醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理制度TOC\o"1-2"\h\u12007第1章醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述 580221.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與管理 5170591.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)與義務(wù) 619996第2章醫(yī)療安全管理組織架構(gòu) 646132.1醫(yī)療安全管理組織建立 6327672.2醫(yī)療安全管理職責(zé)劃分 67352.3醫(yī)療安全管理培訓(xùn)與教育 726116第3章醫(yī)療質(zhì)量管理 7170823.1醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)體系 7322163.1.1醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)的定義與分類 7280753.1.2醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)的選擇與設(shè)定 7153193.1.3醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)的數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)分析 7135283.2醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估 7107483.2.1醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控的組織與管理 7189543.2.2醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的方法與流程 8193613.2.3醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的識(shí)別與處理 8166483.3醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)措施 8215023.3.1制定醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃 8236923.3.2實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目 8280933.3.3醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)追蹤與評(píng)價(jià) 8112783.3.4醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與分享 81059第4章患者安全管理體系 8186184.1患者身份識(shí)別制度 8170584.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的患者身份識(shí)別制度，保證在診療過(guò)程中對(duì)患者身份的準(zhǔn)確識(shí)別。 8131344.1.2患者入院時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者身份信息，包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼等，并保證患者身份標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性。 8260624.1.3患者就診、檢查、治療、手術(shù)等環(huán)節(jié)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守患者身份識(shí)別制度，通過(guò)詢問(wèn)、核對(duì)身份信息、使用身份標(biāo)識(shí)腕帶等方式，保證患者身份的準(zhǔn)確無(wú)誤。 886284.1.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)患者身份識(shí)別制度進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，提高患者身份識(shí)別的準(zhǔn)確性和效率。 843524.2用藥安全管理制度 9170394.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的用藥安全管理制度，保證患者用藥安全。 9138834.2.2醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥原則，根據(jù)患者病情、年齡、體重、肝腎功能等因素制定個(gè)體化用藥方案。 9281854.2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的藥品管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分發(fā)、配送和廢棄處理工作。 9189564.2.4用藥過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定，對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，并密切觀察用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)覺(jué)并處理藥品不良反應(yīng)。 9140804.2.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行用藥知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高用藥安全水平。 929284.3防范跌倒、墜床等意外事件 989994.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范跌倒、墜床等意外事件的措施，保證患者住院期間的安全。 9102634.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)病房、衛(wèi)生間、走廊等區(qū)域進(jìn)行安全評(píng)估，消除安全隱患，保證環(huán)境安全。 9213684.3.3醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)高?；颊卟扇”匾姆雷o(hù)措施，如使用床欄、地墊等。 919054.3.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)患者的安全教育，提高患者自我防護(hù)意識(shí)。 9233324.3.5醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)定期對(duì)患者進(jìn)行查房，了解患者病情及生活需求，及時(shí)發(fā)覺(jué)并處理潛在的安全隱患。 97014第5章感染防控管理 9189465.1感染防控組織架構(gòu) 9193805.1.1建立感染防控領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任成員，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作。 9191965.1.2設(shè)立感染防控管理部門，負(fù)責(zé)日常感染防控管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。 9310385.1.3建立感染防控專業(yè)隊(duì)伍，負(fù)責(zé)感染防控措施的制定、實(shí)施、培訓(xùn)和指導(dǎo)。 10324095.1.4明確各級(jí)各類人員職責(zé)，保證感染防控工作落到實(shí)處。 10165965.2感染防控措施及實(shí)施 10151475.2.1制定感染防控規(guī)章制度，保證各項(xiàng)措施的科學(xué)性、規(guī)范性和可行性。 1085105.2.2實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有患者和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行防護(hù)。 