2024年度醫(yī)療器械委托加工協(xié)議版

2024年度醫(yī)療器械委托加工協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)療器械1.2委托加工1.3甲方1.4乙方1.5加工產(chǎn)品1.6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二條：合同標(biāo)的2.1加工產(chǎn)品的描述2.2加工數(shù)量2.3加工周期第三條：質(zhì)量控制3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行加工3.2質(zhì)量管理體系3.3檢驗(yàn)和測(cè)試3.4質(zhì)量保證3.5質(zhì)量問(wèn)題處理第四條：合同價(jià)格與支付4.1加工費(fèi)用4.2價(jià)格調(diào)整4.3支付方式4.4付款條件第五條：交付與運(yùn)輸5.1交付地點(diǎn)和時(shí)間5.2運(yùn)輸方式5.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2保密義務(wù)第七條：違約責(zé)任7.1乙方未按期交貨的違約責(zé)任7.2甲方未按期付款的違約責(zé)任7.3質(zhì)量問(wèn)題的違約責(zé)任第八條：不可抗力8.1不可抗力的定義8.2不可抗力事件的后果第九條：合同的變更與解除9.1合同變更的條件9.2合同解除的條件第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2訴訟管轄第十一條：合同的生效、修改和終止11.1合同的生效條件11.2合同的修改11.3合同的終止第十二條：一般條款12.1通知12.2合同的完整性和獨(dú)立性12.3法律適用12.4合同語(yǔ)言第十三條：保密條款13.1保密信息的定義13.2保密義務(wù)13.3保密期限第十四條：附則14.1合同的附件14.2合同的修改和補(bǔ)充14.3合同的解除和終止第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他物品。1.2委托加工：指甲方將加工產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)全部或者部分委托給乙方進(jìn)行生產(chǎn)的活動(dòng)。1.3甲方：指與乙方簽訂本合同，并委托乙方加工醫(yī)療器械的法人或者其他組織。1.4乙方：指與甲方簽訂本合同，接受甲方委托加工醫(yī)療器械的法人或者其他組織。1.5加工產(chǎn)品：指本合同約定的，由乙方按照甲方的要求進(jìn)行加工的醫(yī)療器械。1.6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指乙方加工的醫(yī)療器械應(yīng)滿(mǎn)足的技術(shù)要求，包括性能、安全、有效性和其他方面的要求。第二條：合同標(biāo)的2.1加工產(chǎn)品的描述：具體描述加工產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、性能參數(shù)等。2.2加工數(shù)量：雙方約定的加工產(chǎn)品的數(shù)量。2.3加工周期：乙方完成加工產(chǎn)品的時(shí)間，自雙方確認(rèn)開(kāi)始加工之日起計(jì)算。第三條：質(zhì)量控制3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行加工：乙方應(yīng)當(dāng)按照約定的工藝、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工，保證加工產(chǎn)品的質(zhì)量。3.2質(zhì)量管理體系：乙方應(yīng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，保證加工產(chǎn)品的質(zhì)量。3.3檢驗(yàn)和測(cè)試：乙方應(yīng)對(duì)加工產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，確保其符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.4質(zhì)量保證：乙方應(yīng)保證加工產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)于不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或者更換。3.5質(zhì)量問(wèn)題處理：如乙方加工產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)立即通知甲方，并按照甲方的要求進(jìn)行處理。第四條：合同價(jià)格與支付4.1加工費(fèi)用：雙方約定的加工產(chǎn)品的價(jià)格。4.2價(jià)格調(diào)整：如因市場(chǎng)行情變化等原因?qū)е录庸べM(fèi)用需要調(diào)整，雙方可協(xié)商確定新的價(jià)格。4.3支付方式：雙方約定的支付加工費(fèi)用的方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等。4.4付款條件：雙方約定的支付加工費(fèi)用的條件，如產(chǎn)品驗(yàn)收合格后支付等。第五條：交付與運(yùn)輸5.1交付地點(diǎn)和時(shí)間：乙方完成加工產(chǎn)品后，應(yīng)按照約定的地點(diǎn)和時(shí)間將產(chǎn)品交付給甲方。5.2運(yùn)輸方式：雙方約定的運(yùn)輸方式，如快遞、物流等。5.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移：自產(chǎn)品交付給甲方之日起，產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任由甲方承擔(dān)。