2024年修訂：生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年修訂：生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質(zhì)1.2：乙方名稱與資質(zhì)1.3：丙方名稱與資質(zhì)（如有）第二條：合同標(biāo)的2.1：生物醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.2：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目詳情2.3：研發(fā)與試驗(yàn)的具體目標(biāo)第三條：合同期限3.1：合同開(kāi)始日期3.2：合同結(jié)束日期3.3：階段成果驗(yàn)收日期（如有）第四條：合同資金4.1：研發(fā)與試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算4.2：經(jīng)費(fèi)支付方式與時(shí)間4.3：經(jīng)費(fèi)管理與監(jiān)督第五條：雙方權(quán)責(zé)5.1：甲方權(quán)益5.1.1：提供研發(fā)資金5.1.2：技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督5.2：乙方權(quán)益5.2.1：研發(fā)與試驗(yàn)執(zhí)行5.2.2：成果報(bào)告與提交5.3：丙方權(quán)益（如有）5.3.1：提供臨床試驗(yàn)基地5.3.2：協(xié)助試驗(yàn)執(zhí)行第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1：研發(fā)成果歸屬6.2：試驗(yàn)成果歸屬6.3：第三方侵權(quán)責(zé)任第七條：保密條款7.1：保密信息范圍7.2：保密期限7.3：違約泄密責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1：甲方違約8.2：乙方違約8.3：丙方違約（如有）第九條：爭(zhēng)議解決9.1：協(xié)商解決9.2：調(diào)解解決9.3：仲裁解決9.4：法律訴訟第十條：合同修改與終止10.1：合同修改程序10.2：合同終止條件10.3：合同終止后的處理第十一條：合同的生效與失效11.1：合同生效條件11.2：合同失效條件第十二條：附錄12.1：合同附件列表12.2：技術(shù)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)12.3：其他重要文件第十三條：其他條款13.1：風(fēng)險(xiǎn)提示13.2：強(qiáng)制性法律規(guī)定13.3：雙方約定的其他事項(xiàng)第十四條：簽署頁(yè)14.1：甲方簽署14.2：乙方簽署14.3：丙方簽署（如有）14.4：日期標(biāo)注第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質(zhì)甲方名稱為：生物醫(yī)藥科技有限公司，成立于20年，注冊(cè)地為市，是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。甲方擁有相關(guān)領(lǐng)域的專利技術(shù)及豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備完成本合同項(xiàng)下研發(fā)任務(wù)的能力。1.2：乙方名稱與資質(zhì)乙方名稱為：大學(xué)醫(yī)學(xué)院，成立于19年，注冊(cè)地為市，是一所具有悠久歷史和雄厚實(shí)力的高等學(xué)府。乙方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)資源和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，具備完成本合同項(xiàng)下臨床試驗(yàn)任務(wù)的能力。1.3：丙方名稱與資質(zhì)（如有）丙方名稱為：生物醫(yī)藥制品有限公司，成立于20年，注冊(cè)地為市，是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的企業(yè)。丙方具備提供臨床試驗(yàn)所需藥品和技術(shù)的資質(zhì)。第二條：合同標(biāo)的2.1：生物醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容甲方向乙方提供生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，包括藥物的研發(fā)，具體研發(fā)內(nèi)容見(jiàn)附件一。2.2：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目詳情乙方向丙方提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，包括藥物的臨床試驗(yàn)，具體試驗(yàn)方案見(jiàn)附件二。2.3：研發(fā)與試驗(yàn)的具體目標(biāo)本合同項(xiàng)下的研發(fā)與試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)為：完成藥物的研發(fā)工作，并取得臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)；完成臨床試驗(yàn)，取得臨床試驗(yàn)報(bào)告。第三條：合同期限3.1：合同開(kāi)始日期合同開(kāi)始日期為雙方簽署合同之日起。3.2：合同結(jié)束日期合同結(jié)束日期為完成本合同項(xiàng)下研發(fā)與試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)之日。3.3：階段成果驗(yàn)收日期（如有）階段成果驗(yàn)收日期為202X年X月X日。第四條：合同資金4.1：研發(fā)與試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算研發(fā)與試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算為人民幣萬(wàn)元，具體預(yù)算見(jiàn)附件三。4.2：經(jīng)費(fèi)支付方式與時(shí)間甲方按照乙方和丙方提供的進(jìn)度報(bào)告和實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付經(jīng)費(fèi)。4.3：經(jīng)費(fèi)管理與監(jiān)督甲方設(shè)立專門(mén)的項(xiàng)目管理小組，對(duì)研發(fā)與試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)進(jìn)行管理和監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)的合理使用。第五條：雙方權(quán)責(zé)5.1：甲方權(quán)益5.1.1：提供研發(fā)資金甲方按照合同約定提供研發(fā)資金，并按照進(jìn)度支付。5.1.2：技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督甲方有權(quán)對(duì)乙方和丙方的研發(fā)與試驗(yàn)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。5.2：乙方權(quán)益5.2.1：研發(fā)與試驗(yàn)執(zhí)行乙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定進(jìn)行研發(fā)工作，并按照進(jìn)度提交研發(fā)成果。5.2.2：成果報(bào)告與提交乙方應(yīng)當(dāng)定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況，并在合同結(jié)束時(shí)提交完整的研發(fā)成果。