10264165.2.3加強(qiáng)手衛(wèi)生管理，提高手衛(wèi)生依從率和正確率。 1016735.2.4合理使用抗菌藥物，防止耐藥菌的產(chǎn)生和傳播。 1020135.2.5加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，保證醫(yī)療廢物的安全、規(guī)范處置。 1033145.2.6開(kāi)展感染防控知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員感染防控意識(shí)和能力。 10115105.2.7落實(shí)感染防控設(shè)施設(shè)備配置，保障感染防控工作的順利進(jìn)行。 1081525.3感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告 10277325.3.1建立感染監(jiān)測(cè)制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染情況進(jìn)行持續(xù)、系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。 10321645.3.2開(kāi)展目標(biāo)性監(jiān)測(cè)，針對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)人群和重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行感染防控措施的優(yōu)化。 10293995.3.3定期分析感染監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，發(fā)覺(jué)感染防控工作中的問(wèn)題和不足，及時(shí)整改。 10121675.3.4建立感染報(bào)告制度，發(fā)覺(jué)感染病例及時(shí)報(bào)告，并對(duì)感染病例進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和溯源分析。 1075635.3.5按照規(guī)定向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告感染情況，加強(qiáng)感染信息的溝通與交流。 10154775.3.6參與區(qū)域感染防控協(xié)作，共同應(yīng)對(duì)感染暴發(fā)等突發(fā)公共衛(wèi)生事件。 1025926第6章醫(yī)療廢物管理 10227406.1醫(yī)療廢物分類與收集 10307456.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療廢物的性質(zhì)、危害程度及類別，將其分為以下幾類：感染性廢物、病理性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物和放射性廢物。 1083656.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療廢物分類收集制度，對(duì)各類醫(yī)療廢物進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療廢物在產(chǎn)生、收集、運(yùn)輸過(guò)程中不混淆。 10305226.1.3醫(yī)療廢物收集容器應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備防滲漏、防破裂、易清潔、易封閉等功能。各類醫(yī)療廢物應(yīng)分別使用不同顏色和標(biāo)識(shí)的收集容器。 1162476.1.4醫(yī)療廢物收集過(guò)程中，工作人員應(yīng)遵循以下原則： 11177516.2醫(yī)療廢物儲(chǔ)存與運(yùn)輸 11205606.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)療廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，場(chǎng)所應(yīng)符合以下要求： 11287906.2.2醫(yī)療廢物儲(chǔ)存時(shí)間不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定，禁止露天堆放、混放和長(zhǎng)時(shí)間存放。 11106286.2.3醫(yī)療廢物運(yùn)輸應(yīng)使用專用運(yùn)輸工具，具備防滲漏、防泄漏、防破損等功能。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)保證醫(yī)療廢物安全、穩(wěn)定，防止交叉感染。 11234936.2.4醫(yī)療廢物運(yùn)輸人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)，熟悉醫(yī)療廢物運(yùn)輸規(guī)定，保證運(yùn)輸過(guò)程中不發(fā)生安全。 11284026.3醫(yī)療廢物處理與處置 11125586.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法將醫(yī)療廢物交由具備相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行處理和處置。 11193336.3.2醫(yī)療廢物處理和處置應(yīng)遵循以下原則： 1178506.3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理和處置記錄制度，詳細(xì)記錄醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、處理和處置時(shí)間、處理和處置單位等信息，保存時(shí)間不少于三年。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療廢物處理和處置情況進(jìn)行檢查，保證合規(guī)。 1111979第7章藥事管理 12200077.1藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存 12316247.1.1藥品采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，保證采購(gòu)的藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。 1284437.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品采購(gòu)管理制度，明確藥品采購(gòu)流程、職責(zé)分工和審批權(quán)限。 12307347.1.3藥品采購(gòu)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證采購(gòu)的藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的品種、規(guī)格和劑型。 12276467.1.4藥品儲(chǔ)存應(yīng)設(shè)立專門的藥品庫(kù)房，庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)具備適宜的溫濕度、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件，保證藥品質(zhì)量。 12303097.1.5藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)儲(chǔ)存的原則，定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，保證藥品安全、有效。 12285427.2藥品調(diào)劑與使用 1267757.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的藥品調(diào)劑部門，負(fù)責(zé)藥品的配制、發(fā)放和管理工作。 12310207.2.2藥品調(diào)劑人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行調(diào)劑，保證患者用藥安全。 