測量系統(tǒng)分析程序文件

1、目的/Purpose：

保證公司有效展開測量系統(tǒng)分析（MSA）工作，保證測量設(shè)備、儀器測量的可

靠性，提高數(shù)據(jù)的測量質(zhì)量，并為改進(jìn)提供機(jī)會。

2、使用范圍

適用于本公司新購的和受控在用的運(yùn)行于穩(wěn)定條件下的測量設(shè)備和儀器。

3、定義/Terms：

3.1重復(fù)性：由同一評價人（操作員）采用一種測量儀器，多次測量同一個產(chǎn)

品的同一性能時，獲得的測量結(jié)果的變差

3.2再現(xiàn)性：由不同評價人（操作員）采用相同的測量儀器，測量同一個產(chǎn)品

的同一性能時，測量平均值的變差。

3.3GRR：即重復(fù)性和再現(xiàn)性的綜合值。

3.4偏倚：是測量結(jié)果對平均值與基準(zhǔn)值的差值。基準(zhǔn)值是指用更高精度測量

的結(jié)果或公認(rèn)的結(jié)果。

3.5線性：是在量具的工作量程內(nèi)，偏倚的差值。

3.6穩(wěn)定性：又叫漂移，是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或者零件的

單一特性時獲得的測量值總變差。

4、職責(zé)/Responsibility:

4.1品質(zhì)部是測量系統(tǒng)分析控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)根據(jù)《特殊特性清單》、

《控制計劃》編制《測量系統(tǒng)分析計劃》及測量系統(tǒng)分析的實施，有限分析關(guān)鍵

和重要產(chǎn)品特性涉及到的測量系統(tǒng)。

4.2測量系統(tǒng)使用部門負(fù)責(zé)進(jìn)行相應(yīng)的測試與數(shù)據(jù)收集，并對收集數(shù)據(jù)的真實

性負(fù)責(zé)。

4.3測量系統(tǒng)使用部門、技術(shù)部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格測量系統(tǒng)的改善。

5、工作程序/WorkProcedure:

5.2測量系統(tǒng)分析的時機(jī)

5.2.1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段，APQP小組應(yīng)提供產(chǎn)品《特殊特性清單》，品質(zhì)部根

據(jù)《特殊特性清單》中的產(chǎn)品CC/SC特性編制《測量系統(tǒng)分析計劃》并按計

劃執(zhí)行。

5.2.2量產(chǎn)階段，品質(zhì)部根據(jù)《控制計劃》和日常生產(chǎn)中的實際情況，對產(chǎn)

品CC/SC特性所涉及的測量系統(tǒng)編制《測量系統(tǒng)分析計劃》并按計劃執(zhí)行。

5.2.3重大質(zhì)量事故時，品質(zhì)部根據(jù)實際需求對涉及到的關(guān)鍵檢測設(shè)備實施

MSA分析。

5.2.4測量系統(tǒng)分析的周期一般為一年。

5.3分析方法

根據(jù)實際需求，從下面的分析方法中選擇一種或幾種進(jìn)行；經(jīng)客戶允許和內(nèi)

部需要也可以采用其他分析方法。對于不同的產(chǎn)品項目，如果某一特性的規(guī)格一

樣或接近，可進(jìn)行合并處理，只進(jìn)行一次MSA分析

5.3.1重復(fù)性和再現(xiàn)性分析

5.3.1.1首先應(yīng)了解產(chǎn)品的實際過程偏差，根據(jù)產(chǎn)品過程偏差進(jìn)行樣品收

集并進(jìn)行編號，樣品數(shù)量一般為10個，特殊情況可根據(jù)實際情況確定，樣品

變差應(yīng)能代表實際的過程偏差；

5.3.1.2測量系統(tǒng)使用部門確定2/3名測量員，必須是該測量系統(tǒng)日常操

作人員，自動測量設(shè)備可以不考慮測量人員；

5.3.1.3在進(jìn)行分析測試前應(yīng)先對測試設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的校準(zhǔn)、檢查，確保

設(shè)備正常；

5.3.1.4讓第一名測量人員使用盲測法測試每個樣品各一次，記錄測試結(jié)

果；

5.3.1.5讓第一名測量人員重復(fù)5.3.1.4的步驟，完成第二次、第三次測

試；

5.3.1.6讓第二名測量人員、第三名測量人員使用同樣的方法完成測試;

5.3.1.7由計量工程師使用Minitab的方差分析方法完成R&R分析，出具

分析報告。

5.3.2穩(wěn)定性分析

5.3.2.1選擇一個樣品，樣品本身示值應(yīng)穩(wěn)定，不隨時間變化而變化；

5.3.2.2測量系統(tǒng)使用部門確定1名測量人員，必須是該測量系統(tǒng)日常操

作人員；

5.3.2.3測試人員每天測試樣品5次，并記錄測試結(jié)果，共測試25組；

5.3.2.4由計量工程師使用均值-極差控制圖完成穩(wěn)定性分析，出具分析報

告。

5.3.4偏倚分析

5.3.4.1選取1個可溯源的標(biāo)準(zhǔn)值或選取1個樣品，使用更精確的測量設(shè)

