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質(zhì)量管理體系過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維專(zhuān)業(yè)解讀與應(yīng)用之36:“9績(jī)效評(píng)價(jià)-9.3管理評(píng)審”質(zhì)量管理體系過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維專(zhuān)業(yè)解讀與應(yīng)用之36:“9績(jī)效評(píng)價(jià)-9.3管理評(píng)審”(雷澤佳編制)GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求9.3管理評(píng)審9.3.1總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。9.3.2管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息,包括其趨勢(shì):1)顧客滿(mǎn)意和有關(guān)相關(guān)方的反饋;2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況;4)不合格及糾正措施;5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績(jī)效。d)資源的充分性;e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見(jiàn)6.1);f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施:a)改進(jìn)的機(jī)會(huì);b)質(zhì)量管理體系所需的變更;c)資源需求。組織應(yīng)保留成文信息,作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)???jī)效評(píng)價(jià)管理評(píng)審過(guò)程控制目標(biāo)(預(yù)期結(jié)果)過(guò)程控制總體目標(biāo);確保組織的質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向緊密一致。通過(guò)定期評(píng)審,最高管理者能夠全面了解質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問(wèn)題,推動(dòng)組織的持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展。過(guò)程預(yù)期結(jié)果。確保質(zhì)量管理體系的適宜性;通過(guò)管理評(píng)審,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否仍然適應(yīng)組織當(dāng)前的內(nèi)外部環(huán)境和戰(zhàn)略方向;識(shí)別并調(diào)整與組織戰(zhàn)略不一致或不再適用的質(zhì)量管理體系要素。確保質(zhì)量管理體系的充分性;驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否覆蓋了組織的所有關(guān)鍵過(guò)程和活動(dòng),是否滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求;識(shí)別并補(bǔ)充質(zhì)量管理體系中可能缺失的部分,以確保其完整性。確保質(zhì)量管理體系的有效性;通過(guò)分析質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、過(guò)程績(jī)效、產(chǎn)品和服務(wù)合格情況等指標(biāo),評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行效果;識(shí)別并糾正質(zhì)量管理體系中的無(wú)效或低效環(huán)節(jié),提高其運(yùn)行效率。識(shí)別并應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇:分析內(nèi)外部因素的變化對(duì)QMS的影響,識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性,確保組織能夠靈活應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化,抓住發(fā)展機(jī)遇。確定改進(jìn)機(jī)會(huì);通過(guò)管理評(píng)審,識(shí)別QMS中存在的不足和潛在改進(jìn)機(jī)會(huì);制定具體的改進(jìn)措施和計(jì)劃,推動(dòng)組織持續(xù)改進(jìn),提升整體績(jī)效。決策資源需求;根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果,確定QMS運(yùn)行所需的資源,包括人力、物力、財(cái)力等;確保資源的合理配置和有效利用,支持QMS的持續(xù)改進(jìn)和升級(jí)。形成并保留成文信息;記錄管理評(píng)審的全過(guò)程,包括輸入信息、討論內(nèi)容、決策結(jié)果等;保留成文信息作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù),便于后續(xù)跟蹤和審核。跟蹤實(shí)施效果。監(jiān)控管理評(píng)審決定的實(shí)施情況,確保改進(jìn)措施得到有效執(zhí)行。定期評(píng)價(jià)實(shí)施效果,及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化改進(jìn)措施,確保管理評(píng)審的成效得以持續(xù)發(fā)揮。過(guò)程所需的輸入以往管理評(píng)審所采取措施的情況:回顧上一次或前幾次管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施和決策的執(zhí)行情況,評(píng)價(jià)其效果;與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化:分析組織內(nèi)外部環(huán)境的變化,如市場(chǎng)趨勢(shì)、法律法規(guī)更新、技術(shù)進(jìn)步等,對(duì)質(zhì)量管理體系可能產(chǎn)生的影響;質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息;顧客滿(mǎn)意和有關(guān)相關(guān)方的反饋:收集并分析顧客和相關(guān)方對(duì)組織產(chǎn)品或服務(wù)的滿(mǎn)意度數(shù)據(jù),以及他們的意見(jiàn)和建議;質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度:評(píng)價(jià)組織設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成,以及達(dá)成的程度;過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況:分析關(guān)鍵過(guò)程的績(jī)效指標(biāo),以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格率、不合格率等數(shù)據(jù);不合格及糾正措施:總結(jié)不合格品的產(chǎn)生原因、數(shù)量、處理情況,以及采取的糾正措施和效果;監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果:包括日常監(jiān)視、定期檢測(cè)、內(nèi)部審核等活動(dòng)的結(jié)果;審核結(jié)果:特別是內(nèi)部審核和外部審核(如第三方認(rèn)證審核)的結(jié)果和報(bào)告;外部供方的績(jī)效:評(píng)價(jià)供方、合作伙伴等外部供方的表現(xiàn),包括交貨準(zhǔn)時(shí)率、產(chǎn)品質(zhì)量等。