新版FMEA控制程序-第五版FMEA

新版FMEA控制程序,第五版FMEA新版FMEA控制程序,第五版FMEA新版FMEA控制程序,第五版FMEA企業(yè)LOGO上海XX有限企業(yè)ShangHai XXco.,LTDPFMEA控制程序PFMEAcontrolprocedure制訂部門 工程部文件編號(hào)Code/版本Version:XX-02-02/A0修訂記錄EmendingResume修訂日期修訂人修訂內(nèi)容綱要頁(yè)次版本VersioEmendingDateEmendingByEmendingDescriptionPageNo.n會(huì)簽：散發(fā)范圍工程部品質(zhì)部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部PMC部行政部財(cái)務(wù)部scope散發(fā)份數(shù)Quantity刊行管束章審批/日期審核/日期制作/日期ChapterissueApprovedby/dateAuditedby/datePreparedby/date本管理體系受控文件為企業(yè)財(cái)產(chǎn) ,嚴(yán)禁復(fù)印和外流 .TheMSdocumentwhichisthebelongingsof Successcompanythatnotallowtocopyandflowout目的：為保證量產(chǎn)的質(zhì)量性能穩(wěn)定，事前進(jìn)行剖析，以預(yù)防不良發(fā)生而擬訂控制體系。適用范圍：凡是履行IATF16949質(zhì)量系統(tǒng)的制程。參照文件：FMEA 第五版責(zé)任：4.1 FMEA的制作由多功能小組負(fù)責(zé)。上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號(hào)： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁(yè)碼：共7頁(yè)第2頁(yè)4.2 工程部負(fù)責(zé)FMEA的整理。程序重點(diǎn)：5.1 “PFMEA”是ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis ，稱為潛在不良模式及效應(yīng)剖析。是一種系統(tǒng)性的剖析工程，通過(guò)小組的思考預(yù)先考慮產(chǎn)品制程中可能出現(xiàn)的不良模式及其效應(yīng)，并采取對(duì)策以降低或除去不良情形的出現(xiàn)。5.2 制作改正時(shí)機(jī) :新產(chǎn)品第一次試產(chǎn)前準(zhǔn)備期間，試產(chǎn)、量產(chǎn)時(shí)需根據(jù)實(shí)際情況改良修訂。5.3 跨功能小組的應(yīng)用： PFMEA的形成及審查由跨功能小組共同參與。5.4 PFMEA表格：由多功能小組剖析后由工程負(fù)責(zé)整理，交文控刊行至有關(guān)部門。5.5 FMEA制作前的準(zhǔn)備:工藝流程圖/客戶有關(guān)產(chǎn)品要求及使用信息 /近似產(chǎn)品過(guò)去無(wú)效模式 //材料供方提供物料有關(guān)使用信息 .5.6.制作流程：立項(xiàng)--構(gòu)造剖析--功能剖析--無(wú)效剖析--風(fēng)險(xiǎn)剖析--優(yōu)化改良--標(biāo)準(zhǔn)化--評(píng)審或變更。5.7評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：5.7.1嚴(yán)重度（Severity ）：判斷準(zhǔn)則:結(jié)果的嚴(yán)重度這級(jí)別致使當(dāng)一個(gè)潛在無(wú)效模式造成了在最終顧客和 /或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。 如果在兩者都發(fā)生缺陷， 則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。對(duì)發(fā)運(yùn)至工廠的影響（在已知情對(duì)最終用戶的影響（在已知情況得分影響對(duì)您的工廠的影響下況下）無(wú)效可能會(huì)致使從事生產(chǎn)無(wú)效可能會(huì)致使從事生產(chǎn)或組裝影響到車輛和或其他車輛的操作10或組裝作業(yè)的工人面臨更作業(yè)的工人面臨嚴(yán)重的健康和或安全，駕駛員、乘客、交通參與高嚴(yán)重的健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)者或行人的健康狀況9無(wú)效可能會(huì)致使廠內(nèi)不符無(wú)效可能會(huì)致使廠內(nèi)不切合法例不切合法例合法例生產(chǎn)運(yùn)行100%會(huì)受到影響，生產(chǎn)線停工超過(guò)一個(gè)完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)產(chǎn)品不得不報(bào)廢。無(wú)效可能場(chǎng)返修或改換（裝配線到終端用會(huì)致使廠內(nèi)不切合法例，或在預(yù)期使用壽命內(nèi)，失去正常駕8較高戶），并且不切合法例。