1258597.2.3藥品調(diào)劑過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，防止藥品發(fā)放錯(cuò)誤。 12179677.2.4藥品使用應(yīng)遵循合理用藥原則，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥、劑量、療程和用藥時(shí)機(jī)。 12156517.2.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品使用情況進(jìn)行定期分析，及時(shí)發(fā)覺(jué)問(wèn)題并采取措施予以整改。 12120727.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 12256437.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和防范意識(shí)。 12135397.3.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)覆蓋所有使用藥品的患者，醫(yī)務(wù)人員發(fā)覺(jué)藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告并記錄。 121657.3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、總結(jié)，對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)措施。 12317577.3.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門的溝通協(xié)作，共同做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。 1325724第8章設(shè)備管理與維護(hù) 13305078.1醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收 1318788.1.1采購(gòu)原則 13147498.1.2驗(yàn)收流程 1320818.2醫(yī)療設(shè)備使用與維護(hù) 138918.2.1使用規(guī)范 13225088.2.2維護(hù)保養(yǎng) 13218948.2.3培訓(xùn)與考核 13165448.3醫(yī)療設(shè)備安全管理 1355168.3.1安全防護(hù) 13200478.3.2消毒與滅菌 13201978.3.3質(zhì)量控制 1361978.3.4不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告 14143348.3.5資料管理 143752第9章信息安全管理 14115299.1醫(yī)療信息安全保障體系 14239349.1.1建立健全醫(yī)療信息安全組織架構(gòu)，明確各部門和人員在醫(yī)療信息安全保障工作中的職責(zé)和任務(wù)。 1444189.1.2制定醫(yī)療信息安全政策與策略，保證醫(yī)療信息安全與合規(guī)性要求得到有效實(shí)施。 14119629.1.3加強(qiáng)醫(yī)療信息安全技術(shù)防護(hù)，采用物理、網(wǎng)絡(luò)、主機(jī)、應(yīng)用等多層次的安全措施，保證醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行。 14213699.1.4定期開(kāi)展醫(yī)療信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與隱患排查，制定整改措施，保證醫(yī)療信息安全風(fēng)險(xiǎn)處于可控范圍內(nèi)。 14142009.2患者隱私保護(hù)制度 14306479.2.1嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)患者隱私保護(hù)的法律、法規(guī)和規(guī)定，尊重患者隱私權(quán)。 1424219.2.2建立患者個(gè)人信息收集、使用、存儲(chǔ)、傳輸和銷毀的規(guī)范流程，保證患者個(gè)人信息安全。 14223289.2.3加強(qiáng)對(duì)患者隱私保護(hù)的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者隱私保護(hù)意識(shí)。 14137389.2.4對(duì)違反患者隱私保護(hù)規(guī)定的行為，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。 1443719.3醫(yī)療信息安全管理與維護(hù) 14288729.3.1制定醫(yī)療信息系統(tǒng)安全運(yùn)維管理制度，保證系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、高效運(yùn)行。 14146639.3.2加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療信息系統(tǒng)訪問(wèn)權(quán)限的管理，實(shí)行權(quán)限分級(jí)審批制度，防止未授權(quán)訪問(wèn)。 15124489.3.3定期對(duì)醫(yī)療信息系統(tǒng)進(jìn)行備份，保證數(shù)據(jù)安全。 152619.3.4建立醫(yī)療信息系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，降低因系統(tǒng)故障導(dǎo)致的醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。 15127289.3.5加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療信息系統(tǒng)安全漏洞的管理，及時(shí)修復(fù)已知漏洞，防范網(wǎng)絡(luò)攻擊和病毒侵害。 15108609.3.6定期開(kāi)展醫(yī)療信息安全管理與維護(hù)工作的檢查與評(píng)估，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療信息安全管理水平。 153739第10章應(yīng)急管理與處理 152741710.1突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì) 15785510.1.1突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義與分類 151541010.1.2突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防與監(jiān)測(cè) 151651910.1.3突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告與處置 151941910.1.4突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急物資與人員準(zhǔn)備 15514210.2醫(yī)療處理流程 15900910.2.1醫(yī)療的定義與分級(jí) 15286110.2.2醫(yī)療的報(bào)告與初步調(diào)查 152796710.2.3醫(yī)療的處理流程與措施 161104510.2.4醫(yī)療的賠償與補(bǔ)償 162830310.3醫(yī)療糾紛處理與調(diào)解 162884210.3.1醫(yī)療糾紛的定義與分類 163129610.3.2醫(yī)療糾紛的協(xié)商與調(diào)解 16383410.3.3醫(yī)療糾紛的法律途徑解決 162272710.3.4醫(yī)療糾紛的防范與長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè) 16第1章醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為提供醫(yī)療保健服務(wù)的重要場(chǎng)所，其設(shè)置與管理對(duì)于保障人民群眾的健康具有重要意義。