資源的充分性:分析組織現(xiàn)有資源(如人力、物力、財(cái)力)是否滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系的需求,以及是否需要增加或調(diào)整資源;應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性:評(píng)價(jià)組織在風(fēng)險(xiǎn)管理和機(jī)遇把握方面所采取措施的效果,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)以及機(jī)遇的識(shí)別和利用;改進(jìn)的機(jī)會(huì):識(shí)別質(zhì)量管理體系中存在的不足和潛在改進(jìn)機(jī)會(huì),為后續(xù)的改進(jìn)活動(dòng)提供方向。過(guò)程所期望的輸出管理評(píng)審輸出的核心要素改進(jìn)的機(jī)會(huì);管理評(píng)審應(yīng)識(shí)別出質(zhì)量管理體系中存在的不足和潛在改進(jìn)機(jī)會(huì),為后續(xù)的改進(jìn)活動(dòng)指明方向;這些改進(jìn)機(jī)會(huì)可能來(lái)源于顧客反饋、內(nèi)部審核結(jié)果、過(guò)程績(jī)效分析等多個(gè)方面。質(zhì)量管理體系所需的變更;基于評(píng)審輸入的信息,管理評(píng)審應(yīng)決定是否需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化或提升體系的效能;變更可能涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程控制、組織結(jié)構(gòu)等多個(gè)層面。資源需求。管理評(píng)審應(yīng)評(píng)估當(dāng)前資源(如人力、物力、財(cái)力)是否滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系的需求,并決定是否需要增加或調(diào)整資源;資源的合理分配和有效利用是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要保障。管理評(píng)審輸出的具體形式。評(píng)審報(bào)告;評(píng)審報(bào)告是管理評(píng)審的直接輸出,應(yīng)詳細(xì)記錄評(píng)審過(guò)程、輸入信息、討論內(nèi)容、決策結(jié)果等;報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地反映評(píng)審的全貌,為后續(xù)改進(jìn)活動(dòng)提供有力依據(jù)。改進(jìn)措施計(jì)劃;基于評(píng)審中識(shí)別的改進(jìn)機(jī)會(huì),組織應(yīng)制定具體的改進(jìn)措施計(jì)劃,明確改進(jìn)目標(biāo)、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間等;改進(jìn)措施計(jì)劃的實(shí)施情況應(yīng)作為后續(xù)監(jiān)控和評(píng)估的重點(diǎn)。質(zhì)量管理體系變更通知;當(dāng)管理評(píng)審決定對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)發(fā)布變更通知,明確變更內(nèi)容、實(shí)施時(shí)間、影響范圍等;變更通知應(yīng)確保相關(guān)方及時(shí)了解并適應(yīng)變更后的體系要求。資源需求清單。根據(jù)評(píng)審結(jié)果,組織應(yīng)列出資源需求清單,明確所需資源的類(lèi)型、數(shù)量、來(lái)源等。資源需求清單應(yīng)作為組織資源配置和預(yù)算制定的依據(jù)。過(guò)程的順序(即流程)管理評(píng)審策劃與準(zhǔn)備;確定評(píng)審時(shí)機(jī):最高管理者應(yīng)根據(jù)組織的情況和需要,策劃并確定管理評(píng)審的時(shí)間間隔。這可以是定期的(如每年一次)或根據(jù)特定事件(如重大質(zhì)量事故、市場(chǎng)變化等)觸發(fā);制定評(píng)審核劃:明確評(píng)審的目的、范圍、參與人員、議程安排等,確保評(píng)審活動(dòng)有序進(jìn)行;管理評(píng)審準(zhǔn)備(收集管理評(píng)審輸入):在評(píng)審前,收集并整理所有必要的輸入信息,包括以往管理評(píng)審所采取措施的情況、內(nèi)外部因素的變化、質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性信息、資源的充分性、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的有效性以及改進(jìn)的機(jī)會(huì)等。實(shí)施管理評(píng)審;召開(kāi)評(píng)審會(huì)議:按照計(jì)劃召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,確保所有相關(guān)方參與;討論并評(píng)價(jià)輸入信息:對(duì)收集到的管理評(píng)審輸入信息進(jìn)行討論和評(píng)價(jià),識(shí)別存在的問(wèn)題和潛在風(fēng)險(xiǎn);形成評(píng)審結(jié)論:基于討論和評(píng)價(jià)結(jié)果,形成管理評(píng)審的結(jié)論,明確質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。制定管理評(píng)審輸出;改進(jìn)機(jī)會(huì)的決定和措施:針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和潛在改進(jìn)機(jī)會(huì),制定具體的改進(jìn)措施和計(jì)劃;質(zhì)量管理體系變更:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,決定是否需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更,如更新質(zhì)量方針、目標(biāo)、過(guò)程控制等;資源需求:確定實(shí)施改進(jìn)措施和變更所需的資源,包括人力、物力、財(cái)力等。記錄并保留成文信息;記錄評(píng)審過(guò)程:詳細(xì)記錄管理評(píng)審的過(guò)程,包括會(huì)議記錄、討論要點(diǎn)、決策結(jié)果等;保留證據(jù):將管理評(píng)審的輸入、輸出和相關(guān)決策以成文信息的形式保存,作為評(píng)審結(jié)果的證據(jù),便于后續(xù)跟蹤和審核。跟蹤管理評(píng)審決定的實(shí)施。實(shí)施改進(jìn)措施:按照管理評(píng)審輸出的決定和措施,組織相關(guān)部門(mén)和人員實(shí)施改進(jìn)措施;監(jiān)控實(shí)施效果:對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià),確保問(wèn)題得到有效解決,質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。本過(guò)程與其他過(guò)程之間的關(guān)系(相互作用)前序過(guò)程與本過(guò)程之間的關(guān)系(相互作用);4.1理解組織及其環(huán)境;關(guān)系描述:管理評(píng)審的輸入之一包括與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化,這些信息來(lái)源于對(duì)組織環(huán)境的持續(xù)監(jiān)視和評(píng)審;接口及關(guān)聯(lián):組織通過(guò)4.1過(guò)程識(shí)別和理解其內(nèi)外部環(huán)境,這些環(huán)境因素的變化將作為管理評(píng)審的輸入,影響管理評(píng)審的結(jié)論和決策;前序?qū)Ρ具^(guò)程的影響:組織環(huán)境的變化可能影響質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,從而促使管理評(píng)審做出相應(yīng)的調(diào)整和改進(jìn)。4.2理解相關(guān)方的需求和期望;關(guān)系描述:管理評(píng)審還考慮顧客滿(mǎn)意和相關(guān)方的反饋,這些信息來(lái)源于對(duì)相關(guān)方需求和期望的監(jiān)視和評(píng)審;接口及關(guān)聯(lián):通過(guò)4.2過(guò)程,組織識(shí)別并理解相關(guān)方的需求和期望,這些信息將作為管理評(píng)審的重要輸入,影響對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的評(píng)價(jià);前序?qū)Ρ具^(guò)程的影響:相關(guān)方需求的變化可能影響質(zhì)量管理體系的目標(biāo)和過(guò)程,管理評(píng)審需要據(jù)此評(píng)估體系的適宜性和有效性。