三甲醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)-56 V02 體外試驗(yàn)日常督查記錄表_第1頁
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體外診斷試劑日常督查記錄表報(bào)告編號(hào)立項(xiàng)編號(hào)試驗(yàn)名稱體外診斷試劑分類第二類第三類□方案編號(hào)研究者科室申辦者CRC項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃入組例數(shù)：例，篩選例數(shù)：例，入組：例，完成例數(shù)：例，退出例數(shù)：例質(zhì)控節(jié)點(diǎn)□首例質(zhì)控□過程質(zhì)控□入組結(jié)束后（分中心小結(jié)報(bào)告前）□關(guān)中心歸檔□其他：?jiǎn)栴}（產(chǎn)生問題的對(duì)象、發(fā)生時(shí)間、觀察事實(shí)、違背方案/法規(guī)、問題的嚴(yán)重程度、整改期限） 督查員發(fā)放報(bào)告簽字/日期：研究者認(rèn)可簽字/日期：體外診斷試劑日常督查記錄表報(bào)告編號(hào)立項(xiàng)編號(hào)試驗(yàn)名稱體外診斷試劑分類第二類第三類□方案編號(hào)研究者科室申辦者CRC項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃入組例數(shù)：例，篩選例數(shù)：例，入組：例，完成例數(shù)：例，退出例數(shù)：例質(zhì)控節(jié)點(diǎn)□首例質(zhì)控□基于風(fēng)險(xiǎn)過程質(zhì)控□入組結(jié)束后（分中心小結(jié)報(bào)告前）□關(guān)中心歸檔□其他：?jiǎn)栴}反饋（產(chǎn)生原因、糾正/處理、預(yù)防措施）研究者簽字及日期：體外診斷試劑日常督查記錄表報(bào)告編號(hào)立項(xiàng)編號(hào)試驗(yàn)名稱體外診斷試劑分類第二類第三類□方案編號(hào)研究者科室申辦者CRC項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃入組例數(shù)：例，篩選例數(shù)：例，入組：例，完成例數(shù)：例，退出例數(shù)：例質(zhì)控節(jié)點(diǎn)□首例質(zhì)控□基于風(fēng)險(xiǎn)過程質(zhì)控□入組結(jié)束后（分中心小結(jié)報(bào)告前

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