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)遵循合理性、必要性、可行性和科學(xué)性原則，以滿足人民群眾多樣化、多層次的醫(yī)療服務(wù)需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)考慮以下因素：（1）區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃：根據(jù)人口數(shù)量、年齡結(jié)構(gòu)、健康狀況、地理環(huán)境等因素，合理規(guī)劃醫(yī)療資源布局，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋范圍和服務(wù)能力。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別：根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求，設(shè)置綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等不同類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（3）醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備一定的醫(yī)療技術(shù)能力和水平，保證為患者提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。（4）人員配置：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)合理配置醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等各類專業(yè)人員，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理主要包括以下幾個(gè)方面：（1）醫(yī)療質(zhì)量管理：建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障患者安全。（2）人力資源管理：加強(qiáng)醫(yī)療人員隊(duì)伍建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)能力。（3）財(cái)務(wù)管理：合理配置醫(yī)療資源，提高資金使用效益。（4）設(shè)備管理：加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備配置、使用和維護(hù)管理，保證醫(yī)療設(shè)備安全、有效。1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)與義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為患者提供醫(yī)療服務(wù)的過(guò)程中，承擔(dān)以下職責(zé)與義務(wù)：（1）遵守國(guó)家法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。（2）尊重患者的人格和權(quán)益，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務(wù)。（3）保障醫(yī)療安全，預(yù)防和減少醫(yī)療差錯(cuò)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（4）開(kāi)展醫(yī)療健康教育，提高公眾健康素養(yǎng)。（5）參與公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置，提供醫(yī)療救援。（6）加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)效率。（7）開(kāi)展醫(yī)療科研和教育培訓(xùn)，提升醫(yī)療服務(wù)水平。（8）加強(qiáng)與上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的協(xié)作，促進(jìn)醫(yī)療資源共享。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真履行以上職責(zé)與義務(wù)，為人民群眾提供安全、有效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。第2章醫(yī)療安全管理組織架構(gòu)2.1醫(yī)療安全管理組織建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理組織，形成明確的組織架構(gòu)，保證醫(yī)療安全管理的有效實(shí)施。醫(yī)療安全管理組織應(yīng)包括以下層級(jí)：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高管理層，負(fù)責(zé)制定醫(yī)療安全管理制度及醫(yī)療安全工作總體目標(biāo)，并對(duì)醫(yī)療安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。（2）醫(yī)療安全管理委員會(huì)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及臨床科室負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督醫(yī)療安全管理工作。（3）醫(yī)療質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療安全管理的日常工作，包括制定醫(yī)療安全管理制度、組織實(shí)施醫(yī)療安全培訓(xùn)與教育、監(jiān)督醫(yī)療安全指標(biāo)的落實(shí)等。（4）臨床科室，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療安全工作的具體實(shí)施，保證醫(yī)療安全管理制度在科室內(nèi)的有效執(zhí)行。2.2醫(yī)療安全管理職責(zé)劃分醫(yī)療安全管理組織內(nèi)各成員應(yīng)明確職責(zé)，具體如下：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高管理層：負(fù)責(zé)制定醫(yī)療安全發(fā)展戰(zhàn)略，提供必要的人力、物力、財(cái)力支持，保證醫(yī)療安全管理工作順利開(kāi)展。（2）醫(yī)療安全管理委員會(huì)：負(fù)責(zé)制定醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療安全工作計(jì)劃，組織醫(yī)療安全事件的調(diào)查和處理，對(duì)醫(yī)療安全管理工作進(jìn)行評(píng)價(jià)。（3）醫(yī)療質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)制定醫(yī)療安全管理制度、操作規(guī)程和考核標(biāo)準(zhǔn)，組織醫(yī)療安全培訓(xùn)與教育，定期對(duì)醫(yī)療安全指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，提出改進(jìn)措施。（4）臨床科室：負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全管理制度，提高醫(yī)療質(zhì)量，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)報(bào)告和處理醫(yī)療安全事件。2.3醫(yī)療安全管理培訓(xùn)與教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療安全管理組織內(nèi)成員的培訓(xùn)與教育，提高其醫(yī)療安全意識(shí)和管理能力，具體內(nèi)容包括：（1）國(guó)家醫(yī)療安全相關(guān)法律法規(guī)、政策文件的學(xué)習(xí)。（2）醫(yī)療安全管理知識(shí)和技能的培訓(xùn)。（3）醫(yī)療安全事件案例分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。（4）定期舉辦醫(yī)療安全知識(shí)競(jìng)賽、講座等活動(dòng)，提高全員醫(yī)療安全意識(shí)。（5）鼓勵(lì)員工參加國(guó)內(nèi)外醫(yī)療安全管理培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，提升醫(yī)療安全管理水平。