(zhì)量可靠性差、創(chuàng)新能力不足、起效慢等妨礙中醫(yī)牙病是一種大眾疾病。牙病最明顯、最容易引起人們注意的特征是牙痛。它嚴(yán)重影響人們的生活、工作和學(xué)習(xí)，也是口腔科的臨髓腔，導(dǎo)致急性牙髓炎等疾病，引起自發(fā)的劇烈疼痛。由于牙痛給數(shù)以億計的人造成痛苦，因此，人們對于可能及時治療牙痛的藥物統(tǒng)計資料表明：我國牙齦類患者發(fā)病率高達(dá)44.6%內(nèi)空白、市場容量大、產(chǎn)品獨特的優(yōu)勢，建立起強大的市場體系和為市場服務(wù)的技術(shù)研發(fā)體系、生產(chǎn)體系和G列新的中藥產(chǎn)品，實施從藥材的種植、藥材的前處理、提取濃縮到1.3.1建設(shè)內(nèi)容(1)GAP種植黃柏800畝梔子700畝姜黃1000畝黃芩2500畝歸、興山，南臨枝江、長陽，北抵?？?，長江葛洲壩水利樞紐工程夷陵區(qū)屬大巴山余脈，地勢由東南向西北逐漸升高，高度相差東西寬約77公里，全區(qū)土地總面積為503.8萬畝，中、低山構(gòu)成地貌的主體，山地占全區(qū)總面積的三分之一以上，大體形成了“七山樂天溪、下牢溪、蓮沱河、百歲溪。一級支流中黃柏夷陵區(qū)南北，有767條二、三級支流；各級河流分布于全區(qū)11個鄉(xiāng)(鎮(zhèn)),一個街辦和1個國營林場，河流總長度3885.5公里，河網(wǎng)密度平均每平方公里1.02公里。長江自西向東流徑區(qū)域約46公里。全區(qū)可開發(fā)利用的水能資源為10.36萬千瓦。夷陵區(qū)地處中亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū)。氣候適宜、雨量充沛是本區(qū)的主要氣候特征。由于海拔高差懸殊，氣候垂直差異大，從南到北兼有中亞熱帶、北亞熱帶和暖溫帶的氣候特點。全區(qū)平均年降雨量在800mm左右，占全年降雨量的74%;10-12月的降雨量占14%,1-4月的降雨量僅占12%。年平均溫16.6℃,大于10℃的積溫5408℃,無霜期278天。極端最高溫度41.4℃,最低溫度-12℃,年平均日照時數(shù)為1669.2小時。夷陵區(qū)土壤種類繁多，共有7個土類，19個亞類、69個土屬、米以下的中低山和丘陵地區(qū)，占總面積的25%,為濕潤亞熱帶生物氣茶、柑及旱作物；黃棕壤：分布于東部海拔1200-1500米、西部海拔1600-1800米的高山區(qū)，占總面積的18%;紫色土：分布于東南海拔600米以下的丘陵，占總面積的10.1%;石灰?guī)r土：零星分布于西部、中部、北部和東南部的山丘地帶，占總面積的21.8%;潮土：零星分布于長江兩岸和黃柏河等大小溪河兩側(cè)的沖積臺階及河口三角洲，占總面積的0.45%;水稻土：零星分布于山丘、崗背和坡上，占總面積的10.1%。據(jù)1986年夷陵區(qū)中藥材資源普查表明，區(qū)境內(nèi)分布的中藥材有7大類，256科，1104種。其中真菌類11科，19種；地衣類3科，4種；苔蘚類5科，5種；蕨類22科，53種；種子植物類：裸子植物6科，7種；被子植物141科，916種；動物類68科，97種；礦物類3種。在全國規(guī)定普查的363個藥材品種中，我區(qū)有229種，占63.1%,其中菌類3種，植物類213種，動物類12種，礦物藥1種。據(jù)普查，我區(qū)中藥材蘊藏總量為500.3萬公斤。9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行調(diào)查。全區(qū)現(xiàn)有木本藥材3.43萬畝，其中山茱萸0.5其它木本藥材0.45萬畝。早在60年代夷陵區(qū)就建成了飲片加工廠，加工機械6臺，35馬力。年生產(chǎn)能力10萬公斤，其加工藥品質(zhì)量優(yōu)良，行銷國內(nèi)13個好、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、行政保護(hù)期長、在市場上相當(dāng)長的時間內(nèi)序號指標(biāo)名稱計量單位設(shè)計指標(biāo)備注1設(shè)計規(guī)模中藥材提取噸/年片劑億片/年2操作制度年工作日天日操作班次班一、二、三3項目定員人其中①工人人安置移民778人②技術(shù)工人人③管理員人4主要原材料、燃料原藥材噸/年乙醇噸/年5城市公用系統(tǒng)消耗量①自來水小時最大81.5m3②城市供電③供汽噸/天小時最大1.6噸6建筑面積及項目占地面積①建筑面積②項目占地面積畝③綠化系數(shù)%7年運輸量①運進(jìn)噸②運出噸8三廢排出量①廢液去污水站處理②廢氣除塵后可直接排放③廢固噸/年9基建材料①鋼材噸②木材③水泥噸0固定資產(chǎn)投資萬元1經(jīng)濟(jì)指標(biāo)①靜態(tài)指標(biāo)投資利潤率%投資回收期年不含建設(shè)期②動態(tài)指標(biāo)凈現(xiàn)值(ic=12%)萬元③盈虧平衡分析盈虧平衡點%按生產(chǎn)能力場160億美元的份額中，中國僅占其中的5%,與我國中藥大國地位現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，以適應(yīng)當(dāng)代社會發(fā)展需求，國家有關(guān)部委經(jīng)過長期調(diào)研，確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”本目標(biāo)是：開發(fā)出一批符合國際市場需求的現(xiàn)代化中藥，爭取其中2～3個進(jìn)入國際醫(yī)藥市場，同時建設(shè)和完善我國中藥現(xiàn)代研究開發(fā)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。到2010年，基本建成我國中藥的研究開發(fā)體國家計委、經(jīng)貿(mào)委、科技部在中藥發(fā)展計劃中都提出要建立中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線，都認(rèn)為現(xiàn)代化的中藥提取流水線是提高產(chǎn)品本項目的建設(shè)能夠推動國家在特定?？祁I(lǐng)域的中藥現(xiàn)代化發(fā)展縱觀中藥工業(yè)的技術(shù)，阻礙中藥制造業(yè)水平提高的關(guān)鍵點在中產(chǎn)過程，這些已成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展中的關(guān)鍵共性技術(shù)問題，亟待解決。當(dāng)今工業(yè)革命的發(fā)展趨勢，隨著計算機的信息產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，正朝著制造過程自動化、系統(tǒng)集成化的方向迅速發(fā)展。毫無例外，發(fā)達(dá)國家的中藥制造技術(shù)已經(jīng)采用計算機集成技術(shù)，把先進(jìn)的動態(tài)攪拌提取、高速離心分離、低溫薄膜濃縮、噴霧干燥等單元設(shè)備進(jìn)行計算機集成，做到生產(chǎn)過程的信息、控制、管理一體化和智我國在中藥制造水平上存在各單元制藥設(shè)備獨立運行備之間缺乏管道化的連續(xù)性生產(chǎn)；設(shè)備整體智能時間、壓力、密度等缺乏在線檢測和能將參數(shù)優(yōu)化的自動術(shù)和裝備，難以克服影響內(nèi)在質(zhì)量控制的技術(shù)盲點，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量有明顯的改進(jìn)和突破，水煮醇沉后除雜質(zhì)的傳統(tǒng)藝，致使我國中藥制藥工藝技術(shù)以及裝備水平已近二十年，尤其是中藥提取、精制工藝的科學(xué)性、先本項目通過自行研制中藥提取精制工藝，在技術(shù)上將取得重大帶動作用。與國外先進(jìn)企業(yè)相比。我國中藥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)業(yè)集成嚴(yán)重削弱國際競爭力，難有實力與國際同類企業(yè)競爭、較量。因此加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展，擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，全面提升技術(shù)、質(zhì)量、效益水平，使中藥企業(yè)逐步發(fā)展成為技術(shù)湖北恒安藥業(yè)有限公司經(jīng)過多年的探索和廣泛的調(diào)研，確立了前中藥三類新藥石辛牙痛口含片已經(jīng)完成三期臨床試驗，表明，療效顯著。預(yù)計在2006年8月獲得生產(chǎn)批件。該產(chǎn)品具有劑型獨特、療效顯著、市場容量大、行政保護(hù)期長來做大做強的支柱產(chǎn)品。