三友醫(yī)療：2020年年度報告摘要

公司代碼：公司簡稱：三友醫(yī)療上海三友醫(yī)療器械股份有限公司公司代碼：公司簡稱：三友醫(yī)療上海三友醫(yī)療器械股份有限公司2020年年度報告摘要1本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務(wù)狀況及未來發(fā)公司已在本報告中闡述了公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中可能面臨的風(fēng)險因素，敬請廣大投資者查閱“第表實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤的比例為30.14%。本次2020年度利潤分配方案尚需提交公司2020上海證券交易所公司所從事的主要業(yè)務(wù)系醫(yī)用骨科植入物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為脊柱類植入物和5.88%。公司是國內(nèi)脊柱類植入物細(xì)分領(lǐng)域少數(shù)具備從臨床需求出發(fā)進(jìn)行原始創(chuàng)新能力的企業(yè)之一，同時也是國內(nèi)脊柱細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先、具有較強(qiáng)市場競爭力的企業(yè)。除了在傳統(tǒng)的脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域繼續(xù)豐富公司產(chǎn)品線外，公司在運(yùn)動醫(yī)學(xué)，新材料應(yīng)用、生物材料表面改性和一代智能手術(shù)機(jī)器人、生物材料和脊柱運(yùn)動節(jié)段假體等。另外公司目前主要在研項(xiàng)目聚焦骨科領(lǐng)域內(nèi)最新的臨床研究成果和進(jìn)一步細(xì)分的療法需求比如幼兒脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治療、多種微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)集合和切換以及多種脊柱矯形新技術(shù)的整合和優(yōu)化。公司還同時進(jìn)行骨科植入物專用配套手術(shù)工具的研發(fā)和生產(chǎn)，配套手術(shù)工具除少量外銷外，絕大部分供外借使用。在保持國內(nèi)骨科市場領(lǐng)先地位的同時，公司也在加強(qiáng)國際業(yè)務(wù)團(tuán)隊建設(shè)和市場推廣投入，大力開發(fā)國際市場，特別是歐洲，美國和澳大利亞等骨科主流市場。公司與境外及境內(nèi)企業(yè)的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在公司結(jié)合國內(nèi)臨床需求進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新的能力，具體體現(xiàn)在兩個層面：1、緊跟不斷更新的臨床需求而進(jìn)行的療法創(chuàng)新能力，2、產(chǎn)品的品質(zhì)和性能持續(xù)升級迭代的能力。公司在產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)中始終高度重視原始創(chuàng)新，積累了豐富的產(chǎn)品療法創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)儲備；同時充分注重市場需求，不斷加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的療法臨床了解臨床需求和痛點(diǎn)，進(jìn)而不斷建立新療法，改善現(xiàn)有療法，使公司產(chǎn)品能夠持續(xù)有效地滿足終端市場的多樣化需求。在董事長兼首席科學(xué)家MichaelMingyanLiu（劉明巖）博士的帶領(lǐng)下，公司已經(jīng)建立完整的產(chǎn)品研發(fā)體系和架構(gòu)，不斷引進(jìn)多學(xué)科、多技能的高端人才，完善研發(fā)人才脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)、HalisPEEK椎間融合器系統(tǒng)等的微創(chuàng)臨床治療等方面獲得突破，有效提高了復(fù)雜脊柱畸形三維矯形效果，降低了手術(shù)風(fēng)險和操作難度，得到醫(yī)生和病患的高度認(rèn)可。公司在脊柱植入物細(xì)分領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度，份額位居全市場第五名、國內(nèi)企業(yè)第二名。報告期內(nèi)，公司承擔(dān)了國家科技部重大研發(fā)專項(xiàng)：硬組織病損精準(zhǔn)治療的個性化醫(yī)療器械增材制造技術(shù)集成和應(yīng)用示范，上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目：新型脊柱腫瘤外科治療內(nèi)固定器械系統(tǒng)（含新材料）的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化，上海市科委科技人才計劃項(xiàng)目：新一代頸椎椎間盤假體的秀成果獎科學(xué)進(jìn)步獎一等獎、中華醫(yī)學(xué)科技獎醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)二等獎、上海市專利工作示范企業(yè)證書、上海市醫(yī)療器械名優(yōu)產(chǎn)品、上海市科技小巨人企業(yè)、2020年嘉定工業(yè)區(qū)綜合實(shí)力獎、2020年）等獎項(xiàng)及榮譽(yù)。