第3章醫(yī)療質(zhì)量管理3.1醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)體系3.1.1醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)的定義與分類醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行量化評(píng)價(jià)的依據(jù)。根據(jù)其性質(zhì)和用途，可分為結(jié)構(gòu)性指標(biāo)、過(guò)程性指標(biāo)和結(jié)果性指標(biāo)。3.1.2醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)的選擇與設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)，結(jié)合國(guó)家及地方衛(wèi)生行政部門的要求，科學(xué)選擇和設(shè)定醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)。指標(biāo)應(yīng)具有代表性、敏感性、可操作性和可比性。3.1.3醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)的數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)收集、報(bào)送和統(tǒng)計(jì)分析制度，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.2醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估3.2.1醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控的組織與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控和管理工作。3.2.2醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的方法與流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)體系，運(yùn)用合理的評(píng)估方法，定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估工作。評(píng)估流程應(yīng)包括數(shù)據(jù)收集、分析、報(bào)告和反饋。3.2.3醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的識(shí)別與處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估，發(fā)覺(jué)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取有效措施，防范和降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。3.3醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)措施3.3.1制定醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，結(jié)合實(shí)際情況，制定針對(duì)性的醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。3.3.2實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，開(kāi)展具體項(xiàng)目，提高醫(yī)療質(zhì)量。3.3.3醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)追蹤與評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)追蹤醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施效果，定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果調(diào)整改進(jìn)措施。3.3.4醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與分享醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)總結(jié)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展內(nèi)部交流與分享，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的整體提升。第4章患者安全管理體系4.1患者身份識(shí)別制度4.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的患者身份識(shí)別制度，保證在診療過(guò)程中對(duì)患者身份的準(zhǔn)確識(shí)別。4.1.2患者入院時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者身份信息，包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼等，并保證患者身份標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性。4.1.3患者就診、檢查、治療、手術(shù)等環(huán)節(jié)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守患者身份識(shí)別制度，通過(guò)詢問(wèn)、核對(duì)身份信息、使用身份標(biāo)識(shí)腕帶等方式，保證患者身份的準(zhǔn)確無(wú)誤。4.1.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)患者身份識(shí)別制度進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，提高患者身份識(shí)別的準(zhǔn)確性和效率。4.2用藥安全管理制度4.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的用藥安全管理制度，保證患者用藥安全。4.2.2醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥原則，根據(jù)患者病情、年齡、體重、肝腎功能等因素制定個(gè)體化用藥方案。4.2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的藥品管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分發(fā)、配送和廢棄處理工作。4.2.4用藥過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定，對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，并密切觀察用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)覺(jué)并處理藥品不良反應(yīng)。4.2.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行用藥知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高用藥安全水平。4.3防范跌倒、墜床等意外事件4.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范跌倒、墜床等意外事件的措施，保證患者住院期間的安全。4.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)病房、衛(wèi)生間、走廊等區(qū)域進(jìn)行安全評(píng)估，消除安全隱患，保證環(huán)境安全。4.3.3醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)高?