湖南中醫(yī)藥大學(xué)《制藥環(huán)境與安全工程概論》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁湖南中醫(yī)藥大學(xué)

《制藥環(huán)境與安全工程概論》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對藥物雜質(zhì)的檢測和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素。對于一種對濕度敏感的藥物制劑，為了提高其穩(wěn)定性，以下哪種包裝材料的選擇是最為關(guān)鍵的？A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝3、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作的原理和應(yīng)用范圍，以下哪種描述是恰當(dāng)?shù)?？A.萃取操作基于物質(zhì)在不同溶劑中的溶解度差異，適用于分離極性相似的物質(zhì)。B.萃取操作原理簡單，但應(yīng)用范圍狹窄，僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離。C.萃取操作主要用于分離非極性物質(zhì)，對極性物質(zhì)的分離效果不佳。D.萃取操作復(fù)雜且效率低下，在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰。4、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜5、在制藥工程的節(jié)能減排方面，以下哪種措施能夠有效降低能源消耗和減少廢棄物排放？A.優(yōu)化工藝流程B.采用節(jié)能設(shè)備C.加強(qiáng)廢棄物回收利用D.以上措施均有效6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞的生長和代謝受到多種因素的調(diào)控。對于哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，以下哪種培養(yǎng)條件的優(yōu)化更能促進(jìn)細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)？（）A.培養(yǎng)基pH值B.溶氧濃度C.二氧化碳濃度D.以上條件均需優(yōu)化7、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗8、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進(jìn)行？A.低溫、強(qiáng)酸B.高溫、強(qiáng)酸C.低溫、強(qiáng)堿D.高溫、強(qiáng)堿9、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結(jié)晶拆分法B.化學(xué)拆分法C.色譜拆分法D.以上都是10、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，需要綜合考慮多種因素。對于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調(diào)整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤滑劑C.調(diào)整填充劑種類D.改變藥物晶型11、對于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國際上廣泛認(rèn)可和遵循的？A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要12、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可13、對于中藥制藥過程，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。以下哪種提取方法適用于熱敏性成分的提??？A.煎煮法B.回流法C.超臨界流體萃取法D.浸漬法14、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內(nèi)容。在化學(xué)合成車間，以下哪種物質(zhì)的儲(chǔ)存和使用需要特別注意防火防爆？A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是15、在藥物研發(fā)過程中，需要進(jìn)行大量的藥理實(shí)驗(yàn)。某種新藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗(yàn)中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？A.動(dòng)物和人體的生理差異B.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理C.藥物劑量不準(zhǔn)確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定16、在生物制藥中，抗體藥物的研發(fā)是熱點(diǎn)領(lǐng)域。以下哪種技術(shù)常用于抗體的篩選？A.噬菌體展示技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.基因工程技術(shù)D.以上都是17、在制藥工程的廠房設(shè)施設(shè)計(jì)中，以下對于通風(fēng)系統(tǒng)的要求，錯(cuò)誤的是（）A.保證空氣質(zhì)量B.控制氣流方向C.通風(fēng)量越大越好D.節(jié)能運(yùn)行18、對于生物制藥工藝，以下關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？A.基因工程藥物的生產(chǎn)流程包括目的基因獲取、表達(dá)載體構(gòu)建、宿主細(xì)胞培養(yǎng)等環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制主要依賴于最終產(chǎn)品檢測。B.基因工程藥物的生產(chǎn)簡單快捷，質(zhì)量控制不重要。C.基因工程藥物的生產(chǎn)流程復(fù)雜且難以控制，質(zhì)量控制缺乏有效的手段。D.基因工程藥物的生產(chǎn)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和運(yùn)氣，質(zhì)量控制沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)。19、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效20、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以避免某些官能團(tuán)在反應(yīng)中的干擾。對于一個(gè)含有氨基的化合物，以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)氨基？A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在制藥工程領(lǐng)域，如何確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制？從各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行分析。2、（本題10分）分析在藥物穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的因素有哪些，如何通過實(shí)驗(yàn)方法評(píng)估藥物的穩(wěn)定性并制定有效期？3、（本題10分）結(jié)合中藥炮制的傳統(tǒng)工藝，分析其對中藥藥效和安全性的影響，以及現(xiàn)代科學(xué)對中藥炮制原理的研究進(jìn)展。4、（本題10分）在制藥工程領(lǐng)域，藥物的生物利用度研究有哪些方法和意義？三、案例分析題（本大題共