懷化學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁(yè)，共2頁(yè)懷化學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》

2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時(shí)保證藥品質(zhì)量，以下哪個(gè)方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮2、對(duì)于化學(xué)藥物的合成工藝放大，以下哪個(gè)方面的問題需要特別關(guān)注，以確保放大過程的順利進(jìn)行？A.傳熱和傳質(zhì)B.反應(yīng)的選擇性和收率C.設(shè)備的適配性D.以上方面均需關(guān)注3、對(duì)于藥物制劑的研發(fā)，以下關(guān)于穩(wěn)定性考察的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.需在不同溫度和濕度條件下進(jìn)行B.只關(guān)注藥物的化學(xué)穩(wěn)定性C.包括長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)D.目的是確定制劑的有效期4、在藥物合成中，反應(yīng)溶劑的選擇會(huì)影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)進(jìn)行？A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是5、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，無(wú)血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無(wú)血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)D.有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)6、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是7、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過優(yōu)化工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)的？A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備8、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測(cè)器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器9、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種環(huán)境因素對(duì)藥物的穩(wěn)定性影響最大？A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量10、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測(cè)定的方法，以下說(shuō)法不正確的是（）A.基于細(xì)胞的測(cè)定B.基于動(dòng)物的測(cè)定C.測(cè)定結(jié)果不準(zhǔn)確D.反映藥物的生物學(xué)效應(yīng)11、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要滿足藥品生產(chǎn)的GMP要求，以下哪個(gè)方面的設(shè)計(jì)是必不可少的？A.潔凈區(qū)的劃分和控制B.通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設(shè)計(jì)12、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對(duì)于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機(jī)B.流化床制粒機(jī)C.搖擺式顆粒機(jī)D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)13、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生和排放是重要目標(biāo)。以下哪種工藝改進(jìn)措施更能有效地實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，同時(shí)降低生產(chǎn)成本？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.采用綠色溶劑C.提高原料利用率D.改進(jìn)分離技術(shù)14、在制藥過程中的結(jié)晶操作中，關(guān)于結(jié)晶條件對(duì)晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準(zhǔn)確的？A.結(jié)晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對(duì)晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制。B.合理控制結(jié)晶條件，如緩慢降溫、適當(dāng)?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品。C.結(jié)晶條件的控制非常困難，對(duì)晶體的質(zhì)量幾乎沒有影響。D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質(zhì)，結(jié)晶條件的作用微不足道。15、在中藥質(zhì)量控制中，除了對(duì)主要化學(xué)成分進(jìn)行定量分析，還需要對(duì)中藥材的產(chǎn)地進(jìn)行鑒別。以下哪種技術(shù)在中藥材產(chǎn)地鑒別中具有較高的準(zhǔn)確性和可靠性？A.DNA條形碼技術(shù)B.近紅外光譜技術(shù)C.高效液相色譜技術(shù)D.氣相色譜技術(shù)16、關(guān)于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設(shè)備能夠得到較細(xì)且均勻的粉末？A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.以上設(shè)備均可17、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準(zhǔn)確的是？A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅(qū)動(dòng)力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)18、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機(jī)具有一定的特點(diǎn)。以下關(guān)于板框壓濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便D.適用于粘性大的物料19、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的檢測(cè)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測(cè)方法更能準(zhǔn)確反映其藥效？（）A.細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)B.酶活性測(cè)定C.動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)D.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)20、在藥物分析中，質(zhì)譜法可用于？A.確定化合物的分子量B.推測(cè)化合物的結(jié)構(gòu)C.定量分析D.以上都是二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程中，結(jié)晶過程的原理是什么，影響結(jié)晶的因素有哪些，以及如何控制結(jié)晶條件以獲得理想的晶體產(chǎn)品？2、（本題10分）結(jié)合現(xiàn)代制藥設(shè)備的發(fā)展，分析新型設(shè)備如連續(xù)流反應(yīng)器在藥物合成中的應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)。3、（本題10分）請(qǐng)全面闡述制藥工程中的無(wú)菌制劑生產(chǎn)，包括無(wú)菌工藝的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和日常監(jiān)控，以及無(wú)菌保障的措施。4、（本題10分）分析在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用原理和主要步驟，以及面臨的挑戰(zhàn)和解決方案有哪些？三、案例分