嚴格的醫(yī)療耗材質量控制

嚴格的醫(yī)療耗材質量控制合同編號：__________合同雙方：甲方：全稱：____________________________地址：____________________________聯系人：__________________________聯系電話：________________________乙方：全稱：____________________________地址：____________________________聯系人：__________________________聯系電話：________________________鑒于甲方為醫(yī)療耗材的需求方，乙方為醫(yī)療耗材的供應方，雙方為了共同確保醫(yī)療耗材的質量，維護雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產品質量法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經雙方協(xié)商一致，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條質量要求1.1乙方提供的醫(yī)療耗材應符合國家、行業(yè)和地方的相關標準、規(guī)定。1.2乙方提供的醫(yī)療耗材應滿足甲方的使用要求，并保證在正常使用條件下的性能、安全。1.3乙方應提供醫(yī)療耗材的合格證明、檢測報告等相關質量文件。第二條質量控制措施2.1乙方應建立嚴格的質量控制體系，確保醫(yī)療耗材的生產、檢驗、儲存、運輸等環(huán)節(jié)符合相關法律法規(guī)的要求。2.2乙方應定期對生產設備、檢驗設備進行維護、校準，確保設備的有效性。2.3乙方應對生產人員進行培訓，提高其質量意識和操作技能。2.4乙方應按照甲方的要求，對醫(yī)療耗材進行批次檢驗、過程檢驗、成品檢驗，確保不合格的產品不得出廠、不得交付甲方。2.5乙方應建立產品質量追溯體系，確保在發(fā)生質量問題時，能夠及時查找原因、采取措施，并承擔相應的責任。第三條質量保證3.1乙方應對提供的醫(yī)療耗材承擔質量保證責任，自醫(yī)療耗材交付甲方之日起，質保期為____年。3.2在質保期內，如醫(yī)療耗材出現質量問題，乙方應負責免費維修、更換。3.3質保期結束后，如醫(yī)療耗材仍需維修、更換，乙方應按照優(yōu)惠條件提供服務。第四條違約責任4.1如乙方提供的醫(yī)療耗材不符合質量要求，甲方有權要求乙方承擔違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。4.2如乙方未按照約定時間交付醫(yī)療耗材，甲方有權要求乙方支付逾期交付違約金。4.3如乙方未按照約定提供質量保證服務，甲方有權要求乙方承擔相應的責任。第五條爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第六條其他6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：_______________________一、附件列表：1.乙方提供的醫(yī)療耗材合格證明2.乙方提供的醫(yī)療耗材檢測報告3.乙方質量控制體系的有效證明文件4.乙方生產設備、檢驗設備的維護、校準記錄5.乙方對生產人員進行培訓的證明文件6.乙方產品質量追溯體系的證明文件7.甲方對乙方提供的醫(yī)療耗材的使用要求文檔二、違約行為及認定：1.提供的醫(yī)療耗材不符合國家、行業(yè)和地方的相關標準、規(guī)定。2.提供的醫(yī)療耗材不符合甲方的使用要求，不能滿足正常使用條件下的性能、安全。3.未提供醫(yī)療耗材的合格證明、檢測報告等相關質量文件。4.未建立嚴格的質量控制體系，或體系不符合相關法律法規(guī)的要求。5.未對生產設備、檢驗設備進行定期維護、校準，導致設備無效性。6.未對生產人員進行培訓，導致質量意識和操作技能不高。7.未按照約定時間交付醫(yī)療耗材。8.未按照約定提供質量保證服務。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療耗材：用于醫(yī)學診斷、治療、康復等目的的一次性或重復使用的器械、裝置和物品。2.質量控制體系：為保證產品或服務滿足規(guī)定的要求，建立的一系列相互關聯的過程和程序。3.質保期：自醫(yī)療耗材交付甲方之日起，乙方對醫(yī)療耗材提供的質量保證期限。4.違約金：一方未履行合同義務或履行合同義務不符合約定的，應支付給對方的一種經濟賠償。5.逾期交付：乙方未按照約定時間交付醫(yī)療耗材的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方提供的醫(yī)療耗材質量不合格。解決辦法：乙方應立即進行整改，更換不合格產品，并承擔相應責任。2.問題：乙方未按照約定時間交付醫(yī)療耗材。解決辦法：甲方有權要求乙方支付逾期交付違約金，并有權解除合同。3.問題：乙方未提供質量保證服務。解決辦法：甲方有權要求乙方承擔相應責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金。4.問題：甲方對乙方提供的醫(yī)療耗材的使用要求發(fā)生變化。解決辦法：雙方應簽