第二章 藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)課件

藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)西交大醫(yī)學(xué)院馮變玲第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)

組織及組織機(jī)構(gòu)定義組織是指為了實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)，按一定規(guī)則和程序而設(shè)置的多層次多崗位及具有相應(yīng)人員隸屬關(guān)系的權(quán)責(zé)角色結(jié)構(gòu)。第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)組織的作用1、組織是實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的工具和載體2、組織在對(duì)外聯(lián)系中起著實(shí)體的作用3、組織在社會(huì)文化的形成中起著塑造者的作用4、組織在現(xiàn)代生產(chǎn)中是不可缺少的要素第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)組織的類型按組織的社會(huì)功能分類：經(jīng)濟(jì)組織文化組織政治組織群眾組織宗教組織

按組織的人數(shù)分類：小型組織中型組織大型組織巨型組織

按組織的產(chǎn)生依據(jù)分類：正式組織非正式組織第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)的類型1、直線型組織結(jié)構(gòu)2、職能型組織結(jié)構(gòu)3、直線—職能型組織結(jié)構(gòu)4、矩陣型組織結(jié)構(gòu)第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)我國(guó)藥事管理體制

我國(guó)藥事管理體制的發(fā)展與演變

1、1949年—1956年新中國(guó)藥事管理體制的建立2、1957年—1998年我國(guó)藥事管理體制的調(diào)整變化時(shí)期3、1998年以來(lái)我國(guó)藥事管理體制新的歷史發(fā)展時(shí)期第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)我國(guó)藥事管理體制藥品監(jiān)督管理體系藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織事業(yè)性組織第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)

藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品監(jiān)督管理的職能

起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施。制定、修訂和頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。注冊(cè)藥品；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國(guó)家基本藥物目錄的工作。

第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品監(jiān)督管理的職能擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，定期發(fā)布國(guó)家藥品質(zhì)量公報(bào)；查處假劣藥品，依法實(shí)施行政處罰。監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品監(jiān)督管理的職能組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度。組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部。開(kāi)展政府間、國(guó)際組織間的交流與合作。承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)行藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)；核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，組織GMP、GSP認(rèn)證，對(duì)藥品注冊(cè)實(shí)施初審；監(jiān)督、抽驗(yàn)藥品；第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)審批藥品廣告、核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；轄區(qū)內(nèi)實(shí)施行政處罰；實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度，組織轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；領(lǐng)導(dǎo)省級(jí)以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，組織培訓(xùn)轄區(qū)內(nèi)藥監(jiān)干部。第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)組織機(jī)構(gòu)貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)；對(duì)行業(yè)、企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理，并對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控；制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃；制定行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代規(guī)劃，指導(dǎo)企業(yè)推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，提高在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力；醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作；負(fù)責(zé)藥品、藥械的儲(chǔ)備及災(zāi)情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品藥械的緊急調(diào)度工作；組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理。

第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)藥學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體

中國(guó)藥學(xué)會(huì)（ChinesePharmaceuticalAssociationCPA）下設(shè)專業(yè)委員會(huì)（13個(gè)）：藥物分析、藥物化學(xué)、生化藥物、制藥工程醫(yī)院藥學(xué)、老年藥學(xué)、海洋藥物、藥事管理中藥和天然藥物、藥劑、抗生素、藥學(xué)史軍事藥學(xué)。第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)藥學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體主辦的學(xué)術(shù)期刊（14種）：藥學(xué)學(xué)報(bào)、中國(guó)藥學(xué)雜志、中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志中國(guó)中藥雜志、藥物分析雜志、中國(guó)海洋藥物中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志、中國(guó)新藥與臨床雜志中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)、