為了保證該產(chǎn)品上市后取得較好的業(yè)好原材料質(zhì)量關(guān)；建設(shè)一條現(xiàn)代化的提取生產(chǎn)線，確一條具有現(xiàn)代化科技水平的制劑生產(chǎn)線，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。所以三峽工程是一項世界級的巨型的社會工程，移民搬遷涉及到湖北和重慶的19個縣市區(qū)，總面積5.6萬平方公里，總?cè)丝?589.6萬人，從1991年起至2009年整個壩庫區(qū)移民將達(dá)到120.88萬人。三峽壩庫區(qū)具有人口密集、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱、生態(tài)環(huán)境點，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展長期落后于全國平均水平。突出表現(xiàn)在：經(jīng)展水平低，2002年，三峽壩庫區(qū)人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為5033元，僅相當(dāng)于全國平均水平的62%,19個縣市區(qū)中12個是國家扶貧重點縣；工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，企業(yè)規(guī)模小，技術(shù)含量低，市場競爭能力弱，大部分已關(guān)停并破；移民就業(yè)和生計問題突出，人均耕地減少，技能偏低；基礎(chǔ)設(shè)施條件差，縣鄉(xiāng)公路密度低，人畜飲水困難，通訊設(shè)施未完全覆蓋；社會事業(yè)發(fā)展落后，教育水平低，勞動技能培訓(xùn)能力不足，醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施簡陋；生態(tài)環(huán)境形勢嚴(yán)峻，地質(zhì)災(zāi)害隱患多，夷陵區(qū)是2001年7月撤銷原宜昌縣設(shè)立的，位于三峽工程壩頭庫首的重要位置，是壩庫區(qū)移民安置任務(wù)最重的地區(qū)之一，征地移民搬遷涉及到3個鎮(zhèn)74個村民小組，19009人。1992年大壩開工建設(shè)，為保證工程建設(shè)用地，在最短時間內(nèi)搬遷移民9850人，其中有474家企事業(yè)單位接受安置移民5666人，由于市場等諸多因素影響，現(xiàn)如今已有332家企業(yè)倒閉或長期停產(chǎn)，致使4475名移民職工失業(yè)，庫區(qū)7家淹沒工礦企業(yè)搬遷復(fù)建后，現(xiàn)已全部關(guān)閉或破產(chǎn)，接受的495名職工全部買斷工齡，在家待崗。三峽庫區(qū)175水位以上涉及17個村9159人4855畝耕地，人均耕地僅0.53畝，且大部分為坡耕地，移民因缺少生產(chǎn)生活資料，又無相關(guān)產(chǎn)業(yè)做支撐導(dǎo)致庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)“空心化”,離開土地的移民收入出現(xiàn)負(fù)增長，2003年農(nóng)村移民年收入僅1560元/人，城鎮(zhèn)移民年收入僅1670元/人，還有7800純收入在865元以下的貧困人口有10706戶31703人，占農(nóng)業(yè)人口的8%,人均純收入在625元以下的特困人口12827人，占農(nóng)業(yè)人口動技能低、素質(zhì)低、年齡大、人均耕地少、交通環(huán)境差、水土流失嚴(yán)重等特點與項目建設(shè)的最佳結(jié)合點，才能從根本上解決移民安置問題。本項目的建設(shè)具有諸多優(yōu)勢。一是公司提供技術(shù)服務(wù)，只要農(nóng)民按照公司要求進(jìn)行田間管理就可以了，不需要農(nóng)民有特殊技能，也不需要農(nóng)民具備什么特殊素質(zhì)要求。二是對農(nóng)民只要有勞動能力就可以了，可以充分利用農(nóng)村閑置勞動力資源。三是部分藥材可以利用坡地進(jìn)行種植，從某種意義上來說增加了庫區(qū)土地面積，有效增加土地利用率；另一方面，藥材的種植收益將會大大提高，對提高單位土地的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義。四是部分藥材可以結(jié)有效改善生態(tài)環(huán)境。總之，該項目的建設(shè)對安置庫區(qū)移民，增加移2.6產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析中藥是我國最具技術(shù)比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)。加入WTO,在國際市場的競爭中，知識和技術(shù)將是競爭的關(guān)鍵性因素。作為傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)秀代表的中醫(yī)藥，其巨大的優(yōu)勢在于有博大精深的中醫(yī)理論，是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獨一無二的寶庫。從進(jìn)入20世紀(jì)90年代以來的出口情況看，1993年，我國中草藥的出口超過了5億美元，1997年達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的7.7億美元。近幾年來，我國中成藥出口的品種有了較大的增加。同時，植物提取物的出口異軍突起，1998年出口接近1億美元。在我國所有出口行業(yè)中，中藥的進(jìn)出口顯性比較優(yōu)勢是比較明顯并相對穩(wěn)定。我國1995年和1997年醫(yī)藥行業(yè)出口顯性比較優(yōu)勢行業(yè)1995年1997年全部行業(yè)食品酒類紡織服裝醫(yī)藥于其他行業(yè)；其勞動生產(chǎn)率14.4萬元/人，利稅平均年增長24%。隨著人民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，預(yù)期在未來相當(dāng)長本項目GAP種植基地的實施，可安排700多移民就業(yè)，并可使本項目通過選擇療效確切、使用方便、有國際需求、藥味組分相對簡單、有一定科學(xué)研究基礎(chǔ)的代表性中藥復(fù)方為研究對象，進(jìn)行復(fù)方組成藥材和有效成份的基礎(chǔ)研究、制備工藝研究、臨床藥理和療效研究，將研究的復(fù)方藥物開發(fā)成高效、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代中藥，在工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上超過現(xiàn)有同類藥物水平，爭取達(dá)到進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的要求，并爭取提出中藥復(fù)方藥物研究的基本規(guī)程。項目的建設(shè)有利于發(fā)揚光大傳統(tǒng)中藥理論，帶動中藥制劑行業(yè)的發(fā)C、本項目產(chǎn)業(yè)化有利于提高制造業(yè)、自動控制業(yè)的水平本項目采用中藥提取流水線，大量采用國內(nèi)設(shè)備，自行集成，建設(shè)出一條能對行業(yè)進(jìn)行技術(shù)輻射的現(xiàn)代中藥示范性流水線。本項目的建設(shè)將對國內(nèi)設(shè)備制造商提出更高的技術(shù)要求，促進(jìn)國內(nèi)設(shè)備第三章市場分析3.1宏觀情況分析超過160億美元，并仍在以每年10%的速度增長。由于我國中藥現(xiàn)代化、國際化水平較低，制約了中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。在國際中藥市場160億美元的銷售額中，成員國之間的關(guān)稅壁壘和人為限制將被取消，將進(jìn)一步促進(jìn)優(yōu)秀的中藥產(chǎn)品國際化，進(jìn)入國際醫(yī)藥主流3.2市場需求分析3.2.1中藥材市場分析在當(dāng)今中國乃至世界各國，人們崇尚健康生活，返樸歸真，追求綠色消費已成為潮流和時尚。中華醫(yī)學(xué)是中華民族的瑰寶，中藥材與人類生活息息相關(guān)，有人類的存在就有中藥材的需求。