2023年省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范試行

湖北省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全

管理規(guī)范（試行）

《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全

法實施條例》、國務院《關于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)［2012）

20號）等法律法規(guī)、政府規(guī)章，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)條件、

管理規(guī)范、人員要求、規(guī)章制度作出了明確的規(guī)定，為了幫助企業(yè)

建立與法律法規(guī)要求相適應的制度體系，完善食品質(zhì)量安全的管理

措施，加強食品生產(chǎn)過程的管理，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織

部分企業(yè)共同編制了《湖北省食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范

（試行）》O

參與本《規(guī)范》編制工作的食品企業(yè)有：

1總則

1.1主題內(nèi)容與適用范圍

本規(guī)范規(guī)定了食品生產(chǎn)加工企業(yè)的資質(zhì)、廠區(qū)衛(wèi)生、物質(zhì)采購

管理、食品添加劑使用管理、生產(chǎn)過程控制管理、倉儲管理、產(chǎn)

品檢驗管理、不安全食品召回管理通用規(guī)范等要求。

本規(guī)范適用于湖北省內(nèi)食品、保健食品、食品添加劑（以下簡

稱“食品”）生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”），食品生產(chǎn)加工

小作坊的質(zhì)量安全管理可參照執(zhí)行。

1.2制定本規(guī)范依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全

法實施條例》、國務院《關于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)（2012）

20號）等法律、法規(guī)、規(guī)章以及《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通

用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等有關標準。

1.3目的

規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)加工行為，落實食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品質(zhì)量

安全主體責任，保證生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全。

企業(yè)應加強自律，不斷強化法制意識、責任意識和質(zhì)量安全意

識，依法建立健全食品質(zhì)量安全管理制度，落實本規(guī)范要求。

1.4使用要求

本規(guī)范并非企業(yè)質(zhì)量安全管理唯一要求，企業(yè)可根據(jù)自身實際,

在本規(guī)范基礎上進一步補充、完善，形成本企業(yè)的食品質(zhì)量安全管

理體系，其內(nèi)容應包括但不限于本規(guī)范的要求。

企業(yè)可根據(jù)組織結構，結合企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類別，對相關職能

合理分工，確定本規(guī)范中清潔消毒、采購物資查驗、食品添加劑使

用、生產(chǎn)過程管理、出廠檢驗、應急處置以及臺賬記錄的登記、保

存等相關工作的責任部門、責任人員，確保落實到位。

企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類別、質(zhì)量控制要求等實際情況，適當調(diào)整各

類記錄表單，但應體現(xiàn)本規(guī)范記錄表單中所要求的內(nèi)容、要素。

鼓勵企業(yè)采用先進技術手段，記錄本規(guī)范要求記錄的事項。

2資質(zhì)要求

2.1企業(yè)必須具備《食品安全法》規(guī)定的與其生產(chǎn)的食品品種、數(shù)

量相適應的生產(chǎn)場所（非住宅）。生產(chǎn)企業(yè)的廠房和車間的設計、

布局、結構、建設用材料等應符合GB14881中的規(guī)定。

2.2企業(yè)生產(chǎn)的食品必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策相關規(guī)定，生產(chǎn)食品所

有設施、設備應符合GB14881中的規(guī)定。

2.3企業(yè)必須獲得食品生產(chǎn)許可證，不得生產(chǎn)未經(jīng)許可的食品。

3廠區(qū)衛(wèi)生要求

3.1廠區(qū)要遠離對食品有顯著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍不得有煙塵、

粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大

量孳生的潛在場所（如垃圾場、牲畜棚、污水溝等）；不得設于受

污染河流下游或易發(fā)生洪澇災害的地區(qū)。

3.2廠區(qū)布局合理。生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應明確劃分區(qū)域，有效隔離，

生產(chǎn)區(qū)設置的檢驗室應與生產(chǎn)區(qū)分隔，生產(chǎn)區(qū)處于下風向；生產(chǎn)區(qū)

內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜。

3.2廠區(qū)應保持清潔衛(wèi)生。垃圾、污物應定點存放，做到日產(chǎn)日清；

應定期或在必要時進行除蟲滅害，防止鼠、蚊、蠅、昆蟲等集聚和

孳生。對已發(fā)生的場所，應采取措施加以控制和消滅，防止蔓延,

避免污染食品。

3.3廠區(qū)硬化。廠區(qū)內(nèi)主要路面應采用便于清洗的混凝土、瀝青或

其他硬質(zhì)材料輔設，路面平整，不積水，不起塵，其他裸露地面應

綠化。

3.4生產(chǎn)排污。排污（水）管道應通暢，廠區(qū)內(nèi)垃圾、污物收集設

施應為密閉式，并定期清潔，不孳生、集聚蚊蠅，不散發(fā)異味；污

水排放應符合國家標準規(guī)定。

3.5廠區(qū)消毒。使用各類殺蟲劑或藥物，應采取防范措施，防止人

員中毒及造成食品、設備、工器具污染。

3.6生產(chǎn)區(qū)布局合理。企業(yè)的生產(chǎn)設備、工藝要有機結合，滿足工

藝和質(zhì)量安全要求，物流通道和人流通道分離，原輔料、半成品、

成品以及生原料與熟食品應分區(qū)存放或隔離，杜絕交叉污染。

3.7對廠區(qū)環(huán)境進行清潔應有記錄（見表1）。

4物質(zhì)采購管理

4.1供應商管理

4.1.1采購物質(zhì)分類。企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)食品及食品加工實際情況,