無(wú)效可致使從事生產(chǎn)組裝作業(yè)的駛所必需的車輛主要功能。能會(huì)致使廠內(nèi)不切合法例，或?qū)Чと嗣媾R慢性健康和或安致從事生產(chǎn)組裝作業(yè)的工人面臨全風(fēng)險(xiǎn)慢性健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號(hào)： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁(yè)碼：共7頁(yè)第3頁(yè)產(chǎn)品可能需要進(jìn)行分揀，其生產(chǎn)線停工從1小時(shí)起到一個(gè)完中一部分（少于100%)會(huì)報(bào)整的班次；可能停止發(fā)貨；需要在預(yù)期使用壽命內(nèi)，降低正常駕7廢；主要過(guò)程有偏差；生產(chǎn)使用現(xiàn)場(chǎng)返修或改換（裝配線終駛所必需的車輛主要功能。過(guò)程速度降低或增加勞動(dòng)端用戶），并且不切合法例。力6100%的產(chǎn)品可能需要線下生產(chǎn)線停工不超過(guò)一個(gè)小時(shí)失去車輛次要功能返工后才能被接受部分產(chǎn)品可能需要線下返少于100%的產(chǎn)品受到影響；極有5可能出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；需要降低車輛次要功能較低工后才能被接受分揀；生產(chǎn)線沒(méi)有停工100%的產(chǎn)品可能需要在工缺陷產(chǎn)品缺陷產(chǎn)品觸發(fā)重要應(yīng)付外觀、聲音、振動(dòng)、粗拙度或觸感4計(jì)劃的啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外位上返工后才能持續(xù)加工令人感覺(jué)特別不舒服。的瑕疵產(chǎn)品：不需要分揀部分產(chǎn)品可能需要在工位缺陷產(chǎn)品會(huì)觸發(fā)次要應(yīng)付計(jì)劃的外觀、聲音、振動(dòng)、粗拙度或觸感3啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的缺陷上返工后才能持續(xù)加工令人感覺(jué)一般性的不舒服。產(chǎn)品；不需要分揀低缺陷產(chǎn)品不會(huì)觸發(fā)應(yīng)付計(jì)劃的啟2會(huì)致使過(guò)程、操作或操作人動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)外觀、聲音、振動(dòng)、粗拙度或觸感員的不方便品；不需要分揀；需要向供給商令人略微感覺(jué)不舒服提供反應(yīng)1特別低沒(méi)有可覺(jué)察到的影響沒(méi)有可覺(jué)察到的影響或沒(méi)有影響沒(méi)有可覺(jué)察到的影響5.7.2發(fā)生度（Occurrence）：對(duì)無(wú)效起因發(fā)控制種類預(yù)防控制分值生的預(yù)測(cè)10 極高 無(wú) 沒(méi)有預(yù)防控制9特別高行為控制預(yù)防控制在防備無(wú)效起因出現(xiàn)的方面起到的作用很小87預(yù)防控制在防備無(wú)效起因出現(xiàn)的方面起到一定的作高用6 行為或技術(shù)控制5預(yù)防控制在防備無(wú)效起因出現(xiàn)的方面起到有效的作中用上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號(hào)： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁(yè)碼：共7頁(yè)第4頁(yè)43 低最正確實(shí)踐：行為或技 預(yù)防控制在防備無(wú)效起因出現(xiàn)的方面起到高度有效術(shù)控制 的作用2 特別低預(yù)防控制在預(yù)防無(wú)效起因設(shè)計(jì)（比如零件形狀）或過(guò)1極低程（如夾具或模具設(shè)計(jì)）而發(fā)生的無(wú)效起因方面極其技術(shù)控制有效。預(yù)防控制的目的，無(wú)效模式不會(huì)因無(wú)效起因而實(shí)際發(fā)生預(yù)防控制的有效性：在確定預(yù)防控制的有效性時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)防控制是否為技術(shù)舉措（依賴機(jī)械設(shè)施、工具壽命、工具材料等），或應(yīng)用最正確實(shí)踐（夾具、工裝設(shè)計(jì)、校準(zhǔn)程序、防錯(cuò)確認(rèn)、定期檢修、工作說(shuō)明、統(tǒng)計(jì)流程控制表、過(guò)程監(jiān)控、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等，或行為舉措（依賴擁有證書或未擁有證書的操作人員、技術(shù)工人、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)等）。5.7.3探測(cè)度（Detection）：根據(jù)檢測(cè)方法成熟度和探測(cè)時(shí)機(jī)對(duì)探測(cè)控制進(jìn)行評(píng)級(jí)探測(cè)能力10特別低98低7

