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文檔簡介

第4頁共4頁2024年委托生產(chǎn)合同范文甲方(委托方)與乙方(受托方)經(jīng)友好協(xié)商,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī),就甲方委托乙方進(jìn)行復(fù)方丹參片及感冒靈顆粒前處理與提取的生產(chǎn)事宜,達(dá)成如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,以資共同遵守執(zhí)行:一、委托生產(chǎn)的藥品詳情及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):1.藥品名稱:復(fù)方丹參片(丹參的提?。┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》包裝容器:液體藥用塑料桶或不銹鋼桶2.藥品名稱:感冒靈顆粒浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二、委托生產(chǎn)期限:依據(jù)四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期確定。三、甲方責(zé)任:1.確保持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號。2.負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行全面評估,確認(rèn)其生產(chǎn)條件、技術(shù)水平及質(zhì)量管理符合GMP要求。3.對乙方受托生產(chǎn)過程實施全程指導(dǎo)和監(jiān)督。4.提供委托生產(chǎn)所需的全部合法文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等資料,并確保乙方充分理解產(chǎn)品相關(guān)信息。5.每月____日前向乙方書面提交下月生產(chǎn)計劃。6.負(fù)責(zé)原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及放行。7.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)驗收乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,對不合格產(chǎn)品有權(quán)拒收。8.確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品的預(yù)定用途,并對最終產(chǎn)品的質(zhì)量及銷售負(fù)責(zé)。四、乙方責(zé)任:1.持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。2.具備滿足生產(chǎn)需求的廠房、設(shè)備、人員等資源。3.確保生產(chǎn)活動符合國家藥品管理法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.使用雙方約定的容器包裝產(chǎn)品,并標(biāo)注必要信息。5.確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。6.妥善保存生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品,供甲方隨時調(diào)閱。7.避免從事任何可能損害產(chǎn)品質(zhì)量的活動。8.未經(jīng)甲方允許,不得銷售甲方產(chǎn)品。五、違約責(zé)任:1.甲方提供的資料如有不實,由此產(chǎn)生的經(jīng)濟損失由甲方承擔(dān)。2.乙方未能按國家規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成委托加工,造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。六、附則:1.本合同一式四份,雙方各執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,四川省食品藥品監(jiān)督管理局備案一份。2.委托費用另行約定。3.未盡事宜,雙方友好協(xié)商解決。4.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方(公章):_____乙方(公章):_____法定代表人(簽字):_____法定代表人(簽字):_________年____月____日____年____月____日2024年委托生產(chǎn)合同范文(二)委托加工協(xié)議委托方(以下簡稱甲方):受委托方(以下簡稱乙方):依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,秉持誠實信用原則,就甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托生產(chǎn)內(nèi)容甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品(具體詳見附件一)。在本合同有效期內(nèi),乙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及價格執(zhí)行生產(chǎn),并確保加工過程的合規(guī)性。二、訂單下達(dá)與生產(chǎn)管理甲方根據(jù)銷售計劃向乙方下達(dá)生產(chǎn)訂單,乙方需在GMP達(dá)標(biāo)廠房內(nèi)組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量與數(shù)量符合甲方要求。三、批文使用權(quán)甲方有權(quán)免費使用乙方提供的與委托加工產(chǎn)品相關(guān)的批文。四、資料提供乙方應(yīng)向甲方提供包括但不限于營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、產(chǎn)品檢驗合格證、相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書復(fù)印件等經(jīng)營所需資料。五、甲方責(zé)任1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品包材的設(shè)計與制作,包材訂購前需經(jīng)乙方確認(rèn)。2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、市場推廣,以及宣傳資料印刷和銷售終端費用。3.在產(chǎn)品銷售過程中,維護乙方公司及產(chǎn)品的良好形象。六、乙方責(zé)任1.生產(chǎn)條件與程序需符合國家法律法規(guī)要求,確保生產(chǎn)條件與產(chǎn)品質(zhì)量能通過衛(wèi)生部門的定期與不定期檢查。2.維護甲方公司形象與名譽,確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量符合省市級檢驗機構(gòu)出具的報告書標(biāo)準(zhǔn)。3.若產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),乙方負(fù)責(zé)免費退換,并承擔(dān)因此產(chǎn)生的運費及包材損失。若因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方遭受第三方起訴或政府處罰,乙方需賠償甲方相關(guān)損失。4.不得將甲方設(shè)計使用的標(biāo)簽、包裝、商標(biāo)等用于自用或第三方產(chǎn)品加工,否則需支付違約金。5.定期向甲方傳真每批次包材的收發(fā)貨及庫存清單。6.對甲方委托代購的包材進(jìn)行嚴(yán)格驗收,確保質(zhì)量合格后方可入庫使用。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時書面告知甲方并協(xié)助處理。七、下單付款與運輸1.甲方通過傳真方式向乙方發(fā)送采購單(雙方蓋章有效),乙方需及時確認(rèn)。2.甲方根據(jù)訂貨量預(yù)交一定比例的訂金,余款于到貨后支付。乙方需為甲方開具增值稅發(fā)票。3.乙方在收到訂金及所有包材后,于約定時間內(nèi)完成生產(chǎn)并發(fā)貨至甲方指定倉庫。八、加工費優(yōu)惠若甲方年加工費達(dá)到一定金額,乙方將按約定比例返還加工費用。九、優(yōu)先續(xù)約權(quán)合同到期前一個月,如雙方合作愉快且實現(xiàn)共贏,甲方可提出優(yōu)先續(xù)約請求,續(xù)約僅延長合同期限。十、補充協(xié)議本協(xié)議未盡事宜或新增委托加工產(chǎn)品時,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。十一、爭議解決執(zhí)行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時,可向簽約所在地人民法院提起訴訟。十二、協(xié)議生效與份數(shù)本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。甲方

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