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[19];(1)一般生產(chǎn)區(qū)主要位于車間一樓,工藝流程可包含提取投料、提取、濃縮、出渣、收濃縮液以及醇沉等,主要生產(chǎn)區(qū)位于二樓,主要負責各項單元操作,理瓶、洗烘灌封、鋁蓋消毒、配液、燈檢。外包等。(2)潔凈區(qū)潔凈區(qū)主要包括物料凈化、稱量、配液、過濾、洗烘灌聯(lián)動線、人員凈化、滅菌干燥等;非潔凈區(qū)部分有燈檢、貼標、外包裝。6.1.3.2設(shè)備布置情況(1)車間設(shè)備布置要求在布置各項設(shè)備時,應(yīng)盡可能與工藝要求相統(tǒng)一流;借助于位差促使物料自動流動,在一樓設(shè)置精致過濾濃縮,提取罐,發(fā)揮出管道的作用,將提取液輸送至二樓。(2)設(shè)備布置說明整個生產(chǎn)車間設(shè)備布置采用二層式布置法:主要的生產(chǎn)設(shè)備基本布置在一樓,包括提取罐,三效節(jié)能濃縮器,醇沉罐。一樓有純化水需要的設(shè)備,空調(diào)機房的設(shè)備及精密所用儀器。提取罐由于設(shè)備體積大,需貫穿樓層放置。6.1.4車間人流物流說明在車間管理布局上,人流與產(chǎn)品物流之間要緊密分開,進潔凈區(qū)的工作人員要嚴格按照《更衣標準操作程序》順序換衣服,避免人員交叉使用產(chǎn)品受到污染。(1)人流車間潔凈區(qū)有單獨的入口,用于人員的消毒。工作人員在進入到D級潔凈區(qū)之后,必須要做好清潔處理,之后則可進入到緩沖間。會設(shè)置相應(yīng)的安全門,一旦危險來臨,可供員工及時逃脫人員。員工如果進入外包間,則可從一般走廊進入。(2)物流在一樓設(shè)置的專屬通道中,則可進入物流,在二樓設(shè)置原料放置室,均需要從專門通道進入,從而防止產(chǎn)生交叉污染的情況。
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