6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;關(guān)系描述:管理評(píng)審評(píng)估應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性,這些措施來(lái)源于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和策劃;接口及關(guān)聯(lián):6.1過(guò)程幫助組織識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并策劃相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,管理評(píng)審則對(duì)這些措施的有效性進(jìn)行評(píng)估;前序?qū)Ρ具^(guò)程的影響:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的變化可能影響質(zhì)量管理體系的穩(wěn)定性和有效性,管理評(píng)審需要確保應(yīng)對(duì)措施的有效性和適應(yīng)性。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃;關(guān)系描述:質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度是管理評(píng)審輸入的重要信息;接口及關(guān)聯(lián):組織應(yīng)監(jiān)視質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,并將其作為管理評(píng)審的輸入,以評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性;影響:質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況直接反映質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制;關(guān)系描述:外部供方的績(jī)效是管理評(píng)審輸入的一部分;接口及關(guān)聯(lián):組織應(yīng)對(duì)外部供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià),并將其績(jī)效作為管理評(píng)審的輸入;影響:外部供方的績(jī)效直接影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,因此是管理評(píng)審中必須考慮的因素。9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià);關(guān)系描述:管理評(píng)審考慮質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性信息,這些信息來(lái)源于對(duì)體系績(jī)效的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià);接口及關(guān)聯(lián):9.1過(guò)程為管理評(píng)審提供有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效的數(shù)據(jù)和信息,支持管理評(píng)審對(duì)體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià);前序?qū)Ρ具^(guò)程的影響:體系績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果直接影響管理評(píng)審的結(jié)論,為改進(jìn)決策提供依據(jù)。9.2內(nèi)部審核;關(guān)系描述:管理評(píng)審的輸入包括審核結(jié)果,這些信息來(lái)源于內(nèi)部審核活動(dòng);接口及關(guān)聯(lián):內(nèi)部審核為管理評(píng)審提供有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的客觀證據(jù),支持管理評(píng)審對(duì)體系運(yùn)行狀況的評(píng)價(jià);前序?qū)Ρ具^(guò)程的影響:內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)建議將作為管理評(píng)審的輸入,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。本過(guò)程與后序過(guò)程之間的關(guān)系(相互作用)。6.3質(zhì)量管理體系變更的策劃;關(guān)系描述:管理評(píng)審的輸出可能包括質(zhì)量管理體系所需的變更,這些變更的策劃和實(shí)施是后續(xù)過(guò)程;接口及關(guān)聯(lián):管理評(píng)審識(shí)別出質(zhì)量管理體系需要變更時(shí),將觸發(fā)6.3過(guò)程的實(shí)施,對(duì)變更進(jìn)行策劃和實(shí)施;本過(guò)程對(duì)后續(xù)過(guò)程的影響:管理評(píng)審的決策為質(zhì)量管理體系變更提供了方向和依據(jù),確保變更的有效性和適應(yīng)性。7.1資源的確定和提供;關(guān)系描述:管理評(píng)審的輸出可能包括資源需求,這些資源的確定和提供是后續(xù)過(guò)程;接口及關(guān)聯(lián):管理評(píng)審識(shí)別出資源不足或需要優(yōu)化時(shí),將觸發(fā)7.1過(guò)程的實(shí)施,對(duì)所需資源進(jìn)行確定和提供;本過(guò)程對(duì)后續(xù)過(guò)程的影響:管理評(píng)審的資源需求決策為組織提供了資源配置的依據(jù),確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。10改進(jìn)。關(guān)系描述:管理評(píng)審的輸出包括改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施,這些改進(jìn)機(jī)會(huì)的識(shí)別和實(shí)施是后續(xù)過(guò)程;接口及關(guān)聯(lián):管理評(píng)審識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)會(huì)將作為10過(guò)程的輸入,推動(dòng)組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;本過(guò)程對(duì)后續(xù)過(guò)程的影響:管理評(píng)審為改進(jìn)過(guò)程提供了明確的方向和重點(diǎn),促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的不斷提升和優(yōu)化。過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法準(zhǔn)則;策劃時(shí)間間隔;準(zhǔn)則:最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔(如每年一次)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審;要求:確保評(píng)審的定期性和規(guī)律性,避免評(píng)審活動(dòng)的隨意性和遺漏。評(píng)審內(nèi)容全面性;準(zhǔn)則:管理評(píng)審應(yīng)全面考慮質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面,包括以往管理評(píng)審所采取措施的情況、內(nèi)外部因素的變化、質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性信息等;要求:確保評(píng)審內(nèi)容的全面性和系統(tǒng)性,不遺漏任何關(guān)鍵信息。與戰(zhàn)略方向一致性;準(zhǔn)則:管理評(píng)審應(yīng)確保質(zhì)量管理體系與組織的戰(zhàn)略方向保持一致;要求:評(píng)審過(guò)程中應(yīng)關(guān)注組織戰(zhàn)略方向的變化,并相應(yīng)調(diào)整質(zhì)量管理體系以確保其適應(yīng)性。