特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證中醫(yī)證候診斷規(guī)范-公示稿

ICS**.***.**

C**

團體標準

T/CACM****－20**

特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證證候診斷規(guī)范

Diagnosticspecificationsforintermingledphlegmandbloodstasissyndromewith

IdiopathicMembranousNephropathy

（文件類型：送審稿）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實施

中華中醫(yī)藥學會1發(fā)布

目次

前言......................................................................1

引言......................................................................2

特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證證候診斷規(guī)范...........................................3

1范圍..................................................................3

2規(guī)范性引用文件........................................................3

3術語和定義............................................................3

4診斷依據(jù)..............................................................5

5診斷原則..............................................................6

附錄A.........................................................................7

附錄B.........................................................................9

參考文獻...............................................................12

2

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》

規(guī)定的規(guī)則起草。

本文件由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)基礎理論研究所、中日友好

醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院提出。

本文件由中華中醫(yī)藥學會歸口。

本文件起草單位：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)基礎理論研究所、

中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、河北省中

醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、北京

中醫(yī)藥大學房山醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院。

本文件主要起草人：余仁歡胡鏡清李平王耀獻趙文景

本文件參與起草人：張勉之、檀金川、宋立群、陳洪宇、孔令新、何立群、徐建龍、

江麗杰、郎睿、許偉明、王新慧

1

引言

隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、人民生活方式及飲食結構的改變，慢性腎臟病

（chronickidneydisease，CKD）患病率逐年升高，全球人群患病率高達

14.3％，我國成人CKD患病率約10.8％，嚴重威脅人民生命健康，造成沉重的經(jīng)

濟社會負擔[1]。膜性腎病(membranousnephropathy，MN)是一種常見的腎小球

疾病，是成人腎病綜合征常見的病理類型之一，其中病因未明者為特發(fā)性膜性腎

病(idiopathicmembranousnephropathy，IMN),約占MN的75%以上,約1/3的

成年IMN患者可在10年內逐漸進展至終末期腎臟疾病（end-stagerenaldisease,

ESRD）。近年來IMN發(fā)病率增長明顯，2003至2014年IMN在腎穿刺活檢中占原

發(fā)性腎小球疾病的比例從15％迅速增加至30％以上，幾乎增加了一倍[2]。在另一

項研究中這一比例從16.8%上升至29.35%[3]。

研究表明IMN常見痰瘀互結相關證候，痰瘀互結逐漸成為IMN的主要證候類

型之一[4-5]。本研究團隊系統(tǒng)梳理古今醫(yī)家痰瘀互結相關學術思想及以痰瘀同治

之法治療腎臟疾病的臨床實踐[6]，認為臟腑氣化功能受損、全身氣機不暢為痰瘀

互結出現(xiàn)的前提，全身濕瘀蘊結狀態(tài)基礎上出現(xiàn)局部痰瘀互結造成靶器官損傷，

是痰瘀互結易導致IMN病情嚴重、遷延難愈的重要原因，并在胡鏡清“痰瘀兼化”

理論影響下，提出痰濕瘀兼化是IMN的重要病機，祛濕化痰活血是IMN的重要治

法的觀點[7]。但目前IMN痰瘀互結的臨床辨識尚未形成規(guī)范，缺乏客觀、規(guī)范的

IMN痰瘀互結證診斷標準發(fā)布，現(xiàn)行腎臟病痰瘀相關診斷標準多存在“相關術語

欠規(guī)范、癥狀描述不一致、診斷標準欠客觀”等問題，影響其在臨床和科研中的

應用。

為進一步落實《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2020）》提出的

“全面推進中醫(yī)藥標準體系建設”的重要任務，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治腎臟病的優(yōu)

勢，本標準在系統(tǒng)回顧既往腎系疾病痰瘀互結相關中醫(yī)證候診斷規(guī)范（附錄A）

基礎上，結合相關標準研制經(jīng)驗[8-12]，綜合運用共識會議法、層次分析法

[13](analytichierarchyprocess，AHP)及診斷性試驗(diagnostictest)等方法，

經(jīng)過多輪研討與論證，確立了特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證中醫(yī)證候診斷指標、權