對采購物資進行分類。A類物質(zhì)包括主要原料、食品添加劑及與食

品直接接觸的包裝物、生產(chǎn)食品用且與食品接觸的設備等，其余為

B類。企業(yè)應建立明確的A類物質(zhì)、B類物質(zhì)臺帳。

4.1.2采購A類物資，應進行供應商評價；采購B類物資，可不進

行供應商評價，但每批（件）應有進貨查驗記錄。

4.1.3供應商評價內(nèi)容應包括（見表2）：

4.1.3.1索證。采購A類物質(zhì)，應索取供應商營業(yè)執(zhí)照、屬許可制

度管理物質(zhì)的許可證、近期產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告。

4.1.3.2樣品評價。包括圖片評價、感觀評價、小樣檢測等。

4.1.3.3現(xiàn)場評價。必要時（如采購物資連續(xù)出現(xiàn)不合格或質(zhì)量不

穩(wěn)定時），應對供應商進行現(xiàn)場評價?，F(xiàn)場評價除核實4.1.3.1各

項資料的真實性外，還應對供應商生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量保證能力、檢驗

能力進行驗證。

4.1.4食用農(nóng)產(chǎn)品的采購。食用農(nóng)產(chǎn)品的合格供應商及提供的農(nóng)產(chǎn)

品應按照《湖北省實施《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》辦法》

提供相應資質(zhì)證明材料，供應的其他原料的合格供應商還應持有有

效的營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)（流通）許可證（食品生產(chǎn)許可證僅針對

已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品），否則不得列為合格供應商。

4.1.5合格供應商確定。經(jīng)評價符合條件的，報企業(yè)負責人批準后，

確定為合格供應商，并建立合格供應商臺帳（見表3）。

4.1.6供應商管理

4.1.6.1供應商評價。每年應定期對合格供應商評價，評價內(nèi)容包

括質(zhì)量安全穩(wěn)定性、物資交付及時性、服務情況以及相關資質(zhì)證明

文件的有效性等。

4.1.6.2供應商管理。經(jīng)評價合格的，保留作為下一年度合格供應

商；不合格的，取消供應商資格。

4.2進貨質(zhì)量控制

4.2.1采購物資存放。采購物資進廠后，應存放在指定地點，并做

好標識。

4.2.2采購物資驗證

4.2.2.1倉管員確認到貨名稱、規(guī)格、數(shù)量后，填寫《到貨通知單》

（見表4）,報品管部進行檢驗/驗證。

4.2.2.2采購物資對采購的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，

除查驗產(chǎn)品合格證明文件外，食品原料（不包括食用農(nóng)產(chǎn)品）還應

查驗其食品生產(chǎn)許可證，食品添加劑、食品相關產(chǎn)品還應查驗其工

業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。不得使用未取得生產(chǎn)許可證的實施生產(chǎn)許可證

管理的產(chǎn)品；對無法提供合格證明文件的，應當依照食品安全標準

進行檢驗。

4.2.2.3采購的食品生產(chǎn)加工設備，應在合同中明確與食品接觸材

料的技術要求，設備驗收時，應對設備性能及重要部位的材質(zhì)進行

驗證。

4.2.3經(jīng)檢驗/驗證合格的采購物資，由品管部出具《采購物資檢

驗/驗證結果通知單》（見表5）,通知倉管員予以入庫；倉管員

填寫《采購物資出入庫臺賬》（見表6）,并按批次（編號）掛牌

標識，分類存放。

4.2.4讓步接收。經(jīng)檢驗/驗證不合格的采購物資，應做退貨或讓

步接收處理。退貨的，有應有完整的退貨證明文件；讓步接收的，

其不合格項目不得涉及質(zhì)量安全指標，且應經(jīng)質(zhì)量負責人批準。

4.2.5緊急放行。

4.2.5.1對生產(chǎn)急需、來不及檢驗而須先投入使用的采購物資，由

生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請，企業(yè)負責人批準后予以緊急放行,

倉管員填寫《采購物資出入庫臺賬》并加備注。緊急放行物資應單

獨堆放，按批次（編號）掛牌標識并加掛“例外轉(zhuǎn)序”標識牌。

4.2.5.2對緊急放行物資，品管部仍需按食品安全標準進行抽樣檢

驗。檢驗不合格的，應立即通知生產(chǎn)車間停止使用，庫存部分報質(zhì)