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人類認(rèn)知能力的提高，中藥材的用途已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了治病范疇，在保健品、化妝品等生產(chǎn)開發(fā)中，利用中藥材的品種和3.2.2中藥飲片市場分析中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一，具有五千年的歷史，是我國的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢、最有特色的科學(xué)，傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)將會在我國得到繼承和發(fā)揚，特別是中西文化的交流的增加，中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科的加強，中醫(yī)學(xué)將會得到更廣泛的發(fā)展，中藥飲片會因此而進(jìn)隨著管理的規(guī)范和嚴(yán)格，部分企業(yè)會面臨停產(chǎn)，市場會存在一定的3.2.3石辛牙痛口含片市場預(yù)測3.2.3.1產(chǎn)品特點“石辛牙痛口含片”屬中藥三類新藥，按照《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，可獲新藥監(jiān)測期四年，四年到期后又可申請7年的中藥保護(hù)期。在10多年內(nèi)，其它任何制藥企業(yè)或個人均不得仿制該藥品。同時，該產(chǎn)品己申報國家專利保護(hù)，獲批準(zhǔn)后，將有20年顯效時間為20—60分鐘，有效率90%以上。如果在臨床推廣運用，與其它局部用藥制劑的比較：目前市場上治療牙痛的局部用藥制劑有液體劑型(如“牙痛靈”)和固體劑確植于牙周袋或齲齒洞中，使用不方便。與上述兩類牙痛用局部藥面，能充分發(fā)揮藥物作用，故療效快而顯著,是治療口腔疾患的最藥品名稱石辛牙痛口含片甲硝唑片替硝唑片抗生素丁細(xì)牙痛膠囊等其它口服中藥制劑給藥途徑口腔定點含服吞服吞服口服、輸液口服治療效果標(biāo)本兼治治標(biāo)治標(biāo)治標(biāo)標(biāo)本兼治治療范圍牙周炎、牙髓炎、牙齦炎、急性智齒炎、牙周膿腫、急性牙周炎，范圍廣泛僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、牙周膿腫有治療效果感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果同石辛牙痛口含片起效時間15-30分鐘60-120分鐘60-120分鐘60-120分鐘240分鐘以后療程3天7-10天5-6天3-5天7-15天不良反應(yīng)尚未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛：頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，其他不良反應(yīng)與甲哨唑片相似，但少見輕微。副作用大空服后出現(xiàn)輕度胃部不適感石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術(shù)研制而成的現(xiàn)代中藥，主要作用機理為通過分子電荷引起聚凝作用，將各種天然藥用植物提取液中大分子雜質(zhì)聚凝沉降后去除，達(dá)到除雜澄清的效采用蒸餾與柱層析技術(shù)相結(jié)合分離有效成分，純度更高，質(zhì)量可控。運用中藥尖端分析技術(shù)，即中藥指紋圖譜和高效液相對藥品進(jìn)行定性定量分析，保證藥品的質(zhì)量，從而徹底一個好的中藥品種應(yīng)當(dāng)具有速效、高效、長效和劑量小、毒性推薦劑量為每日4次，每次1-2片，即每天的使用量在2.4-4.8g,減少了服藥劑量(僅為口服藥量的百分之一)。配方所使用藥材均為石辛牙痛口含片作為純中藥制劑，服用方便、安全、無毒，初用臨床未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)及產(chǎn)生副作用。同時特別適宜統(tǒng)計顯示，中國有近8億牙疾患者。牙疾或大或小、或輕或重打針輸液，不需口服副作用大的甲硝唑類或抗生素，不需使用復(fù)雜么辦法來治療，首先都需要緩解疼痛癥狀。石辛炎，消除表癥。據(jù)調(diào)查，無論是醫(yī)院還是診所，術(shù)后應(yīng)措施解決術(shù)后牙痛，牙疾患者在術(shù)后輕者忍痛2～3天，重則幾天結(jié)構(gòu)不合理，造成80%以上的農(nóng)村人口都有牙痛經(jīng)歷。一次平均400元左右的牙科診療費用，最難以接受的是他們。石辛牙痛口含片標(biāo)年銷量預(yù)測：中國有近8億牙痛或其它牙疾病患者。如百分之五的人使用本產(chǎn)品，每人次購買1盒，年重復(fù)購買2盒，則預(yù)計上市以后年銷售量可達(dá)到1.2億盒左右。東南亞等國家，傳統(tǒng)上有使用中藥的習(xí)慣，每年也有不低于2000萬盒以上的市場潛力。總的市場需求量應(yīng)在1.5億盒以上。本項目的實施后目標(biāo)就是達(dá)到年銷售3.3產(chǎn)品價格產(chǎn)品價格表序號產(chǎn)品名稱規(guī)格單位單價1黃柏符合工藝規(guī)程2黃芩符合工藝規(guī)程3姜黃符合工藝規(guī)程4梔子符合工藝規(guī)程5石辛牙痛口含片8粒/板/盒第四章建設(shè)地點、規(guī)模4.1建設(shè)地點4.1.1GAP種植基地4.1.2制劑加工建設(shè)場地均設(shè)在黃金卡工業(yè)園區(qū)南部，占地面積220畝。黃金卡工業(yè)園區(qū)是夷陵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)核心區(qū)域，位于夷陵區(qū)鄢家河村1組，小鴉公路延伸段橫穿該區(qū)。研發(fā)中心及倉庫擬建在廠區(qū)中央，藥材前處理車間、提取濃縮車間及制劑車間均擬建立在研發(fā)中心北部。動物室建在整個廠區(qū)的最東側(cè)，靠近運河遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。動力車間和機修車間建在廠區(qū)的西側(cè)。該廠址距夷陵區(qū)中心3Km,省級干線宜姊公路傍廠大門而過，交通運輸十分方便。宜昌城區(qū)已實現(xiàn)數(shù)字程控廠區(qū)附近有城區(qū)水廠φ200的供水網(wǎng)連接，可滿足本項目生產(chǎn)和廠區(qū)供電電源來自城區(qū)電力供電網(wǎng)，電壓等級為10千伏，廠區(qū)內(nèi)需重新購置1250KVA變壓器一臺。常年主導(dǎo)風(fēng)為南風(fēng)，平均風(fēng)速1.3米/秒，最大風(fēng)速22米/秒；年平均溫度16.5℃,極端最高溫度40.1℃,極端最低溫度-11.9℃;年最大降雪量40.7mm;平均相對濕度78%,年蒸發(fā)量1306mm。4.2建設(shè)規(guī)模1、GAP種植黃柏800畝姜黃1000畝梔子700畝黃芩2500畝1300噸/年5.2億片/年5.1工藝技術(shù)方案5.1.1產(chǎn)品名稱和建設(shè)規(guī)模序號產(chǎn)品名稱單位建設(shè)規(guī)模備注一GAP種植畝1黃柏畝2黃芩畝3姜黃畝4梔子畝二中藥提取噸/年三制劑1石辛牙痛口含片億片/年項目選擇了從種植藥材入手。把好原材料質(zhì)量關(guān)，從而有效控制最將動態(tài)提取和樹脂吸附分離技術(shù)進(jìn)行有效的結(jié)合，較傳統(tǒng)的靜態(tài)提取工藝更為先進(jìn)，不僅能保證產(chǎn)品有效物質(zhì)含量更高，藥物成分更5.1.3工藝流程及物料平衡5.1.3.1全廠總工藝流程說明GAPGAP種植提取車間成品庫制劑車間外排進(jìn)入工廠中藥材庫儲存。所有外采物資一律進(jìn)入工廠倉庫保管。將來自倉庫和罐區(qū)的包裝材料、中藥材和酒精送至提取車間進(jìn)驗合格后，包裝，并送至成品庫待檢。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢渣外運處理，產(chǎn)生的廢氣大部分為濕熱蒸汽，少部分含有一定濃度的乙醇蒸汽，均可直接排入大氣，產(chǎn)生的廢水送至污水處理達(dá)標(biāo)后排入市5.1.3.2車間工藝流程說明生產(chǎn)北端可至大興安嶺，在北緯39°-52°范圍內(nèi)。禿葉黃皮樹分布于1.黃檗(PhellodendronamurenseRupr.):落葉喬木，高10-長圓狀披針形、卵狀披針形或近卵形，長5-12厘米，寬3-4.5厘核果，圓球形，直徑約8-10毫米，成熟時紫黑色，內(nèi)含5粒半卵形小核。花期5-6月。果期9-10月。生于山地雜木林中或山谷溪狀披針形至長圓狀卵形，長9-15厘米，寬3-5厘米，先端為驟狹及花枝密被短毛；花單性，雌雄異株；萼片5,卵形；花瓣5,長圓雌花退化雄蕊短小，雌蕊1,子房上位，5室，花柱短，柱頭5裂。漿果狀核果，球形，直徑1-1.2厘米，密集成團(tuán)，熟后紫黑色，通常具5核。種子黑褐色，長卵形?；ㄆ?-6月。果熟期10月。黃檗與黃皮樹的主要區(qū)別在于其具有厚而軟的木栓層；黃皮樹樹皮顏色稍深，暗灰棕色，葉柄及葉軸均被銹色短毛，葉下面密被【生活習(xí)性】黃柏的生境地理分布，因種不同，差異較大，黃檗垂直分布可達(dá)700米；黃皮樹垂直分布可達(dá)1500米。黃柏在海拔600-700米為喜光耐寒樹種。生育期不耐蔽蔭，喜生于疏林中。