決策有效性;準(zhǔn)則:管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理體系變更和資源需求等決定和措施;要求:確保評(píng)審輸出的決策具有有效性和可行性,能夠指導(dǎo)組織的持續(xù)改進(jìn)工作。成文信息保留。準(zhǔn)則:組織應(yīng)保留成文信息作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù);要求:確保評(píng)審過(guò)程中的所有關(guān)鍵活動(dòng)和決策都有成文記錄,便于追溯和驗(yàn)證。方法。策劃與準(zhǔn)備;方法:使用項(xiàng)目管理工具(如甘特圖、PDCA循環(huán))來(lái)制定評(píng)審計(jì)劃,確保評(píng)審活動(dòng)的有序進(jìn)行;技術(shù):通過(guò)數(shù)據(jù)收集和分析工具(如問(wèn)卷調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析、趨勢(shì)分析、數(shù)據(jù)分析軟件)來(lái)收集管理評(píng)審輸入信息,提高信息的準(zhǔn)確性和全面性。實(shí)施管理評(píng)審;方法:采用會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審,采用有效的會(huì)議管理技術(shù)(如羅伯特議事規(guī)則),確保各方參與和充分討論;技術(shù):運(yùn)用SWOT分析、魚(yú)骨圖等分析工具來(lái)評(píng)估輸入信息,形成評(píng)審結(jié)論。運(yùn)用會(huì)議記錄、會(huì)議紀(jì)要等工具來(lái)確保會(huì)議決策的準(zhǔn)確性和可追溯性制定管理評(píng)審輸出:方法:使用決策矩陣、優(yōu)先級(jí)排序等工具來(lái)確定改進(jìn)機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理體系變更和資源需求的優(yōu)先級(jí);技術(shù):通過(guò)頭腦風(fēng)暴、德?tīng)柗品?、SWOT分析、PESTEL分析等技術(shù)來(lái)集思廣益,確保輸出決策的科學(xué)性和可行性。記錄并保留成文信息;方法:采用電子文檔管理系統(tǒng)或紙質(zhì)檔案系統(tǒng)來(lái)記錄和管理評(píng)審的成文信息;技術(shù):確保記錄信息的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性,便于后續(xù)查閱和審計(jì)。跟蹤管理評(píng)審決定的實(shí)施。方法:結(jié)合PDCA循環(huán)(計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)),建立跟蹤機(jī)制,如設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)小組或指定責(zé)任人,負(fù)責(zé)監(jiān)督改進(jìn)措施的實(shí)施情況;技術(shù):運(yùn)用項(xiàng)目管理軟件、績(jī)效監(jiān)控工具等技術(shù)來(lái)監(jiān)控實(shí)施效果,確保改進(jìn)措施得到有效執(zhí)行。過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的資源專(zhuān)業(yè)人員;最高管理者:管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者主持或代表其進(jìn)行,以確保評(píng)審的高層次和權(quán)威性;最高管理者需具備對(duì)質(zhì)量管理體系的全面理解和戰(zhàn)略眼光,能夠引導(dǎo)評(píng)審過(guò)程并作出關(guān)鍵決策;評(píng)審團(tuán)隊(duì):評(píng)審團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括來(lái)自不同部門(mén)和層級(jí)的代表,以確保評(píng)審輸入信息的全面性和多樣性;團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?qū)Ω髯灶I(lǐng)域的管理評(píng)審輸入進(jìn)行準(zhǔn)確分析和評(píng)估;記錄員:負(fù)責(zé)記錄管理評(píng)審會(huì)議的內(nèi)容、討論要點(diǎn)、決策和措施等,確保評(píng)審過(guò)程的可追溯性和可驗(yàn)證性。基礎(chǔ)設(shè)施;會(huì)議設(shè)施:包括會(huì)議室、投影設(shè)備、音響設(shè)備等,以確保管理評(píng)審會(huì)議的順利進(jìn)行和高效溝通;信息系統(tǒng):用于收集、整理和分析管理評(píng)審輸入信息的信息系統(tǒng),如ERP、CRM等,以提高評(píng)審效率和準(zhǔn)確性;文檔管理系統(tǒng):用于存儲(chǔ)、檢索和管理管理評(píng)審相關(guān)的成文信息,確保評(píng)審資料的完整性和安全性。監(jiān)視和測(cè)量資源;數(shù)據(jù)收集工具:如調(diào)查問(wèn)卷、滿(mǎn)意度測(cè)評(píng)表、績(jī)效指標(biāo)監(jiān)控表等,用于收集顧客滿(mǎn)意度、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、過(guò)程績(jī)效等方面的數(shù)據(jù);統(tǒng)計(jì)分析軟件:用于對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,識(shí)別趨勢(shì)、問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì);審核報(bào)告和記錄:內(nèi)部審核和外部審核的報(bào)告和記錄,作為管理評(píng)審輸入的重要部分,用于評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;組織文化:營(yíng)造一個(gè)開(kāi)放、包容、持續(xù)改進(jìn)的組織文化,鼓勵(lì)員工積極參與管理評(píng)審過(guò)程,提出建設(shè)性意見(jiàn)和建議;溝通機(jī)制:建立有效的內(nèi)部溝通機(jī)制,確保管理評(píng)審輸入信息的及時(shí)傳遞和共享,以及評(píng)審決策和措施的有效傳達(dá)和實(shí)施;支持性服務(wù):如行政支持、財(cái)務(wù)支持等,為管理評(píng)審過(guò)程的順利進(jìn)行提供必要的支持和保障。組織的知識(shí);質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)知識(shí):評(píng)審團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)熟悉GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保評(píng)審過(guò)程的合規(guī)性和有效性;行業(yè)最佳實(shí)踐:了解并借鑒行業(yè)內(nèi)的最佳實(shí)踐,為管理評(píng)審提供新的思路和方法,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);內(nèi)部案例和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn):總結(jié)和分析組織內(nèi)部的質(zhì)量管理案例和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),為管理評(píng)審提供實(shí)證依據(jù)和改進(jìn)方向。外部資源;咨詢(xún)機(jī)構(gòu):在必要時(shí),可邀請(qǐng)外部咨詢(xún)機(jī)構(gòu)參與管理評(píng)審過(guò)程,提供專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)和建議;標(biāo)桿企業(yè):學(xué)習(xí)標(biāo)桿企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐,為組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供借鑒和參考;監(jiān)管機(jī)構(gòu):與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通,了解最新的法規(guī)要求和監(jiān)管動(dòng)態(tài),確保組織的質(zhì)量管理體系符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。