量負責人批準后，作退貨/讓步接收處理。所生產(chǎn)的成品、半成品，

應予以封存，待檢驗合格后方可出廠銷售或轉(zhuǎn)入下道工序；檢驗不

合格的，應采取返工、銷毀等方式處置。

4.3進貨臺賬

4.3.1企業(yè)應建立進貨臺賬（見表7）,如實記錄每批食品原料、

食品添加劑、食品相關產(chǎn)品等物質(zhì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、供

貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。

4.3.2企業(yè)應妥善保存進貨票據(jù)、合格證明文件及進貨臺帳等查驗

記錄，保存期限不得少于2年。

5食品添加劑使用管理

5.1食品添加劑使用管理責任人制度

5.1.1企業(yè)應建立相關的管理制度，明確食品添加劑采購、驗證、

保管、配料、使用等相關人員的職責，建立相關作業(yè)指導書。食品

添加劑使用管理相關責任人對每一批次食品添加劑的使用負責。

5.1.2食品添加劑采購、驗證、保管、配料、使用等相關責任人應

熟悉《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強化劑

使用衛(wèi)生標準》(GB14880)等食品添加劑使用標準及《食品安全

法》等法律法規(guī)的規(guī)定，具備相應知識。

5.1.3食品添加劑使用管理相關責任人應嚴格執(zhí)行食品添加劑有

關管理要求，按產(chǎn)品配方及食品添加劑的特性，做好食品添加劑配

料工作，防止超范圍或超量使用食品添加劑。

5.2食品添加劑使用管理

5.2.1企業(yè)使用食品添加劑應符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》

(GB2760),《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》(GB14880)及衛(wèi)

生部相關公告的要求，其產(chǎn)品配方須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負責人審核批準。

對復合食品添加劑，應確認其組成成分、使用范圍、用量符合有關

規(guī)定。

5.2.2每批次產(chǎn)品應盡可能使用同一批次的食品添加劑。

5.2.3食品添加劑使用前應對其標識進行檢查,確認與配方相符后,

方可投入使用。不得使用無標識、標識不清、標識不符合要求及來

源不明的食品添加劑；不得使用食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他

可能危害人體健康的物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)不符合要求或可疑添加物的，要停

止使用，及時向上級主管部門報告。

5.2.4食品添加劑應專庫或?qū)^(qū)（柜）存放，專人管理，不得隨意

取用。食品添加劑配料應有獨立的配料間（柜），并配備有專用計

量器具及工具、容器。

5.2.5計量器具精度應符合要求，并在檢定/校準有效期內(nèi)使用；

工具、容器應使用無毒、無異味的材料制成，并符合食品安全標準。

5.3食品添加劑使用臺賬

5.3.1企業(yè)應如實填寫《配料記錄表》（見表8）,每份配料的記

錄應能體現(xiàn)所使用食品添加劑的名稱、批次、用量等信息。

5.3.2配料記錄應妥善保存，保存期限不少于2年。

6生產(chǎn)過程控制

6.1人員要求

6.1.1人員培訓。企業(yè)應制定員工培訓計劃，按計劃對員工進行

崗前培訓和定期培訓，學習食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、企

業(yè)管理制度和其他食品安全知識，并做好記錄，建立檔案（見表9、

10）O

6.1.2人員健康。企業(yè)應每年組織生產(chǎn)人員及有關人員進行健康檢

查，并建立健康檔案（見表11）。生產(chǎn)人員及有關人員取得健康

證明后方可上崗。從事接觸直接入口食品工作的員工，其患有痢疾、

傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患

有活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的,

企業(yè)應當將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。

6.1.3人員管理

6.1.3.1與生產(chǎn)無關人員不得擅自進入生產(chǎn)車間。

6.1.3.2進入車間人員應穿戴好工作服、工作帽、工作鞋（靴），

并洗手、消毒。接觸直接入口食品的人員還需配戴口罩。

6.1.3.3生、熟區(qū)工作人員嚴禁串崗，防止交叉污染。

6.1.3.4生產(chǎn)人員應保持良好的個人衛(wèi)生，不留長指甲，不涂指

甲油，不佩戴首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作，不將與生產(chǎn)無關的個人

用品帶入生產(chǎn)車間；頭發(fā)不外露；不得穿戴工作服、工作帽、工作

鞋進入與生產(chǎn)無關的場所；不得在車間內(nèi)吃食物、吸煙和隨地涕吐。

6.2場所衛(wèi)生維護

6.2.1生產(chǎn)車間設施。生產(chǎn)車間進口處更衣、洗手、消毒等設施配

備齊全，保持完好，使用正常。必要時還應設有工作鞋（靴）消毒

池。

6.2.2車間防護。生產(chǎn)車間內(nèi)應有防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲

設施，保持完好。溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足生產(chǎn)要求。

6.2.3車間衛(wèi)生。生產(chǎn)車間屋頂（天花板）、墻壁表面應平整光滑，

防止污垢積存、蟲害和霉菌孳生，地面不積水，保持清潔衛(wèi)生，設

有盛裝廢棄物的專用容器。

6.2.4車間清潔。生產(chǎn)結束后應對生產(chǎn)車間的地面、墻壁、排水溝

進行清洗；更衣室、淋浴室、廁所、休息室等公共場所應定期進行

清掃、清洗、消毒，并保持清潔；清洗及消毒需填寫《場所清潔消

毒記錄表》。

6.2.5相關物質(zhì)使用及管理

6.2.5.1殺蟲劑和其他需要使用的有毒、有害物品應有專用的貯存

場所（柜），加鎖并由專人負責保管，加貼警示標志，使用前須經(jīng)

批準。

6.2.5.2企業(yè)應防止?jié)櫥瑒?、燃料、清潔劑、殺蟲劑等污染物對

食品的污染；車間內(nèi)使用殺蟲劑時應在停工期間進行，使用后應將

受污染的設備、工器具和容器徹底清洗除去殘留藥物。

6.2.5.3生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品、廢棄物，應使用專用容器分

別收集盛裝，及時處置并記錄（見表12）。

6.2.6生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，如被寄生蟲、有毒、有

害物質(zhì)污染等，生產(chǎn)操作人員應立即停止生產(chǎn)，隔離不合格品或可

疑產(chǎn)品，并及時報告生產(chǎn)部負責人。

6.2.7企業(yè)應按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點，將原料處理、半

成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗、

成品貯存等工序分開設置，防止前后工序相互交又污染。各工序應

避免積壓原料和半成品，防止食品變質(zhì)。

6.2.8涉及速凍、冷藏等特殊要求的食品，生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)溫度

控制應符合相關要求。

6.3設備及工器具維護

6.3.1生產(chǎn)設備應布局合理，固定設備的安裝位置應便于清洗、消

毒。

6.3.2直接接觸食品的設備、設施及工器具和容器應使用無毒、無

異味、不吸水、耐腐蝕、經(jīng)得起反復清洗與消毒的材料制作；其表

面平滑、無凹坑和裂縫；應避免交叉使用，防止產(chǎn)生污染。

6.3.3生產(chǎn)設備、工具、容器等在使用前后應徹底清洗、消毒。

6.3.4維修檢查設備時，應采取必要的措施防止污染食品；維修后

要對該區(qū)域進行清洗消毒，由指定人員確認后方可繼續(xù)生產(chǎn)。同時，

將維修工具、配件等整理歸位。

6.3.5清洗、保養(yǎng)人員應及時填寫好《機器設備維修清洗保養(yǎng)卡》

（見表13）o

6.4生產(chǎn)過程控制及記錄

6.4.1企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品、工藝特點，按照食品安全標準規(guī)定及食品

質(zhì)量安全要求，確定生產(chǎn)關鍵質(zhì)量控制點，制定工藝作業(yè)指導書，

并實施控制要求，做好記錄。

6.4.2投料人員應如實填寫《投料記錄表》（表14）,記錄所使

用原輔料及配料的時間、名稱、批次、數(shù)量。

6.4.3生產(chǎn)用水必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749）規(guī)定，

定期對水質(zhì)進行檢測，做好檢測記錄。

6.4.4企業(yè)應根據(jù)需要制定并實施半成品檢驗控制要求，做好記錄,

經(jīng)檢驗不合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。

6.4.5食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的，應立即查明原因并采

取整改措施。

6.4.6企業(yè)應如實記錄食品生產(chǎn)過程中的安全管理情況，記錄保存

期限不少于2年。

7倉儲管理

7.1倉儲要求

7.1.1原輔料庫、成品庫應保持整潔，地面平滑無裂縫，并有防潮、

防火、防鼠、防蟲及防塵等設施，保持通風、干燥。

7.1.2原輔料、半成品、成品應專庫專用，不得混放；食品添加劑

應專區(qū)（專柜）存放，專人管理；有異味或易吸潮的，應分庫存放

或密封保存。

7.1.3原輔料、半成品、成品倉庫內(nèi)不得存放洗滌劑、消毒劑、化

學試劑等有毒有害物品及易燃易爆等物品。

7.1.4原輔料、成品等物料應分類堆放整齊，離地、離墻并與屋頂

保持一定距離，且留有必要的通道。

7.1.5對溫、濕度有特別要求的原輔料及成品倉庫，應配備溫、濕

度表，庫房溫度、濕度應符合存放要求。

7.2原輔料管理

7.2.1經(jīng)檢驗/驗證合格的原輔料，由倉管員核實品管部門出具的

《采購物資檢驗/驗證結果通知單》后，辦理入庫手續(xù)。

7.2.2合格的原輔料應在規(guī)定區(qū)域堆放，掛牌標識。標識應明顯、

清晰、準確，其內(nèi)容包括品名、批次、批量、入庫日期等信息。

7.2.3原輔料應按先進先出、保質(zhì)期限先到先領用的原則領用。

7.2.4對生產(chǎn)所需原輔料，由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃，填寫《領料單》

