臨床血液學檢測SOP

臨床血液學檢測(SOP)=1\*ROMANI血細胞分析儀校準的標準操作程序(SOP)實驗室名稱項目編號制定日期******SysmexKX-21N血細胞分析儀校準*********年**月**日【目的】保證血細胞分析儀測定結果的準確性。【適用儀器范圍】血細胞分析儀。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任?！拘史椒ā?一)校準環(huán)境、儀器和試劑要求室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血劑和清潔劑都為儀器配套產品。校準品：為儀器配套產品，并在使用效期內，同時無變質或污染儀器：(1)校準前儀器內部各通道及測試室均經清潔劑處理30分鐘。(2)儀器的背景計數、重復性及攜帶污染率均符合要求，否則需請維修人員檢修。(二)操作步驟1．從冰箱中取出校準物，放置室溫15分鐘，勿搖動。2．在測定校準物前，先測定兩份正常人新鮮血液。3．將校準物瓶口朝上置雙手掌心，雙手來回搓動8次。4．顛倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，來回搓動8次。5．重復3和4步驟8次(計2分鐘左右)。6．瓶底朝上，確認瓶底無沉積物，說明已充分混勻。7．用軟紙拭凈瓶口，輕輕打開瓶塞。8．將兩瓶校準物混合在一起，充分混勻后再分裝于兩個瓶內。9．取一瓶校準物在儀器上連續(xù)測定11次。10．由儀器自動校準。(三)計算與核對標準1．計算出各項結果的均值和精密度，均值應比日常檢測報告多保留一位小數點。2．檢查精密度是否達到使用說明書上所示的精密度，如達到，繼續(xù)下一步；否則，停止校準，與維修人員聯(lián)系。3．計算出各項參數均值與定值之差的絕對值和相差的百分數，與校準標準(表1—1)進行比較。4．結果小于第一列數值，則不需校準；結果大于第二列數值，需請維修人員處理；結果在第一列與第二列數值之間，需校準儀器。5．如有自動校準功能，可按說明書進行。如沒有此項功能，則用定值除以均值，再乘以原校正系數即為新校正系數，輸入儀器即完成校正。表1—1校準標準表參數百分數差別一列二列WBC3%10%RBC%10%Hb%10%Hct%10%MCV%10%Plt%15%MPV%20%【校驗校準結果】1.按上述方法混勻第2管校準物后再在儀器上重復測定11次，按同樣的方法計算，將結果再次與校準標準核對，如合格，校準完畢，儀器方可使用。如不合格，應請廠方工程師維修、校準。2.儀器校準后補正值的計算公式：（儀器可自動計算）新的補正值=當前補正值（％）X平均補正率（％）/100當儀器出現(xiàn)下列情況顯示所有校對錯誤，這時校對值的更換確認信息不能表示，需由維修工程師作故障檢修。平均補正率>105％平均補正率<95％新的補正值>120％新的補正值<80％3.儀器故障檢修后重復“操作步驟”和“計算和核對標準”重新校準和評價。4．書寫和保存評價報告，交科室存檔。操作人員部門主管質量負責人姓名******************日期**年**月**日

Ⅱ血細胞分析儀校準的標準操作程序(SOP)實驗室名稱項目編號制定日期******SysmexKX-21N血細胞分析儀校準*********年**月**日【目的】評價血細胞分析儀的各項性能指標，核實能否按廠商說明得到預期結果的評估，保證測定結果的準確性。【適用儀器范圍】血細胞分析儀。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任。【評價方法】(一)評價工作環(huán)境、儀器和試劑要求室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血劑和清潔劑都為儀器配套產品。參評物：為儀器配套產品（標準品、質控品、干擾物等）并在使用效期內，同時無變質和污染，或病人標本。儀器：(1)評價前儀器內部各通道及測試室均經清潔劑處理30分鐘。(2)儀器的背景計數、重復性及攜帶污染率均符合要求，否則需請維修人員檢修。（二）評價內容精密度：分批內和批間精密度。用高、中、低三種或二種濃度質控物測定。批內精密度，一天內三種（二種）濃度分別各測20次，批間精密度三種濃度每天各測一次，共測20天。攜帶污染率：為了解前一高值標本對其后低值標本測定結果影響程度的指標。高、中、低三種濃度標本的排列須：中、中、高、低、中、中、低、低、高、高、中。包括總重復性測定隨機誤差與攜帶污染雙重變異因素。線性范圍：一種測定方法其線性范圍應越廣越好，至少應包括正常范圍和常見的病理范圍。線性評價至少作五個濃度點以上，每點平行測三份。可比性：用于判斷該儀器與常規(guī)方法或參考方法所得結果的一致性。用標準物進行比對或用新鮮病人標本（40份以上）進行比對。分析干擾實驗：干擾物也是標本中的一個組分，它不是被分析物，但它改變最后的結果。根據分析干擾因素制備標本，每份標本平行測三份。(二)操作步驟1．從冰箱中取出參評物，放置室溫15分鐘，勿搖動。2．在評價測定前，先測定兩份正常人新鮮血液。3．將參評物瓶口朝上置雙手掌心，雙手來回搓動8次。4．顛倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，來回搓動8次。5．重復3和4步驟8次(計2分鐘左右)。6．瓶底朝上，確認瓶底無沉積物，說明已充分混勻。7.用軟紙拭凈瓶口，輕輕打開瓶塞。8.根據評價目的進行測定。9.評價樣本測定方法按血細胞分析儀測定程序。(三)計算與核對標準1．計算出各項結果的均值和精密度，均值應比日常檢測報告多保留一位小數點。2．計算與核對[1]精密度測定計算、SD、CV，用CV于說明書上所示的要求比較。[2]攜帶污染率：≤1%。[3]總重復性測定隨機誤差與攜帶污染計算雙重變異因素[4]線性范圍核對可與說明書上所示的要求比較，也可用計算斜率觀察線性范圍。[5]可比性用標準物進行比對可與說明書上所示的要求比較，用新鮮病人標本（40份以上）進行比對，可用相關系數r，r≥或r2≥則認為數據滿足要求。[6]分析干擾實驗：目前一般以CLIA88為準。3.檢查評價的項目是否達到使用說明書上所示的要求。