FMEA包括設(shè)計和過程

什么是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化地活動，是一種風(fēng)險分析的工具。

1.發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及其失效后果

2.找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施

3.將全部過程文件化

FMEA以最嚴密的形式，將工程師與小組全體成員在設(shè)計零組件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)過程中的想法總結(jié)在一起（包括過去的經(jīng)驗和問題，對可能失效的項目所做的分析），并予以格式化與文件化。

FMEA分為：設(shè)計FMEA

過程FMEA

FMEA的歷史產(chǎn)生于60年代航天工業(yè)（阿波羅登月）70年代開始在非軍事領(lǐng)域應(yīng)用汽車行業(yè)：三大公司93年聯(lián)合出版手冊講義：第三版，2001年7月發(fā)布實施FMEA的目的確認及評估潛在的產(chǎn)品或過程失效及其失效后果找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施整個過程文件化

實施FMEA的益處1.改進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性與安全性2.改進企業(yè)公司的形象與競爭力3.幫助增加客戶的滿意程度4.降低產(chǎn)品開發(fā)時間和成本5.書面規(guī)定所采取的措施以減少風(fēng)險與潛在失效實施FMEA的時機最好在開發(fā)階段進行：

--體現(xiàn)預(yù)防思想

--低成本地對產(chǎn)品或工藝進行修改

--消除或減少實施的隱患對任何沒有進行過FMEA的產(chǎn)品/過程，任何時候進行都不晚實施FMEA的三種形式情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程情形2：對現(xiàn)有或過程的修改。FMEA的范圍是修改及其影響情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境場所或應(yīng)用。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所的影響誰編制FMEADFMEA：以產(chǎn)品設(shè)計工程師為主的小組如材料、上級系統(tǒng)的設(shè)計者、質(zhì)量、服務(wù)、工藝工程師等PFMEA：以工藝設(shè)計工程師為主的小組如產(chǎn)品設(shè)計者、上下序的設(shè)計者、質(zhì)量、服務(wù)工程師等設(shè)計中的潛在失效模式與后果分析（DFMEA）一、設(shè)計FMEA是：1.由負責(zé)設(shè)計的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)2.以界定潛在失效模式3.及相關(guān)起因機理4.以減少設(shè)計過程中的失效風(fēng)險5.應(yīng)用于每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)及部件二、顧客的定義1.終端顧客：最終使用者2.生產(chǎn)/工藝工程師，包括內(nèi)部和外部3.供應(yīng)鏈廠商4.法律法規(guī)三、DFMEA的時間性是一份動態(tài)文件，應(yīng)：1.在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始2.持續(xù)予以更新3.在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成4.針對設(shè)計意圖并假定該設(shè)計將按此意圖進行生產(chǎn)/裝配5.生產(chǎn)過程中潛在失效模式無需、但也可能包含在DFMEA中6.不依靠過程控制來克服潛在的技術(shù)缺陷7.需要考慮制造過程技術(shù)的限制：必要的拔模、裝配空間、公差/過程能力也可考慮到產(chǎn)品維護（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的/物質(zhì)的限制，如工具的可獲得性、診斷能力、材料分類符號（回收利用）四、設(shè)計FMEA的開發(fā)明確設(shè)計意圖：列出設(shè)計期望做什么和不期望做什么的清單，應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的方塊圖開始推薦使用工具：方塊圖，方塊圖說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。方塊圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程設(shè)計FMEA的一個關(guān)系方塊圖（分析中所考慮的項目）開關(guān)燈罩燈泡總成極板電池彈簧也可用其他形式的方塊圖1234554連接方法：1.不連接（滑動配合）2.鉚接