幼齡階段對霜凍特別敏感，往往生長在局部低濕處的幼樹如無芽或嫩梢常常被凍死，或樹干多叉，形彎，森林灰化土也可正常生長，而粘土、沼澤土不宜生長。黃檗生育，一般于6月上中旬開花，雌花期僅3-5天，雄花期可達(dá)21天；9月中旬果實開始成熟，呈黑色。種子千粒重約為12-15克。黃皮樹生長在溫和濕潤的氣候環(huán)境條件下，多在海拔100-1200體較大，一般海拔在800-1500米之間。山間河流縱橫，形成河谷黃柏種子具休眠特性，低溫層積2-3個月能打破其休眠?！具x地與整地】黃柏為陽性樹種，山區(qū)、平原均可種植，但以土層深厚、便于排灌、腐殖質(zhì)含量較高的地方為佳，零星種植可在溝邊路旁、房前屋后、土壤比較肥沃、潮濕的地方種植。在選好的地上，按穴距3-4米開穴，穴探30-60厘米、80厘米見方，并每穴施人農(nóng)家肥5-10千克作底肥。育苗地則宜選地勢比較平坦、排灌方便、肥沃濕潤的地方，每畝施農(nóng)家肥3000千克作基肥，深翻20—25厘米，充分細(xì)碎整平后，作成1.2-1.5米寬的畦。1.種子繁殖春播或秋播。春播宜早不宜晚，一般在3月上、中旬，播前用40℃溫水浸種1天，然后進(jìn)行低溫或冷凍層積處理50一60天，待種子裂口后，按行距30厘米開溝條播。播后覆土，摟平稍加鎮(zhèn)壓、澆水。秋播在11—12月進(jìn)行，播前20天濕潤種子至種皮變軟后播種。每畝用種2-3千克。一般4-5月出苗，培育1-2年后，當(dāng)苗高40-70厘米時，即可移栽。時間在冬季落葉后至翌年新2.分根繁殖在休眠期間，選擇直徑1厘米左右的嫩根，窖藏至及時間拔弱苗和過密苗，第一次在苗高7-10厘米時，每隔3-4厘米留苗1株，第二次在苗高17-20厘米時定苗，株距7-10厘米，留苗1株。糞尿1500-2000公斤或硫酸銨5-10公斤，定苗時再追施一次。夏黃柏育苗1-2年，苗高35-70厘米，根頸直徑8-12毫米，根據(jù)苗木大小，挖直徑0.5-1米、深40-60厘米的穴，施廄肥每2.冷害、凍害的防御抗寒防凍是為了避免或減輕冷空氣的侵皰斑破裂后散出橙黃色夏孢子，葉片上病斑增多以至葉片治方法：發(fā)病期噴敵銹鈉400倍液或波美0.2-0.3度石硫合劑或50%二硝散200倍液或25%粉銹寧700倍液，每隔7-10天噴一次，連續(xù)噴2-3次。防治方法：①在1-3年幼苗期，噴施波爾多液(1:1:160),70%甲基托布津800倍液，65%代森鋅500倍液。②秋末清潔園地，集中處3、褐斑?。喊l(fā)病期葉片上病斑圓形，直徑1-3毫米，灰褐色，邊緣明顯，為暗褐色，病斑兩面均生淡黑色霉?fàn)钗铮床≡淖訉嶓w。病菌以菌絲體在病枯葉中越冬。翌春條件隨氣流傳播引起侵染。病斑上產(chǎn)生的大量分生孢子借風(fēng)雨傳播，不主要是1-3年幼樹，病情嚴(yán)重時，可噴施殺真菌劑。5.斑枯?。喊l(fā)病時葉片上病斑褐色，多角形，直徑1-3毫米；后期病斑上長出小黑點，即病原菌的分生孢子器。在東北7-8月發(fā)6.桔黑黃鳳蝶(PaPilioxuthusL.):又名鳳蝶。屬鱗翅目鳳蝶科，幼蟲為害黃柏葉，5-8月發(fā)生。防治方法：①在鳳蝶的蛹上曾發(fā)現(xiàn)大腿小蜂和另一種寄生蜂寄生。因此，在人工捕捉幼蟲和采蛹時把蛹放入紗籠內(nèi)，保護(hù)天敵。使寄生蜂羽化后能飛出籠外，繼續(xù)每隔5-7天一次，連續(xù)噴1-2次?；駼t乳劑300倍液，每隔10-15天一次，連續(xù)2次。③在幼蟲三齡以后噴每克含菌量100億的青蟲菌300倍液，每隔10-15天1次，連續(xù)2-3次。7.地老虎：又名"地蠶"、"烏地蠶"等。以幼蟲為害，咬斷根莖處。白天?？稍诒缓χ旮H或附近表土下找到。防治方法：①施用的糞肥要充分腐熟，最好用高溫堆肥；②燈光誘殺成用黑光燈或馬燈、電燈進(jìn)行誘殺，燈下放置盛蟲的容器，內(nèi)裝適量④田間發(fā)生期用90%敵百蟲1000倍或50%E605乳油1000倍或75%辛硫磷乳油700倍液澆灌；⑤毒餌誘殺，用1兩6%666粉或半兩氯丹乳油拌炒香的麥麩5公斤加適量水配成毒餌，于傍晚撒于田間或畦8.蚜蟲：又名膩蟲、蜜蟲，屬同翅目蚜科。以成蟲、若蟲吸食莖葉汁液，嚴(yán)重者造成莖葉發(fā)黃。防治方法：①冬季清園和落葉深埋或燒毀；②發(fā)生期噴40%樂果乳油1500-2000倍液或80%敵敵畏乳油1500倍液或50%殺螟松1000-2000倍液，每7-10天一9.蛄輸:是一種軟體動物，以成、幼體舔食葉、莖和幼芽。防治方法：發(fā)生期用瓜皮或蔬菜誘殺，或噴1-3%石灰水防治。良。防治方法：可在4、6、7月噴16-18倍的松脂合劑或殺撲磷乳劑150倍，或噴20-25倍的機油乳劑?！静墒张c加工】(1)關(guān)黃柏：立夏至夏至間采收栽植10-15年左右樹齡的樹。但在原木上剝光樹皮，木材易干裂，降低材質(zhì)。為保護(hù)藥材資源，也可采用不砍樹，只縱向剝下一部分樹皮，以使樹木繼續(xù)活黃柏樹上(木栓及韌皮部)環(huán)剝樹皮方法：于7月高溫多濕季節(jié)進(jìn)行環(huán)狀剝皮，此時不僅樹皮、木質(zhì)部含水多按一定寬度進(jìn)行環(huán)狀割皮，以免養(yǎng)分消耗過大，樹勢不易恢復(fù)。剝皮時，切割深度以只割斷表皮至木質(zhì)部為度。剝皮處用薄膜或防潮紙嚴(yán)密包裹，于1周內(nèi)保持形成層上的粘液不干，使分生組織有粘(2)川黃柏：一般于定植后10-15年即可采收。而南川和武隆要在20年以上才能采收。剝皮采收時間宜在6-7月，此時樹身水皮去凈，皮厚者為佳。一般15～20年齡的黃柏樹可剝采17.5kg干物梔子GardeniajasminoidesE1lis的干燥成熟果實。本品性寒，東、廣西、云南、貴州、四川、湖北、福建等地。梔子栽培湖北產(chǎn)【形態(tài)特征】梔子為常綠灌木或小喬木，株高一般可50～200厘米，莖多分枝，葉對生或三葉輪生，葉片革質(zhì)，葉形有橢圓形、倒卵圓形、長圓狀披針形等；花萼筒綠色，圓筒形，裂片宿存，花冠在花蕾時卷旋狀，開放后呈高腳碟狀，花冠裂片通常六枚，有時為5或7枚，子房下位；果有倒卵形、長橢圓形、橢圓形等形狀，具6縱棱，成【生活習(xí)性】華北地區(qū)常在溫室盆栽。梔子喜生于低山坡溫暖濕潤處，喜溫暖濕潤氣候，好陽光，但又要避免陽光強烈直射，喜空氣溫度高而又通提高，反之，座果率受到影響；根系生長的最適溫度為20～25℃,開花座果期間溫度以18～25℃為適宜，低于15℃或高于30℃,會加重其落花落果；旬平均降水量超過70mm或五月下旬至七月上旬≥0.12mm的雨日超過二十三天以上，座果率在80%以下。黃梔子對土【選地與整地】選好梔子的種植地和整好地是為梔子高產(chǎn)打下堅實的基礎(chǔ)。高產(chǎn)梔子種植地應(yīng)選擇坐北向南、東西向的向陽山坡的中下部或平地土層深厚、肥沃疏松、排水良好的砂質(zhì)土壤處，其植株矮壯，發(fā)棵至中性的紅黃壤土為好，其次為紫色土、重粘土和山地紅壤土。鹽一般紅壤丘陵都可種植?；钠碌匾嗽陬^年冬進(jìn)行全墾，然后按行株距1.5×1.2m或1.3×1.2m挖穴，穴深寬各50cm,冬季經(jīng)風(fēng)化后，【繁殖方法】種子繁殖和移栽、扦插、壓條、分株幾種繁殖方1.種子繁殖：種子處理，取種子泡入30-45℃的溫水中，約24小時，揉搓洗去雜質(zhì)，稍晾后進(jìn)行砂藏催芽，發(fā)芽播種。播種時間清明節(jié)前后，條播按行距15厘米，開溝寬15厘米，深3厘米許。及時除去雜草，追肥2-3次，分期分批勻苗，最后保持株距在7-內(nèi)空外圓層次分明的樹冠。(3)追肥在3月底4月初，每畝施尿素3-4千克為開花奠定營養(yǎng)基礎(chǔ)，壯果肥在花謝后的6月下旬，每畝深施復(fù)合肥4-6千克，此次忌施氮肥，以防止夏梢過量抽發(fā)，導(dǎo)致結(jié)果部位迅速上移。立秋節(jié)氣前后重施花芽分化肥，每畝施尿素6-7千克，配合糞尿水200千克，挖穴水施，施好這次肥是增產(chǎn)的關(guān)鍵。每年冬季中耕除草后每畝施臨時混合的尿素10-20千克，磷肥30—40千克，以補充營養(yǎng)，使其安全越冬。2.病蟲害防治①介殼蟲梔子在濕度高，通風(fēng)不良的環(huán)境中易遭介殼蟲危害。防治方法：可及時用小刷清除或用100～150倍20號汽油乳劑等噴②龜蠟蚧6-7月若蟲大量出現(xiàn)時棲居于葉片、枝梢上吸食為害。防治方法：①冬季修枝墾復(fù)后用1:10倍松脂合劑噴施；②6-7月用1:15倍松脂合劑或用40%樂果乳油混合50%馬拉松1:1:1000倍液，或40%樂果乳油混合50%敵敵畏乳劑1:1:1000倍液噴③大透翅天蛾以幼蟲為害樹梢嫩葉，從5月上旬至12月均有危害。防治方法：5月下旬開花盛期用90%敵百蟲原粉1:1000倍液或50%敵敵畏乳油1:1500倍液噴霧。7月上旬可用90%敵百蟲原粉加40%樂果乳油1:1:1000倍液或者50%敵敵畏加40%樂果乳油1:布津1000倍液或1:1:1000波爾多液于5月下旬發(fā)病前和8月上旬分別噴藥，每隔15天1次，連續(xù)2-3次?？蓪⒏稍锏墓麑嵎旁诿芊獾木垡蚁┧芰洗匈A藏，此法在正常情況下，自冬季至春季可安全貯藏3-4個月。