報告期內(nèi)，公司高新技術(shù)企業(yè)證書又一次通過認(rèn)證，被中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)公司主要產(chǎn)品包括脊柱類植入耗材產(chǎn)品和創(chuàng)傷類植入耗材產(chǎn)品，此外，公司還進(jìn)行配套手術(shù)工具的研發(fā)和生產(chǎn)，配套手術(shù)工具除少量對外銷售外，絕大部分供脊柱類植入耗材產(chǎn)品主要是指可實(shí)現(xiàn)因脊柱系統(tǒng)畸形、先天性脊柱側(cè)彎、退行性腰椎間盤病變、椎體滑脫、胸腰段脊柱失穩(wěn)、脊柱腫瘤等原因?qū)е碌淖刁w切除后的矯正、復(fù)位、融合等功能的內(nèi)固定人體植入物，具體產(chǎn)品形態(tài)主要包括各類椎弓根螺釘、連接棒、連接鋼板、融合器等產(chǎn)統(tǒng)矯形，提供完整解決方案的全面的產(chǎn)品系低切跡三角短板設(shè)計避免了術(shù)后鄰椎病的該系統(tǒng)適用單節(jié)段或多節(jié)段的經(jīng)皮椎弓根比較，使用該產(chǎn)品的微創(chuàng)技術(shù)具有操作簡（經(jīng)腰大肌正側(cè)方腰椎融合術(shù)該術(shù)式提冠狀位參考系而不能很好進(jìn)行脊柱矯形的對腰椎不穩(wěn)，II度以內(nèi)的滑脫及翻修二次創(chuàng)傷類植入耗材產(chǎn)品是指可將各類骨折損傷進(jìn)行復(fù)位、固定并維持其穩(wěn)定的骨科植入物，主下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形需要.e對于與公司植入耗材配套使用的手術(shù)工具器械，公司除少量對外銷售外，主要采用外借的形脊柱類配套公司主營業(yè)務(wù)系醫(yī)用骨科植入物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有完整的研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售公司采用在醫(yī)工合作的基礎(chǔ)上進(jìn)行自主研發(fā)的研發(fā)模式。公司在產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)中始終高度重視原始創(chuàng)新，積累了豐富的產(chǎn)品療法創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)儲備。公司始終貫徹以臨床需求為導(dǎo)向，通過不斷加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的溝通交流，準(zhǔn)確獲取醫(yī)生的臨床需求，了解醫(yī)生在手術(shù)治療過程中的臨床痛點(diǎn)，進(jìn)行療法創(chuàng)新，不斷開發(fā)擴(kuò)充產(chǎn)品線并持續(xù)更新現(xiàn)有產(chǎn)品，旨在取得更加安全、有效的公司研發(fā)中心（拓騰實(shí)驗(yàn)室）建立了完善的公司的研發(fā)團(tuán)隊人才梯度健全，研發(fā)管理流程運(yùn)行順暢，不斷開拓產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，各代產(chǎn)品的治療效果、操作簡捷性和安全性不斷提升并得到市場的充分肯定。研發(fā)團(tuán)隊帶頭人MichaelMingyanLiu（劉明巖）博士在骨科脊柱產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域具國際發(fā)明專利的發(fā)明人。公司持續(xù)優(yōu)化整個研發(fā)團(tuán)隊，新任研發(fā)總監(jiān)、核心技術(shù)人員馬宇立先生致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)與分析、3D打印產(chǎn)品研究、醫(yī)工合作等項(xiàng)目，參與了計驗(yàn)證工作，同時主持和承擔(dān)了多項(xiàng)脊柱骨科生物力學(xué)和支持臨床基礎(chǔ)研究項(xiàng)目，包括國家科技團(tuán)隊研發(fā)人員涵蓋機(jī)械、工程力學(xué)、材料學(xué)等多個領(lǐng)域，擁有優(yōu)秀的技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)。公司設(shè)有專職采購部負(fù)責(zé)公司物資的集中采購，制定了完善的采購流程及相應(yīng)管理制度，規(guī)定了采購部的職責(zé)和職業(yè)操守，建立了完善的采購流程采購過程中，公司生產(chǎn)、研發(fā)等部門負(fù)責(zé)提供所需物品的采購申請，采購部主要負(fù)責(zé)對應(yīng)的采購管理和供應(yīng)商遴選，詢價等具體事項(xiàng)的執(zhí)行，質(zhì)管部負(fù)責(zé)采購物品的檢驗(yàn)，采購審核委員會負(fù)責(zé)審核和監(jiān)督采購申請的合理性，采購預(yù)算及資金支公司主要產(chǎn)品采用以銷定產(chǎn)的生產(chǎn)模式，同時保持一定的安全庫存，根據(jù)銷售預(yù)測滾動確定生產(chǎn)總量計劃，依此進(jìn)行生產(chǎn)。此外，對于非常用規(guī)格產(chǎn)品，公司會結(jié)合生產(chǎn)效率情況合理安排實(shí)施區(qū)域開始采用直銷和配送商模式。直銷模式下，公司直接與終端醫(yī)院簽訂供貨合同，并向醫(yī)配送商向醫(yī)院銷售，并向公司支付貨款。配送商不承擔(dān)市場推廣職能，定價模式為終端中標(biāo)價扣中的“4.2.2植介入生物醫(yī)用材料及設(shè)備制造”。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指業(yè)；屬于第六條規(guī)定的“生物醫(yī)藥領(lǐng)域”中的“高端醫(yī)療設(shè)備與器械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)”企業(yè)，屬創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類和其他。創(chuàng)傷植入類是三大細(xì)分市場中唯一國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)優(yōu)勢的，這一定程度上是創(chuàng)傷細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)壁壘相對較低，國內(nèi)參與者眾多所導(dǎo)致的。相較于創(chuàng)傷而言，脊柱植入物對設(shè)計水平和技術(shù)要求較高，在原材料、工藝加工和工具設(shè)計制造方面要求也相對較高，該細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)化程度較低。