；颊卟扇”匾姆雷o(hù)措施，如使用床欄、地墊等。4.3.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)患者的安全教育，提高患者自我防護(hù)意識(shí)。4.3.5醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)定期對(duì)患者進(jìn)行查房，了解患者病情及生活需求，及時(shí)發(fā)覺(jué)并處理潛在的安全隱患。注意：以上內(nèi)容僅為示例，具體制度應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況進(jìn)行制定和完善。同時(shí)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循相關(guān)法律法規(guī)，保證患者安全管理體系的有效實(shí)施。第5章感染防控管理5.1感染防控組織架構(gòu)5.1.1建立感染防控領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任成員，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作。5.1.2設(shè)立感染防控管理部門，負(fù)責(zé)日常感染防控管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。5.1.3建立感染防控專業(yè)隊(duì)伍，負(fù)責(zé)感染防控措施的制定、實(shí)施、培訓(xùn)和指導(dǎo)。5.1.4明確各級(jí)各類人員職責(zé)，保證感染防控工作落到實(shí)處。5.2感染防控措施及實(shí)施5.2.1制定感染防控規(guī)章制度，保證各項(xiàng)措施的科學(xué)性、規(guī)范性和可行性。5.2.2實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有患者和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行防護(hù)。5.2.3加強(qiáng)手衛(wèi)生管理，提高手衛(wèi)生依從率和正確率。5.2.4合理使用抗菌藥物，防止耐藥菌的產(chǎn)生和傳播。5.2.5加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，保證醫(yī)療廢物的安全、規(guī)范處置。5.2.6開(kāi)展感染防控知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員感染防控意識(shí)和能力。5.2.7落實(shí)感染防控設(shè)施設(shè)備配置，保障感染防控工作的順利進(jìn)行。5.3感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告5.3.1建立感染監(jiān)測(cè)制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染情況進(jìn)行持續(xù)、系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。5.3.2開(kāi)展目標(biāo)性監(jiān)測(cè)，針對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)人群和重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行感染防控措施的優(yōu)化。5.3.3定期分析感染監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，發(fā)覺(jué)感染防控工作中的問(wèn)題和不足，及時(shí)整改。5.3.4建立感染報(bào)告制度，發(fā)覺(jué)感染病例及時(shí)報(bào)告，并對(duì)感染病例進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和溯源分析。5.3.5按照規(guī)定向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告感染情況，加強(qiáng)感染信息的溝通與交流。5.3.6參與區(qū)域感染防控協(xié)作，共同應(yīng)對(duì)感染暴發(fā)等突發(fā)公共衛(wèi)生事件。第6章醫(yī)療廢物管理6.1醫(yī)療廢物分類與收集6.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療廢物的性質(zhì)、危害程度及類別，將其分為以下幾類：感染性廢物、病理性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物和放射性廢物。6.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療廢物分類收集制度，對(duì)各類醫(yī)療廢物進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療廢物在產(chǎn)生、收集、運(yùn)輸過(guò)程中不混淆。6.1.3醫(yī)療廢物收集容器應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備防滲漏、防破裂、易清潔、易封閉等功能。各類醫(yī)療廢物應(yīng)分別使用不同顏色和標(biāo)識(shí)的收集容器。6.1.4醫(yī)療廢物收集過(guò)程中，工作人員應(yīng)遵循以下原則：（1）一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行廢棄，禁止重復(fù)使用；（2）醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定時(shí)間、規(guī)定路線進(jìn)行收集，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)；（3）醫(yī)療廢物收集過(guò)程中，應(yīng)避免劇烈振動(dòng)、撞擊，防止廢物包裝破損。6.2醫(yī)療廢物儲(chǔ)存與運(yùn)輸6.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)療廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，場(chǎng)所應(yīng)符合以下要求：（1）地面平整、防滲漏、易于清潔；（2）有良好的通風(fēng)設(shè)施，防止惡臭、有害氣體積聚；（3）有足夠的儲(chǔ)存空間，保證醫(yī)療廢物分類存放，避免混淆。6.2.2醫(yī)療廢物儲(chǔ)存時(shí)間不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定，禁止露天堆放、混放和長(zhǎng)時(shí)間存放。6.2.3醫(yī)療廢物運(yùn)輸應(yīng)使用專用運(yùn)輸工具，具備防滲漏、防泄漏、防破損等功能。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)保證醫(yī)療廢物安全、穩(wěn)定，防止交叉感染。6.2.4醫(yī)療廢物運(yùn)輸人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)，熟悉醫(yī)療廢物運(yùn)輸規(guī)定，保證運(yùn)輸過(guò)程中不發(fā)生安全。6.3醫(yī)療廢物處理與處置6.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法將醫(yī)療廢物交由具備相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行處理和處置。6.3.2醫(yī)療廢物處理和處置應(yīng)遵循以下原則：（1）感染性廢物應(yīng)進(jìn)行高溫蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理；（2）病理性廢物應(yīng)進(jìn)行高溫高壓滅菌處理；（3）藥物性廢物應(yīng)依法交由有資質(zhì)的單位進(jìn)行無(wú)害化處理；（4）化學(xué)性廢物應(yīng)進(jìn)行中和、穩(wěn)定化處理，保證安全處置；（5）放射性廢物應(yīng)依法交由具備放射性廢物處理資質(zhì)的單位進(jìn)行處置。