（見表15）,經(jīng)生產(chǎn)部負責人批準后到倉庫領取。倉管員根據(jù)《領

料單》辦理出庫手續(xù)并做好記錄。

7.2.5每批出庫的同種物料，應盡可能為同一批次，并能清楚體現(xiàn)

品名、批次等信息。

7.2.6對庫存原輔料應定期實施檢查，防止過期、變質(zhì)。對過期、

變質(zhì)及受污染的，報部門主管批準后及時處置并做好記錄。

7.3成品管理

7.3.1成品入庫時，倉管員應檢查包裝是否完好，確認數(shù)量后簽名，

安排入庫。

7.3.2成品應按品名、規(guī)格、生產(chǎn)批次分別堆放，標識清楚，防止

包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混雜。

7.3.3倉管員應按先進先出原則辦理成品出庫手續(xù)，清點數(shù)量，并

檢查外包裝質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)問題應及時報告主管部門。

7.4成品臺賬

7.4.1嚴格出入庫手續(xù)，對當日成品的出入庫及時登記、入賬(見

表16),日清日結，定期盤點，保證賬物一致。

7.4.2企業(yè)應建立銷售臺賬(見表17),如實記錄每批出廠成品

的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、檢驗報告編號、購貨

者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。

7.4.2企業(yè)應妥善保存出入庫臺賬、銷售臺賬及相關銷售票據(jù)，保

存期限不少于2年。

8出廠檢驗

8.1出廠檢驗要求

8.1.1食品出廠必須經(jīng)過檢驗，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，不得

出廠銷售。

8.1.2出廠檢驗項目應符合產(chǎn)品執(zhí)行標準及食品生產(chǎn)許可證審查

細則的要求。標簽應符合《預包裝食品標簽通則》(GB7718),《預

包裝食品營養(yǎng)標簽通則》(GB28050),《食品標識管理規(guī)定》等有

關規(guī)定要求。

8.1.3“已檢”、“在檢”、“待檢”的成品應分區(qū)存放，并有

明顯標識。

8.1.4產(chǎn)品抽樣應按有關標準的規(guī)定執(zhí)行，確保樣品具有代表性。

每批抽檢的產(chǎn)品，可根據(jù)需要留樣，并做好留樣記錄（見表18）o

留樣儲存環(huán)境的溫度、濕度等應滿足有關要求。

8.1.5企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗，也可以委托符合

《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗。

8.2自行檢驗

8.2.1對所生產(chǎn)的食品進行自行檢驗的企業(yè)，應設立與生產(chǎn)能力和

產(chǎn)品檢驗相適應的實驗室，建立健全檢驗管理制度。

8.2.2企業(yè)應配備經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格的檢驗人員從事檢驗工作。

