DB11T 1930-2021 放射工作人員健康檢查染色體畸變和微核檢測(cè)質(zhì)量控制規(guī)范　　

DB11北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則放射工作人員健康檢查染色體畸變和微核檢測(cè)質(zhì)量控制規(guī)范本文件適用于放射工作人員健康檢査中外周血淋人員或細(xì)胞受到一定劑量電離輻射作用后，4.1應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室院感防控制度、醫(yī)療廢棄物處理制度、手衛(wèi)生4.2應(yīng)每年參加職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)組織開展的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（包括復(fù)），4.3.2.1技術(shù)人員應(yīng)了解、熟悉或掌握的理業(yè)健康檢查管理辦法》、《中華人民共和國(guó)生物安全法》、GB/T28236、《職業(yè)性放射性疾畸變及微核檢測(cè)的基本原理，明確其在輻射損傷評(píng)估中的作用；了解電離輻射誘發(fā)人淋巴細(xì)胞染色體畸變的劑量-效應(yīng)曲線建立和用其估染色體掃描分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)熟練掌握錄染色體畸變類型；微核閱片應(yīng)掌握識(shí)別雙核淋巴細(xì)胞和微核；顯微攝影技術(shù)；準(zhǔn)確記錄染4.3.3.1檢查機(jī)構(gòu)需對(duì)接受培訓(xùn)人員進(jìn)行理論知識(shí)及專業(yè)技能考核，染色體、微核制80%以上，染色體畸變和微核識(shí)別準(zhǔn)確率需達(dá)到90%以上，全部考核合格后方可上崗。4.3.3.2每年組織一次實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)相關(guān)技術(shù)4.3.3.3技術(shù)人員至少每?jī)赡陞⒓右淮温殬I(yè)健康檢查質(zhì)量4.4.3實(shí)驗(yàn)室儀器或設(shè)備按要求每年檢定或4.5標(biāo)本片、電子圖片、原始記錄、報(bào)告和4.5.1有染色體和微核標(biāo)本片、原始記錄、報(bào)告和檔案的存放地點(diǎn)，有專門的電子存儲(chǔ)設(shè)備用于4.5.3職業(yè)健康檢查檔案保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)自放射工作人員最后一次職業(yè)健康檢查結(jié)束之日起不少于155.1.1制片室面積宜大于20m2，應(yīng)配備排風(fēng)裝置、水5.1.2細(xì)胞培養(yǎng)間應(yīng)配置生物安全柜或超凈工作臺(tái)5.1.3顯微閱片室應(yīng)配置光學(xué)顯微鏡及攝像系統(tǒng)，宜選配全），染色體畸變檢測(cè)操作宜參照《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細(xì)胞6.3培養(yǎng)基的質(zhì)量控制6.4培養(yǎng)過程的質(zhì)量控制6.5染色體制片質(zhì)量控制圖1正常染色體圖2雙著絲粒體和無(wú)著絲粒斷片圖3著絲粒環(huán)和無(wú)著絲粒斷片6.6閱片的質(zhì)量控制胞號(hào)、畸變類型和數(shù)目，對(duì)畸變細(xì)胞標(biāo)注后保存，并需保存所有樣本高倍中期細(xì)胞c)一個(gè)細(xì)胞的所有染色體應(yīng)在一張圖b)具備全自動(dòng)染色體掃描分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室6.6.4如全自動(dòng)染色體掃描分析系統(tǒng)拍攝到雙著絲粒體或者著絲粒環(huán)等畸變，應(yīng)該將著絲粒自動(dòng)掃描分析系統(tǒng)識(shí)別雙著絲粒體，仍需經(jīng)人工分析判定，不應(yīng)僅通過軟件6.6.5如果在分析100個(gè)中期分裂細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)有雙著絲粒體、著絲6.6.7原始記錄的格式宜參照《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周應(yīng)采用胞質(zhì)分裂阻滯法（CB微核法）進(jìn)行微核檢測(cè)，操作規(guī)程宜參照WS/T187和附錄A。松胞素-B配制、保存和加入培養(yǎng)體系時(shí)均需避光。如更換試劑廠家應(yīng)對(duì)至少兩個(gè)血液樣本進(jìn)d)位于一個(gè)細(xì)胞質(zhì)內(nèi)、互相不連接的兩個(gè)獨(dú)立的核，如果有一個(gè)或多個(gè)核質(zhì)橋連接，7圖4正常雙核淋巴細(xì)胞圖51個(gè)細(xì)胞含1個(gè)微核圖61個(gè)細(xì)胞含3個(gè)微核7.6報(bào)告的質(zhì)量控制體檢時(shí)靜脈血的采集應(yīng)在所有放射性檢查前進(jìn)行。用肝素抗凝采血管采集受檢A.2.2.1在培養(yǎng)瓶或離心管上編號(hào)并注明培養(yǎng)開勻。然后將細(xì)胞懸液滴到4℃冰箱預(yù)冷的潔凈載XXXXX（體檢機(jī)構(gòu)名稱）XXXXX科室名稱 ℃XXXXX（體檢機(jī)構(gòu)名稱）XXXXX歲年分析雙核淋巴細(xì)胞數(shù):