過(guò)程職責(zé)和權(quán)限的分配過(guò)程主要活動(dòng)及職責(zé)分配;管理評(píng)審策劃與準(zhǔn)備;核心職能部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(質(zhì)量管理部)職責(zé)和權(quán)限:負(fù)責(zé)確定管理評(píng)審的時(shí)機(jī)和頻次,確保評(píng)審按計(jì)劃進(jìn)行;制定管理評(píng)審計(jì)劃,明確評(píng)審的目的、范圍、方法和時(shí)間安排;組織和協(xié)調(diào)各部門(mén)收集管理評(píng)審所需的輸入信息,如顧客滿(mǎn)意度、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi)外部審核結(jié)果等;準(zhǔn)備管理評(píng)審會(huì)議所需的材料和文件,確保會(huì)議順利進(jìn)行。支持部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(各部門(mén))職責(zé)和權(quán)限。根據(jù)質(zhì)量管理部的要求,提供本部門(mén)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和績(jī)效數(shù)據(jù);參與管理評(píng)審輸入的討論和確認(rèn),確保輸入信息的準(zhǔn)確性和完整性。實(shí)施管理評(píng)審;核心職能部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(高層管理團(tuán)隊(duì))職責(zé)和權(quán)限;最高管理者主持管理評(píng)審會(huì)議,確保會(huì)議的高效和有序進(jìn)行;高層管理團(tuán)隊(duì)成員參與討論和評(píng)估輸入信息,提出改進(jìn)建議和決策;形成管理評(píng)審結(jié)論,明確改進(jìn)機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理體系變更和資源需求等。支持部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(質(zhì)量管理部)職責(zé)和權(quán)限。記錄管理評(píng)審會(huì)議的內(nèi)容和決策結(jié)果,整理成會(huì)議紀(jì)要;確保會(huì)議決議得到及時(shí)傳達(dá)和執(zhí)行。制定管理評(píng)審輸出;核心職能部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(質(zhì)量管理部)職責(zé)和權(quán)限;根據(jù)管理評(píng)審結(jié)論,制定改進(jìn)機(jī)會(huì)的決定和措施;確定質(zhì)量管理體系所需的變更,并協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行實(shí)施;評(píng)估資源需求,提出資源調(diào)配和優(yōu)化的建議。支持部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(各部門(mén))職責(zé)和權(quán)限。根據(jù)質(zhì)量管理部的要求,制定和實(shí)施具體的改進(jìn)措施;參與質(zhì)量管理體系變更的討論和實(shí)施;提供資源需求的相關(guān)信息,支持資源調(diào)配和優(yōu)化工作。記錄并保留成文信息;核心職能部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(質(zhì)量管理部)職責(zé)和權(quán)限;負(fù)責(zé)記錄和保留管理評(píng)審過(guò)程的成文信息,如會(huì)議紀(jì)要、改進(jìn)計(jì)劃、變更通知等;確保成文信息的準(zhǔn)確性和完整性,便于后續(xù)查閱和審核。支持部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(各部門(mén))職責(zé)和權(quán)限。協(xié)助質(zhì)量管理部收集和整理成文信息;確保本部門(mén)提供的成文信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。跟蹤管理評(píng)審決定的實(shí)施。核心職能部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(質(zhì)量管理部)職責(zé)和權(quán)限;負(fù)責(zé)跟蹤管理評(píng)審決定的實(shí)施情況,確保各項(xiàng)措施得到有效執(zhí)行;定期組織對(duì)改進(jìn)措施實(shí)施效果的評(píng)估,向高層管理團(tuán)隊(duì)報(bào)告評(píng)估結(jié)果。支持部門(mén)/團(tuán)隊(duì)(各部門(mén))職責(zé)和權(quán)限。負(fù)責(zé)本部門(mén)改進(jìn)措施的實(shí)施和執(zhí)行;定期向質(zhì)量管理部報(bào)告改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)展和效果。過(guò)程負(fù)責(zé)人;過(guò)程負(fù)責(zé)人(質(zhì)量管理部經(jīng)理)職責(zé)和權(quán)限:全面負(fù)責(zé)管理評(píng)審過(guò)程的策劃、組織、實(shí)施和監(jiān)督;協(xié)調(diào)各部門(mén)參與管理評(píng)審工作,確保評(píng)審活動(dòng)的順利進(jìn)行;對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果負(fù)責(zé),確保改進(jìn)措施得到有效執(zhí)行。人員能力要求。最高管理者:應(yīng)具備質(zhì)量管理的戰(zhàn)略眼光和決策能力,能夠引領(lǐng)組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理部人員:應(yīng)具備質(zhì)量管理體系的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉管理評(píng)審的流程和要求;各部門(mén)負(fù)責(zé)人:應(yīng)了解質(zhì)量管理體系的基本要求,能夠組織本部門(mén)參與管理評(píng)審工作。過(guò)程需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理評(píng)審策劃與準(zhǔn)備;風(fēng)險(xiǎn):策劃不周導(dǎo)致評(píng)審時(shí)機(jī)不當(dāng)或評(píng)審計(jì)劃不合理,進(jìn)而影響評(píng)審的有效性和效率。輸入信息收集不全面或不準(zhǔn)確,導(dǎo)致評(píng)審依據(jù)不足,無(wú)法做出準(zhǔn)確的決策;機(jī)遇:通過(guò)精心策劃和準(zhǔn)備,可以確保評(píng)審活動(dòng)的順利進(jìn)行,提高評(píng)審的針對(duì)性和有效性。全面收集和分析輸入信息,有助于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的潛在問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì),為組織帶來(lái)更大的發(fā)展空間。實(shí)施管理評(píng)審;風(fēng)險(xiǎn):評(píng)審會(huì)議組織不力,導(dǎo)致會(huì)議效率低下或無(wú)法形成有效的評(píng)審結(jié)論。評(píng)估輸入信息時(shí)存在偏見(jiàn)或主觀性,導(dǎo)致評(píng)審結(jié)果不客觀、不公正;機(jī)遇:通過(guò)高效的會(huì)議組織和討論,可以充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)智慧,形成更加全面和深入的評(píng)審結(jié)論。