6.3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理和處置記錄制度，詳細(xì)記錄醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、處理和處置時(shí)間、處理和處置單位等信息，保存時(shí)間不少于三年。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療廢物處理和處置情況進(jìn)行檢查，保證合規(guī)。第7章藥事管理7.1藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存7.1.1藥品采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，保證采購(gòu)的藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。7.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品采購(gòu)管理制度，明確藥品采購(gòu)流程、職責(zé)分工和審批權(quán)限。7.1.3藥品采購(gòu)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證采購(gòu)的藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的品種、規(guī)格和劑型。7.1.4藥品儲(chǔ)存應(yīng)設(shè)立專門的藥品庫(kù)房，庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)具備適宜的溫濕度、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件，保證藥品質(zhì)量。7.1.5藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)儲(chǔ)存的原則，定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，保證藥品安全、有效。7.2藥品調(diào)劑與使用7.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的藥品調(diào)劑部門，負(fù)責(zé)藥品的配制、發(fā)放和管理工作。7.2.2藥品調(diào)劑人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行調(diào)劑，保證患者用藥安全。7.2.3藥品調(diào)劑過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，防止藥品發(fā)放錯(cuò)誤。7.2.4藥品使用應(yīng)遵循合理用藥原則，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥、劑量、療程和用藥時(shí)機(jī)。7.2.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品使用情況進(jìn)行定期分析，及時(shí)發(fā)覺(jué)問(wèn)題并采取措施予以整改。7.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)7.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和防范意識(shí)。7.3.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)覆蓋所有使用藥品的患者，醫(yī)務(wù)人員發(fā)覺(jué)藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告并記錄。7.3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、總結(jié)，對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)措施。7.3.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門的溝通協(xié)作，共同做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。第8章設(shè)備管理與維護(hù)8.1醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收8.1.1采購(gòu)原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照實(shí)際需求、功能用途、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)濟(jì)效益原則，合理采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。采購(gòu)過(guò)程應(yīng)公開(kāi)透明，保證設(shè)備質(zhì)量與安全。8.1.2驗(yàn)收流程醫(yī)療設(shè)備到貨后，應(yīng)由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、功能、功能、安全性等方面。驗(yàn)收合格后，設(shè)備方可投入使用。8.2醫(yī)療設(shè)備使用與維護(hù)8.2.1使用規(guī)范醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，保證設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，應(yīng)實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專機(jī)管理。8.2.2維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、檢查和維修。發(fā)覺(jué)設(shè)備故障或異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，并采取相應(yīng)措施。8.2.3培訓(xùn)與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)等方面的培訓(xùn)，保證醫(yī)務(wù)人員熟練掌握設(shè)備使用方法。同時(shí)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核，合格者方可操作相應(yīng)設(shè)備。8.3醫(yī)療設(shè)備安全管理8.3.1安全防護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備安全防護(hù)措施，保證設(shè)備在正常使用過(guò)程中不對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員造成傷害。8.3.2消毒與滅菌醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行消毒與滅菌，防止交叉感染。8.3.3質(zhì)量控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行功能檢測(cè)，保證設(shè)備在有效期內(nèi)保持良好的功能。8.3.4不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備不良事件的監(jiān)測(cè)與報(bào)告，發(fā)覺(jué)不良事件及時(shí)上報(bào)，并采取相應(yīng)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。8.3.5資料管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療設(shè)備資料管理制度，對(duì)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的資料進(jìn)行歸檔管理，以備查閱。第9章信息安全管理9.1醫(yī)療信息安全保障體系9.1.1建立健全醫(yī)療信息安全組織架構(gòu)，明確各部門和人員在醫(yī)療信息安全保障工作中的職責(zé)和任務(wù)。9.1.2制定醫(yī)療信息安全政策與策略，保證