3.螺紋連接4.卡扣連接5.壓緊裝接五、分析說明1.FMEA的編號：填入FMEA文件編號，以便查詢2.系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱及編號：注明適當?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號3.設(shè)計責(zé)任：填入整車廠（OEM）、部門和小組。如果適用，還包括供方的名稱4.編制者：填入負責(zé)FMEA準備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱5.車型年度/項目：填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計影響的預(yù)期車型年度/項目（如果已知的話）6.關(guān)鍵日期：填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不能超過計劃的量產(chǎn)發(fā)布的日期7.FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期8.核心小組：列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個人和部門名稱9.項目/功能：填入將被分析項目的名稱和其他適當?shù)男畔ⅲㄈ缇幪?、零件等級等?0.要求：需要分析的每一個功能的具體要求11.潛在失效模式：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達到或未完成在項目/功能欄中所描述設(shè)計意圖的種類。這種失效可能發(fā)生，也可能不發(fā)生。建議將以往運行不良的研究、關(guān)注點、問題報告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”的評審作為出發(fā)點。潛在失效可能只發(fā)生在特定的運行環(huán)境條件下（如熱、冷、干燥、灰塵等），以及在特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等），都應(yīng)考慮。項目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求停止車輛行駛（考慮環(huán)境情況，如濕度、干燥等）在瀝青公路上用規(guī)定的力量在規(guī)定的距離內(nèi)停止車輛的行駛車輛不能停止車輛在超過規(guī)定的距離內(nèi)停止車輛在超過雙倍制動力下停止允許未受制動的車輛在沒有系統(tǒng)要求下繼續(xù)行駛汽車行駛部分受阻汽車不能行駛

典型的失效模式可以是，但不局限于下列情況：破碎變形松動泄露粘結(jié)氧化斷裂無傳遞扭力滑動（無法保持全扭力）無法支撐（構(gòu)造的）支撐不足（構(gòu)造的）粗糙的接合脫離過快信號不適當間歇信號無信號EMC/RFI漂移應(yīng)該用“物理的”、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象12.潛在失效的后果：就是失效模式對功能的影響，就如顧客（包括內(nèi)部和外部）感受的一樣;客戶的發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷；影響安全性或法律法規(guī)符合性須清楚說明項目失效模式失效后果盤式剎車系統(tǒng)車輛不能停止車輛控制減弱；與法規(guī)不符車輛在超過規(guī)定的距離內(nèi)停止車輛控制減弱；與法規(guī)不符車輛在超過雙倍制動力下停止與法規(guī)不符汽車行駛部分受阻降低剎車片壽命；降低汽車控制汽車不能行駛顧客不能駕駛汽車

典型的失效后果可能是，但不限于：噪音粗糙運行不穩(wěn)無法運作外觀不良不適的異味不穩(wěn)定運行減損間歇運行發(fā)熱泄露定期的不符合13.嚴重度（S）：是對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級。嚴重度是在單獨FMEA范圍內(nèi)的一個比較級別。要減少失效嚴重度級別數(shù)值，只能通過設(shè)計變更來實現(xiàn)。不建議修改等級9和10的評價準則，嚴重度為1時可不再進行分析后果判定準則：產(chǎn)品后果嚴重度（顧客后果）級別未能符合安全或法規(guī)要求影響車輛安全行駛或不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時無預(yù)警10影響車輛安全行駛或不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時有預(yù)警9基本功能的損失或降級基本功能損失（車輛不能運轉(zhuǎn)，但不影響安全操作）8基本功能降級（車輛可運轉(zhuǎn)，但功能等級降低）7次要功能的損失或降低次要功能損失（車輛可行使，但舒適性/便利性功能損失）6次要功能減弱（車輛可行使，但舒適性/便利性功能等級降低）5其他功能不良外觀或噪音不符合，汽車可行使，大多數(shù)顧客（＞75%）抱怨不舒適4外觀或噪音不符合，汽車可行使，大多數(shù)顧客（50%）抱怨不舒適3外觀或噪音不符合，汽車可行使，大多數(shù)顧客（＜25%）抱怨不舒適2無影響沒有可辨識的影響114.分類：用來對需要附加設(shè)計或過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級加以分類（如關(guān)鍵、主要、重要等）