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：加工產(chǎn)品產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2保密義務(wù)：乙方對(duì)甲方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。第八條：不可抗力8.1不可抗力的定義：不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。8.2不可抗力事件的后果：如因不可抗力導(dǎo)致乙方不能按照約定完成加工任務(wù)，乙方應(yīng)立即通知甲方，雙方可協(xié)商延遲履行合同或者解除合同。第九條：合同的變更與解除9.1合同變更的條件：如雙方協(xié)商一致，可以變更合同的內(nèi)容。9.2合同解除的條件：如雙方協(xié)商一致，可以解除合同。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，可以先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或者訴訟解決。10.2訴訟管轄：如選擇訴訟解決，雙方約定的訴訟管轄法院。第十一條：合同的生效、修改和終止11.1合同的生效條件：雙方簽字或者蓋章后，合同即刻生效。11.2合同的修改：如雙方協(xié)商一致，可以修改合同。11.3合同的終止：如雙方協(xié)商一致，可以終止合同。第十二條：一般條款12.1通知：如雙方聯(lián)系方式、通知方式等。12.2合同的完整性和獨(dú)立性：本合同是雙方完整的意思表示，獨(dú)立于其他合同和協(xié)議。12.3法律適用：本合同適用中華人民共和國(guó)法律。12.4合同語(yǔ)言：本合同采用中文書(shū)寫(xiě)。第十三條：保密條款13.1保密信息的定義：包括技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、甲方提供的其他保密信息等。13.2保密義務(wù)：乙方對(duì)保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，不得向任何第三方泄露。13.3保密期限：保密信息的保密期限自合同解除或者終止之日起計(jì)算。第十四條：附則14.1合同的附件：包括本合同的附件名稱(chēng)和編號(hào)。14.2合同的修改和補(bǔ)充：如雙方協(xié)商一致，可以對(duì)本合同進(jìn)行修改和補(bǔ)充。14.3合同的解除和終止：如雙方協(xié)商一致，可以解除或者終止本合同。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：加工產(chǎn)品描述詳細(xì)說(shuō)明附件二：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明附件三：加工數(shù)量和加工周期詳細(xì)說(shuō)明附件四：加工費(fèi)用支付詳細(xì)說(shuō)明附件五：交付與運(yùn)輸詳細(xì)說(shuō)明附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和保密義務(wù)詳細(xì)說(shuō)明附件七：違約行為及責(zé)任認(rèn)定詳細(xì)說(shuō)明附件八：爭(zhēng)議解決方式詳細(xì)說(shuō)明附件九：合同的生效、修改和終止詳細(xì)說(shuō)明說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方未按期交貨的違約行為，例如：乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成加工產(chǎn)品，構(gòu)成違約。2.甲方未按期付款的違約行為，例如：甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)支付加工費(fèi)用，構(gòu)成違約。3.質(zhì)量問(wèn)題的違約行為，例如：乙方加工的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)成違約。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.乙方未按期交貨的違約責(zé)任，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。2.甲方未按期付款的違約責(zé)任，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。3.質(zhì)量問(wèn)題的違約責(zé)任，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或者更換不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用。示例說(shuō)明：假設(shè)乙方由于生產(chǎn)設(shè)備故障，導(dǎo)致未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成加工產(chǎn)品，根據(jù)合同約定，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他物品。2.委托加工：指甲方將加工產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)全部或者部分委托給乙方進(jìn)行生產(chǎn)的活動(dòng)。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指乙方加工的醫(yī)療器械應(yīng)滿(mǎn)足的技術(shù)要求，包括性能、安全、有效性和其他方面的要求。4.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。5.保密義務(wù)：乙方對(duì)甲方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，不