儀器說明提供的性能指標[1]精度可靠水平95％，在下述范圍之內：全血模式：WBC（×103）/μL以上％以下RBC（×106）/μL以上％以下HBG％以下HCT％以下MCV％以下MCH％以下MCHC％以下PLT（100×103）/μL以上％以下LYM＃[W-SCC]%以下MXD＃[W-MCC]×103)/μL以上％以下NEUT＃[W-LCC]％以下LYM％[W-SCR]％以下MXD％[W-MCR]（12％以上）％以下NEUT％[W-LCR]％以下RDW-SD或RDW-CV％以下PDW％以下MPV％以下P-LCR％以下稀釋模式WBC（×103）/μL以上％以下RBC（×106）/μL以上％以下HGB％以下HCT％以下MCV％以下MCH％以下MCHC％以下PLT（100×103）/μL以上％以下[2]正確度全血模式WBC：±3％或±×103/μL以內RBC：±2％或±×106/μL以內PLT：±5％或±10×103/μL以內稀釋模式WBC：±5％或±×103/μL以內RBC：±3％或±×106/μL以內PLT：±8％或±15×103/μL以內[3]線性WBC：（×103/μL）±（×103/μL）以內（×103/μL）±3％以內RBC：（×106/μL）±（×106/μL）以內（×106/μL）±3％以內HGB：（g/dL）±(g/dL)以內（g/dL）±2％以內HCT：（HCT％）±（HCT％）以內（HCT％）±3％以內PLT：10-199（×103/μL）±10（×103/μL）以內200-900（×103/μL）±5％以內（設RBC<×106/μL）【評價結果】1.儀器作全面評價或評價其中一個內容時，實驗后需對結果進行核對評價，如不符合要求應檢查原因，然后重復“操作步驟”和“計算和核對標準”重新評價。2.儀器故障檢修后也要重復“操作步驟”和“計算和核對標準”重新評價。3．書寫和保存評價報告，交科室存檔。操作人員部門主管質量負責人姓名************日期**年**月**日

Ⅲ血細胞分析儀比對的標準操作程序(SOP)實驗室名稱項目編號制定日期XXXXXXXSysmexKX-21N血細胞分析儀校準XXXXXX年X月X日【目的】了解儀器之間測定結果的可比性和可靠性，保證實驗室內結果的一致性?！具m用儀器范圍】血細胞分析儀?！驹揝OP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任。【比對方法】(一)比對測試環(huán)境、儀器、試劑和樣品的要求室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血劑和清潔劑都為儀器配套產品。質控品：為儀器配套產品，并在使用效期內，同時無變質或污染儀器：1.參于比對的儀器內部各通道及測試室均經清潔劑處理30分鐘。2.儀器的背景計數、重復性及攜帶污染率均符合要求，否則需請維修人員檢修。3.評價過程中各儀器必須有質量控制保證，避免人為誤差和儀器誤差，以免影響比對的真實性。樣品：比對的樣品應包括低于參考范圍的低限到高于參考范圍的高限，分析濃度盡可能在報告的濃度范圍內均勻分布。比對的樣品盡可能在6小時內完成，每個樣品作雙份測定。(二)操作步驟方法一、按NCCLS文件EP9-A1.首先選擇一臺本實驗室內技術性能最好的儀器，該儀器應使用配套的校準物定期校正，每天有質量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質評活動，各項目均在可接受性能范圍之內。其他儀器分別與該儀器比較。2.每日隨機選取8份樣本（其中應包括高、中、低值），同時用各臺儀器按常規(guī)樣本測定的方法，測定其各項參數，每份樣本測定2次，樣本排列的順序為1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1。連續(xù)測定五天，共40份樣本。3.記錄與統(tǒng)計[1]將每日結果記錄、分別統(tǒng)計兩臺儀器40份樣本雙份測定的平均值、絕對值、兩臺儀器測定的平均值。[2]制圖a.散點圖：Y軸：確定儀器每樣本雙份測定的均值（Y）；X軸：對比儀器每樣本雙份測定的均值（X）。b.散點圖：Y軸：確定儀器每次測定的值（Yij）;X軸：對比儀器每樣本雙份測定的均值（X）。c.偏差圖：Y軸：每個樣本兩臺儀器雙份測定的均值差（Yi-Xi）；X軸：對比儀器每樣本雙份測定的均值（x），以直線X=0作為水平中線。d.Y軸：每個樣本兩臺儀器每次測定的差（Yij-Xij）；X軸：對比儀器每樣本雙份測定的均值（x），以直線X=0作為水平中線。4.目測線性關系5.檢查方法間的離群點絕對值允許誤差范圍相對值允許誤差范圍6.檢查X測定范圍是否足夠寬7.線性回歸：斜率b,y軸截距a的計算。8.計算預計偏差及其可信范圍。殘量和標準誤的計算；計算給定的醫(yī)學決定水平；(三)計算與核對標準1.通過作圖直觀地分析線性是否良好、偏差大小如何、有無離群點等初步印象。2.目測線性關系：觀察兩臺儀器間的線性關系。3.檢查方法間的離群點可接受限為：4*E即：4*兩臺儀器間平均絕對差。4.檢查X測定范圍是否足夠寬的依據是以計算相關系數r，要求r≥或r2≥.5.線性回歸是用統(tǒng)計學的方法評價回歸圖的相關性。6.可接受偏差大于預其偏差可信范圍的上限，有％的可能性，預期偏差小于可接受偏差，說明比對的儀器測定的結果在可接受范圍。反之為不可接受。方法二、簡易比對方法1.首先選擇一臺本實驗室內技術性能最好的儀器，該儀器使用配套的校準物定期校正，，每天有質量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質評活動，各項目均在可接受性能范圍之內。其他儀器分別與該儀器比較。2.選擇高、中、低濃度三份樣本同時用各臺儀器按常規(guī)樣本測定的方法，測定其各項參數，每份樣本測定2次，求其均值。3.計算與核對標準[1]計算：按PT計算方法計算偏倚。PT計算公式：（確定儀器測定值-比對儀器測定值）/確定儀器測定值×100[2]標準：WBC8-10％RBC3-4％HBG3-4％HCT3-4％MCV4-5％MCH4-5％MCHC4-5％PLT10-15％PCV4-5％【評價結果】1.用新鮮樣本比對按NCCLS文件EP9-A方法，以眾多的數據客觀全面分析比對方法的精密度、干擾、偏差、有效性、臨床要求等。而簡易比對方法僅是粗略的比對方法。