重及閾值，建立了特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證中醫(yī)證候診斷規(guī)范，希冀為特發(fā)性

膜性腎病痰瘀互結證的臨床診療及科學研究提供指導。

本文件由國家科技部重點研發(fā)計劃項目“特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結病因病機

與診治方案創(chuàng)新研究”（2019YFC1708503）資助。本文件由于受到受試者地域、

民族、種族等因素的影響，在具體應用過程中，應依照實際情況而定。

2

特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證證候診斷規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證的診斷依據(jù)和診斷原則。

本文件適用于全國各級醫(yī)療機構及科研院所專業(yè)人員對特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證的

臨床診斷。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日

期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本

（包括所有的修訂版本）適用于本文件。

GB/T20348-2006中醫(yī)基礎理論術語

GB/T16751.1-2023中醫(yī)臨床診療術語第1部分：疾病

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術語第2部分：證候

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

特發(fā)性膜性腎病idiopathicmembranousnephropathy，IMN

膜性腎病是以腎小球基底膜上皮細胞下免疫復合物沉積伴基底膜彌漫增厚為特征的一

組疾病，其中病因未明者為特發(fā)性膜性腎病。

來源：王海燕主編，2009年版《腎臟病臨床概覽》

3.2

痰瘀互結證syndromeofintermingledphlegmandbloodstasis

痰濁與瘀血相互搏結，以局部腫塊刺痛，或肢體麻木、痿廢，胸悶多痰，或痰中帶紫

暗血塊，舌紫暗或有斑點，苔膩，脈弦澀等為常見癥的證候。

來源：GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術語第2部分：證候

3.3

肢體腫脹swollenlimbs

四肢浮腫發(fā)脹的表現(xiàn)，表現(xiàn)為四肢同時腫脹，或腫脹偏于一側，或僅見上肢或下肢，

或見于單一肢體。

來源：李燦東主編，2016年版《中醫(yī)診斷學》

3.4

肢體困重bodytrapped

是患者的主觀感受，指四肢和（或）軀體額外的負重感，重則如包裹束縛，活動量減

少。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3

3.5

脘腹痞滿distentionandfullness

脘腹痞塞，滿悶不舒的感覺。

來源：黎敬波,馬力主編，2009年版《中醫(yī)臨床常見癥狀術語規(guī)范》

3.6

口黏膩stickyandgreasyinmouth

自覺口舌黏膩，澀滯不爽，甚至食不知味的表現(xiàn)。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.7

大便黏滯viscousstool

指排便時黏膩、澀滯難盡的主觀感受。

來源：黎敬波,馬力主編，2009年版《中醫(yī)臨床常見癥狀術語規(guī)范》

3.8

面色晦暗dimcomplexion

面色或白、或青、或黃、或黑而色黯，缺少光澤的表現(xiàn)。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.9

口唇紫暗darkpurplelips

嘴唇失去紅潤光澤之感而發(fā)青發(fā)紫，甚至呈現(xiàn)黯紫色的表現(xiàn)。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.10

皮膚瘀斑瘀點subcutaneousecchymosis

皮膚出現(xiàn)色深紅或青紫的撫之不礙手，壓之不褪色的斑點的表現(xiàn)。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.11

舌質色紫或暗purpleordarktongue

舌體呈深紫色或青紫色，晦暗不澤的舌象。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.12

舌有瘀斑瘀點petechiaorecchymosisoftongue

舌上出現(xiàn)青色、紫色或紫黑色斑點的舌象。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.13

舌下絡脈粗脹varicosesublingualveins

舌下靜脈管徑超過2.7mm或長度超過舌尖至舌下肉阜的3/5。

來源：李燦東主編，2016年版《中醫(yī)診斷學》

3.14

膩苔greasyfur

4

苔質顆粒細小致密，緊貼舌面，不易刮脫，并在舌的中根部較厚，邊尖部較薄的舌象。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.15

