黃山學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁黃山學(xué)院

《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排方面，以下哪種措施能夠有效降低能源消耗和減少廢棄物排放？A.優(yōu)化工藝流程B.采用節(jié)能設(shè)備C.加強廢棄物回收利用D.以上措施均有效2、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項檢測指標(biāo)的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異3、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)是常用的分離純化方法。對于一種蛋白質(zhì)藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析4、在制藥工程的設(shè)備選型中，反應(yīng)釜的選擇需要考慮反應(yīng)條件和物料特性。對于一個需要在高溫高壓下進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)，以下哪種材質(zhì)的反應(yīng)釜較為適用？A.不銹鋼B.搪瓷C.鈦合金D.玻璃5、在制藥工程的成本核算中，以下哪種費用不屬于直接成本？A.原材料費用B.包裝材料費用C.設(shè)備折舊費用D.生產(chǎn)工人工資6、對于化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)能夠提供關(guān)于分子結(jié)構(gòu)的詳細(xì)信息？A.紅外光譜B.核磁共振譜C.質(zhì)譜D.以上技術(shù)均能提供7、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個吸收峰的藥物，選擇測定波長時應(yīng)遵循的原則是？A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據(jù)實驗條件選擇8、在生物制藥的發(fā)酵工藝中，關(guān)于發(fā)酵條件的優(yōu)化，以下考慮因素不正確的是（）A.培養(yǎng)基配方B.溶氧水平C.發(fā)酵罐的大小D.pH值控制9、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法主要用于測定？A.有機化合物的結(jié)構(gòu)B.藥物中的微量元素C.藥物的含量D.藥物的純度10、對于制藥過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理，以下關(guān)于風(fēng)險評估的方法，不準(zhǔn)確的是（）A.定性評估和定量評估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗D.確定風(fēng)險的可能性和嚴(yán)重性11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會出現(xiàn)？A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是12、對于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個標(biāo)準(zhǔn)是國際上廣泛認(rèn)可和遵循的？A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要13、在生物制藥過程中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。通過基因工程技術(shù)改造微生物，可以使其大量生產(chǎn)所需的藥物蛋白。以下哪種基因工程載體常用于微生物表達(dá)系統(tǒng)？A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.以上都可以14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存15、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件至關(guān)重要。以下哪種因素對發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量影響最?。緼.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度16、在制藥工程中，對于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下哪種因素需要重點考慮？反應(yīng)條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應(yīng)少。A.原料的成本和易得性B.反應(yīng)所需的催化劑種類C.反應(yīng)的熱力學(xué)和動力學(xué)特性D.以上都是17、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？A.組分間沸點差異較大B.組分間沸點接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)18、在藥物結(jié)晶過程中，控制結(jié)晶條件可以得到理想的晶體形態(tài)和純度。以下哪種操作通常不會促進(jìn)晶體的生長？（）A.緩慢降溫B.增加過飽和度C.劇烈攪拌D.加入晶種19、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是20、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）隨著生物制藥的質(zhì)量控制要求不斷提高，探討如何建立有效的質(zhì)量控制體系，包括檢測方法的開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)的制定等。2、（本題10分）解釋在化學(xué)藥物的雜質(zhì)譜分析中，如何確定雜質(zhì)的限度和進(jìn)行雜質(zhì)的定性定量分析，保證藥品質(zhì)量？3、（本題10分）在藥物合成中，論述重氮化反應(yīng)、偶合反應(yīng)等的反應(yīng)條件、應(yīng)用范圍及注意事項。4、（本題10分）在中藥指紋圖譜的研究中，論述其原理、建立方法和在中藥質(zhì)量控制中的作用和意義。三、案例分析題（本大題共2個小題，共20