湖南中醫(yī)藥大學(xué)《制藥工程設(shè)計》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁湖南中醫(yī)藥大學(xué)《制藥工程設(shè)計》

2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于制藥工程中的干燥技術(shù)，以下對于冷凍干燥的特點(diǎn)，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設(shè)備成本高2、在藥物合成中，反應(yīng)溶劑的選擇會影響反應(yīng)的速率和選擇性。對于親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)進(jìn)行？A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是3、在制藥工程中，關(guān)于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下考慮因素不正確的是（）A.反應(yīng)收率B.原料成本C.操作難度D.實(shí)驗(yàn)人員的喜好4、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？A.pH值B.離子強(qiáng)度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大5、在藥物分析中，質(zhì)譜法可用于？A.確定化合物的分子量B.推測化合物的結(jié)構(gòu)C.定量分析D.以上都是6、關(guān)于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細(xì)菌和病毒？A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可7、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動物實(shí)驗(yàn)是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型8、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機(jī)理和影響因素，以下哪種說法是較為準(zhǔn)確的？A.親核取代反應(yīng)只有一種機(jī)理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響。B.親核取代反應(yīng)存在兩種主要機(jī)理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響。C.親核取代反應(yīng)的機(jī)理復(fù)雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實(shí)際意義。D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大。9、在生物制藥的細(xì)胞工程中，細(xì)胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細(xì)胞融合的方法，不正確的是？A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合10、在藥物劑型的選擇中，關(guān)于不同劑型的特點(diǎn)和適用情況，以下哪種描述是正確的？A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好。B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點(diǎn)和適用范圍，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個體差異進(jìn)行選擇。C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達(dá)到相同的治療效果。D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應(yīng)用，研究價值不大。11、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物12、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險管理中，風(fēng)險評估需要綜合考慮多個因素。對于一個新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個因素在風(fēng)險評估中通常具有最高的優(yōu)先級？A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度13、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實(shí)驗(yàn)對于評估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動物急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長期毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)都同等重要14、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑的設(shè)計是為了？A.避免藥物在胃中被破壞B.使藥物在腸道特定部位釋放C.減少藥物對胃腸道的刺激D.以上都是15、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是16、對于制藥工程中的過程控制和自動化技術(shù)，以下關(guān)于其作用和優(yōu)勢，哪一個是準(zhǔn)確的？A.過程控制和自動化技術(shù)能夠?qū)崟r監(jiān)測和調(diào)控生產(chǎn)過程，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和一致性，降低人工誤差和生產(chǎn)成本。B.過程控制和自動化技術(shù)復(fù)雜且成本高，對制藥生產(chǎn)沒有明顯的好處。C.制藥生產(chǎn)主要依靠人工操作，過程控制和自動化技術(shù)應(yīng)用有限。D.過程控制和自動化技術(shù)只能用于大規(guī)模生產(chǎn)線，不適用于小型制藥企業(yè)。17、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度18、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時監(jiān)測？（）A.顯微鏡計數(shù)法B.細(xì)胞染色法C.比濁法D.流式細(xì)胞術(shù)19、對于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計，以下關(guān)于藥物釋放機(jī)制的理解，錯誤的是（）A.擴(kuò)散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動D.釋放速度不受環(huán)境影響20、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述在藥物晶型研究中，不同晶型對藥物性質(zhì)的影響有哪些，如何進(jìn)行晶型的篩選和鑒定？2、（本題10分）闡述在制藥工程的驗(yàn)證回顧中，如何對驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)潛在問題并采取改進(jìn)措施？3、（本題10分）制藥工程中，如何進(jìn)行制藥設(shè)備的選型和維護(hù)？重要性體現(xiàn)在哪里？4、（本題10分）闡述在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，常用的方法有哪些，如何驗(yàn)證其有效性以確保產(chǎn)品的安全