滑脈slipperypulse

往來流行，應指圓滑，如珠走盤的脈象。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.16

弦脈stringypulse

端直而長，指下挺然，如按琴弦的脈象。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

3.17

澀脈roughpulse

脈來不流利，往來艱澀，如輕刀刮竹的脈象。

來源：全國科學技術名詞審定委員會2004版《中醫(yī)藥學名詞》

4診斷依據(jù)

4.1疾病診斷

本文件適用人群應首先符合特發(fā)性膜性腎病診斷，主要分為腎臟病理診斷及血清學診

斷兩方面，具體如下：

腎臟病理表現(xiàn)：光鏡：早期腎小球毛細血管袢略顯僵硬，腎小球基底膜空泡樣改變。

病變明顯時基底膜彌漫增厚，釘突形成，上皮細胞下、釘突之間顆粒狀嗜復紅蛋白沉積。

晚期基底膜明顯增厚，可呈鏈環(huán)狀。免疫熒光：以IgG和C3為主沿毛細血管壁顆粒樣沉

積。電鏡見基底膜增厚，上皮細胞足突融合，上皮下顆粒狀電子致密物沉積。

血清學診斷：對于疑似膜性腎病的患者，PLA2R抗體間接免疫熒光法（indirect

immunofluorescenceassay，IFA）陽性且酶聯(lián)免疫吸附測定法(enzyme-linkedimmunosorbent

assay，ELISA)≥2RU/ml或PLA2R抗體ELISA法＞20RU/ml。

符合上述病理或血清學診斷，除外膜型狼瘡性腎炎、乙型肝炎病毒相關性腎炎、腫瘤

性相關性膜性腎病及藥物或毒物相關性膜性腎病等繼發(fā)性膜性腎病?？稍\斷特發(fā)性膜性腎

病。

4.2證候診斷

參照表1進行證候診斷。

表1特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證中醫(yī)證候診斷規(guī)范

指標類型主次癥指標內容權重分值

痰相關指標主要指標1.肢體腫脹，或肢體困重3

2.膩苔3

次要指標1.脘腹痞滿2

2.口黏膩，或大便黏滯2

5

1.舌質色紫或暗，或舌有瘀斑瘀點，或舌下絡脈

瘀相關指標主要指標3

粗脹，或呈青紫、紫紅、絳紫、紫黑色

次要指標1.面色晦暗，或口唇紫暗2

2.皮膚瘀斑瘀點2

脈象次要指標1.滑脈或澀脈或弦脈2

5診斷原則

1.符合特發(fā)性膜性腎病診斷；

2.至少“痰相關指標”及“瘀相關指標”同時具備1條，且累計賦分≥9分。

6

附錄A

（資料性）

附表1歷年與特發(fā)性膜性腎病“痰瘀”相關證候·辨證標準

時間標準來源痰瘀相關證臨床癥狀舌象脈象

1987慢性腎衰中醫(yī)辨證分型和療效判定標準—水濕證全身中度以上水腫或胸腹水//

—全國中醫(yī)腎衰研討會討論通過濕濁證①嘔吐頻作；②口有尿味，口黏不欲飲舌苔白膩/

濕熱證①嘔吐頻作；②口有尿味、口干口苦粘、喜涼飲；③舌苔黃膩/

小便灼熱、澀痛、不利

瘀血證①面色晦暗、唇暗；②腰痛固定或刺痛；③肌膚甲錯舌質紫暗或有瘀點、瘀斑/

或肢體麻木

1995中醫(yī)內科病證診斷療效標準（ZY/T水濕浸漬證多由下肢先腫，逐漸肢體浮腫，下肢為甚，按之沒舌苔白膩脈濡緩

001.1—1994）指，不易隨復。伴有胸悶腹脹，身重困倦，納少泛

惡，尿短少

2002中藥新藥臨床研究指導原則濕濁證主癥：惡心嘔吐，肢體困重，食少納呆舌苔厚膩/

次癥：脘腹脹滿，口中粘膩

濕熱證主癥：惡心嘔吐，身重困倦，食少納呆，口干，口苦舌苔黃膩/

次癥：脘腹脹滿，口中粘膩

水氣證主癥：水腫，胸水，腹水//

血瘀證主癥：面色晦暗，腰痛舌質紫暗或有瘀點瘀斑脈澀或細澀

次癥：肌膚甲錯，肢體麻木

2006浙江省中醫(yī)（中西醫(yī)結合）單病種診療規(guī)水濕浸漬證全身水腫，按之沒指，小便短少，身體困重，胸悶，苔白膩脈沉緩

范納呆，泛惡，起病緩慢，病程較長

2006原發(fā)性腎病綜合征的診斷、辨證分型及療血瘀證主癥：①尿色紅，鏡檢有紅細胞；②病久，或腰痛如舌淡或紅，舌有瘀點，舌脈細、或細

效評定（試行方案）錐，或面色黧黑，肌膚甲錯；③腎病理見有毛細血管下絡脈瘀紫澀

襻閉塞，腎小血管、毛細血管有微血栓樣物質形成，