但進(jìn)入翌年5月份后，由于氣溫升高，應(yīng)轉(zhuǎn)入具低溫條件的地方貯藏。一般在4-10℃的貯藏條件下可安全越夏。5月份氣溫升高，應(yīng)放低溫(4-10℃為好)的地【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】加工好的梔子果，呈長卵圓形或橢圓形，長1.5-3.5厘米，直徑1-1.5厘米。表面紅黃色或棕紅色，具6條翅狀縱棱，棱間常有淺，有光澤。具2-3條隆起的假隔膜。種子多數(shù)，扁卵圓形，集結(jié)成團(tuán)，深紅色或紅黃色，表面密具細(xì)小疣狀突起。氣微，味微酸別名黃金條根、山茶根、黃芩茶。為唇性科(Labiatae)植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。排水良好、土層深厚、肥沃的沙質(zhì)土壤或黑沙土種植。畝施優(yōu)質(zhì)腐熟的農(nóng)家肥5000公斤或100公斤磷肥，25公斤鉀肥，然后深耕細(xì)耙待種。深翻地25-30厘米，耕細(xì)耙平，整成平畦。【繁殖方法】主要用種子繁殖，也可用扦插和分根繁殖。1.種子繁殖：一般于3～4月間采用條播直播。按行距40厘米開淺溝播種，覆土3厘米～4厘米，稍加鎮(zhèn)壓，噴水。每1000平方米用種1.5公斤。為加快出苗，可加蓋地膜，一般播后10～15天2.扦插繁殖：選擇成年植株，在開花前，剪下部分枝條，截成具2～3個節(jié)的小段，用50ppmABT生根粉處理2小時，然后桿插3.分根繁殖：春季收刨黃芩時，將收獲的新鮮黃芩，剪下下部2/3的根曬干入藥，上部有芽的根莖，按其自然分權(quán)，分成3～4小株，用50PPmABT生根粉處理2小時，按種子繁殖的株行距栽于大田，【種植與養(yǎng)護(hù)】(1)間苗、定苗直播者出苗后苗高5-6厘米時，按株距12一15厘米定苗。如發(fā)現(xiàn)缺株應(yīng)及時補苗，補苗時，應(yīng)帶土移栽，栽后田園；發(fā)病初期用1:1:120波爾多液或50%多菌靈1000倍液噴霧。濕粉劑1000倍液噴霧，每7-10天1次，連續(xù)2-3次；②秋冬季可清潔田園；發(fā)生期用90%敵百蟲或40%樂果乳油1000倍液噴霧。倍液噴霧，每7-10天1次，連續(xù)2-3次；②秋冬季可把病殘余部分【采收加工】黃芩通常種植2年收獲，經(jīng)濟(jì)價值最高。其商品黃芩質(zhì)佳，產(chǎn)量也最高，畝產(chǎn)200-300公斤。早春發(fā)芽前或秋后葉子枯萎時，選多年生草本，高80-120cm。須根粗壯，末端膨大成紡錘狀的塊根。根莖肥厚，多汁，斷面橙黃色。有葉片4-7,二列，葉柄與先端具不明顯的3淺裂，黃色，中間棕黃色；能育雄蕊1枚，基部【生長習(xí)性】姜黃是一種塊根植物，宜選排灌方便、土層深厚(耕作層深25地，排水良好、肥沃而濕潤的砂質(zhì)壤土栽培為好。種植前將土地翻耙2～3次，整平，做成1.5米的畦，兩邊開排水溝，畦長不限?！痉敝撤椒ā恳苑种攴敝碁橹鳎杭厩腥「o繁殖，可直接盆栽或地栽，當(dāng)年夏季可以開花。一般隔3-4年分株1次。在南方多數(shù)用根莖作繁殖材料，在姜黃收獲時，選擇無病蟲害、個頭中等、完整無損的【種植與養(yǎng)護(hù)】(1)中耕除草：姜黃一般進(jìn)行3次中耕除草，第一次在5月初，苗高10厘米左右時，第二次于6月底7月初進(jìn)行，第三次8月初左右。中耕除草種植時若畦面不蓋草，出齊苗后要進(jìn)行第一次中耕除草，以后看雜草的生長情況及板結(jié)程度進(jìn)行多次畦面蓋草。當(dāng)草腐爛后，若土壤板結(jié)及滋生雜草時要進(jìn)行多次中耕除草。7月份以后，植株基本封行，中耕除草可以停止，因姜黃的根橫向生長，入土不(2)追肥：一般在每次中耕除草后施追肥。肥料以人糞尿為主，亦可施餅肥等。每畝可施腐熟人畜糞水1500-2000公斤，過磷酸鈣10-15公斤，從而促進(jìn)植株地上莖葉的生長以及新根莖的形成。到6月份植株根莖上大量結(jié)苓并新根長出時，每畝又追施1500-2000公斤的半腐熟堆肥，腐熟廄肥和鈣鎂磷肥，并結(jié)合培土。最后一次追畝20公斤)等混合肥2000公斤。(1)葉斑病主要危害葉片?？汕宄∪~燒毀，或用50%甲基托布津500倍液噴灑防治。三化螟鉆入株心為害，可用90%敵百蟲500(2)炭疽病主要危害莖、葉，發(fā)病初期?？蓢?0%多菌靈可濕性粉劑500倍液，每旬噴1次。(3)根腐病多發(fā)生在6-7月或12月至次年1月。發(fā)病初期側(cè)根呈水漬狀，后黑褐腐爛，并向上蔓延導(dǎo)致地上部分，莖葉發(fā)黃，最后全株萎死。防治方法：①雨季注意加強田間排水，保持地下無積水；②將病株挖起燒毀，病穴撒上生石灰粉消毒；③植株在11-12退菌特可濕性粉劑1000倍液。低產(chǎn)量。防治方法：①每畝用25%敵百蟲粉劑2公斤，拌細(xì)土15公敵百蟲100克與炒香的菜粒餅5公斤做成毒餌，撒在田間誘殺；②【采收加工】1.采收。冬至后，當(dāng)植株莖葉逐漸枯萎，塊根已生長充實，即可采收，一直到立春前后還可收挖。采挖不宜過早，過早塊根不充實，干燥率低，影響產(chǎn)量，但也不可遲延到雨水季節(jié)，因到雨水季晾曬，采收從畦邊挖深約25-30厘米，依次將一株一株的姜黃根莖2.加工。將挖起的根莖和塊根除去側(cè)根和須根，洗凈泥土，將姜黃放入鍋內(nèi)煮熟透心，一般用水煮沸約10-15分鐘，用手指捏塊根不出水、無響聲即可，取出攤放于干凈灰沙或水泥曬場上曝干透(也可烘干)。若遇陰雨天，應(yīng)晾在通風(fēng)處，如數(shù)量大而又有腐爛現(xiàn)象時，可用火烤，避免損失。此外若發(fā)現(xiàn)塊根發(fā)時，也可用草木灰混拌，每100公斤塊根加10公斤草木灰。塊根曬干后即成為商品郁金，一般畝產(chǎn)干品300-400公斤；根莖曬干后，經(jīng)加工后的姜黃裝入袋內(nèi)放干燥處，注意做好防蟲、霉變工作。浙藥精洗4干材選藥藥燥管理。藥材經(jīng)精選分級后送入清洗工段進(jìn)行清洗，然后送入加工機械進(jìn)行切削加工，切削后的藥材需要進(jìn)行干燥；根據(jù)不同的藥材性質(zhì)選用不同的炮制立法或者直接粉碎即為成品，一部分公司自用可定量包裝的凈藥材投入靜態(tài)提取罐，用適量去離子水淋洗，加去離子水煮提過濾3次，合并濾液，濾液送至雙效濃縮器進(jìn)行減壓濃縮，濃縮液送至醇沉罐，攪拌下加入乙醇，靜置規(guī)定時間，離心過濾，棄去沉淀，濾液送至真空濃縮罐減壓回收乙醇，濃縮液再送至醇沉罐，攪拌下加入乙醇，靜置規(guī)定時間，棄去上清液，沉淀送入混合槽，加入濕沉淀重量1.5倍的干粉，混勻后，送至真空干燥箱干燥，將干膏粉碎至規(guī)定細(xì)度過篩、混合，并檢驗，檢驗合格后混合制粒后干燥，由公司質(zhì)檢中心進(jìn)行含量的檢測，合格的中間品經(jīng)整粒后壓片，經(jīng)公司質(zhì)檢中心對片子質(zhì)量進(jìn)行檢測后，合格的片5.1.4去離子制備工藝(1)去離子水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合中國藥典2000年版純化水項之下去使用崗位微孔過濾器紫外殺菌器泵原水經(jīng)預(yù)處理(砂濾、活性炭過濾、精密過濾軟化)后由高壓泵符合純化水標(biāo)準(zhǔn)后流入純化水箱，純化水經(jīng)泵、紫外線殺菌器、微本項目中藥提取濃縮生產(chǎn)線擬采用全自動控制。該自動控制系統(tǒng)操作簡便，可減少操作及維修人員，真正實現(xiàn)人機分離系統(tǒng)為分散型控制系統(tǒng)，備有多種通訊口，可與其他計算機聯(lián)網(wǎng)。全部采用易清洗的產(chǎn)品。為提高計算機控制系統(tǒng)的可靠性還設(shè)計了后備手操系統(tǒng)。中藥提取濃縮生產(chǎn)線控制系統(tǒng)可將提取濃縮等設(shè)備統(tǒng)一在一套控制主機中監(jiān)控，既能作為整條生產(chǎn)線形成完控制，又可對單機設(shè)備進(jìn)行獨立控制，此外系統(tǒng)的主要控制功能包括①提取自動投料、進(jìn)液、出液、自動控制液位、壓力、溫度及自動排渣、運渣、渣料集中處理可實現(xiàn)非接觸式檢測監(jiān)控藥液比重，生產(chǎn)過故障及生產(chǎn)報表可自動記錄和打印，生產(chǎn)數(shù)序號名稱規(guī)格單位數(shù)量備注1黃柏符合工藝規(guī)程噸/年2黃苓符合工藝規(guī)程噸/年3姜黃符合工藝規(guī)程噸/年4梔子符合工藝規(guī)程噸/年5麻黃符合工藝規(guī)程噸/年6細(xì)辛符合工藝規(guī)程噸/年7大黃符合工藝規(guī)程噸/年8石膏符合工藝規(guī)程噸/年9彩盒符合工藝規(guī)程萬個鋁箔符合工藝規(guī)程萬個PVC硬片符合工藝規(guī)程萬個序號名稱規(guī)格單位最大小時量平均小時量量備注1飲用水0.3MPa常溫2蒸汽噸/年23電裝機容量4冷卻循環(huán)水0.3MPa常溫5.1.7車間布置5.1.7.2GAP藥材前處理車間布置原則車間的生產(chǎn)能力，適度留有發(fā)展空間，同時還要充分考慮轉(zhuǎn)化三峽5.1.7.3中藥提取車間布置原則5.1.7.4制劑車間布置原則制劑車間的布置在考慮當(dāng)前片劑的生產(chǎn)的同時還要兼顧以后隨著公司的發(fā)展，已有劑型的生產(chǎn)等實際需要，如膠囊劑的生產(chǎn)。