探測(cè)方法成熟度 探測(cè)時(shí)機(jī)尚未成立或有已知的測(cè)試或查驗(yàn)方不能或無(wú)法探測(cè)到無(wú)效模式法。測(cè)試或查驗(yàn)方法不可能探測(cè)到無(wú)效通過(guò)隨意或不準(zhǔn)時(shí)的審核很難探測(cè)到無(wú)效模式模式?？商綔y(cè)無(wú)效模式或無(wú)效起因的人工查驗(yàn)（視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）方法，或使用人工查驗(yàn)（計(jì)數(shù)或計(jì)量）方式測(cè)試或查驗(yàn)方法 尚未經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為有效和可靠（比如，工廠在檢測(cè)查驗(yàn)方法方面沒(méi)有或很少有經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)種類過(guò)程或本程序的測(cè)量可重 以設(shè)施為基礎(chǔ)的查驗(yàn)方式 （采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的復(fù)性和再現(xiàn)性剖析結(jié)果靠近邊際值 自動(dòng)化或半自動(dòng)化方式） ，或使用能夠探測(cè)無(wú)效模式或等）。 無(wú)效起因的查驗(yàn)設(shè)施，比如坐標(biāo)測(cè)量機(jī)。測(cè)試或查驗(yàn)方法已經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為能夠探測(cè)無(wú)效模式或無(wú)效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的有效和可靠性（比如，工廠在測(cè)試6人工查驗(yàn)（視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）方法，或使用人工查驗(yàn)或查驗(yàn)方法方面具備經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)類中（計(jì)數(shù)或計(jì)量）方式。似過(guò)程或本程序的測(cè)量可重復(fù)性和5再現(xiàn)性結(jié)果能夠接受等）以設(shè)施為基礎(chǔ)的探測(cè)方式（采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序4已經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為有效或可靠的系統(tǒng)（比如工廠在對(duì)于相同過(guò)程或本程序的測(cè)試或探測(cè)方法方面具備經(jīng)驗(yàn)）測(cè)量可重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可高以接受等。3探測(cè)方法已經(jīng)經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為有效2 可靠（比如工廠在探測(cè)方法、防錯(cuò)確認(rèn)舉措方面具備經(jīng)驗(yàn)等）。

文件編號(hào)： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁(yè)碼：共7頁(yè)第5頁(yè)半自動(dòng)化方法），或使用能夠探測(cè)無(wú)效模式或無(wú)效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的查驗(yàn)設(shè)施。比如坐標(biāo)測(cè)量機(jī)。以設(shè)施為基礎(chǔ)的自動(dòng)化探測(cè)方法，其能夠在下游探測(cè)到無(wú)效模式，進(jìn)而防止進(jìn)一步加工、或系統(tǒng)能夠辨別差別產(chǎn)品，并允許其在過(guò)程中自動(dòng)前進(jìn)，直至抵達(dá)指定的不合格品卸載區(qū)。差別產(chǎn)品將在一個(gè)有效的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)督，防止這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。以設(shè)施為基礎(chǔ)的自動(dòng)化探測(cè)方法，其能夠在工位上探測(cè)到無(wú)效模式，進(jìn)而防止進(jìn)一步加工、或系統(tǒng)能夠辨別差別產(chǎn)品，并允許其在過(guò)程中自動(dòng)前進(jìn)，直至抵達(dá)指定的不合格品卸載區(qū)。差別產(chǎn)品將在一個(gè)有效的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)督，防止這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。