前者方法每半年一次，后者方法每月至少一次。2.如不符合要求應檢查原因，重復“操作步驟”和“計算和核對標準”重新比對。3.儀器故障檢修后也要重復“操作步驟”和“計算和核對標準”重新比對。4.書寫和保存評價報告，交科室存檔。操作人員部門主管質量負責人姓名************日期**年**月**日Ⅳ血細胞分析儀檢測的標準操作程序(SOP)實驗室名稱項目編號制定日期******SysmexKX-21N血細胞分析儀操作********年**月**日【目的】用于SysmexKX-21N血細胞分析儀的標準操作程序?！驹揝OP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任。【開機程序】1開機前的檢查[1]試劑的檢查：對每天要用的試劑進行檢查，如量不夠將試劑準備好備用，開封后的試劑使作限期為：溶血素（STROMATOLYSER-WH）90天，稀釋液（CELLPACK）60天。[2]儀器的檢查：檢查管道、電線的連接。[3]廢液的檢查：主機左側面的防止逆流容器和廢液容器中若有廢液積存須予以排除。[4]打開主機前的罩子檢查打印紙。2.開機[1]打開主機右側面的電源開關，打開與計算機相連的UPS電源，打開計算機主電源。[2]此時儀器自動進行檢查、自動清洗、空白校驗。儀器畫面上出現(xiàn)〔請稍等〕。[3]自動清洗、空白校驗正常結束后，蜂鳴器會發(fā)出“笛”的聲音，屏幕顯示〔準備測量〕，并顯示空白校驗的結果。儀器允許空白值的范圍：WBC〔×103/uL〕以下；RBC〔×106/uL〕以下；HGB〔×g/dL〕以下；PLT10〔×103/uL〕以下.如果空白值超出允許范圍，屏幕會出現(xiàn)〔空白出錯〕的信息，并有警告音響，在這種情況下，先按〔C〕健，取消警告音，然后按下[HELP]將顯示動作指示的畫面，再進行自動清洗?！举|控物監(jiān)測】在測量樣本之前，先測定質控物，質控物在質控模式中進行測定。1.將質控物從冰箱中取出，置室溫后充分混勻進行測定。2.將測定結果進行分析，質控物測定結果在允許誤差范圍內才能作病人樣本測定（詳見血細胞分析儀室內質控標準操作程序SOP文件）【樣本測定】1.標本采集：常采用肘部靜脈，肘部靜脈不明顯時可采用手背靜脈或內踝靜脈，位于體表的淺靜脈均可作為采血部位。嬰幼兒可采用頸外靜脈。采血姿勢建議為坐位。扎上止血帶，時間最好不超過半分鐘，用75%乙醇棉球消毒采血部位待干。用血常規(guī)真空負壓管抽血（內有EDTA-K2抗凝劑），抽完后立即混勻，防止標本凝固。2.樣本編號、登記、置混勻器上充分混勻。3.選擇全血模式測定：在“準備測量”狀態(tài)下按下〔SAMPLENO〕健，在樣本號碼光標點閃處，以數字健輸入樣本號碼，按下〔ENTER〕健。4.將試管塞取下，將吸液管插入樣本中，按開始開關。此時屏幕顯示“正在吸引”。5.蜂鳴器“笛笛”響兩聲之后，屏幕顯示出“正在測量”，就可以將樣本試管取下。此時進行自動測量，測定完畢后屏幕顯示“正在清洗”，測定結果顯示在屏幕上，并自動打印測定結果。此時屏幕顯示“準備測量”，可進行下一個樣本測定?！窘Y果審核】1.審核打印結果的樣本號與申請單上的編號是否一致。2.對特別異常的結果要向病人了解病情，并用顯微鏡法復檢。3.對粒度分布檢出異常時，要重新測定，必要時也用顯微鏡法復檢。（1）粒度異常標記：WLWBC-LD（下限鑒別線）的相對度數超出規(guī)定值WUWBC-LD（上限鑒別線）的相對度數超出規(guī)定值F1中型白細胞下限鑒別線的相對度數超出規(guī)定值F2中型白細胞下限和上限鑒別線的相對度數超出規(guī)定值F3中型白細胞上限鑒別線的相對度數超出規(guī)定值R1RBC-LD（下限鑒別線）的相對度數超出規(guī)定值R2RBC-LD（上限鑒別線）的相對度數超出規(guī)定值DW分布幅不能算出MP有2個以上的峰值PLPLT-LD（下限鑒別線）的相對度數超出規(guī)定值PUPLT-LD（上限鑒別線）的相對度數超出規(guī)定值AG小于WBC-LD（下限鑒別線）的粒子數超出規(guī)定值（2）異常信息與處理方法WL：溶血不全，出現(xiàn)有核紅細胞，大血小板增多，血小板聚集，纖維蛋白的析出。處理：清洗血細胞、確認血涂片標本。RL：出現(xiàn)破碎紅細胞，大血小板增多，血小板聚集。處理：用手工法復檢，確認血涂片標本。PL：受冷球蛋白、破碎紅細胞，白血病細胞的細胞質碎片等干擾。處理：將標本加溫后再檢，用手工法再檢，確認血涂片標本。WU：溶血不全，出現(xiàn)幼稚白細胞，白細胞凝集，血小板呈衛(wèi)星狀。處理：清洗血細胞、確認血涂片標本。RU：受冷凝集素的干擾，有白細胞混入。處理：將標本加溫后再檢，確認血涂片標本。PU：大血小板增多，有破碎紅細胞混入，冷球蛋白沉淀。處理：用手工法復檢，確認血涂片標本。DW（RBC）：紅細胞大小不均很明顯。處理：確認血涂片標本。DW（PLT）：有破碎紅細胞混入，，血小板大小不均，受冷球蛋白等干擾。處理：清洗血細胞、確認血涂片標本。MP（RBC）：受貧血治療、輸血的影響，出現(xiàn)多種大小的細胞群。處理：確認血涂片標本。MP（PLT）血小板凝集或低值血樣。處理：確認血涂片標本。T1：出現(xiàn)CML等異常細胞，溶血不全。處理：確認血涂片標本，清洗血細胞。T2：出現(xiàn)CML等異常細胞，溶血不全，長時間放置血樣。處理：確認血涂片標本，清洗血細胞。F1、F2、F3：出現(xiàn)CML等異常細胞，單核細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞的高值血樣、，溶血不全，長時間放置血樣。處理：確認血涂片標本，清洗血細胞。4.手工解析：當從測定結果的峰分析有干擾物引起假性增高或假性減低、或通過顯微鏡計數法確認儀器測定受干擾物的影響時，可用手工解析重新測定。（例如小紅細胞干擾引起血小板假性增高）操作程序如下：[1]顯示測量結果的屏幕時，按〔1〕健，選擇〔1：手工解析〕，此時顯示出手工解析畫面的屏幕菜單〔1：WBC2：RBC3：PLT〕。[2]用〔▲〕健和〔▼〕將光標移至需手工解析的項目處。按下〔ENTER〕健。[3]用〔?〕健和〔?〕將光標移至需手工解析的鑒別線處。按下〔ENTER〕健。