備測試樣品10次，取平均值作為樣品示值；

5.3.4.2選擇一名該測量系統(tǒng)的日常使用人員作為測量人員。

5.3.4.3測量人員測試樣品12次，并記錄測試結(jié)果。

5.3.4.4由計量工程師完成偏倚分析，出具分析報告。

5.3.5偏倚分析

5.3.5.1選5個可溯源的標(biāo)準(zhǔn)值或選取5個樣品，使用更精確的測量設(shè)備

測試樣品10次，取平均值作為樣品示值；

5.3.5.2選擇一名該測量系統(tǒng)的日常使用人員作為測量人員。

5.3.5.3測量人員測試每個樣品12次，并記錄測試結(jié)果。

5.3.5.4由計量工程師完成線性分析，出具分析報告。

5.3.6KAPPA分析

5.3.6.1首先收集樣品并進(jìn)行編號，樣品數(shù)量30個，其中要包含處于產(chǎn)品

規(guī)格線附件的合格品和不合品；

5.3.6.2測量系統(tǒng)使用部門確定2/3名測量人員，必須是該測量系統(tǒng)日常

操作人員，自動測量設(shè)備可以不考慮測量人員；

5.3.6.3在進(jìn)行分析測試前應(yīng)先對測試設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的校準(zhǔn)、檢查，確保

設(shè)備正常；

5.3.6.4讓第一名測量人員使用盲測法測試30個樣品各一次，記錄測試

結(jié)果，如測試結(jié)果合格記為“1”，如測試結(jié)果不合格記為“0”；

5.3.6.5讓第一名測量人員重復(fù)5.3.3.4的步驟，完成第二次、第三次測

試；

5.3.6.6讓第二名分測量人員、第三名分測量人員使用同樣的方法完成測

試；

5.3.6.7由計量工程師使用Minitab完成KAPPA分析，出具分析報告。

5.4結(jié)果判定

品質(zhì)部應(yīng)完成分析結(jié)果的判定，其中判定依據(jù)如下：

5.4.1重復(fù)性和再現(xiàn)性接受準(zhǔn)則

5.4.1.1ndc25且R&R%<10%ndc<5測量系統(tǒng)可接受；對于破壞性測量系統(tǒng)

R&R%<20%,測量系統(tǒng)可接受；

5.4.1.210%WR&R%W30%且ndc25測量系統(tǒng)有條件接收，依據(jù)測量系統(tǒng)

的重要性、維修成本等因素決定；

5.4.1.3ndc<5或R&R%>30%測量系統(tǒng)不可接收。

5.4.2穩(wěn)定性接受準(zhǔn)則

根據(jù)控制圖判定準(zhǔn)則進(jìn)行穩(wěn)定性是否可接受的判定。

5.4.3偏倚接受準(zhǔn)則

偏倚“0”值在95%的置信區(qū)間內(nèi)偏倚可接受。

5.4.4線性接受準(zhǔn)則

線性=0線在95%的置信區(qū)間內(nèi)線性可接受。

5.4.5KAPPA分析判定準(zhǔn)則

KAPPA>90,測量系統(tǒng)優(yōu)秀；80WKAPPAW90,測量系統(tǒng)可接受；KAPPA<80,測量

系統(tǒng)不可接受。

5.5測量系統(tǒng)分析結(jié)果反饋

品質(zhì)部將MSA分析報告放在公共盤，供大家查閱，如有需要可提供紙質(zhì)資料。

5.6不合格測量系統(tǒng)原因分析

對不合格的測量系統(tǒng)應(yīng)通知品質(zhì)、技術(shù)、使用部門分析原因，加以改善，并

重新驗證改善效果；在測量系統(tǒng)改善前可通過多次測量取平均值的方法減少

測量誤差。

5.6.1人員能力

如果是由于人員能力不足造成的測量系統(tǒng)不合格，應(yīng)對檢驗人員的能力進(jìn)行

培訓(xùn)。

5.6.2監(jiān)視和測量設(shè)備

如果是由于監(jiān)視和測量設(shè)備能力不足造成的測量系統(tǒng)不合格，應(yīng)對監(jiān)視和測

量設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)或重新開發(fā)新的測量系統(tǒng)。

5.6.3樣品能力

如果是由于樣品能力不足造成的測量系統(tǒng)不合格，應(yīng)重新挑選樣品，再進(jìn)行

MSA分析。

5.6.4環(huán)境