檢驗人員應熟悉產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)程，能獨立履行職責，尊重科學，

恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結論客觀、公正，不得出具

虛假的檢驗報告，并對出具的食品檢驗報告負責。

8.2.3企業(yè)應具備出廠檢驗所需的儀器、設備及試劑藥品。儀器、

設備應滿足檢測精度要求，按周期檢定或校準，并進行必要的維護

保養(yǎng)，確保處于良好狀態(tài)；儀器、設備的使用操作應符合操作說明

書及實驗的要求；企業(yè)應建立儀器、設備使用臺帳，記錄使用人、

檢驗項目、使用日期和儀器、設備狀態(tài)；試劑藥品的存放及使用應

符合產(chǎn)品標簽及實驗要求；易制毒化學品的使用應符合《易制毒化

學品管理條例》的規(guī)定；危險化學品的使用應符合《危險化學品安

全管理條例》的規(guī)定。

8.2.4實施自行檢驗的企業(yè)，每年應當與有食品檢驗資質(zhì)的檢驗

機構進行一次比對試驗。

8.3委托檢驗

8.3.1對不具備自行檢驗能力的項目，企業(yè)應委托食品檢驗資質(zhì)檢

驗機構進行檢驗，并提供委托檢驗證明材料。

8.3.2委托檢驗應明確委托期限、檢驗批次、項目、報告要求等。

8.3.3企業(yè)應記錄并妥善保存每批次委托檢驗的信息（見表19）o

8.4結果判定處理

8.3.1出廠檢驗應出具《成品檢驗報告單》（見表20）。經(jīng)檢驗判

定為合格的產(chǎn)品方可出廠銷售。企業(yè)品管部具有質(zhì)量否決權。

8.4.2企業(yè)應對經(jīng)檢驗判定為不合格批次的產(chǎn)品及時隔離，做好標

識，防止不合格品出廠。品管部對不合格品進行評定后，確定返工、

銷毀等處置方式，并報企業(yè)負責人批準后實施。評定及處置結果應

有書面記錄（見表13）,并由相關人員簽字確認。

8.5檢驗記錄及檔案管理

8.5.1檢驗人員應認真填寫檢驗原始記錄、檢驗報告，并簽字，不

得偽造、篡改檢驗原料記錄和檢驗報告。檢驗報告內(nèi)容包括產(chǎn)品名

稱、規(guī)格、批次、樣品量、檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗結果等信息。

8.5.2記錄應及時歸檔管理，并妥善保存。記錄保存期限不少于

2年。

9不安全食品召回

9.1風險分析

9.1.1企業(yè)應通過客戶投訴、相關部門抽檢、企業(yè)自查等途徑，對

其生產(chǎn)的食品安全狀況進行持續(xù)跟蹤，及時收集食品安全風險信息。

9.1.2對發(fā)現(xiàn)可能存在不安全因素的食品，企業(yè)應組織相關人員進

行分析評估，同時填寫《食品安全風險分析記錄表》（見表21）,

書面報告企業(yè)負責人。

9.1.3經(jīng)風險分析，確定存在下列情形之一的食品，企業(yè)應當召回

已經(jīng)上市銷售的食品：

9.1.3.1不符合食品安全標準的；

9.1.3.2食品安全風險評詁結果得出食品不安全結論的；

9.1.3.3企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康

和生命安全造成損害的；

9.1.3.4有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他應該召回的食品。

9.2召回實施

9.2.1對確定實施召回的食品，企業(yè)應立即核實產(chǎn)品的批次、生產(chǎn)

數(shù)量，并查明庫存量、已銷售數(shù)量，查清具體銷售區(qū)域、經(jīng)銷商名

單后，制定召回計劃。

9.2.2企業(yè)應在確定召回的第一時間內(nèi)通知所有經(jīng)銷商，召回尚未

售出的所有不安全食品。

9.2.3根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定應予銷毀的不安全食品，可在銷

售地直接銷毀（須有公證機構或相關監(jiān)管部門出具現(xiàn)場確認證明）

或運回生產(chǎn)地銷毀處理（須經(jīng)相關監(jiān)管部門人員在場監(jiān)督銷毀）。

銷毀現(xiàn)場要建立影（像）證據(jù)，并填寫《不安全食品銷毀記錄表》

（見表22）o

9.2.4對因標簽、標識或說明書不符合食品安全標準而被召回的食

品，在采取補救措施且能保證食品安全的情況下，方可繼續(xù)銷售；

銷售時，應向消費者明示補救措施。

9.3召回報告

9.3.1在不安全食品召回過程中，企業(yè)要落實報告制度，應向當?shù)?/p>

食品藥品監(jiān)管部門部門提交以下報告：

9.3.2在確認食品應當召回時，應立即提交《食品召回措施報告》

（見表23）,內(nèi)容包括：

9.3.2.1召回食品的名稱、規(guī)格、型號、批次以及涉及的產(chǎn)品數(shù)

量；

9.3.2.2停止生產(chǎn)的情況；

9.3.2.3通知生產(chǎn)經(jīng)營者的情況；

9.3.2.4通知消費者的情況；

9.3.2.5食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、

嚴重和緊急程度；

9.3.2.6召回通知記錄情況；

9.3.2.7召回措施的內(nèi)容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的

具體措施、范圍和時限等；

9.3.2.8召回的預期效果；

9.3.2.9召回食品后的處理措施。

9.3.3根據(jù)召回進展情況，應及時提交《食品召回階段性進展報

告》（見表24）。企業(yè)對召回措施有變更的，應當在食品召回階

段性進展報告中說明。

9.3.4在召回時限期滿15日內(nèi)，提交《食品召回總結報告》（見

表25）o

9.4記錄與檔案

企業(yè)應保存對不安全食品召回全過程的記錄，主要內(nèi)容包括食

品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結果、處理方案等；同時，要

建立召回檔案，妥善保存召回、銷毀的現(xiàn)場影像和各類書面證明等

相關資料。

10附則

10.1本規(guī)范未提及的相關管理要求，企業(yè)應按照國家有關法律法

規(guī)、規(guī)章及國家標準的規(guī)定執(zhí)行。

10.2本規(guī)范自下發(fā)之日起施行。

表1場所清潔消毒記錄表....................()

表2供應商評價表...........................()

表3合格供應商匯總表.......................()

