新版FMEA控制程序-第五版FMEA

新版FMEA控制程序,第五版FMEA新版FMEA控制程序,第五版FMEA新版FMEA控制程序,第五版FMEA企業(yè)LOGO上海XX有限企業(yè)ShangHai XXco.,LTDPFMEA控制程序PFMEAcontrolprocedure制訂部門 工程部文件編號Code/版本Version:XX-02-02/A0修訂記錄EmendingResume修訂日期修訂人修訂內(nèi)容綱要頁次版本VersioEmendingDateEmendingByEmendingDescriptionPageNo.n會簽：散發(fā)范圍工程部品質(zhì)部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部PMC部行政部財務(wù)部scope散發(fā)份數(shù)Quantity刊行管束章審批/日期審核/日期制作/日期ChapterissueApprovedby/dateAuditedby/datePreparedby/date本管理體系受控文件為企業(yè)財產(chǎn) ,嚴禁復(fù)印和外流 .TheMSdocumentwhichisthebelongingsof Successcompanythatnotallowtocopyandflowout目的：為保證量產(chǎn)的質(zhì)量性能穩(wěn)定，事前進行剖析，以預(yù)防不良發(fā)生而擬訂控制體系。適用范圍：凡是履行IATF16949質(zhì)量系統(tǒng)的制程。參照文件：FMEA 第五版責任：4.1 FMEA的制作由多功能小組負責。上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁碼：共7頁第2頁4.2 工程部負責FMEA的整理。程序重點：5.1 “PFMEA”是ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis ，稱為潛在不良模式及效應(yīng)剖析。是一種系統(tǒng)性的剖析工程，通過小組的思考預(yù)先考慮產(chǎn)品制程中可能出現(xiàn)的不良模式及其效應(yīng)，并采取對策以降低或除去不良情形的出現(xiàn)。5.2 制作改正時機 :新產(chǎn)品第一次試產(chǎn)前準備期間，試產(chǎn)、量產(chǎn)時需根據(jù)實際情況改良修訂。5.3 跨功能小組的應(yīng)用： PFMEA的形成及審查由跨功能小組共同參與。5.4 PFMEA表格：由多功能小組剖析后由工程負責整理，交文控刊行至有關(guān)部門。5.5 FMEA制作前的準備:工藝流程圖/客戶有關(guān)產(chǎn)品要求及使用信息 /近似產(chǎn)品過去無效模式 //材料供方提供物料有關(guān)使用信息 .5.6.制作流程：立項--構(gòu)造剖析--功能剖析--無效剖析--風險剖析--優(yōu)化改良--標準化--評審或變更。5.7評分標準：5.7.1嚴重度（Severity ）：判斷準則:結(jié)果的嚴重度這級別致使當一個潛在無效模式造成了在最終顧客和 /或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時首先考慮到最終顧客。 如果在兩者都發(fā)生缺陷， 則采用較高一級的嚴重度。對發(fā)運至工廠的影響（在已知情對最終用戶的影響（在已知情況得分影響對您的工廠的影響下況下）無效可能會致使從事生產(chǎn)無效可能會致使從事生產(chǎn)或組裝影響到車輛和或其他車輛的操作10或組裝作業(yè)的工人面臨更作業(yè)的工人面臨嚴重的健康和或安全，駕駛員、乘客、交通參與高嚴重的健康和或安全風險安全風險者或行人的健康狀況9無效可能會致使廠內(nèi)不符無效可能會致使廠內(nèi)不切合法例不切合法例合法例生產(chǎn)運行100%會受到影響，生產(chǎn)線停工超過一個完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)產(chǎn)品不得不報廢。無效可能場返修或改換（裝配線到終端用會致使廠內(nèi)不切合法例，或在預(yù)期使用壽命內(nèi)，失去正常駕8較高戶），并且不切合法例。無效可致使從事生產(chǎn)組裝作業(yè)的駛所必需的車輛主要功能。能會致使廠內(nèi)不切合法例，或?qū)Чと嗣媾R慢性健康和或安致從事生產(chǎn)組裝作業(yè)的工人面臨全風險慢性健康和或安全風險上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁碼：共7頁第3頁產(chǎn)品可能需要進行分揀，其生產(chǎn)線停工從1小時起到一個完中一部分（少于100%)會報整的班次；可能停止發(fā)貨；需要在預(yù)期使用壽命內(nèi)，降低正常駕7廢；主要過程有偏差；生產(chǎn)使用現(xiàn)場返修或改換（裝配線終駛所必需的車輛主要功能。