中藥飲片儲(chǔ)存管理制度

中藥飲片儲(chǔ)存管理制度第一章總則為加強(qiáng)中藥飲片的儲(chǔ)存管理，保障中藥飲片的質(zhì)量和安全，確保其在使用過(guò)程中的有效性和可靠性，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。本制度適用于本單位所有中藥飲片的儲(chǔ)存、管理、使用與監(jiān)督，以確保中藥飲片的科學(xué)化、規(guī)范化管理。第二章制度目標(biāo)1.確保中藥飲片的質(zhì)量與安全，避免因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致的藥材變質(zhì)或失效。2.建立中藥飲片儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)化流程，提高工作效率。3.實(shí)現(xiàn)中藥飲片管理的可追溯性，確保在使用過(guò)程中能夠準(zhǔn)確追溯藥材來(lái)源。4.加強(qiáng)對(duì)中藥飲片儲(chǔ)存環(huán)境的監(jiān)控，確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第三章適用范圍本制度適用于本單位所有中藥飲片的儲(chǔ)存、管理及相關(guān)人員。包括但不限于中藥飲片的采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、使用及監(jiān)督等環(huán)節(jié)。第四章法律法規(guī)依據(jù)本制度制定依據(jù)如下法律法規(guī)：1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《中藥飲片管理規(guī)范》3.《中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》4.相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方性法規(guī)第五章管理規(guī)范1.儲(chǔ)存條件-中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、陰涼、通風(fēng)良好的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射。-儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在15℃-25℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-65%之間。-中藥飲片應(yīng)與有毒、有害物質(zhì)分開存放，避免交叉污染。2.儲(chǔ)存容器-中藥飲片應(yīng)存放于符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的密閉容器內(nèi)，容器應(yīng)標(biāo)明藥材名稱、批號(hào)、進(jìn)貨日期及有效期。-定期檢查儲(chǔ)存容器，確保其完好無(wú)損，如發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)立即更換。3.入庫(kù)管理-中藥飲片入庫(kù)時(shí)，需進(jìn)行質(zhì)量檢查，確認(rèn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后方可入庫(kù)。-入庫(kù)記錄應(yīng)完整，包括藥材名稱、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、檢驗(yàn)結(jié)果及入庫(kù)日期。-入庫(kù)后應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)和使用頻率進(jìn)行分類存放，易變質(zhì)藥材應(yīng)優(yōu)先使用。4.出庫(kù)管理-中藥飲片出庫(kù)時(shí)，需核對(duì)出庫(kù)記錄，確保與實(shí)際出庫(kù)數(shù)量一致。-出庫(kù)記錄應(yīng)包括藥材名稱、數(shù)量、出庫(kù)日期、使用單位及使用目的等信息。-出庫(kù)藥材應(yīng)在有效期內(nèi)，過(guò)期藥材應(yīng)及時(shí)處理，嚴(yán)禁使用。第六章人員職責(zé)1.倉(cāng)庫(kù)管理員-負(fù)責(zé)中藥飲片的入庫(kù)、出庫(kù)及日常管理，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。-定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。-負(fù)責(zé)記錄和報(bào)告中藥飲片的使用情況及庫(kù)存情況。2.質(zhì)量監(jiān)督員-負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)督，確保藥材符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。-定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查，提出改進(jìn)意見。-對(duì)不合格的中藥飲片進(jìn)行處理，并進(jìn)行記錄。第七章操作流程1.入庫(kù)流程-供應(yīng)商送貨后，倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)藥材進(jìn)行質(zhì)量檢查，合格后填寫入庫(kù)單。-入庫(kù)單需經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督員審核，確認(rèn)后入庫(kù)。-入庫(kù)記錄應(yīng)及時(shí)更新至庫(kù)存系統(tǒng)。2.出庫(kù)流程-使用單位提出出庫(kù)申請(qǐng)，倉(cāng)庫(kù)管理員審核申請(qǐng)內(nèi)容。-確認(rèn)無(wú)誤后，填寫出庫(kù)單，并進(jìn)行出庫(kù)操作。-出庫(kù)記錄應(yīng)及時(shí)更新至庫(kù)存系統(tǒng)，并保存相關(guān)記錄。3.庫(kù)存管理-倉(cāng)庫(kù)管理員每月對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)實(shí)際庫(kù)存與系統(tǒng)記錄的一致性。-對(duì)于即將過(guò)期的中藥飲片，需提前提醒相關(guān)人員進(jìn)行使用或處理。第八章監(jiān)督機(jī)制1.定期檢查-質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)定期對(duì)中藥飲片儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查，確保符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件。-對(duì)于不合格的儲(chǔ)存環(huán)境，需提出整改意見并跟蹤落實(shí)情況。2.記錄與反饋-所有入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存檢查及質(zhì)量檢測(cè)應(yīng)詳細(xì)記錄，形成檔案。-每季度進(jìn)行一次全面的審查，分析中藥飲片的使用情況及管理效果，提出改進(jìn)措施。3.違規(guī)處理-對(duì)于違反本制度的行為，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的將通報(bào)相關(guān)部門。-定期召開會(huì)議，總結(jié)管理經(jīng)驗(yàn)，分享好的做法，促進(jìn)全員參與。第九章附則本制度由中藥飲片管理部門解釋，自頒布之日起實(shí)施。根據(jù)實(shí)際情況，制度內(nèi)容將適時(shí)進(jìn)行修訂，以確保其適用性和有效性。---以上為中藥飲片儲(chǔ)存管理制