客觀、公正地評(píng)估輸入信息,有助于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的真實(shí)問(wèn)題和改進(jìn)點(diǎn),為組織提供有價(jià)值的決策依據(jù)。制定管理評(píng)審輸出;風(fēng)險(xiǎn):輸出決定和措施不明確或不具備可操作性,導(dǎo)致后續(xù)實(shí)施困難或效果不佳。未能充分考慮資源需求,導(dǎo)致改進(jìn)措施無(wú)法得到有效支持;機(jī)遇:制定明確、可操作的輸出決定和措施,有助于確保改進(jìn)措施的有效實(shí)施和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。充分評(píng)估資源需求,并合理配置資源,可以為改進(jìn)措施提供有力的支持,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷提升。記錄并保留成文信息;風(fēng)險(xiǎn):記錄不完整或丟失,導(dǎo)致評(píng)審結(jié)果無(wú)法追溯或驗(yàn)證。成文信息保存不當(dāng),存在泄露或損壞的風(fēng)險(xiǎn);機(jī)遇:完整、準(zhǔn)確地記錄評(píng)審過(guò)程和結(jié)果,有助于確保評(píng)審活動(dòng)的可追溯性和驗(yàn)證性。妥善保存成文信息,可以為組織提供寶貴的歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)借鑒,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善。跟蹤管理評(píng)審決定的實(shí)施。風(fēng)險(xiǎn):改進(jìn)措施實(shí)施不力或效果不佳,導(dǎo)致質(zhì)量管理體系無(wú)法得到有效改進(jìn)。監(jiān)控機(jī)制不完善,無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題;機(jī)遇:通過(guò)有效的跟蹤和監(jiān)控機(jī)制,可以確保改進(jìn)措施得到順利實(shí)施,并取得預(yù)期的效果。在實(shí)施過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行調(diào)整,有助于不斷完善質(zhì)量管理體系,提高組織的整體績(jī)效。過(guò)程相關(guān)KPI指標(biāo)過(guò)程總體結(jié)果性KPI指標(biāo):管理評(píng)審有效性指標(biāo);定義:評(píng)估管理評(píng)審過(guò)程對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的貢獻(xiàn)程度;測(cè)量方法:通過(guò)定期收集和分析管理評(píng)審的輸出、改進(jìn)措施的實(shí)施情況及其效果,結(jié)合質(zhì)量管理體系的整體績(jī)效變化,采用問(wèn)卷調(diào)查、內(nèi)部審核結(jié)果、顧客滿(mǎn)意度提升等指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)。過(guò)程主要活動(dòng)相關(guān)KPI指標(biāo)。管理評(píng)審策劃與準(zhǔn)備KPI指標(biāo);管理評(píng)審計(jì)劃完成率;定義:衡量管理評(píng)審計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的程度;測(cè)量方法:計(jì)算實(shí)際完成的管理評(píng)審計(jì)劃數(shù)與計(jì)劃應(yīng)完成的管理評(píng)審數(shù)之比。管理評(píng)審輸入信息收集完整率。定義:評(píng)估管理評(píng)審輸入信息收集的全面性和準(zhǔn)確性;測(cè)量方法:通過(guò)檢查管理評(píng)審輸入清單與實(shí)際收集到的信息對(duì)比,計(jì)算信息完整收集的比例。實(shí)施管理評(píng)審KPI指標(biāo);管理評(píng)審會(huì)議效率;定義:衡量管理評(píng)審會(huì)議討論和決策的效率和效果;測(cè)量方法:通過(guò)記錄會(huì)議時(shí)間、討論事項(xiàng)數(shù)量及形成的有效決議數(shù),計(jì)算單位時(shí)間內(nèi)形成的有效決議數(shù)。評(píng)審結(jié)論明確性。定義:評(píng)估管理評(píng)審結(jié)論的清晰度和可操作性;測(cè)量方法:通過(guò)評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等文件,由評(píng)審參與者和管理層對(duì)結(jié)論的明確性和可操作性進(jìn)行打分評(píng)價(jià)。制定管理評(píng)審輸出KPI指標(biāo);改進(jìn)機(jī)會(huì)識(shí)別率;定義:衡量管理評(píng)審過(guò)程中識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)會(huì)的數(shù)量和質(zhì)量;測(cè)量方法:統(tǒng)計(jì)管理評(píng)審中識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)會(huì)數(shù),并結(jié)合改進(jìn)機(jī)會(huì)的實(shí)際可行性和預(yù)期效果進(jìn)行評(píng)估。資源需求滿(mǎn)足率。定義:評(píng)估管理評(píng)審輸出中提出的資源需求得到滿(mǎn)足的程度;測(cè)量方法:計(jì)算實(shí)際提供的資源與支持管理評(píng)審輸出中提出的資源需求之比。記錄并保留成文信息KPI指標(biāo):管理評(píng)審記錄完整率;定義:評(píng)估管理評(píng)審過(guò)程中相關(guān)記錄的完整性和規(guī)范性;測(cè)量方法:通過(guò)檢查管理評(píng)審記錄文件(如會(huì)議記錄、評(píng)審報(bào)告、改進(jìn)措施跟蹤表等),計(jì)算記錄完整且符合規(guī)范的比例。跟蹤管理評(píng)審決定的實(shí)施KPI指標(biāo)。改進(jìn)措施完成率;定義:衡量管理評(píng)審決定中改進(jìn)措施的實(shí)際完成情況;測(cè)量方法:統(tǒng)計(jì)已完成的改進(jìn)措施數(shù)與計(jì)劃完成的改進(jìn)措施數(shù)之比。改進(jìn)措施有效性。定義:評(píng)估改進(jìn)措施對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效提升的實(shí)際效果;測(cè)量方法:通過(guò)對(duì)比改進(jìn)措施實(shí)施前后的相關(guān)績(jī)效指標(biāo)(如顧客滿(mǎn)意度、過(guò)程績(jī)效、產(chǎn)品合格率等),量化改進(jìn)措施的效果。需保持和支持過(guò)程運(yùn)行和控制所需的文件《管理評(píng)審控制程序》,要點(diǎn)包括:目的與范圍;明確管理評(píng)審的目的,即通過(guò)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系(QMS)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià),以確定是否需要對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)或變更;界定管理評(píng)審的適用范圍,包括涉及的部門(mén)、過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)等。職責(zé)與權(quán)限;明確管理評(píng)審的負(fù)責(zé)人,通常為組織的最高管理者或由其指定的代表;規(guī)定各部門(mén)在管理評(píng)審中的職責(zé)和權(quán)限,包括提供評(píng)審所需的數(shù)據(jù)、信息和建議等。評(píng)審計(jì)劃與周期。制定管理評(píng)審的年度計(jì)劃,包括評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員等;確定管理評(píng)審的周期,通常每年至少進(jìn)行一次,但可根據(jù)組織的實(shí)際情況和需要進(jìn)行調(diào)整。評(píng)審輸入。