腎小球球囊黏連、疤痕，細胞外基質積聚

7

次癥：①血液流變學檢測全血黏度、血漿黏度增高；

②尿纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）含量增多

濕熱證主癥：煩熱口渴、胸腹痞悶舌紅，苔黃或膩脈沉、滑、

次癥：或皮膚癤腫、或尿頻澀痛、或腹痛泄利、或大濡、數(shù)

便反干結不通

2008中醫(yī)內科常見病診療指南濕熱蘊結證嘔吐頻作，尿少便秘，脘腹痞滿，胃納不佳，口干不舌紅苔黃膩脈滑數(shù)

（關格）欲飲

濕毒浸淫證眼瞼浮腫，影響全身，小便短少，惡風發(fā)熱，身發(fā)瘡舌質紅，苔薄黃脈浮數(shù)或滑

（水腫）瘍，甚則潰爛數(shù)

濕熱壅盛證全身浮腫，皮膚繃緊發(fā)亮，胸脘痞悶，煩熱口渴，小舌苔黃膩脈數(shù)或濡數(shù)

（水腫）便短赤，或大便干結

濕熱蘊結證全身浮腫，皮色光亮，胸痞腹脹，煩熱口渴，大便秘舌紅，苔滑或膩脈滑數(shù)

（原發(fā)性腎結，小便短赤，或皮膚有瘡瘍癤腫

病綜合征）

水濕證（慢汗出惡風，小便不利，身體困重，食少納呆，兼有關舌苔膩脈濡

性腎衰竭）節(jié)煩疼，自汗出，浮腫，脘腹脹滿，口中黏膩

血瘀證（慢面色晦暗，腰痛，肌膚甲錯，肢體麻木，兼有血瘕塊舌有瘀點或瘀斑脈澀或細澀

性腎衰竭）硬、時發(fā)疼痛，結生瘕聚，少腹堅痛，時作寒熱

2015慢性腎衰竭中西醫(yī)結合診療指南水濕證面肢浮腫，甚至伴有胸水、腹水和陰部水腫；肢體困舌淡胖苔白膩脈濡或緩

重、酸楚；胸悶腹脹；納呆，便溏

濕熱證頭重且沉；胸脘煩悶；口苦口黏，渴飲不多，納呆泛舌質紅苔黃膩脈濡數(shù)或滑

惡；尿急而頻，灼熱澀痛或滴瀝刺痛，尿色黃赤混數(shù)

濁，或血尿，或尿有砂石；大便黏滯不爽

血瘀證痛有定處，夜間加重；肢體刺痛、麻木，或偏癱；肌舌質黯淡或有瘀斑、舌下脈澀或結代

膚甲錯；口唇紫暗脈絡色紫怒張

8

附錄B

（資料性）

附表1主要起草人·成員名單

序號姓名單位職務/職稱專業(yè)學位工作內容

1余仁歡中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士頂層設計，理論指導

2胡鏡清中國中醫(yī)科學院中醫(yī)基礎理論研研究員中醫(yī)基礎理論博士頂層設計，方法學指導

究所

3李平中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

4王耀獻北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

5趙文景首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

附表2其他起草人·成員名單

序號姓名單位職務/職稱專業(yè)學位工作內容

1張勉之北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

2檀金川河北省中醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

3宋立群黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

4陳洪宇杭州市中醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

5孔令新北京中醫(yī)藥大學房山醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科學士臨床指導

6何立群上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

7徐建龍中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

8江麗杰中國中醫(yī)科學院中醫(yī)基礎理論研副研究員中醫(yī)基礎理論博士方法學指導

究所

9郎睿中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院主治醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