過程速度降低或增加勞動端用戶），并且不切合法例。力6100%的產(chǎn)品可能需要線下生產(chǎn)線停工不超過一個小時失去車輛次要功能返工后才能被接受部分產(chǎn)品可能需要線下返少于100%的產(chǎn)品受到影響；極有5可能出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；需要降低車輛次要功能較低工后才能被接受分揀；生產(chǎn)線沒有停工100%的產(chǎn)品可能需要在工缺陷產(chǎn)品缺陷產(chǎn)品觸發(fā)重要應(yīng)付外觀、聲音、振動、粗拙度或觸感4計劃的啟動；可能不會出現(xiàn)額外位上返工后才能持續(xù)加工令人感覺特別不舒服。的瑕疵產(chǎn)品：不需要分揀部分產(chǎn)品可能需要在工位缺陷產(chǎn)品會觸發(fā)次要應(yīng)付計劃的外觀、聲音、振動、粗拙度或觸感3啟動；可能不會出現(xiàn)額外的缺陷上返工后才能持續(xù)加工令人感覺一般性的不舒服。產(chǎn)品；不需要分揀低缺陷產(chǎn)品不會觸發(fā)應(yīng)付計劃的啟2會致使過程、操作或操作人動；可能不會出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)外觀、聲音、振動、粗拙度或觸感員的不方便品；不需要分揀；需要向供給商令人略微感覺不舒服提供反應(yīng)1特別低沒有可覺察到的影響沒有可覺察到的影響或沒有影響沒有可覺察到的影響5.7.2發(fā)生度（Occurrence）：對無效起因發(fā)控制種類預(yù)防控制分值生的預(yù)測10 極高 無 沒有預(yù)防控制9特別高行為控制預(yù)防控制在防備無效起因出現(xiàn)的方面起到的作用很小87預(yù)防控制在防備無效起因出現(xiàn)的方面起到一定的作高用6 行為或技術(shù)控制5預(yù)防控制在防備無效起因出現(xiàn)的方面起到有效的作中用上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁碼：共7頁第4頁43 低最正確實踐：行為或技 預(yù)防控制在防備無效起因出現(xiàn)的方面起到高度有效術(shù)控制 的作用2 特別低預(yù)防控制在預(yù)防無效起因設(shè)計（比如零件形狀）或過1極低程（如夾具或模具設(shè)計）而發(fā)生的無效起因方面極其技術(shù)控制有效。預(yù)防控制的目的，無效模式不會因無效起因而實際發(fā)生預(yù)防控制的有效性：在確定預(yù)防控制的有效性時，應(yīng)考慮預(yù)防控制是否為技術(shù)舉措（依賴機械設(shè)施、工具壽命、工具材料等），或應(yīng)用最正確實踐（夾具、工裝設(shè)計、校準程序、防錯確認、定期檢修、工作說明、統(tǒng)計流程控制表、過程監(jiān)控、產(chǎn)品設(shè)計等，或行為舉措（依賴擁有證書或未擁有證書的操作人員、技術(shù)工人、團隊領(lǐng)導(dǎo)等）。5.7.3探測度（Detection）：根據(jù)檢測方法成熟度和探測時機對探測控制進行評級探測能力10特別低98低7

探測方法成熟度 探測時機尚未成立或有已知的測試或查驗方不能或無法探測到無效模式法。測試或查驗方法不可能探測到無效通過隨意或不準時的審核很難探測到無效模式模式?？商綔y無效模式或無效起因的人工查驗（視覺、觸覺、聽覺）方法，或使用人工查驗（計數(shù)或計量）方式測試或查驗方法 尚未經(jīng)過實踐證明為有效和可靠（比如，工廠在檢測查驗方法方面沒有或很少有經(jīng)驗，有關(guān)種類過程或本程序的測量可重 以設(shè)施為基礎(chǔ)的查驗方式 （采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的復(fù)性和再現(xiàn)性剖析結(jié)果靠近邊際值 自動化或半自動化方式） ，或使用能夠探測無效模式或等）。 無效起因的查驗設(shè)施，比如坐標測量機。測試或查驗方法已經(jīng)過實踐證明為能夠探測無效模式或無效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的有效和可靠性（比如，工廠在測試6人工查驗（視覺、觸覺、聽覺）方法，或使用人工查驗或查驗方法方面具備經(jīng)驗，有關(guān)類中（計數(shù)或計量）方式。似過程或本程序的測量可重復(fù)性和5再現(xiàn)性結(jié)果能夠接受等）以設(shè)施為基礎(chǔ)的探測方式（采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序4已經(jīng)過實踐證明為有效或可靠的系統(tǒng)（比如工廠在對于相同過程或本程序的測試或探測方法方面具備經(jīng)驗）測量可重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可高以接受等。3探測方法已經(jīng)經(jīng)過實踐證明為有效2 可靠（比如工廠在探測方法、防錯確認舉措方面具備經(jīng)驗等）。