由于脊柱手術(shù)的復(fù)雜性和高風(fēng)險性，脊柱產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高、行業(yè)進(jìn)入壁壘柱領(lǐng)域60%以上的市場份額還掌握在進(jìn)口廠家手里，脊柱細(xì)分領(lǐng)域尚有較大的進(jìn)口替代空間。隨被歐美等發(fā)達(dá)國家掌握，憑借其較高的技術(shù)壁壘和學(xué)術(shù)壟斷以及大型跨國企業(yè)的資本實(shí)力，國家長期以來占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場主體地位。以技術(shù)和設(shè)計水平要求相對較高的骨科脊柱植入耗材為例，以強(qiáng)生、美敦力、史賽克為代表的國際進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)占有國內(nèi)60%以上市場份能力的不斷提升，國內(nèi)企業(yè)的市場占有率和集中度也呈現(xiàn)逐步上升的態(tài)勢，最終技術(shù)落后、缺乏創(chuàng)新和市場開拓能力的小企業(yè)將逐步被淘汰。近年來并購成為保持醫(yī)療器械公司競爭力的重要手段，隨著跨國企業(yè)對國內(nèi)企業(yè)的并購和國內(nèi)企業(yè)之間并購的進(jìn)行，市場集中度亦不斷提高。III類醫(yī)療器械具有技術(shù)壁壘最高、監(jiān)管最為嚴(yán)格的特點(diǎn)，受飛行檢查趨頻趨嚴(yán)、產(chǎn)品注冊和國家監(jiān)管要求越來越高和國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起的影響，同時，隨著我國高值耗材集中帶量采購相關(guān)政策的發(fā)布與實(shí)施，骨科植入類高值耗材未來預(yù)計亦會被國家醫(yī)保局納入集采范圍，對企業(yè)的體量，市場占有率，創(chuàng)新能力和管理水平也提出了更高可以預(yù)見，在產(chǎn)品創(chuàng)新、進(jìn)口替代以及國家集中帶量采購實(shí)施的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型有創(chuàng)新能力的企業(yè)，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強(qiáng)傳統(tǒng)項(xiàng)目優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步提高自身競爭壁壘，本土大企業(yè)將復(fù)制國際跨國巨頭的并購之路，同時提升創(chuàng)新能力，加大研發(fā)創(chuàng)新投入，圍繞優(yōu)勢領(lǐng)域逐步進(jìn)口替代是我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升，國產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢和市場反應(yīng)效率優(yōu)勢搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保和相關(guān)國家政策對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上將促進(jìn)國4）相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營銷醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)長的時間進(jìn)行市場培育戶的認(rèn)可。一種新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解，還要求醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保手術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用效果，而各級醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊，因此對培訓(xùn)和服務(wù)的要求更參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢的積累依賴于全方位服務(wù)體驗(yàn)的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，營銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。我國對醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場準(zhǔn)入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)營。對于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質(zhì)量管理體系，取得符合國家工程學(xué)、化學(xué)等多個學(xué)科的專業(yè)知識，屬于知識密集型行業(yè)。一方面，骨科產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)，有著較高的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系管理要求，企業(yè)需要通過長期的研發(fā)工作才能積累產(chǎn)品設(shè)計專業(yè)技術(shù)和療法創(chuàng)新能力。對于缺乏研發(fā)設(shè)計能力和缺乏長期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定真正滿足臨床需求的合格產(chǎn)品。另一方面，骨科醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展需要大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人能較深刻理解臨床醫(yī)生的實(shí)際需求，熟悉研發(fā)質(zhì)量管理流程。