留有2臺膠囊填充機的位置。①提取車間收膏(混合)、干燥、粉篩、噴霧干燥，內(nèi)包潔凈等級為30萬級，潔凈區(qū)溫度為18～26℃,相對濕度為45～55%,產(chǎn)塵更衣等人凈措施后方可入內(nèi)，所有包裝材料進(jìn)入潔凈區(qū)前，均經(jīng)過物凈后經(jīng)氣閘方可進(jìn)入，潔凈區(qū)設(shè)有器具、潔具清洗間和存放間。⑤采用符合GMP要求的設(shè)備：動態(tài)提取濃縮生產(chǎn)線等。夾層內(nèi)，技術(shù)夾層高3.2m,潔凈室高2.8m(混批為4.5m),總高6.0m。潔凈及照明按生產(chǎn)性質(zhì)設(shè)置，生產(chǎn)區(qū)300Lx,輔助150～200Lx,燈具為潔凈區(qū)吸頂燈，并在相應(yīng)位置設(shè)置疏散指示燈。潔凈區(qū)設(shè)有火災(zāi)報警裝置。潔凈區(qū)域的墻、地板、天花板平整光潔、無裂隙、不5.1.8.1黃柏結(jié)合退耕還林工程來組織實施。具體來說，就是在2006年11月完成種子的選育，11月中旬進(jìn)行種子繁殖，每畝用種子2.6kg左右。計劃育種5畝，2007年4月-5月前出苗，經(jīng)1年精心培育，使苗高達(dá)到40-70cm長。即2008年3月完成移栽800畝，進(jìn)入田間管理。爭取6年內(nèi)收獲(常規(guī)自然生長為10-15年)株產(chǎn)達(dá)到10kg以上。從選種、育苗、移栽，到田間管理嚴(yán)格執(zhí)行公司制訂的質(zhì)量技術(shù)規(guī)范，5.1.8.2桅子的特性，選擇在樂天溪鎮(zhèn)種植。計劃2007年3月20日左右進(jìn)行種對集中，便于管理。計劃2007年3月上旬采用條播直播2500畝，負(fù)責(zé)人1人，管理人員2人，技術(shù)人員4人，種植工人750人。主要生產(chǎn)設(shè)備采用國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，與藥物直接接觸的設(shè)備材質(zhì)序號設(shè)備名稱型號單位數(shù)量材料規(guī)格及技術(shù)數(shù)據(jù)1小型農(nóng)耕機臺2噴灌設(shè)備臺(套)3捆扎機臺(套)4金屬涼曬架5烘干機臺(套)6其它小型設(shè)備臺(套)序號設(shè)備名稱型號單位數(shù)量材料規(guī)格及技術(shù)數(shù)據(jù)1工作臺臺1不銹鋼外形尺寸4000×1200×2藥材清洗裝置臺1外形尺寸1500×850×3中藥潤藥機臺1不銹鋼生產(chǎn)能力4-6噸/天4粗碎機臺1不銹鋼生產(chǎn)能力120-240Kg/h5剁刀式切藥機臺1生產(chǎn)能力150-500Kg/h6轉(zhuǎn)盤式切藥機臺1生產(chǎn)能力60-600Kg/h,功率3.0Kw7蒸煮鍋ZYG-0.9型臺1生產(chǎn)能力300Kg/h,功率8電熱炒藥機臺19熱風(fēng)循環(huán)烘箱臺4氣耗量36Kg/h,功率0.9Kw外形尺寸2300×粉碎機組臺1生產(chǎn)能力30-300Kg/h,功率8.64Kw電子秤2097型臺1稱量范圍0-50Kg,精度設(shè)備名稱型號單位數(shù)量材料規(guī)格及技術(shù)數(shù)據(jù)1電子秤2097型臺2稱量范圍0-50Kg,精度外形尺寸450×600×220V/50Hz,功率0.5Kw2器、冷卻器、分離器TQ-B-3.0套3加熱面積6.0m2,冷凝面積5.0m2,氣0.6-0.7Mpa,外形尺寸3濃漿泵臺揚程21m,流量20m3/h,功率4Kw4藥液貯罐臺4不銹鋼V=5m,外形尺寸φ1900×5板框壓濾機臺3V=5m3,功率1.5Kw外形尺寸φ650×560×6離心機臺3生產(chǎn)能力-2500Kg/h,功率3.0Kw外形尺寸1020×600×7三效蒸發(fā)器臺3蒸發(fā)量100kg/h,蒸氣耗量345Kg/h,外形尺寸7000×1500×8醇沉貯罐臺4不銹鋼外形尺寸φ1500×22009屏蔽泵8揚程20m,流量12.5m3/h,乙醇回收塔臺1回收能力420-440Kg/h,換熱面積25m2,外形尺寸3500×1400×乙醇貯罐臺2外形尺寸φ1600×2900真空濃縮罐臺2蒸發(fā)量100kg/h,蒸氣耗量345Kg/h,罐內(nèi)真空0.05-0.09Mpa真空泵臺4最大抽氣量400m3/h,真空度3300pa,噪聲63Db,空壓機臺1排氣量1.5m3/min外形尺寸700×680×941排氣壓力0.8Mpa,排氣溫度≤185℃緩沖罐C-0.6臺5外形尺寸φ700×1780容器清洗裝置1不銹鋼外形尺寸φ500×850×工衣清洗烘干機1不銹鋼外形尺寸595×550×850功率2Kw工衣整理臺1塑料面板外形尺寸1000×750×800序號設(shè)備名稱單位數(shù)量生產(chǎn)能力1水冷式吸塵粉碎機組臺12振動篩臺110-600kg/小時3高效濕法制粒機臺160-100瓶/批4沸騰干燥機臺120～140kg/批5二維混合機臺16膠囊填充機臺1800粒/分鐘7拋光機臺140000粒/小時8鋁塑包裝機臺240次/分鐘9電子秤臺2除塵機臺1整粒機GZL型臺1三維混合機臺1混合容量600L旋轉(zhuǎn)式壓片機臺111-34萬片/h,隨機配置提升機、上料機、吸塵器圓刷篩片機臺15.5萬片/分高效包衣機臺1熱風(fēng)柜臺1排風(fēng)柜臺1自動顆粒包裝機臺180-150袋/分捆扎機臺2容器清洗裝置套1雙開門干燥滅菌箱臺1工衣清洗烘干機臺3工衣整理臺臺25.3質(zhì)檢中試人員負(fù)責(zé)全廠工藝技術(shù)改進(jìn)和新產(chǎn)品小規(guī)模中間實驗生質(zhì)檢機構(gòu)按其任務(wù)和要求設(shè)置，主要有：化驗室、儀器室、精根據(jù)中藥生產(chǎn)的特點，按照中藥材、中藥提取物及產(chǎn)品檢驗分序號1紫外分光光度儀12紅外分光光度儀13高效液相色譜儀14氣相色譜儀15質(zhì)譜儀1質(zhì)檢：8人5.4倉貯設(shè)施5.4.1設(shè)計原則及指導(dǎo)思想倉庫設(shè)施除必須符合國家有關(guān)消防、保安的規(guī)范外，醫(yī)藥原輔料、包裝材料及生產(chǎn)成品的儲存還必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)包裝材料及生產(chǎn)成品均集中到倉庫統(tǒng)一管理，并集中設(shè)置凈生藥材5.4.2GAP種植基地晾曬與倉貯同時進(jìn)行短期儲存，原則上不超過10天。原料(凈生藥材)儲存周期不超過300天，輔料和包裝材料儲存周期為30天，成品儲存周期為45天。成品采用電瓶叉車裝卸，輔料庫、包裝材料庫、凈生材料庫采本倉庫系單班制，設(shè)置管理員2人，會計兼統(tǒng)計2人，叉車司機3人，搬運工8人，共計15人。5.5給排水5.5.1設(shè)計依據(jù)和設(shè)計范圍廠區(qū)給排水設(shè)計、提取車間、辦公樓、質(zhì)檢中試樓、輔助工程5.5.2廠址地區(qū)水源及排水情況5.5.3廠區(qū)給水序號用水部門技術(shù)參數(shù)用水量溫度(℃)水質(zhì)小時最大日用量(M/D)1提取車間常溫自來水2輔助工程樓常溫自來水33辦公質(zhì)檢中試樓常溫自來水154污水處理站常溫自來水1合計設(shè)計擬在廠區(qū)設(shè)置生產(chǎn)、生活給水環(huán)狀管網(wǎng)及消防環(huán)狀管網(wǎng)，①生產(chǎn)生活給水網(wǎng)由市政管網(wǎng)引給水管進(jìn)入貯水池，經(jīng)泵房給水管接入廠區(qū)給水②室外消防給水管網(wǎng)消防水泵將消防水池中的消防儲水加壓后，分兩根DN200管進(jìn)入廠區(qū)形成環(huán)狀消防給水管網(wǎng)，環(huán)管管徑采用DN150,以確保消防供①貯水池由前表知，廠區(qū)用水量為166m3/d,選擇水池貯水量為300m3,與消防水池合建。水池總?cè)莘e為300m3。②給水加壓設(shè)備5.5.4廠區(qū)排水(1)工程排水量工程排水量表序號排水部門技術(shù)參數(shù)排水量溫度(℃)水質(zhì)小時最大日用量1提取車間常溫清下水2輔助工程樓常溫清下水污水133辦公質(zhì)檢中試樓常溫清下水污水154污水處理站常溫污水合計廠區(qū)排水采用分流制，清下水直接外排，污水經(jīng)管網(wǎng)收集后去污水站處理達(dá)標(biāo)后排放，經(jīng)廠區(qū)排水管網(wǎng)直接排入市政管網(wǎng)。