JJF(京) 3024-2023 核酸定量熒光計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecification2023-6-1發(fā)布2北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（京）3024-2023核酸定量熒光計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范FluorescenceMetersoJJF（京）3024-2023JJF（京）3024-2023I （ （ JJF（京）3024-2023JJF（京）3024-20231核酸定量熒光計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于測(cè)量雙鏈DNA濃度在（10~100）ng/μL范圍的非擴(kuò)增型核酸定量熒光計(jì)表1核酸定量熒光計(jì)計(jì)量特性指標(biāo)計(jì)量項(xiàng)目計(jì)量特性示值誤差不超過(guò)±20%測(cè)量重復(fù)性≤10%注：以上計(jì)量特性要求是基于雙鏈DNA測(cè)量模式得到，僅供參考，不作為判定依據(jù)。4.1.2相對(duì)濕度15～70）%。4.1.3供電電源：電壓（220±22）V，頻JJF（京）3024-20232×100%（1）JJF（京）3024-2023者、儀器本身質(zhì)量等因素決定，送校單位也JJF（京）3024-20234記錄編號(hào):委托單位:儀器名稱:型號(hào):制造廠:出廠編號(hào):環(huán)境溫度：相對(duì)濕度：校準(zhǔn)日期:校準(zhǔn)依據(jù)：主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差檢定/校準(zhǔn)證書編號(hào)溯源單位有效期至一、示值誤差標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)量值（ng/μL）示值誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）JJF（京）3024-2023二、測(cè)量重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值（ng/μL）測(cè)量值（ng/μL）平均值擴(kuò)展不確定度（k=2）校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：JJF（京）3024-2023校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)量值（ng/μL）示值誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）測(cè)量重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)量值（ng/μL）測(cè)量重復(fù)性（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：JJF（京）3024-2023選擇ThermoFisher公司的Qubiit4型核酸定量熒光計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)。根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范的要兩個(gè)量和X0相互獨(dú)立，根據(jù)公式（C.1相對(duì)示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度可（C.2）a）測(cè)量平均值引入的不確定度分量u(X)；JJF（京）3024-20238b）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值引入的不確定度分量u(X0)。貝塞爾公式（C.3）計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差，計(jì)算得出的標(biāo)準(zhǔn)偏差即為單次測(cè)量值的不確定度，實(shí)（C.3）（C.4）表C.1重復(fù)性引入不確定度數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值（ng/μL）測(cè)量值（ng/μL）s（ng/μL）（ng/μL）31.435.435.135.936.036.135.135.035.234.934.50.520.3185.781.482.481.882.382.181.481.781.882.282.30.370.22C.4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值引入的不確定度分量u(X0)表C.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入的不確定度標(biāo)準(zhǔn)值（ng/μL）相對(duì)擴(kuò)展不確定度Urel(k=2)標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(X0)31.49.8%1.54ng/μL85.73.0%1.29ng/μLJJF（京）3024-20239表C.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)量值（ng/μL）平均值u(X0)u(ΔX)12331.435.435.135.935.50.0320.31-0.0365.7%85.781.482.481.881.90.0120.22-0.011U=u(ΔX)×k（C.6）取包含因子k=2，由公式（C.6）計(jì)算得到示值誤差的擴(kuò)展不確定度見