確定鑒別線選擇位子，測量數據按新的鑒別線選擇位子為基礎進行再次計算。[4]再想改變鑒別線時可重復（2）-（4）的操作。[5]鑒別線更換結束后，按下〔SELECT〕健。[6]用〔▲〕健和〔▼〕將光標選擇〔繼續(xù)、確定、取消〕繼續(xù)：返回手工解析畫面，可以繼續(xù)進行手工解析。確定：更新更換的內容，返回測量程序。取消：不更新更換的內容，返回測量程序?！驹噭└鼡Q】1.測定中試劑不足，儀器會自動停機屏幕上會顯示出更換試劑的信息，按下〔HELP〕2.準備好新的試劑確認其在使作期內，打開新試劑容器的蓋子。3.稀釋液更換時，將吸引軟管垂直插入新的試劑。4.溶血劑更換時，打開空試劑容器的蓋子，垂直將軟管拔出，將軟管垂直插入新的試劑中，擰緊蓋子。5.試劑更換結束后按下〔1〕健，選擇〔1：吸引試劑〕，試劑自動被吸引然后進行空白校驗，此時要確認沒有發(fā)生空白錯誤才能進行樣本測定。6．將更換試劑的內容寫入試劑更換記錄本?！敬蛴〖埜鼡Q】1.屏幕上會顯示內載沒有打印紙的信息，按下〔HELP〕，選擇〔3：停止輸出〕2.打開主機前面的罩子，將鎖桿往上推取出剩下的紙管，裝上新的打印紙，關上罩子。3.按下〔1〕健，打印內存中殘留的數字?！娟P機程序】1.在準備測量的狀態(tài)下，按〔SHUTDOWE〕健，屏幕上出現(xiàn)“請吸引清洗液”信息2.將清洗液置于吸引管中，按下開始開關，保持5秒鐘后，移開清洗液。3.儀器自動關機，屏幕上顯示“關機已結束請切斷電源”關閉主機右側面的電源開關。4.關閉計算機電源。5.關閉UPS電源。注意：樣本測量完后，關閉儀器電源之前必須執(zhí)行關機，通過執(zhí)行關機對檢測器及稀釋管路進行清洗，一天結束后或至少24小時進行一次關機動作。【儀器保養(yǎng)】1.日保養(yǎng)項目：檢測器及稀釋管路的清洗、防止逆流容器的水量確認和抽水。2.周保養(yǎng)項目：旋轉閥（SBU）托盤的清洗。3.月保養(yǎng)項目：廢液容器的清洗、檢測部的清洗。4.每3個月保養(yǎng)項目：旋轉閥（SBU）的清洗。5.必要時的保養(yǎng)項目：自動清洗、清洗糟的清洗、WBC/RBC檢測器細孔的清洗、廢液容器的更換。6.記錄保養(yǎng)日期及項目。操作人員部門主管質量負責人姓名*****************日期**年**月**日V血細胞分析儀室內質控的標準操作程序實驗室名稱項目編號制定日期******SysmexKX-21N全血細胞計數室內質控******年**月**日【目的】保證檢驗結果的準確性和可比性?！驹揝OP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任。【室內質控的重要性】是臨床實驗室全面質量管理重要組成部分，也是實驗室認可的重要依據。【室內質控的適用性】1.連續(xù)監(jiān)測和評價本室工作質量，評價結果的可信性。2.排除質量環(huán)節(jié)中所有階段導致不滿意的原因。3.反映檢驗操作中所有步驟的工作情況，包括從收集標本到結果的發(fā)出全過程。提高常規(guī)測定工作的批間和批內標本檢測結果的一致性。【室內質控的方法】L-J質控圖和Westgard多規(guī)則質控方法。【室內質控的準備程序】開展室內質控前的準備工作1.培訓實驗室工作人員，每個人都應對質控的重要性、基礎知識、實驗方法有較充分的了解。并在實際工作中不斷進行培訓提高。2.建立一套完整的標準操作規(guī)程。（SOP文件）3.儀器須檢定與校正其校正品應能溯源到參考方法或/參考物質，確立校正頻度。4.質控品的選擇、應用與保存?！举|控圖的限值設定與規(guī)則】1.質控圖控制限的計算和設定[1]準備二個不同濃度的質控物。[2]先將第1天和第2天測定的數據計算均數和標準差，并將數據設置在質控圖中。[3]再連續(xù)測定8天，將10天的數據計算均數和標準差，計算均數+2SD和-2SD的數值，計算均數+3SD和-3SD的數值，將數據重新設置在質控圖中。[4]在重新進行質控設定時須清除質控文件內質控數據：在質控屏面上選擇〔3：全部消除〕。使用〔?〕健和〔?〕選擇〔是〕。再使用〔?〕健和〔?〕健選擇〔執(zhí)行〕。按下〔ENTER〕健。[5]TARGET（目標）值/LIMIT（限度）值的設定：在質控屏面上選擇〔2〕健，選擇〔2：設定〕用〔▲〕健和〔▼〕健來移動光標，選擇.(批號)、（有效期限）、管理項目。管理項目用〔?〕健和〔?〕健移動光標選擇TARGET（目標）值和LI（限度）值，按下〔ENTER〕健設定內容被確認，光標移至下一個項目，設定結束后按下〔SELECT〕健，再使用〔?〕健和〔?〕健選擇〔確定〕，按下〔ENTER〕健。為L-J質控圖。[6]在質控圖屏面的所示數據：FILENO.：顯示質控圖的文件號碼；Lot.NO.：質控文件中所設定的批號；N：當前正在繪制的質控數據的個數。質控項目：質控數據的管理圖分成多個頁面表示質控圖屏面〔1/3〕:WBC、RBC、HGB質控圖屏面〔2/3〕：HCT、MCV、MCH質控圖屏面〔3/3〕：MCHC、PLTLIMIT（UL）：質控界限值的上限，測量值超出此界限為質控異常。LIMIT（LL）：質控界限值的下限，測量值超出此界限為質控異常。目標值：質控的目標值。DATD：下線光標所示的圖的質控數據。MEAN：當前所在繪制中的質控數據的平均值。下線光標：使用〔?〕健和〔?〕，可以左右移動下線光標所示的圖的質控數據和測量日期將被表示在屏面上。2.質控規(guī)則12S：為警告規(guī)則，提示有一水平質控值超出×±2S，發(fā)出警告；13S：失控規(guī)則，提示有一水平質控值超出×±3S，提示隨機誤差增大造成的失控；22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①同一個水平的質控品連續(xù)2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值；②在1批檢測中，2個水平的質控值同方向超出×+2S或×-2S限值；R4S：失控規(guī)則，在1批檢測中，1個水平控制品的控制值超出×+2S限值，另1個水平控制品超出×-2S限值，提示隨機誤差增大造成的失控；41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次的控制值超出×+1S或×-1S限值，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出×+1S或×-1S限值；②2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向×+1S或×-1S限值；10X：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數的一側，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①1個水平的控制品連續(xù)10次的控制值在均值的一側；②2個水平的控制品連續(xù)5次的控制值在均值的一側；3.