依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,明確管理評(píng)審的輸入內(nèi)容,包括但不限于:內(nèi)部和外部的審核結(jié)果,包括不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議;顧客的反饋和滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果;過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù);預(yù)防和糾正措施的狀況;可能影響質(zhì)量管理體系的變更情況,如法律法規(guī)、市場(chǎng)環(huán)境等;改進(jìn)的建議和目標(biāo)達(dá)成情況等;確保輸入信息的準(zhǔn)確性和完整性,以便為評(píng)審提供充分的事實(shí)依據(jù)。評(píng)審過(guò)程與方法。描述管理評(píng)審的具體過(guò)程,包括評(píng)審的啟動(dòng)、會(huì)議組織、討論和決策等環(huán)節(jié);規(guī)定評(píng)審的方法和工具,如使用統(tǒng)計(jì)分析、對(duì)比分析、趨勢(shì)預(yù)測(cè)等方法來(lái)評(píng)估質(zhì)量管理體系的績(jī)效;確保評(píng)審過(guò)程的公正性和客觀性,避免個(gè)人偏見(jiàn)和利益沖突。評(píng)審輸出。明確管理評(píng)審的輸出內(nèi)容,包括但不限于:對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)決定和措施;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施;資源需求,如人員、設(shè)備、資金等;評(píng)審結(jié)論和后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃等;規(guī)定輸出結(jié)果的記錄和歸檔要求,以便后續(xù)跟蹤和驗(yàn)證。改進(jìn)措施與執(zhí)行。根據(jù)評(píng)審輸出,制定具體的改進(jìn)措施和執(zhí)行計(jì)劃,明確責(zé)任人和完成時(shí)間;對(duì)改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控,確保其得到有效實(shí)施;對(duì)改進(jìn)措施的效果進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。持續(xù)改進(jìn)與監(jiān)控。建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議和創(chuàng)新思路;對(duì)管理評(píng)審過(guò)程本身進(jìn)行定期監(jiān)控和評(píng)估,確保其符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和組織的要求;不斷改進(jìn)和優(yōu)化管理評(píng)審程序,提高評(píng)審效率和效果。需保留和支持過(guò)程運(yùn)行和控制所需的記錄管理評(píng)審策劃與準(zhǔn)備階段記錄;評(píng)審時(shí)機(jī)確定記錄:記錄最高管理者確定的評(píng)審時(shí)間間隔,以及因特殊情況而提前或延遲評(píng)審的決策;評(píng)審計(jì)劃制定記錄:評(píng)審計(jì)劃的詳細(xì)文檔,包括評(píng)審目的、范圍、參與人員、時(shí)間安排等;管理評(píng)審輸入收集記錄:收集并整理所有與9.3.2條款要求相關(guān)的輸入信息,如以往管理評(píng)審措施的實(shí)施情況、內(nèi)外部因素變化分析、質(zhì)量管理體系績(jī)效數(shù)據(jù)等,并保留這些信息的原始記錄或匯總報(bào)告。實(shí)施管理評(píng)審階段記錄;評(píng)審會(huì)議記錄:會(huì)議議程、參會(huì)人員簽到表、會(huì)議討論要點(diǎn)、關(guān)鍵意見(jiàn)和建議等;輸入信息討論與評(píng)估記錄:記錄對(duì)輸入信息的詳細(xì)討論過(guò)程,包括各輸入項(xiàng)的評(píng)估結(jié)果、存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施建議等;評(píng)審結(jié)論形成記錄:評(píng)審會(huì)議結(jié)束后,形成的評(píng)審結(jié)論和決策,包括改進(jìn)機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理體系變更需求、資源需求等。制定管理評(píng)審輸出階段記錄;改進(jìn)機(jī)會(huì)的決定和措施記錄:針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的改進(jìn)機(jī)會(huì),制定的具體改進(jìn)措施和實(shí)施計(jì)劃;質(zhì)量管理體系變更記錄:記錄因評(píng)審結(jié)果而需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行的變更,包括變更內(nèi)容、實(shí)施時(shí)間、責(zé)任人等;資源需求記錄:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,確定的資源需求清單,包括人力資源、物力資源、財(cái)力資源等。記錄并保留成文信息階段記錄;管理評(píng)審報(bào)告:綜合整理評(píng)審過(guò)程的所有記錄和信息,形成完整的管理評(píng)審報(bào)告,包括評(píng)審目的、過(guò)程、結(jié)論、改進(jìn)措施等;成文信息保留記錄:確保所有與管理評(píng)審相關(guān)的成文信息(如會(huì)議記錄、報(bào)告、改進(jìn)措施計(jì)劃等)得到妥善保存,以便后續(xù)查閱和跟蹤。跟蹤管理評(píng)審決定的實(shí)施階段記錄。改進(jìn)措施實(shí)施記錄:記錄改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程、實(shí)施效果以及任何必要的調(diào)整;實(shí)施效果監(jiān)控記錄:對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行定期監(jiān)控和評(píng)估,記錄評(píng)估結(jié)果和后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃。附件A:管理評(píng)審事項(xiàng)(要素)、輸入與輸出、特性對(duì)照表涉及體系要素評(píng)審輸入評(píng)審輸出評(píng)審適宜性充分性有效性10.2不合格和糾正措施上一次管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及相應(yīng)改進(jìn)措施的實(shí)施情況前次評(píng)審改進(jìn)措施閉環(huán)管理狀況√4.1理解組織及其環(huán)境與組織及其內(nèi)外部環(huán)境因素(各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素以及組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素)的重大變化(含面臨的形勢(shì)與任務(wù))管理體系運(yùn)行環(huán)境變化對(duì)管理體系影響說(shuō)明√√√應(yīng)對(duì)現(xiàn)階段面臨的形勢(shì)與任務(wù)的重大舉措4.