5.6空調(diào)通風(fēng)5.6.1設(shè)計依據(jù)和設(shè)計范圍①政府管理文件《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局1998年修訂)《醫(yī)藥設(shè)計技術(shù)規(guī)定》(第一冊)醫(yī)藥建設(shè)項目可行性研究報告內(nèi)容及深度規(guī)定國家及行業(yè)有關(guān)規(guī)范及規(guī)定②采暖通風(fēng)空調(diào)設(shè)計基礎(chǔ)資料冬季夏季采暖通風(fēng)3空氣調(diào)節(jié)空氣調(diào)節(jié)日平均提取車間潔凈生產(chǎn)區(qū)根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，設(shè)置1套2.5萬m3/h凈化空調(diào)系統(tǒng)；辦公樓、質(zhì)檢中試樓設(shè)置風(fēng)機盤管系統(tǒng)加新風(fēng)系統(tǒng)舒適性空調(diào)；提取車間潔凈生產(chǎn)區(qū)的部分房間設(shè)置若干除塵和中效排風(fēng)系統(tǒng)。非潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)置若干通風(fēng)系統(tǒng)。綜合倉庫內(nèi)設(shè)置一低蒸汽0.3Mpa潔凈度：三十萬級溫度：18～26℃相對濕度：<55%根據(jù)本工程的設(shè)計范圍，依據(jù)工藝生產(chǎn)特征及環(huán)境劃分，并按空氣處理流程：凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)過初、中、高效三級過濾，空氣的初、中效過濾和焓、濕處理均由組合空調(diào)器承擔(dān)。潔凈設(shè)置除塵排風(fēng)系統(tǒng)。房間排風(fēng)風(fēng)量與送風(fēng)量相適應(yīng)，保證潔凈房間(4)氣流組織形式蒸汽：0.95t/h(0.3Mpa)潔凈區(qū)內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)與該潔凈區(qū)相對的凈化空調(diào)器的送風(fēng)機聯(lián)鎖，相應(yīng)的新風(fēng)電動閥也與之聯(lián)鎖；對空調(diào)器內(nèi)各參數(shù)和潔凈區(qū)內(nèi)典型房間進(jìn)行溫、濕度檢測，以便對空調(diào)器的表冷、加熱、加濕進(jìn)潔凈廠房疏散走廊，設(shè)置機械排煙設(shè)施。排煙口與排煙風(fēng)機聯(lián)動，排煙管上裝設(shè)排煙防火閥(280℃)。排煙管道采用不燃材料制作，安裝在吊頂內(nèi)，隔熱層采用不燃燒材料。主要設(shè)備表序號名稱型號規(guī)格數(shù)量(臺)材質(zhì)備注1組合式轉(zhuǎn)輪除濕空調(diào)器12風(fēng)冷恒溫恒濕機23冷庫1(1)用冷負(fù)荷850KW,供水溫度7℃,回水溫度12℃。工藝總用冷120KW,供水溫度7℃,回水溫度12℃。本冷凍站設(shè)置二套制冷系統(tǒng)。一套制冷系統(tǒng)、設(shè)計冷負(fù)荷為序號名稱型號規(guī)格數(shù)量(臺)材質(zhì)備注1水冷式螺桿冷水機組22立式離心水泵3二開一備3水冷式螺桿冷水機組14立式離心水泵2(2)供電負(fù)荷及負(fù)荷等級。①根據(jù)工藝和各專業(yè)提供的用電條件及國家有關(guān)規(guī)范規(guī)定，本工程消防用電設(shè)備為二類負(fù)荷，其他動力和照明負(fù)荷均為三類負(fù)荷。②負(fù)荷計算：全廠負(fù)荷計算序號負(fù)荷名稱設(shè)備功率計算功率備注有功無功視在1提取車間補償2辦公樓3質(zhì)檢、中試4綜合倉庫5道路照明6制劑車間小計乘同期系數(shù)補償合計二類負(fù)荷：80KW(火警、消防泵、防排煙)③為保證二類負(fù)荷供電及預(yù)留，選用150KW發(fā)電機一臺。5.7.2供電方案(1)在輔助工程樓設(shè)變電所和發(fā)電機房，新增一臺1250KVA變壓器。高壓二次保護(hù)采用綜合繼電保護(hù)，各車間采用380V低壓供電，二類負(fù)荷由低配和發(fā)電機雙電源供電，采用終端切換。(3)照明：各車間照明單獨由變配所供電，按區(qū)域分設(shè)照明每個照明箱分回路對相應(yīng)的功能片照明實施控制，光源以熒光燈為潮濕環(huán)境采用兩防燈，倉庫采用專用防燃板塊燈。同時考慮應(yīng)急、廠區(qū)道路照明控制設(shè)在就近門房，光源以金鹵燈為主輔以少量車間內(nèi)敷設(shè)方式為夾層內(nèi)明敷，沿墻沿地板暗敷，沿橋架敷設(shè)，防5.7.3供電系統(tǒng)概述及其安全、可靠性、節(jié)能技術(shù)論證c.消防二類負(fù)荷自由電源獨立配電，負(fù)荷終端采用雙電源自動e.留有一定數(shù)量的備用回路，以上措施大大提高了供電系統(tǒng)的辦公樓內(nèi)設(shè)電話總機室，可供全廠生產(chǎn)調(diào)度使用，在各車間設(shè)5.7.5火災(zāi)報警防控制值班室，分回路引至各車間火災(zāi)探測器及模塊，另分區(qū)域設(shè)5.8供熱及外管5.8.1熱負(fù)荷用汽參數(shù)為P=0.3Mpa,t=133℃5.8.2供熱方式本工程熱源為自備動力車間供汽，供汽參數(shù)為：P=0.8Mpa,5.8.3供熱系統(tǒng)說明根據(jù)本工程熱負(fù)荷情況及供汽參數(shù)，設(shè)置蒸汽減溫減壓系統(tǒng)一5.8.4線路保護(hù)廠區(qū)室外管道采用埋地方式敷設(shè)，熱力管道采用地溝敷設(shè)，管道熱補償采用自然補償和波紋補償相結(jié)合方式，保溫采用巖棉管殼5.9自控及儀表自控設(shè)計在方便操作的基礎(chǔ)上，根據(jù)制藥生產(chǎn)的特點和對生產(chǎn)環(huán)境的特殊要求，在重要的崗位采用先進(jìn)的計算機自動控制裝置以確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和控制精度，降低能源消耗，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，衛(wèi)生、實用、經(jīng)濟(jì)的原則，將先進(jìn)的電子技術(shù)應(yīng)用于現(xiàn)代化制藥工業(yè)生產(chǎn)上。本項目自控分工藝及空調(diào)二大部分。工藝按提取流水線5.9.2過程控制說明●水提取過程自動控制功能加熱蒸汽壓力下限報警。水提過程結(jié)束后自動開啟提取液輸送泵、有軌小車，放空后水提液沉淀罐高位關(guān)進(jìn)料閥。水提液沉淀計量結(jié)束時開提取液輸送泵，放空后關(guān)閉。放藥渣稱重自動控制?！裉崛∫嘿A罐自動控制功能清洗貯罐?！駶饪s器自動控制功能自動控制開啟進(jìn)藥閥、進(jìn)藥液。自動打開蒸汽閥、冷卻水閥、啟動真空系統(tǒng)、啟動濃縮裝置。檢測比重。自動出藥進(jìn)入濃縮液貯罐?！駶饪s液貯罐自動控制功能清洗貯罐。液位與輸液泵聯(lián)鎖?！癯恋砉拮詣涌刂啤裎?、洗脫自動控制●酒精回收自動控制(2)空調(diào)系統(tǒng)凈化空調(diào)系統(tǒng)是制藥工業(yè)生產(chǎn)的重要環(huán)境保障系統(tǒng)，潔凈生產(chǎn)區(qū)的溫濕度、潔凈生產(chǎn)區(qū)與內(nèi)走廊、非潔凈區(qū)之間的差壓對藥品的質(zhì)量有重要影響，要保持潔凈生產(chǎn)區(qū)的溫濕度、差壓的恒定、潔凈空調(diào)自動控制是必要的，故本設(shè)計考慮在此設(shè)置全自動裝置以確保凈化空調(diào)系統(tǒng)的運行穩(wěn)定、反應(yīng)精確、靈敏，運行參數(shù)具有可追溯本設(shè)計設(shè)凈化空調(diào)控制系統(tǒng)二套，控制提取車間、制劑車間的5.9.3系統(tǒng)設(shè)置(1)DCS系統(tǒng)設(shè)工程師站一臺，與控制主機同置于監(jiān)控室主機房內(nèi)，設(shè)監(jiān)控站一臺，置于監(jiān)控室內(nèi)，設(shè)操作員站四臺，二臺置于控5.10土建工程5.10.1建筑設(shè)計原則辦公、生活提供良好的環(huán)境條件。建筑物單體設(shè)計除滿足上述要求外，注重建筑物自身的立面處理以滿足整個環(huán)境設(shè)計的要求，整個5.10.2建筑設(shè)計在貫徹GMP要求及防爆等方面的技術(shù)措施潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)并5.10.3結(jié)構(gòu)選型及基礎(chǔ)方案建筑結(jié)構(gòu)主要采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，綜合倉庫擬采用輕鋼結(jié)構(gòu)。