室內質控的精密度要求HBG、RBC：3-4％PCV、MCV、MCH、MCHC：4-5％WBC：8-10％PLT：10-15％【室內質控的操作程序】1.質控樣本的準備[2]測試環(huán)境、儀器、試劑的要求室溫：20～25濕度：<80％。儀器空白值在允許范圍內；試劑：所用稀釋劑、溶血劑和清潔劑都為儀器配套產品[2]質控樣品的準備：1]從冰箱中取出質控物，放置至室溫（約30分鐘），勿搖動。2]將質控物瓶口朝上置雙手掌心，雙手來回搓動8次。3]顛倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，來回搓動8次。4]重復②和③步驟8次(計2分鐘左右)或置混勻器上混勻。5]瓶底朝上，確認瓶底無沉積物，說明已充分混勻。2.質控樣本的測定[1]在準備測量的狀態(tài)下，按下〔SELECT〕健，使用〔▲〕健和〔▼〕選擇〔2：質控〕。[2]按下〔1〕健，選擇〔1：質控測量〕，確認當前狀態(tài)為質控測量的準備狀態(tài)。[3]將質控樣本充分混勻后，取下質控樣本試管塞，將吸液管放進質控樣本的容器中，按開始開關，進行測定，此時屏幕上顯示〔正在吸引〕。[4]當屏幕上顯示〔正在測量〕時，將質控樣本的容器移開，并將蓋子塞上。[5]在〔Data〕欄中顯示測量結果，〔判定〕欄中顯示與質控數據的比較結果。[6]測量結果由三個畫面組成，可用〔?〕健和〔?〕選擇頁面。項目：WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT。分析畫面：WBC、LYM％、MXD％、NEUT％、LYM＃、MXD＃、NEUT＃、W-SMV、W-LMY。PLT分析畫面：RBC、MCV、RDW-SD、RDW-CV、PLT、PDW、MPV、P-LCR。[7]質控異常信息：在〔判定〕欄中表示〔+〕或〔-〕。[8]分析質控結果后按數字?。骸?：OK〕：質控數據被確定，圖形將進入質控圖，此質控數據被存儲?！?：NG〕：消除質控結果，再次回到等待測量狀態(tài)?！?：打印〕：測量結果的打印須在數據確定之前有效，按下〔1：OK〕和〔2：NG〕健數據確認后，就不能打印測量結果。[9]質控品測定“在控”后，才能測定病人樣本。3.失控的原因與處理[1]檢查質控圖或失控的規(guī)則，確定誤差的類型。系統(tǒng)誤差（或偏倚）的失控：每天的質控值有定向的漂移或傾向性，并且隨時間在增大，逐漸形成失控。隨機誤差的失控：表現(xiàn)較突然，失控的質控值相對于均值的離散度比往常大。[2]誤差類型和失控原因的關系?造成系統(tǒng)誤差的原因：使用不同批號的試劑、不同批號的校準品、校正品過期或保存不妥造成校準值變化、校正值設定錯誤、試劑的質量或由于使用不當引起試劑變質、吸樣器或稀釋器校準或調試錯誤、儀器的故障、檢驗人員的變動等。?造成隨機誤差的原因：試劑瓶或試劑管道中有氣泡、電源電壓不穩(wěn)、檢驗人員操作不熟練、重現(xiàn)性差等。?在檢測中偶爾出現(xiàn)的不恒定因素。[3]自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)常見的原因如果失控僅1個項目，在確定誤差性質后，按照不同誤差可能具有的問題去尋找原因。如果多個項目同時出現(xiàn)失控問題，應從出現(xiàn)問題的共性上考慮。[4]與近期變化有關的原因[5]確認解決問題，作好記錄找出原因，經糾正后須重測定質控品，以“在控”來確認問題解決與否，在失控時測定的病人樣本也須重測，應將出現(xiàn)的質控事件和糾正過程形成文件。4.作質控日記。5.定期隨機抽查病歷，綜合分析病人的診斷、療效與檢驗桔果的相關性。6.經常征求臨床意見，了解檢驗結果與診療事件的相關性，使檢驗結果得到臨床的認可。7.參加部、省臨檢中心的室間質評活動，保證檢驗結果的準確性和可比性。操作人員部門主管質量負責人姓名×××××××××日期XX年X月XEVI血細胞分析儀室間質評的標準操作程序實驗室名稱項目編號制定日期******全血細胞計數室間質評********年**月**日【目的】了解本實驗室測定結果的準確性和實驗室所處的水平。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任。【室間質評的組織機構】衛(wèi)生部臨床檢驗中心或省臨床檢驗中心?！臼议g質評的重要性】是臨床實驗室全面質量管理重要組成部分，也是實驗室認可的重要依據?！臼议g質評的適用性】確定某個實驗室進行檢測或測量的能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力；識別實驗室中的問題并制定相應的補救措施；確定新的檢測和測量方法的有效性和可比性、并對這些方法進行相應的監(jiān)控；增加實驗室用戶的信心；識別實驗室間的差別；【室間質評的測定原則】室間質評樣本測定時須與病人樣本同樣操作，不得特殊對待，并且不能與其他醫(yī)院核對測定結果，要如實的反映實驗室的真實工作狀況和水平?！臼议g質評活動程序】1.在建立實施室內質控體系的基礎上，參加室間質評活動。2.收到質控物后認真檢查核對，如有破損、缺失、標本編號錯誤等及時向科室及映，以便及時與部臨檢或省臨檢中心取系，及時補寄。3.仔細閱讀.室間質評的通知和要求，由室負責人將質評樣本保存在2℃-8℃冰箱，妥善保管好報表和項目編碼。4.