對于行業(yè)新進(jìn)者來說，很難在短時間內(nèi)培養(yǎng)成一批具備市場競爭能力的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售團(tuán)隊。骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力和對高端研發(fā)人才的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。故一般來說，新進(jìn)企業(yè)擬生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請設(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順近年來，我國人口老齡化趨勢不斷加劇，骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎退變、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升我國人口老齡化和骨科疾病患病率升高以及骨科植入物手術(shù)普及率的提升，在醫(yī)療條件及社會保障體系逐步完善的情況下，下游市場需求不斷攀升，我國骨科植入性市場未來將保持穩(wěn)定增長的公司自成立以來一直致力于推動國產(chǎn)高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，主要產(chǎn)品為骨科脊柱類植入耗材和創(chuàng)傷類植入耗材。公司在產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)中始終高度重視原始創(chuàng)新，積累了豐富的產(chǎn)品療法創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)儲備；同時充分注重市場需求，不斷加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的療法臨床研究合作，準(zhǔn)確了解臨床需求和痛點(diǎn)，進(jìn)而不斷建立新療法，改善現(xiàn)有療法，使公司產(chǎn)品能夠有效滿足終端市場的多樣化需求。在董事長兼首席科學(xué)家Micha公司在脊柱植入物細(xì)分領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度，具有較為領(lǐng)先的市場地位。根據(jù)南方醫(yī)12345近年來，骨科醫(yī)療器械行業(yè)在植入物材料、加工工藝、產(chǎn)品智能化及臨床應(yīng)用等方面技術(shù)水平不斷提升。一方面，骨科植入物材料類型不斷豐富，鈷鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等多種新高精度加工設(shè)備、金屬3D打印技術(shù)運(yùn)用方位逐漸擴(kuò)大，各種有利于器械與骨組織料表面改性技術(shù)不斷涌現(xiàn)，各類骨科植入物和器械工具對臨床需求的適用程度顯著提升。特別要注意的是人工智能和機(jī)器人技術(shù)引入骨科器械為行業(yè)帶來巨大的發(fā)展空間，第一代手術(shù)輔助機(jī)器人以手術(shù)導(dǎo)航為基礎(chǔ)，有效地提高了術(shù)中定位和植入器械的準(zhǔn)確性。未來新一代手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展方向在于更加智能化和真正能幫助臨床醫(yī)生更精確更安全的完成手術(shù)，它必須能結(jié)合多種信息包括透視影像、高精度顯微圖像、光學(xué)拓?fù)渥R別、內(nèi)窺鏡和多種物理傳感器反饋等等，使得機(jī)器學(xué)習(xí)、智能決策和實(shí)時調(diào)整實(shí)施手術(shù)計劃成為為了鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國政府多次出臺相關(guān)政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)上市，縮短注冊上市流程時間，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)臨床診療價格的下降，惠及于民。進(jìn)口替代是我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場份額60%以上還掌握在進(jìn)口廠家產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升，國產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢和市場反應(yīng)效率優(yōu)勢搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場份額，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進(jìn)國產(chǎn)骨科器提出“對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按件中要求進(jìn)行數(shù)據(jù)采集的主要包括以下類別：人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器。未來骨科行業(yè)的市場集中度將在國家集采政策的影響下進(jìn)一步提高。歸屬于上市公司股歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性歸屬于上市公司股經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)加權(quán)平均凈資產(chǎn)收研發(fā)投入占營業(yè)收歸屬于上市公司股東歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(shù)截止報告期末表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東總數(shù)0年度報告披露日前上一月末表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先0包含轉(zhuǎn)融通借出股份的限售股份數(shù)量0無0境外0無0境內(nèi)自然人0無0境外自然人0無0境內(nèi)非國有法人0無0境內(nèi)非國有法人