單層建筑物采用天然地基的獨立基礎(chǔ)或柱下條形基礎(chǔ)，二層及以上序號建筑物名稱層數(shù)建筑面積(M)結(jié)構(gòu)型式1前處理及提取車間二層鋼筋砼框架2制劑車間單層鋼筋砼框架3研發(fā)、質(zhì)檢、中試中心二層鋼筋砼框架4綜合倉庫單層輕鋼結(jié)構(gòu)5GAP種植基地綜合庫混合結(jié)構(gòu)則集中，以便節(jié)約投資。根據(jù)上述原則，我們將黃柏、黃芩集中三三斗坪鎮(zhèn)種植點主要是黃柏800畝，黃芩2500畝。主要建設(shè)內(nèi)容是建設(shè)必需的辦公用房、初級加工用廠房、倉庫用房、曬場、基序號工程名稱工程數(shù)量1辦公用房磚混、二層、含生活用房2初加工廠房磚混、單層3倉儲用房磚混、單層4曬場15cm混凝土面5公路6m寬水泥路面6土地改造2500畝含排灌溝渠及機耕道等樂天溪種植點主要是以種植桅子700畝，姜黃1000畝。為提高序號工程名稱工程數(shù)量備注1辦公及生活用房磚混、三層2初加工廠房磚混、單層3倉儲用房磚混、單層4曬場15cm混凝土面5公路6m寬水泥路面6土地改造1700畝含排灌溝渠及機耕道等7.1廠區(qū)概況本工程地位于宜昌市夷陵經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)園區(qū)。該區(qū)是經(jīng)湖北省人民政府批準(zhǔn)設(shè)立的一家市級工業(yè)開發(fā)區(qū)，地處宜昌市郊，距中心城區(qū)公10公里。區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的道路、供水、供電、通訊、污水處理等本工程用地地面平整，基礎(chǔ)牢實，具有建設(shè)施工基本條件，投7.2總圖據(jù)廠區(qū)外部環(huán)境以及工藝生產(chǎn)要求等進(jìn)行廠區(qū)平面布置，力求使廠括辦公樓、研究、質(zhì)檢中心);公用工程區(qū)位于廠區(qū)西部；生產(chǎn)、倉辦公區(qū)：辦公樓布置于該區(qū)南部，研發(fā)、質(zhì)檢、中試中心，布置于該區(qū)北部，兩者通過柱廊連成一個整體，既相互獨立，又緊密生產(chǎn)倉儲區(qū)：提取車間和綜合倉庫布置于該區(qū)北部；合成車間8.1GMP規(guī)范實施本項目嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年版)和《醫(yī)區(qū)域按規(guī)范及相關(guān)條例設(shè)計，并配置相應(yīng)的人員和物品凈化區(qū)域和(7)生產(chǎn)車間(尤其是潔凈區(qū)域)配置火災(zāi)事故報警及疏散指示8.2環(huán)境保護(hù)環(huán)境保護(hù)是我國的一項基本國策，環(huán)境保護(hù)法規(guī)定“防止污染和其它災(zāi)害的措施，必須與主體工程同時設(shè)計，同時施工，同時投產(chǎn)；各項有害物質(zhì)的排放必須遵守國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)”本項目嚴(yán)格執(zhí)8.2.1編制依據(jù)(1)中華人民共和國主席令發(fā)布《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》(2)中華人民共和國國務(wù)院令第253號《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理條例》(1998.11)8.2.2設(shè)計采用的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)(3)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-1996中的三級標(biāo)準(zhǔn)(4)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB12348-90中的三類標(biāo)準(zhǔn)8.2.3設(shè)計采取的環(huán)保措施可去污水站處理后從廠污水總排口排出，排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《污水綜合風(fēng)分離器排放廢氣中粉塵的排放濃度及速率均超出國家排放標(biāo)準(zhǔn)限值，需采取除塵措施，削減粉塵排放量，使廢氣中粉塵排放濃度和(3)噪聲來源于設(shè)備的噪聲。空調(diào)機房、冷凍站、水泵房、風(fēng)機房需隔聲吸聲的地方，盡量采用厚實的墻體隔聲，室內(nèi)采用多孔吸聲材料，并采用減振措施，使之符合《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》生活垃圾、包裝殘材及除塵器捕集下的粉塵等。應(yīng)分類收集，藥渣市綠化綜合利用，利用不完的污泥可委托城市環(huán)衛(wèi)部門負(fù)責(zé)清運和(6)廠區(qū)綠化面積約8693平方米，綠化系數(shù)33.6%,采用地面綠化，立體綠化等，既可美化環(huán)境，又可減弱道路交通噪聲對廠區(qū)的8.2.4污水站本項建設(shè)項目為輕污染制藥行業(yè)，主要污染物是各單體的生活水質(zhì)參數(shù)：Q為200m3/d結(jié)合類似藥廠污水處理實例，確定本項目的污水處理工藝流程8.3職業(yè)安全衛(wèi)生為了確保項目投產(chǎn)后有良好安全的作業(yè)環(huán)境和勞動條件，保護(hù)職工的安全和健康，本工程設(shè)計將根據(jù)國家勞動保護(hù)政策和要求進(jìn)(1)廠區(qū)進(jìn)行總圖布局充分考慮防火消防的需要，建筑物周圍形(2)建筑物按二級耐火等級進(jìn)行建筑設(shè)計，廠房A、室內(nèi)外消防用水量的計算及依據(jù)由《建筑設(shè)計防火規(guī)范》知廠區(qū)同時火災(zāi)次數(shù)為一次，室內(nèi)外提取車間：甲類，層高6.0米，二層，總體積約為1500m2,其室外消防水量為301/s,室內(nèi)消防水量101/s。B、水源形式，供水能力和貯存量廠區(qū)水源來自市政自來水，水壓由消防水泵提供滿足消防的要保護(hù)半徑為15m,由于各單體火災(zāi)種類不統(tǒng)一，設(shè)計除采用水消防外，在各單體在室內(nèi)消防管網(wǎng)上設(shè)SN65室內(nèi)消火栓14支，并用閥門將環(huán)狀在室內(nèi)消防環(huán)管上設(shè)SN65室內(nèi)消火栓6支，具體做法同提取車在室內(nèi)消防環(huán)管上設(shè)SN65室內(nèi)消火栓8支，具體做法同提取車儲罐區(qū)為地下式設(shè)計考慮冷卻水高溫時使用并設(shè)計推車式滅火8.5節(jié)能(1)根據(jù)工藝生產(chǎn)規(guī)程合理設(shè)計工藝流程和工藝布局，減少不必要的能源消耗。(2)采用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，以縮短工藝操作時間，充分利用能源，生產(chǎn)過程中的用熱、用冷設(shè)備均設(shè)置可靠的保溫隔離，減少能量消(3)采用節(jié)能燈具和節(jié)能電器，供電系統(tǒng)裝設(shè)無功補償設(shè)備，提高功率因數(shù)。第九章項目實施管理、勞動定員及人員培訓(xùn)9.1組織結(jié)構(gòu)水商部鏈信管理部生戒車間來供儲運部設(shè)備工程部喻信壹部行政管置船力壹神部李典注冊部書露世9.2項目實施管理①嚴(yán)格按項目前期各階段經(jīng)政府主管部門審批的項目文件精神②嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及國家對環(huán)保、消防、①該項目實施過程中采用項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制，在項目前期配合各項目設(shè)計單位的工作和環(huán)保、消防、銀行等部門對項目的評估論證，在項目實施過程中，配合質(zhì)量監(jiān)督部門把好施工質(zhì)量關(guān)，保證②施工圖設(shè)計中，充分采用已被實踐證明的新技術(shù)、新設(shè)備、新材料，落實施工單位和定貨采購。在保證工程質(zhì)量的前提下，減①嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，加強員工的培訓(xùn)工作，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法，控制各種原料輔材料的質(zhì)量，以保②通過技術(shù)攻關(guān)，不斷提高生產(chǎn)工藝水平，提高產(chǎn)品的收率，③不斷開發(fā)新產(chǎn)品，跟蹤世界先進(jìn)水平，不斷開拓國內(nèi)外市場，9.3人力資源配置本項目實施后，質(zhì)檢、倉庫、辦公單班，生產(chǎn)崗位三班，年工作日250天。本項目定員為906名，其中管理人員12名。序號