質評樣本測定程序：[1]測試環(huán)境、儀器、試劑的要求室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血劑和清潔劑都為儀器配套產品質控品：為儀器配套產品，并在使用效期內，同時無變質或污染儀器：儀器必須有質量控制保證。[2]質評樣品的準備：1]按測定日期從冰箱中取出參評物，放置至室溫（約30分鐘），勿搖動。2]將參評物瓶口朝上置雙手掌心，雙手來回搓動8次。3]顛倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，來回搓動8次。4]重復②和③步驟8次(計2分鐘左右)。5]瓶底朝上，確認瓶底無沉積物，說明已充分混勻。6]將5份樣本編號。或者：1]按測定日期從冰箱中取出參評物，放置至室溫（約15分鐘），勿搖動。2]然后將質評樣本置混勻器上混勻2-3分鐘。3]將5份樣本編號。[3]質評樣品的測定：1]選擇全血模式測定：在“準備測量”狀態(tài)下按下〔SAMPLENO〕健，在樣本號碼光標點閃處，以數字健輸入樣本號碼，按下〔ENTER〕健。2]將試管塞取下，將吸液管插入樣本中，按開始開關。此時屏幕顯示“正在吸引”。3]蜂鳴器“笛笛”響兩聲之后，屏幕顯示出“正在測量”，就可以將樣本試管取下。此時進行自動測量，測定完畢后屏幕顯示“正在清洗”，測定結果顯示在屏幕上，并自動打印測定結果。此時屏幕顯示“準備測量”，可進行下一個樣本測定。4]每份樣本平行測2次，取均值。[4]填寫報表1]填寫報表時應按要求逐項填寫，字跡清晰整潔。實驗室編碼：116×××；儀器編碼：100710稀釋液編碼：100101溶血液編碼：100201清洗液編碼：1003012]填寫完后再次核對，以防筆誤、樣本號順序錯誤等。3]然后由測定者、室負責人、科主任簽字。[5]結果存檔填寫完后復印，一份寄出，一份存檔，以備核查?！驹u價方法】1.評價按儀器分組統(tǒng)計，共分七組：組號組名儀器種類第1組Sysmex(1)SF-30000,K-series,KX-21第2組Sysmex(2)除第1組外的Sysmex儀器第3組CoulterCoulter系列各型號儀器第4組AbbottAbbott系列各型號儀器第5組SwalabACSwalabAC系列各型號儀器第6組CelltacCelltac系列各型號儀器第7組BayerBayer系列各型號儀器第8組Others其它儀器和手工方法2.統(tǒng)計方法[1]首先計算出各組的均值和SD。[2]剔除均值±3SD范圍以外的回報數據后分別重新計算各組的均值和SD。[3]重復（2）中的過程，直至所有的回報結果數據都在±3SD的范圍內，即剔除均值±3SD范圍以外數據后得到的均值和SD分別稱為加權均值和加權SD。[4]分別用各組的加權均值為靶值，計算各批號質評物測定結果與靶值的偏差。計算公式：偏差％（PT值）=（我室結果-本組靶值）/本組靶值×100％3.評價標準：（可接受性能范圍）項目允許范圍WBC靶值±15％RBC靶值±6％Hgb靶值±7％Hct靶值±6％Plt靶值±25％MCV靶值±7％MCH靶值±7％MCHC靶值±7％4.單項PT值評分標準每一項目每一批號結果在允許范圍內時，測定結果合格，得分為100％，若在允許范圍外時，測定結果不合格，得分為0％。單個項目的得分計算公式為：該項目的及格結果數×100％該項目的總的測定樣本數合格：該項目的測定成績≥80％;不合格：該項目的測定成績≤80％。5.總項目的PT值評分標準總項目的計算公式為：總項目的及格結果數×100％總項目的總的測定樣本數合格：總項目的測定總分≥80％;不合格：總項目的測定總分≤80％。6.部臨檢中心給參加實驗室發(fā)證書的規(guī)定合格證書：每年每個專業(yè)參加2次或3次以上，不得缺席，每次有五個調查樣本。每次總項目的測定總分≥80％;頒發(fā)合格證書。參加證書：發(fā)合格證書的標準，有一點不符合要求的均頒發(fā)參加證書。【質評返饋分析】1.收到返饋報告后要及時分析，檢查各項目的準確程度、有無系統(tǒng)性誤差、有無不合格項目，對不合格項目需要分析失誤的原因。例如：WBC（109）/L質評結果返饋例1：樣本編號你室結果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）200311100200312100200313100200314100200315100成績100％WBC可接受性能范圍為：15％。此次測定結果均在允許范圍內，并基本上在靶值兩側分布，因此準確度為滿意。

例2：樣本編號你室結果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）200311100200312100200313100200314100200315100成績100％WBC可接受性能范圍為：15％。此次測定結果雖然均在允許范圍內，但偏倚均>10％以上，在靶值的下限，出現(xiàn)系統(tǒng)性誤差，應結合室內質控，結合上次室間質評情況綜合分析，如果室內質控結果也在靶值的下限或上次室間質評情況也是系統(tǒng)性偏低，應該分析誤差原因，必要時進行校正。例3：樣本編號你室結果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）200311020031210020031302003141002003150成績40％WBC可接受性能范圍為：15％。此次總成績?yōu)?0％分，測定結果不準確，有三個樣本超出允許范圍的高限，有二個樣本在靶值的上限。應該分析誤差原因，進行校正。例4：樣本編號你室結果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）2003110200312100200313100200314100200315100成績80％WBC可接受性能范圍為：15％。此次測定結果總成績?yōu)?0％分，有一個樣本超出允許范圍的高限（此分樣本也需分析原因），其它四個樣本并基本上在靶值兩側分布，因此準確度也為滿意。2.不可接受結果的原因可分為以下幾個類形：[1]書寫誤差：此類誤差大致是：不正確的報告單位或小數點位數錯誤。在報告單上填寫儀器、方法、試劑等編碼錯誤。