15.潛在失效起因/機理：設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。典型的失效起因有：

規(guī)定的材料不準確設(shè)計壽命估計不足

壓力過大潤滑能力不足

規(guī)定的公差不當過熱

規(guī)定的摩擦材料不當流程規(guī)范錯誤

表面加工規(guī)范錯誤維修保養(yǎng)說明錯誤

演算法不適當維修保養(yǎng)說明不適當16.發(fā)生率（O）：在設(shè)計的壽命中某一特定失效起因/機理發(fā)生的可能性。描述發(fā)生率的級別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。通過設(shè)計更改更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機理是降低發(fā)生率級別數(shù)的唯一途徑。確定等級需考慮：維修歷史情況部件是否全新設(shè)計環(huán)境有無變化用途有何變化是否采取了預(yù)防性控制措施針對用途，是否作了工程分析（如可靠度）來估計17.現(xiàn)行的設(shè)計控制：列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認/驗證（DV）或其它活動，并且這些活動將保證設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理來說是充足的。現(xiàn)行控制指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些措施（如道路試驗、設(shè)計評審、失效與安全、數(shù)學(xué)研究、臺架/試驗室試驗、可行性評審，樣件試驗和使用試驗等）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進；如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。要考慮兩種類型的設(shè)計控制：

預(yù)防：預(yù)防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的發(fā)生率探測：在項目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式或起因/機理應(yīng)優(yōu)先運用預(yù)防控制的方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計意圖的一部分18.探測度（D）：結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的探測控制等級。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認和/或驗證等活動）必須不斷地改進。探測度應(yīng)用下表作為估算導(dǎo)則。19.風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（RPN）：是產(chǎn)品嚴重度（S）、發(fā)生率（O）和探測度（D）的乘積在單獨的FMEA范圍中，該值（1至1000之間）可被用來對設(shè)計中關(guān)注的等級排序?qū)τ谑欠裼写胧┬枰唤ㄗh使用RPN值極限項目嚴重度發(fā)生率探測度RPNA92590B744112沒有特定的RPN值要求強制措施1、小組的焦點應(yīng)該定位于嚴重度最高等級的失效模式，當嚴重度等級為9或10時，必須強制確保風(fēng)險通過存在的設(shè)計控制或建議措施來陳述2、對于嚴重度等級為8或8以下的失效模式，應(yīng)考慮最高發(fā)生率和探測度的要因。20.建議的措施：降低發(fā)生率等級（O）可由設(shè)計修改消除或控制失效模式一種或多種失效要因或機理的影響，可以是但不限于：1、為消除失效模式的防錯設(shè)計；2、修改設(shè)計幾何尺寸或公差；3、修改材料規(guī)范；4、修改設(shè)計替代不可用零部件；降低探測度等級（D）推薦使用防錯裝置，有時為增加探測的可能性（也就是降低探測度等級）特定零部件的設(shè)計更改是必須的，可考慮但不限于：1、設(shè)計確認/驗證；2、試驗設(shè)計；3、修改試驗計劃；21.對建議措施的責(zé)任：把負責(zé)建議措施的組織和個人，以及預(yù)計完成的日期填在本欄中22.采取的措施：當明確一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期23.措施執(zhí)行后的RPN：當確定了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴重度、發(fā)生率及探測度數(shù)值。所有的更改后的等級都應(yīng)該被評審。而且如果有必要考慮更進一步的措施，重復(fù)分析。重點應(yīng)該隨時放在持續(xù)改進上。跟蹤措施：1.負責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個動態(tài)的文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計版本，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新有關(guān)的糾正措施，包括產(chǎn)品開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件2.負責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括但不限于下列情況：確保達到設(shè)計要求評審工程圖樣和規(guī)范確認與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性評審過程FMEA和控制計劃DFMEA的維護

FMEA是一份動態(tài)文件，始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括生產(chǎn)以后發(fā)生的更新條件：凡產(chǎn)品設(shè)計、應(yīng)用、環(huán)境、材料有更改時；新的失效模式發(fā)生時應(yīng)定期進行評審，對風(fēng)險盡顯進行排序，重點放在發(fā)生率和探測度上，無論是通過設(shè)計更改或市場實際使用問題等過程中的潛在失效模式與后果分析（PFMEA）什么是過程FMEA1.由負責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種風(fēng)險分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和論述2.FMEA以其最嚴密的形式總結(jié)了工程師/小組進行過程設(shè)計時的設(shè)計思想（包括對一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效）3.體現(xiàn)工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。PFMEA的時間性在可行性分析階段或之前開始；在生產(chǎn)工裝準備之前；在控制計劃完成、試生產(chǎn)之前完成；考慮以單個零件到總成的所有制造作業(yè)PFMEA的假設(shè)1.假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求；2.假定來料是合格的過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)顧客的定義1.終端顧客2.也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序（包括內(nèi)部和外部）3.政府法規(guī)過程FMEA的開發(fā)PFMEA應(yīng)從整個過程流程圖開始。流程圖應(yīng)確定與每個工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。用于PFMEA準備工作的流程圖復(fù)制件應(yīng)該隨附于PFMEA編制說明1.FMEA的編號：填入FMEA文件編號，以便查詢2.項目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號3.過程責(zé)任：填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。4.編制者：填入負責(zé)FMEA準備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱5.車型年度/項目：填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計影響的預(yù)期車型年度/項目（如果已知的話）6.關(guān)鍵日期：填入FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不能超過計劃開始生產(chǎn)的日期7.FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期8.核心小組：列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個人和部門名稱9.過程步驟/功能：填入被分析的過程或工序的簡單說明（如車、鉆、攻絲等）。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標準。盡可能簡潔的方式說明所分析過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。