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方及其需求和期望(含合規(guī)義務(wù))的重大變化下一步服務(wù)和使服務(wù)對(duì)象及其他相關(guān)方滿(mǎn)意的戰(zhàn)略和切入點(diǎn)√6.3(體系)變更的策劃體系重大變更的需求管理體系所需變更的任何需求相關(guān)的決策√4.4.2成文信息的范圍與程度7.5成文信息體系文件的適用(宜)性(含重大修訂的需求)對(duì)體系文件換版及重大修訂的需求√√6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)程度(策劃的有效實(shí)施狀況,包括重點(diǎn)工作任務(wù)的完成情況)目標(biāo)沒(méi)有達(dá)成時(shí)所需的行動(dòng)√√√對(duì)方針和目標(biāo)作出修訂以及下年度目標(biāo)設(shè)定對(duì)下一階段的工作部署、重點(diǎn)工作的確定(含下年度重點(diǎn)工作計(jì)劃)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性針對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)所制定的風(fēng)險(xiǎn)緩解方案或計(jì)劃(含改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)遇)√8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行4.4.1g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果9.1.1(監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià))總則9.2內(nèi)部審核過(guò)程績(jī)效(績(jī)效的數(shù)據(jù)和信息)以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)的當(dāng)前水平和趨勢(shì)改進(jìn)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)、體系及其過(guò)程、供方績(jī)效以及相關(guān)方滿(mǎn)意度的措施√監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果(含自我監(jiān)督檢查與評(píng)價(jià)、內(nèi)外部審核和考核評(píng)價(jià)的結(jié)果、合規(guī)義務(wù)履行情況)8.4.1(外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制)總則外部供方的績(jī)效√9.1.2顧客滿(mǎn)意8.2.1顧客溝通顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意程度和反饋信息(含投訴)的趨勢(shì)分析(9.1.2)√10.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施的狀況分析(包括重大事項(xiàng)處理情況、不安全事件處置情況、重大改進(jìn)措施的實(shí)施情況等)建立長(zhǎng)效機(jī)制的措施√4.4.1h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系9.1.3分析與評(píng)價(jià)10.3持續(xù)改進(jìn)(體系的適宜性、充分性和有效性)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)(包括改進(jìn)意見(jiàn)、建議與措施等)管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論√√√任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論a或啟示與(體系及其過(guò)程有效性、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)以及與利益相關(guān)方要求和/或期望相關(guān)的改進(jìn)等)改進(jìn)決議(措施)以及落實(shí)計(jì)劃改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程整合的機(jī)會(huì)7.1.1總則(確定并提供所需的資源)資源的充分性資源需求(表明所提供資源的充分性,以及資源如何有效地用于組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)))√√管理評(píng)審輸入、評(píng)審活動(dòng)及評(píng)審輸出關(guān)系示意圖附件B:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“9.1.3分析與評(píng)價(jià)”“9.3.2管理評(píng)審輸入”和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款要求之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系表9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.3.2管理評(píng)審輸入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款要求a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;c3)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;8.2.3.2a)產(chǎn)品和服務(wù)評(píng)審(顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求);8.3.4b)設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果(實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力)8.3.4c)設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果(實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求);8.3.4d)確認(rèn)結(jié)果(實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途);b顧客滿(mǎn)意程度;c1)顧客滿(mǎn)意和有關(guān)相關(guān)方的反饋;c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性;c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息,包括其趨勢(shì):9.1.1組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。c2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;c3)過(guò)程績(jī)效4.4.2a)在必要的范圍和程度上,組織應(yīng)保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行;8.1e)1)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;C4)不合格及糾正措施;10.2.2組織應(yīng)保留成文信息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù):a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。C5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;8.6a)組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)的成文信息。d)策劃是否得到有效實(shí)施;C6)審核結(jié)果;9.2.2f)保留成文信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見(jiàn)6.1);6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施f)外部供方的績(jī)效;C7)外部供方的績(jī)效。8.4.1組織應(yīng)保留外部供方績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)成文信息。g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;4.4.1h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。10.3組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性隱含在d)(策劃是否得到有效實(shí)施)中d)資源的充分性;4.4.1d)確定這些過(guò)程所
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