測定結果沒有正確地從儀器、磁帶、讀數窗口抄寫到報告單上（如標本的結果以相反的順序抄寫或考貝）[2]方法學問題：儀器功能檢查（如溫度、空白讀數、壓力）未按要求執(zhí)行，性能指標不在可接受范圍內。未能適當地執(zhí)行儀器的定期維護。不正確的儀器校準。標準和試劑不恰當的復溶和保存或超出有效期而疏忽地在使用。儀器未調好。儀器數據處理功能問題。廠家試劑/標準，或生產廠家規(guī)定的儀器設置問題。（實驗室需要與廠家聯(lián)系來評價此類問題。）標本的攜帶污染率問題。自動吸樣器沒有校準到可接受的精密度和準確度。方法的靈敏度低限或高限結果的不精密度、儀器問題質量控制未能反映出來---在有效期內未檢測質控物或不恰當的保存、在有關的分析濃度沒有質控物監(jiān)測。結果不在儀器/試劑線性范圍。儀器管道堵塞。[3]技術問題：室間質評物的不恰當的復溶或復溶后檢測延遲。測定時樣本放置順序不對。當天的質控結果失控但仍發(fā)出報告。質控數據雖在可接受限之內，但檢測顯示出呈趨勢性。不適當的質控限/規(guī)則。（如果可接受的質控范圍太寬，結果落在可接受的范圍內的概率增加，同樣會超過可接受的室間質評限）沒有按實驗室的規(guī)范程序操作。[4]室間質控品的問題基質效應：有些儀器/方法的性能會受到EQA樣本基質的影響。導致不可接受的結果。非均勻性試驗物（如不恰當的混勻，或質評物不一致的前處理等）細菌污染或溶血。[5]室間質量評價的問題分組不適當不適當的靶值不適當的評價區(qū)間EQA組織者不正確的數據輸入。[6]經調查后無法解決的問題當以排除了所有的可識別的誤差時，單個不可接受結果可能是由于隨機誤差，特別是當重復分析結果是可接受時，在這種情況下不應采取糾正措施。如果兩個或多個結果是不可接受的，且兩個結果偏向一側，則更可能的是系統(tǒng)誤差。重復不可接受的結果分散在平均數的兩側提示實驗方法不夠精密。操作人員部門主管質量負責人姓名******************日期****年**月**日

Ⅶ白細胞計數的標準操作程序實驗室名稱項目編號制定日期********SysmexKX-21N白細胞計數********年**月**日【目的】用于白細胞計數的標準操作程序?！驹揝OP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任?！痉椒ㄔ砑疤攸c】方法原理：電阻抗法。方法特點：進行白細胞計數及對白細胞進行三分群，但不能對單核細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞進行分類?！緝x器型號】SysmexKX-21N【參考值】成人(4-10)×109/L新生兒(15-20)×109/L6個月-2歲(11-12)×109/L【開機程序】1開機前的檢查[1]試劑的檢查：對每天要用的試劑進行檢查，如量不夠將試劑準備好備用，開封后的試劑使作限期為：溶血素（STROMATOLYSER-WH）90天，稀釋液（CELLPACK）60天。[2]儀器的檢查：檢查管道、電線的連接。[3]廢液的檢查：主機左側面的防止逆流容器和廢液容器中若有廢液積存須予以排除。[4]打開主機前的罩子檢查打印紙。2.開機[1]打開主機右側面的電源開關，打開與計算機相連的UPS電源，打開計算機主電源。[2]此時儀器自動進行檢查、自動清洗、空白校驗。儀器畫面上出現(xiàn)〔請稍等〕。[3]自動清洗、空白校驗正常結束后，蜂鳴器會發(fā)出“笛”的聲音，屏幕顯示〔準備測量〕，并顯示空白校驗的結果。儀器空白值須在允許范圍內?！举|控物監(jiān)測】在測量樣本之前，先測定質控物，質控物在質控模式中進行測定。1.將質控物從冰箱中取出，置室溫后充分混勻進行測定。2.將測定結果進行分析，質控物測定結果應在允許誤差范圍內，才能作病人樣本測定（詳見血細胞分析儀室內質控標準操作程序SOP文件）【樣本要求】標本采集：常采用肘部靜脈，肘部靜脈不明顯時可采用手背靜脈或內踝靜脈，位于體表的淺靜脈均可作為采血部位。嬰幼兒可采用頸外靜脈。采血姿勢建議為坐位。扎上止血帶，時間最好不超過半分鐘，用75%乙醇棉球消毒采血部位待干。用血常規(guī)真空負壓管抽血（內有EDTA-K2抗凝劑），抽完后立即混勻，防止標本凝固。【樣本測定】1.樣本編號、登記、置混勻器上充分混勻。2.選擇全血模式測定：在“準備測量”狀態(tài)下按下〔SAMPLENO〕健，在樣本號碼光標點閃處，以數字健輸入樣本號碼，按下〔ENTER〕健。3.將試管塞取下，將吸液管插入樣本中，按開始開關。此時屏幕顯示“正在吸引”。4.蜂鳴器“笛笛”響兩聲之后，屏幕顯示出“正在測量”，就可以將樣本試管取下。此時進行自動測量，測定完畢后屏幕顯示“正在清洗”，測定結果顯示在屏幕上，并自動打印測定結果。此時屏幕顯示“準備測量”，可進行下一個樣本測定。5.手工解析：當從測定結果的峰分析有干擾物引起假性增高或假性減低、或通過顯微鏡計數法確認儀器測定受干擾物的影響時，可用手工解析重新測定。[1]顯示測量結果的屏幕時，按〔1〕健，選擇〔1：手工解析〕，此時顯示出手工解析畫面的屏幕菜單〔1：WBC2：RBC3：PLT〕。[2]用〔▲〕健和〔▼〕將光標移至需手工解析WBC處。按下〔ENTER〕健。[3]用〔▲〕健和〔▼〕將光標移至需手工解析的鑒別線處。按下〔ENTER〕健。確定鑒別線選擇位子，測量數據按新的鑒別線選擇位子為基礎進行再次計算。[4]想改變鑒別線時可重復（2）-（3）的操作。[5]鑒別線更換結束后，按下〔SELECT〕健。【白細胞直方圖】在35-450fL范圍內將血細胞分為三群。正常白細胞直方圖的左側峰又高又陡，跨越35-93fL，定為淋巴細胞峰（小細胞群），以成熟小淋巴細胞為主。最右側峰又低又寬，跨越160-450fl,定為中性粒細胞峰（大細胞群）以中性粒細胞為主，包括桿狀核細胞和晚幼粒細胞，左右兩峰之間較平坦區(qū)，定為單個核細胞區(qū)（中間細胞群）主要以單核細胞為主，也含有嗜酸、嗜堿性粒細胞及白血病細胞等?！窘Y果審核】1.審核打印結果的樣本號與申請單上的編號及是否一致。2.審核申請單的檢驗項目與測定的項目是否一致。3.對特別異常的結果要向病人了解病情，并用顯微鏡法復檢后才能發(fā)報告。4.審核有否報警信號，如有復檢后才能發(fā)報告。5.檢驗報告單須有測定者和審核者簽章后才能發(fā)出?！九R床意義】1.