過程步驟和過程功能可以分開成兩欄11.潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。列出特定工序的每一個潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。10.要求列出所分析過程步驟/操作的每一個過程功能的要求。要求是符合設(shè)計意圖或其他顧客要求的規(guī)定過程的輸入過程步驟/功能要求潛在失效模式操作20：用轉(zhuǎn)矩槍把座墊固定在位置上4個螺絲少于4個螺絲規(guī)定的螺絲使用錯誤的螺絲（比規(guī)定螺絲大）裝配序列：右前方洞裝第一個螺絲螺絲裝在任何其他的洞螺絲完全固定的螺絲沒有完全固定螺桿轉(zhuǎn)矩到加速轉(zhuǎn)矩的規(guī)范螺絲扭矩太高螺絲扭矩太低典型的失效模式可以是，但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔位錯誤斷裂孔太淺孔未加工搬運損壞臟污孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路未貼標簽應(yīng)該用“物理的”、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象12.潛在失效的后果：就是失效模式對功能的影響，就如顧客感受的一樣;客戶的發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷；影響安全性或法律法規(guī)符合性須清楚說明1、對最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪聲、工作不正常、不起作用、不牽引阻力、外觀不良、粗糙、費力、異味、工作、車輛控制減弱等。2、如果顧客是下游操作/工序，失效的后果應(yīng)用過程/操作性能來描述。例如：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。3、如果后果先于在抵達最終使用者前探測到發(fā)生什么，例如：流水線停止、停止出貨、流水線減速、增加人力維持所需流水線速度等13.嚴重度（S）：是對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級。嚴重度是在單獨FMEA范圍內(nèi)的一個比較級別。要減少失效嚴重度級別數(shù)值，只能通過設(shè)計變更或?qū)υ撨^程重新設(shè)計來實現(xiàn)嚴重度評價為1-10級

注：對等級9和10的不建議修改標準，嚴重度定級為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析14.分類：用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點等）進行分類

15.潛在失效要因：潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。

盡可能地列出可歸結(jié)到每一個潛在失效模式的每一個潛在起因。

典型的失效起因有：

扭矩不正確——過大、過小；

焊接不正確——電流、時間、壓力不正確；

熱處理不正確——時間、溫度有誤；

不正確的機器設(shè)置；不正確的程序編制；

應(yīng)列出具體的錯誤或故障情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機器工作不正常）

16.發(fā)生率（O）：指具體的失效起因/機理發(fā)生的可能性。描述發(fā)生率的級別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機理是降低發(fā)生率級別數(shù)的唯一途徑。可以分1-10級來估計發(fā)生率數(shù)的大小。為保證一致性，應(yīng)采用一致的發(fā)生發(fā)生率定級規(guī)則。發(fā)生發(fā)生率級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)可能的可能性。17.現(xiàn)行的設(shè)計控制：現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效模式或失效原因/機理的發(fā)生，或者將發(fā)生的失效模式或失效起因/機理的控制的描述。可以是防錯、統(tǒng)計過程控制SPC或加工后評價的過程控制。該評價可以在某目標作業(yè)進行也可以是在后續(xù)作業(yè)進行。要考慮兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防：預(yù)防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率探測：探測失效或失效模式的起因/機理，并引導(dǎo)至糾正措施應(yīng)優(yōu)先運用預(yù)防控制的方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分18.探測度（D）：結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制需要不