以設(shè)施為基礎(chǔ)的探測(cè)方法，其能夠探測(cè)無(wú)效起因并防止出現(xiàn)無(wú)效模式（差別零件）根據(jù)設(shè)計(jì)或加工過(guò)程而不會(huì)實(shí)際出現(xiàn)無(wú)效模式，或許探測(cè)方法經(jīng)過(guò)實(shí)踐考證總是能夠探測(cè)1 特別高到無(wú)效模式或無(wú)效起因。5.8.構(gòu)造樹(shù) 工藝因素子系統(tǒng)系統(tǒng) 工藝因素工藝因素子系統(tǒng)工藝因素構(gòu)造樹(shù)中系統(tǒng)指本司成品，子系統(tǒng)指本司工序，工藝因素包括5M1E。在做剖析時(shí)，要考慮本司成品對(duì)客戶產(chǎn)品的影響，所以要認(rèn)識(shí)客戶的制程。5.9．流程圖流程圖從原材料開(kāi)始， 直到交貨。 代表查驗(yàn)， 代表工序， 代表數(shù)量檢查， 原材料儲(chǔ)藏，成品儲(chǔ)藏。5.10對(duì)策原則5.10.1降低發(fā)生度及/或設(shè)計(jì)變更，能夠采用統(tǒng)計(jì)方法做行動(dòng)導(dǎo)向的制程研究。 只有改正設(shè)計(jì)及/或制程變更才能減少嚴(yán)重度等級(jí)。5.11 表格之填寫：上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號(hào)： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁(yè)碼：共7頁(yè)第6頁(yè)項(xiàng)次項(xiàng)目填寫說(shuō)明1企業(yè)名稱：本企業(yè)名稱2制造地址：本產(chǎn)品生產(chǎn)的地址及樓層3顧客名稱：直接發(fā)運(yùn)的客戶4年型/平臺(tái)：產(chǎn)品版本5項(xiàng)目：產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號(hào)6PFMEA開(kāi)始日期：PFMEA定稿的時(shí)間7PFMEA修訂日期：當(dāng)工程變更，品質(zhì)異樣，管理評(píng)審后對(duì)PFMEA的改正。8跨職能團(tuán)隊(duì)：列出被授權(quán)以簽定和/或履行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱9過(guò)程／功能需求簡(jiǎn)單的描繪將被剖析的過(guò)程或作業(yè)10潛在無(wú)效模式過(guò)程可能潛在不知足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類11潛在無(wú)效結(jié)果指無(wú)效模式對(duì)顧客的影響，依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描繪失效的結(jié)果12嚴(yán)重度對(duì)一個(gè)已假設(shè)無(wú)效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)論等級(jí)13分類對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性分類潛在無(wú)效起因/機(jī)理指無(wú)效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)能夠被糾正或被控制的原則來(lái)描繪15發(fā)生度指詳細(xì)的無(wú)效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性的評(píng)論等級(jí)是對(duì)盡可能阻止無(wú)效模式或無(wú)效原因/機(jī)理的發(fā)生，或許探測(cè)將發(fā)生的無(wú)效16現(xiàn)行過(guò)程控制模式或無(wú)效原因/機(jī)理的控制的描繪預(yù)防：預(yù)防無(wú)效起因/機(jī)理或無(wú)效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率。探測(cè)：探測(cè)無(wú)效或無(wú)效起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正舉措。17偵測(cè)性結(jié)合列在過(guò)程控制中最正確的探測(cè)控制等級(jí)的評(píng)論18APS/O/D綜合評(píng)論結(jié)果19介紹舉措對(duì)高嚴(yán)重度、高發(fā)生度、高RPN值超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，需填寫預(yù)防/糾正舉措20對(duì)建議舉措的責(zé)任負(fù)責(zé)部門、人員及預(yù)計(jì)達(dá)成日期21采取的舉措當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)舉措后，簡(jiǎn)要記錄詳細(xì)的舉措和生效日期舉措履行后的AP改良之后，O和