文件編號： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁碼：共7頁第5頁半自動化方法），或使用能夠探測無效模式或無效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的查驗設(shè)施。比如坐標測量機。以設(shè)施為基礎(chǔ)的自動化探測方法，其能夠在下游探測到無效模式，進而防止進一步加工、或系統(tǒng)能夠辨別差別產(chǎn)品，并允許其在過程中自動前進，直至抵達指定的不合格品卸載區(qū)。差別產(chǎn)品將在一個有效的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)督，防止這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。以設(shè)施為基礎(chǔ)的自動化探測方法，其能夠在工位上探測到無效模式，進而防止進一步加工、或系統(tǒng)能夠辨別差別產(chǎn)品，并允許其在過程中自動前進，直至抵達指定的不合格品卸載區(qū)。差別產(chǎn)品將在一個有效的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)督，防止這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。以設(shè)施為基礎(chǔ)的探測方法，其能夠探測無效起因并防止出現(xiàn)無效模式（差別零件）根據(jù)設(shè)計或加工過程而不會實際出現(xiàn)無效模式，或許探測方法經(jīng)過實踐考證總是能夠探測1 特別高到無效模式或無效起因。5.8.構(gòu)造樹 工藝因素子系統(tǒng)系統(tǒng) 工藝因素工藝因素子系統(tǒng)工藝因素構(gòu)造樹中系統(tǒng)指本司成品，子系統(tǒng)指本司工序，工藝因素包括5M1E。在做剖析時，要考慮本司成品對客戶產(chǎn)品的影響，所以要認識客戶的制程。5.9．流程圖流程圖從原材料開始， 直到交貨。 代表查驗， 代表工序， 代表數(shù)量檢查， 原材料儲藏，成品儲藏。5.10對策原則5.10.1降低發(fā)生度及/或設(shè)計變更，能夠采用統(tǒng)計方法做行動導(dǎo)向的制程研究。 只有改正設(shè)計及/或制程變更才能減少嚴重度等級。5.11 表格之填寫：上海XX有限企業(yè)PFMEA管理程序

文件編號： XX-02-001版本及修訂狀況： A/0頁碼：共7頁第6頁項次項目填寫說明1企業(yè)名稱：本企業(yè)名稱2制造地址：本產(chǎn)品生產(chǎn)的地址及樓層3顧客名稱：直接發(fā)運的客戶4年型/平臺：產(chǎn)品版本5項目：產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號6PFMEA開始日期：PFMEA定稿的時間7PFMEA修訂日期：當工程變更，品質(zhì)異樣，管理評審后對PFMEA的改正。8跨職能團隊：列出被授權(quán)以簽定和/或履行任務(wù)的負責個人和部門的名稱9過程／功能需求簡單的描繪將被剖析的過程或作業(yè)10潛在無效模式過程可能潛在不知足過程要求和/或設(shè)計意圖的種類11潛在無效結(jié)果指無效模式對顧客的影響，依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描繪失效的結(jié)果12嚴重度對一個已假設(shè)無效模式的最嚴重影響的評論等級13分類對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性分類潛在無效起因/機理指無效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)能夠被糾正或被控制的原則來描繪15發(fā)生度指詳細的無效起因/機理發(fā)生的可能性的評論等級是對盡可能阻止無效模式或無效原因/機理的發(fā)生，或許探測將發(fā)生的無效16現(xiàn)行過程控制模式或無效原因/機理的控制的描繪預(yù)防：預(yù)防無效起因/機理或無效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率。探測：探測無效或無效起因/機理，并引導(dǎo)至糾正舉措。17偵測性結(jié)合列在過程控制中最正確的探測控制等級的評論18APS/O/D綜合評論結(jié)果19介紹舉措對高嚴重度、高發(fā)生度、高RPN值超過標準，需填寫預(yù)防/糾正舉措20對建議舉措的責任負責部門、人員及預(yù)計達成日期21采取的舉措當已經(jīng)實施一項舉措后，簡要記錄詳細的舉措和生效日期舉措履行后的AP改良之后，O和