10許偉明中國中醫(yī)科學院中醫(yī)基礎理論研助理研究員中醫(yī)基礎理論博士方法學指導

究所

11王新慧中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院主治醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

9

附表3咨詢專家·成員名單

序號姓名單位職務/職稱專業(yè)學位工作內容

1劉玉寧北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

2王小琴湖北省中醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

3湯水福廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

4龔學忠上海市中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

5田耘陜西省中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

6詹繼紅貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科學士臨床指導

7馬鴻斌甘肅中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科學士臨床指導

8刑立軍黑龍江省牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科學士臨床指導

9高坤江蘇省中醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

10張守琳長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

11李松石家莊市中醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

12張琳琪河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

13熊維建重慶市中醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科學士臨床指導

14于小勇陜西省中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

15胡硯修湖北省漢川市中醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科學士臨床指導

16陳明成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

17盧富華廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

18路晉紅寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)主任醫(yī)師腎臟內科學士臨床指導

研究院

19王琛上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

20曹云松北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院副主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

21吳國慶江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

22高智武漢市中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

23饒向榮中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

24王耀光天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

25魯盈浙江省立同德醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

10

26高建東上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

27童安榮寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

研究院

28劉偉敬北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

29鐘逸斐上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

30劉秀萍北京中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

31王悅芬首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

32史偉廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科碩士臨床指導

33秦建國北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院主任醫(yī)師腎臟內科博士臨床指導

本文件秘書組：江麗杰張逸雯王殿文

11

參考文獻

[1]《慢性腎臟病3~5期非透析中西醫(yī)結合診療專家共識》編寫組.慢性腎臟病3~5期非透析中

西醫(yī)結合診療專家共識[J/OL].中國中西醫(yī)結合雜志:2022,42(7):791-801.

[2]HouJH,ZhuHX,ZhouML,etal.ChangesintheSpectrumofKidneyDiseases:AnAnalysisof

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[3]ZhuP,ZhouFD,WangSX,etal.Increasingfrequencyofidiopathicmembranousnephropathyin

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12

目次

前言......................................................................1

引言......................................................................2

特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證證候診斷規(guī)范...........................................3

1范圍..................................................................3

2規(guī)范性引用文件........................................................3

3術語和定義............................................................3

4診斷依據(jù)..............................................................5

5診斷原則..............................................................6

附錄A.........................................................................7

附錄B.........................................................................9

參考文獻...............................................................12

2

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》

規(guī)定的規(guī)則起草。

本文件由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)基礎理論研究所、中日友好

醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院提出。

本文件由中華中醫(yī)藥學會歸口。

本文件起草單位：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)基礎理論研究所、

中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、河北省中

醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、北京

中醫(yī)藥大學房山醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院。

本文件主要起草人：余仁歡胡鏡清李平王耀獻趙文景

本文件參與起草人：張勉之、檀金川、宋立群、陳洪宇、孔令新、何立群、徐建龍、

江麗杰、郎睿、許偉明、王新慧

1

引言

隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、人民生活方式及飲食結構的改變，慢性腎臟病

（chronickidneydisease，CKD）患病率逐年升高，全球人群患病率高達

14.3％，我國成人CKD患病率約10.8％，嚴重威脅人民生命健康，造成沉重的經(jīng)