表4到貨通知單.............................()

表5采購物資檢驗/驗證結果通知單.............()

表6采購物資出入庫臺賬.....................()

表7進貨臺賬...............................()

表8配料記錄表.............................()

表9內(nèi)部學習培訓記錄.......................()

表10外出學習情況登記表.....................()

表11從業(yè)人員健康檢查檔案...................()

表12不合格品處置記錄.......................()

表13機器設備維修清洗保養(yǎng)卡.................()

表14投料記錄表.............................()

表15領料單.................................()

表16成品出入庫臺賬........................()

表17產(chǎn)品銷售臺賬..........................()

表18抽檢產(chǎn)品留樣記錄......................()

表19委托出廠檢驗登記表....................()

表20成品檢驗報告單........................()

表21食品安全風險分析記錄表................()

表22不合格品銷毀記錄表....................()

表23食品召回措施報告......................()

表24食品召回階段性進展報告................()

表25食品召回總結報告......................()

表1

場所清潔消毒記錄表

場所名稱：______________

日期清潔（消毒）方式操作時間操作人員確認人員備注

備注：清洗消毒方式包括清掃、沖洗、殺蟲、消毒等。

表2

供應商評價表

供應商名稱聯(lián)系人

地址聯(lián)系電話

產(chǎn)品名稱采購物資分類A類口B類口

1、年檢有效的營業(yè)執(zhí)照有口沒有口

2、有效期內(nèi)生產(chǎn)（流通）許可證有口沒有口

3、近期監(jiān)督抽查或第三方檢測報告有口沒有口

4、樣品評價合格口不合格口

說明：

5、質(zhì)量穩(wěn)定性好口不好口

評

價說明：

內(nèi)

容

6、交付及時性好口不好口

說明：

7、服務情況好口不好口

說明：

1、合格供應商口建議列入合格供應商名錄口

結論

2、不合格供應商口暫不列入合格供應商名錄口

評價人姓名：職務：日期：

審批姓名：職務：日期：

備注：食用農(nóng)產(chǎn)品的合格供應商應有近半年內(nèi)由有檢驗資質(zhì)的第三方出具的產(chǎn)品質(zhì)

量合格檢驗報告，其他原輔料的合格供應商還應持有有效的營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)（流通）

許可證（生產(chǎn)許可證僅針對已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品），否則不得列為合格供應

商。

表3

合格供應商匯臺帳

序號產(chǎn)品名稱供應商名稱生產(chǎn)（流通）許可證號供應商地址聯(lián)系人聯(lián)系電話備注

表4

到貨通知單

到貨日期：年月日

產(chǎn)品名稱供方名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號批次（生產(chǎn)日期）計量單位數(shù)量質(zhì)量證明材料

備注：

倉管員:填報日期:

表5

采購物資檢驗/驗證結果通知單

編號:

產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位

批次（生

規(guī)格型號到貨數(shù)量

產(chǎn)日期）

1、產(chǎn)品合格證明文件驗證情況

驗證人員：日期：年月日

2、檢驗項目及檢驗結果

檢驗人員：日期：年月日

判定：

合格，同意入庫口不合格口（建議：退貨口讓步接收口）

質(zhì)量負責人批準：日期：年月日

不合格品處理情況：

處理人員：日期：年月日

確認人員：日期：年月日

備注：1、產(chǎn)品合格證明文件主要包括出廠檢驗合格證和質(zhì)量檢驗合格報告兩類。

企業(yè)采購的物資須有出廠檢驗合格證或質(zhì)量檢驗合格報告。2、對無法提供合格

證明文件的采購物資，應當依照食品安全標準進行檢驗。3、對有產(chǎn)品合格證明

文件的采購物資，企業(yè)可根據(jù)管理要求進行必要的檢驗。

表6

采購物資出入庫臺賬

產(chǎn)品名稱/代號:包裝規(guī)格:

入庫信息出庫信息

結存

批次批次

入庫日期生產(chǎn)單位入庫數(shù)量領用量出庫時間領用人簽名

（生產(chǎn)日期）（生產(chǎn)日期）

記錄：審核:

備注：本表用于單一采購物資的管理。

表7

進貨臺賬

批次

產(chǎn)品名稱進貨日期進貨數(shù)量規(guī)格型號生產(chǎn)單位聯(lián)系人聯(lián)系電話備注

（生產(chǎn)日期）

備注：本表用于所有采購原輔材料的登記管理。

表8

配料記錄表

酉己配配配料記錄合

料配

原

原

原

料料原計

班

批

批

批

批

批

批原原原料

料

料

料

日編料重

次用批用用用用用用

次

次

次

次

次

號料次料料員

名

名

名

期名量次量量量量量量量

名名名

備注：配料員如實記錄所使用食品添加劑名稱、批次、數(shù)量的同時，應對調(diào)配的食品添加劑進行編號，并在包裝、容器上進行標識。

表9

內(nèi)部學習培訓記錄

學習內(nèi)容：學習方式：授課人：

0期：年月日課時：

序號部門簽名備注

表10

外出學習情況登記表

序

學習

號姓名學習內(nèi)容日期課時學習成績備注

組織單位

表11

從業(yè)人員健康檢查檔案

序號姓名體檢單位體檢日期體檢結論工作崗位健康證號

表12

不合格品處置記錄

編號:

規(guī)格

產(chǎn)品名稱質(zhì)量等級

型號

批次

批量不合格項目

（生產(chǎn)日期）

處置意見

評定人員：日期：年月日

處置記錄

處置人員：日期：年月日

不合格原因分

析及建議

評審人員：日期：年月日

糾正/預防措

施

責任部門/人員：日期：年月日

表13

機器設備維修清洗保養(yǎng)卡

設備名稱:

設備編號:年

日期

01020304050607080910111213141516171819202122232425262728293031

保養(yǎng)項靛\

負責人簽名

備注:維修記錄:

表14

投料記錄表

部門名稱:

投料記錄

生產(chǎn)規(guī)

格

班配

產(chǎn)品原原原原原原

型

次料

B名號（配（配（配（配（配（配

批次用量批次用量批次用量批次用量批次用量批次用量員

期稱）料）料）料）料）料）料

名名名名名名

表15

領料單

領料單位:年月日

產(chǎn)品名稱批次（生產(chǎn)日期）規(guī)格型號計量單位數(shù)量備注

領料:審批:發(fā)料:

年月日年月日年月日

（共三聯(lián)，第一聯(lián)：存根，第二聯(lián)：倉庫，第三聯(lián)：領料單位）

表16

成品出入庫臺賬

產(chǎn)品名稱/代號：包裝規(guī)格:

入庫信息出庫信息

結存?zhèn)渥?/p>

批次入庫入庫批次出庫出庫

（生產(chǎn)日期）日期數(shù)量（生產(chǎn)日期）日期數(shù)量

倉管員:

表17

產(chǎn)品銷售臺賬

批次（生產(chǎn)檢驗報告購貨者

產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量銷售日期聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系地址備注

日期）編號名稱

表18

抽檢產(chǎn)品留樣記錄

序規(guī)格批次留樣數(shù)留樣日

號產(chǎn)品名稱備注

型號（生產(chǎn)日期）量期

保管人:

備注：本表僅適用于有對出廠產(chǎn)品進行留樣管理的企業(yè)。

表19

委托出廠檢驗登記表

時間年

批次

產(chǎn)品名稱規(guī)格/等級承檢單位檢驗項目檢驗結果報告日期檢驗報告單編號

（生產(chǎn)日期）

登記人：

備注：本表適用于對出廠產(chǎn)品進行全項目或部分項目委托檢驗的企業(yè)。

表20

成品檢驗報告單

報告日期：年月日編號:

產(chǎn)品名稱規(guī)格/等級執(zhí)行標準

生產(chǎn)日期批量生產(chǎn)批次

抽樣量檢驗日期

原始記

檢驗類型檢驗項目標準要求檢驗結果判定

錄編號

自

行

檢

驗

委

托

檢

驗

綜合判定

檢驗員:審核:

表21

食品安全風險分析記錄表

產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批次銷售區(qū)域存在問題食品安全風險分析情況處理建議分析人員簽名

日期：

企業(yè)品管部負責人處理意見：

企業(yè)品管部負責人（簽名）日期：

企業(yè)負責人處理意見:

企業(yè)負責人（簽名）日期:

表22

不合格品銷毀記錄表

企業(yè)名稱:

在場人員簽名

批次規(guī)格型銷毀方

時間地點銷毀品名稱數(shù)量銷毀原因生產(chǎn)企業(yè)相關監(jiān)管部門備注

號

（生產(chǎn)日期）式

簽名部門簽名單位

編號：

時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟頁碼：第42頁共45頁

表23

食品召回措施報告

企業(yè)名稱：

地址：聯(lián)系電話:

一、本公司（人）已于停止生產(chǎn)召回食品。

二、于年_月—0以的方式通知生產(chǎn)經(jīng)營者

停止生產(chǎn)經(jīng)營召回食品（名稱、批次、數(shù)量）_____________________________________________

_____________________________________________________________________>

生產(chǎn)經(jīng)營者現(xiàn)，

三、于年_月—日以的方式通

知消費者停止消賽召回食品。

四、經(jīng)調(diào)查確認發(fā)現(xiàn)，該食品應當召回，產(chǎn)生的原因為

_________________________________________________________________________________;可能

受影響的人群有________________________________________________________________________

___________________________________________________________________O

五、階段計劃（實施部門、時間、方法、計劃召回量、預期效果