生理性增加新生兒、運動、疼痛、月經期、受寒、妊娠、分娩、陣發(fā)性心動過速、陽光或紫外線照射、抽搐、惡心、嘔吐、麻醉等。2.病理性增加類白血病、白血病急性化膿性細菌感染、急性溶血、急性失血、單核細胞增多癥、淋巴細胞增多癥、真性紅細胞增多癥、腮腺炎、病毒性肝炎、淋巴瘤、組織壞死、手術后、腫瘤轉移、藥物中毒、代射性酸中毒、過敏等。3.減少傷寒、副傷寒、斑疹傷寒、兔熱病、布氏桿菌熱、流感、麻疹、風疹、登革熱、傳染性肝炎（亦可增多）、瘧疾、過敏性休克、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、粟粒性結核、敗血癥、重癥細菌感染、惡液質、放射治療、腫瘤化療。4.造血系統(tǒng)障礙所致減少惡性貧血、非白血性白血病、再生障礙性貧血、脾功能亢進、戈謝（Gaucher）病、Felty綜合癥、Chediak-Higashi綜合癥、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥等?！举|量保證】1.白細胞計數的可接受性能為±15%。2.對特別異常的結果須用手工計數復檢，手工計數應用高精度的微量吸管，加液器，計算盤等。3.樣本須在6小時內測定完畢。4.報警信號的處理[1]WL；溶血不全，出現(xiàn)有核紅細胞，大血小板增多，血小板聚集，纖維蛋白的析出。處理：清洗血細胞、確認血涂片標本。[2]WU：溶血不全，出現(xiàn)幼稚白細胞，白細胞凝集，血小板呈衛(wèi)星狀。處理：清洗血細胞、確認血涂片標本。[3]T1：出現(xiàn)CML等異常細胞，溶血不全。處理：確認血涂片標本，清洗血細胞。[4]T2：出現(xiàn)CML等異常細胞，溶血不全，長時間放置血樣。處理：確認血涂片標本，清洗血細胞。[5]F1、F2、F3：出現(xiàn)CML等異常細胞，單核細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞的高值血樣、，溶血不全，長時間放置血樣。處理：確認血涂片標本，清洗血細胞。5.直方圖上白細胞計數值的異常信息[1]當出現(xiàn)紅細胞溶血不全時（WL報警），在白細胞直方圖上，WBC低鑒別線與直方圖曲線的交點位置異常高，可通過血樣稀釋、或用CELLPACK對血樣中的血漿進行置換（清洗細胞）、或用較強烈溶血劑的儀器進行測定。[2]當出現(xiàn)白細胞凝集時，直方圖上可見三峰分布混亂，在超出250fL的區(qū)域也有顆粒存在可以引起白細胞計數假性減低?？蓪⒀獦蛹訙?，用生理鹽水等清洗，消除白細胞凝集。[3]當出現(xiàn)有核紅細胞的影響時，紅細胞與小白細胞之間的低谷位置上升，并有WL報警，有核紅細胞幾乎全被當作白細胞計數?？梢砸鸢准毎嫈导傩栽龈撸虼吮仨毎聪率竭M行校正：校正白細胞計數值=KX-21白細胞計數值×100/（100+有核紅細胞數）有核紅細胞數：100個白細胞中的有核紅細胞數[4]當出現(xiàn)血小板聚集時，WBC直方圖上，Ghost區(qū)和SCR之間的鑒別線與直方圖的交點位置很高，同時有WL報警信號，可使白細胞假性增高，需重新采血測定。[5]當CML時WBC直方圖上，在MCR到LCR之間找不到正常狀態(tài)下的波谷，說明出現(xiàn)多種大小不一的白細胞。須作涂片檢查。6.冷凝集現(xiàn)象、檢出纖維蛋白均可使白細胞計數值產生正誤差；小淋巴細胞可使白細胞計數值產生負誤差；不恰當的溶血劑作用可使白細胞計數值產生正的或負的誤差。7.儀器安裝、使用須規(guī)范，開展室內質控和參加室間質評。操作人員部門主管質量負責人姓名******************日期****年**月**日

Ⅷ紅細胞計數的標準操作程序實驗室名稱項目編號制定日期********SysmexKX-21N白細胞計數********年**月**日【目的】用于紅細胞計數的標準操作程序?！驹揝OP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出并報經下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質控主管、科主任?！痉椒ㄔ砑疤攸c】方法原理：電阻抗法。方法特點：進行紅細胞計數及觀察紅細胞的分布情況。【儀器型號】SysmexKX-21N【參考值】男性：（～）×1012/L；女性：（～）×1012/L；新生兒：（～）×1012/L；兒童（～）×1012/L?！鹃_機程序】1.開機前的檢查[1]試劑的檢查：對每天要用的試劑進行檢查，如量不夠將試劑準備好備用，開封后的試劑使作限期為：溶血素（STROMATOLYSER-WH）90天，稀釋液（CELLPACK）60天。[2]儀器的檢查：檢查管道、電線的連接。[3]廢液的檢查：主機左側面的防止逆流容器和廢液容器中若有廢液積存須予以排除。[4]打開主機前的罩子檢查打印紙。2.開機[1]打開主機右側面的電源開關，打開與計算機相連的UPS電源，打開計算機主電源。[2]此時儀器自動進行檢查、自動清洗、空白校驗。儀器畫面上出現(xiàn)〔請稍等〕。[3]自動清洗、空白校驗正常結束后，蜂鳴器會發(fā)出“笛”的聲音，屏幕顯示〔準備測量〕，并顯示空白校驗的結果。儀器空白值須在允許范圍內?！举|控物監(jiān)測】在測量樣本之前，先測定質控物，質控物在質控模式中進行測定。1.將質控物從冰箱中取出，置室溫后充分混勻進行測定。2.將測定結果進行分析，質控物測定結果應在允許誤差范圍內，才能作病人樣本測定（詳見血細胞分析儀室內質控標準操作程序SOP文件）【樣本要求】標本采集：常采用肘部靜脈，肘部靜脈不明顯時可采用手背靜脈或內踝靜脈，位于體表的淺靜脈均可作為采血部位。嬰幼兒可采用頸外靜脈。采血姿勢建議為坐位。扎上止血帶，時間最好不超過半分鐘，用75%乙醇棉球消毒采血部位待干。用血常規(guī)真空負壓管抽血（內有EDTA-K2抗凝劑），抽完后立即混勻，防止標本凝固?！緲颖緶y定】1.樣本編號、登記、置混勻器上充分混勻。2.選擇全血模式測定：在“準備測量”狀態(tài)下按下〔SAMPLENO〕健，在樣本號碼光標點閃處，以數字健輸入樣本號碼，按下〔ENTER〕健。3.將試管塞取下，將吸液管插入樣本中，按開始開關。此時屏幕顯示“正在吸引”。4.蜂鳴器“笛笛”響兩