濟社會負擔[1]。膜性腎病(membranousnephropathy，MN)是一種常見的腎小球

疾病，是成人腎病綜合征常見的病理類型之一，其中病因未明者為特發(fā)性膜性腎

病(idiopathicmembranousnephropathy，IMN),約占MN的75%以上,約1/3的

成年IMN患者可在10年內逐漸進展至終末期腎臟疾病（end-stagerenaldisease,

ESRD）。近年來IMN發(fā)病率增長明顯，2003至2014年IMN在腎穿刺活檢中占原

發(fā)性腎小球疾病的比例從15％迅速增加至30％以上，幾乎增加了一倍[2]。在另一

項研究中這一比例從16.8%上升至29.35%[3]。

研究表明IMN常見痰瘀互結相關證候，痰瘀互結逐漸成為IMN的主要證候類

型之一[4-5]。本研究團隊系統(tǒng)梳理古今醫(yī)家痰瘀互結相關學術思想及以痰瘀同治

之法治療腎臟疾病的臨床實踐[6]，認為臟腑氣化功能受損、全身氣機不暢為痰瘀

互結出現(xiàn)的前提，全身濕瘀蘊結狀態(tài)基礎上出現(xiàn)局部痰瘀互結造成靶器官損傷，

是痰瘀互結易導致IMN病情嚴重、遷延難愈的重要原因，并在胡鏡清“痰瘀兼化”

理論影響下，提出痰濕瘀兼化是IMN的重要病機，祛濕化痰活血是IMN的重要治

法的觀點[7]。但目前IMN痰瘀互結的臨床辨識尚未形成規(guī)范，缺乏客觀、規(guī)范的

IMN痰瘀互結證診斷標準發(fā)布，現(xiàn)行腎臟病痰瘀相關診斷標準多存在“相關術語

欠規(guī)范、癥狀描述不一致、診斷標準欠客觀”等問題，影響其在臨床和科研中的

應用。

為進一步落實《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2020）》提出的

“全面推進中醫(yī)藥標準體系建設”的重要任務，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治腎臟病的優(yōu)

勢，本標準在系統(tǒng)回顧既往腎系疾病痰瘀互結相關中醫(yī)證候診斷規(guī)范（附錄A）

基礎上，結合相關標準研制經(jīng)驗[8-12]，綜合運用共識會議法、層次分析法

[13](analytichierarchyprocess，AHP)及診斷性試驗(diagnostictest)等方法，

經(jīng)過多輪研討與論證，確立了特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證中醫(yī)證候診斷指標、權

重及閾值，建立了特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證中醫(yī)證候診斷規(guī)范，希冀為特發(fā)性

膜性腎病痰瘀互結證的臨床診療及科學研究提供指導。

本文件由國家科技部重點研發(fā)計劃項目“特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結病因病機

與診治方案創(chuàng)新研究”（2019YFC1708503）資助。本文件由于受到受試者地域、

民族、種族等因素的影響，在具體應用過程中，應依照實際情況而定。

2

特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證證候診斷規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證的診斷依據(jù)和診斷原則。

本文件適用于全國各級醫(yī)療機構及科研院所專業(yè)人員對特發(fā)性膜性腎病痰瘀互結證的

臨床診斷。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日

期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本

（包括所有的修訂版本）適用于本文件。

GB/T20348-2006中醫(yī)基礎理論術語

GB/T16751.1-2023中醫(yī)臨床診療術語第1部分：疾病

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術語第2部分：證候

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

特發(fā)性膜性腎病idiopathicmembranousnephropathy，IMN

膜性腎病是以腎小球基底膜上皮細胞下免疫復合物沉積伴基底膜彌漫增厚為特征的一

組疾病，其中病因未明者為特發(fā)性膜性腎病。

來源：王海燕主編，2009年版《腎臟病臨床概覽》

3.2

痰瘀互結證syndromeofintermingledphlegmandbloodstasis

痰濁與瘀血相互搏結，以局部腫塊刺痛，或肢體麻木、痿廢，胸悶多痰，或痰中帶紫

暗血塊，舌紫暗或有斑點，苔膩，脈弦澀等為常見癥的證候。

來源：GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術語第2部分：證候

3.3

肢體腫脹swollenlimbs

四肢浮腫發(fā)脹的表現(xiàn)，表現(xiàn)為四肢同時腫脹，或腫脹偏于一側，或僅見上肢或下肢，

或見于單一肢體。

來源：李燦東主編，2016年版《中醫(yī)