5.3：丙方權(quán)益（如有）5.3.1：提供臨床試驗(yàn)基地丙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定提供臨床試驗(yàn)基地，并保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。5.3.2：協(xié)助試驗(yàn)執(zhí)行丙方應(yīng)當(dāng)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提供必要的技術(shù)支持。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1：研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，乙方和丙方在未經(jīng)甲方書(shū)面同意的情況下，不得使用、披露或轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果。6.2：試驗(yàn)成果歸屬試驗(yàn)成果歸乙方所有，甲方和丙方在未經(jīng)乙方書(shū)面同意的情況下，不得使用、披露或轉(zhuǎn)讓試驗(yàn)成果。6.3：第三方侵權(quán)責(zé)任如發(fā)生第三方侵權(quán)行為，甲方、乙方和丙方應(yīng)共同協(xié)商解決，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第八條：違約責(zé)任8.1：甲方違約甲方未按照約定提供研發(fā)資金，或未按照進(jìn)度支付經(jīng)費(fèi)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方和丙方支付違約金，違約金金額為合同經(jīng)費(fèi)的10%。8.2：乙方違約乙方未按照約定進(jìn)行研發(fā)工作，或未按照進(jìn)度提交研發(fā)成果，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，違約金金額為合同經(jīng)費(fèi)的10%。8.3：丙方違約（如有）丙方未按照約定提供臨床試驗(yàn)基地，或未保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，丙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金金額為合同經(jīng)費(fèi)的10%。第九條：爭(zhēng)議解決9.1：協(xié)商解決雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。9.2：調(diào)解解決如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。9.3：仲裁解決如調(diào)解不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.4：法律訴訟任何一方對(duì)仲裁裁決不服的，可在收到仲裁裁決書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)，向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條：合同修改與終止10.1：合同修改程序合同的修改必須經(jīng)過(guò)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面修改協(xié)議。10.2：合同終止條件合同終止的條件見(jiàn)合同附件四。10.3：合同終止后的處理合同終止后，乙方和丙方應(yīng)按照甲方的要求，將研發(fā)成果和試驗(yàn)成果提交給甲方，并按照合同約定處理合同終止后的相關(guān)事項(xiàng)。第十一條：合同的生效與失效11.1：合同生效條件合同自雙方簽署之日起生效。11.2：合同失效條件合同失效的條件見(jiàn)合同附件四。第十二條：附錄12.1：合同附件列表附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)內(nèi)容附件二：臨床試驗(yàn)方案附件三：經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)附件四：合同終止條件及失效條件第十三條：其他條款13.1：風(fēng)險(xiǎn)提示雙方應(yīng)充分了解并承擔(dān)合同履行過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。13.2：強(qiáng)制性法律規(guī)定雙方應(yīng)遵守合同簽訂地及項(xiàng)目實(shí)施地的法律法規(guī)，不得違反強(qiáng)制性法律規(guī)定。13.3：雙方約定的其他事項(xiàng)雙方在合同履行過(guò)程中，如有其他事項(xiàng)需要約定，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第十四條：簽署頁(yè)14.1：甲方簽署14.2：乙方簽署14.3：丙方簽署（如有）14.4：日期標(biāo)注第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與介入條件1.1：第三方定義第三方指非合同當(dāng)事人，但為合同的履行提供必要協(xié)助或服務(wù)的主體。包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2：介入條件當(dāng)合同履行過(guò)程中，需要第三方介入以保證合同的順利進(jìn)行時(shí)，甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方介入的事項(xiàng)、范圍、期限等。第二條：第三方介入的程序與方式2.1：選擇第三方甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇具備相關(guān)資質(zhì)和能力的第三方主體。2.2：簽訂第三方協(xié)議甲乙雙方與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及報(bào)酬等。2.3：第三方介入方式第三方以協(xié)助、咨詢、提供服務(wù)等方式介入合同履行過(guò)程。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1：第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供專業(yè)、及時(shí)、準(zhǔn)確的服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量符合合同要求。3.2：第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保守合同雙方的商業(yè)秘密，不得泄露甲方、乙方和丙方的任何信息。3.3：第三方權(quán)利第三方在提供服務(wù)過(guò)程中，有權(quán)獲得約定的報(bào)酬，并有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。第四條：第三方的責(zé)任限額4.1：責(zé)任限額定義責(zé)任限額指第三方在履行合同過(guò)程中，因其過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致合同損失的最高賠償額。4.2：責(zé)任限額約定甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額、賠償方式等。4.3：責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可以根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1：第三方與甲方關(guān)系第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)接受甲方的監(jiān)督和管理，按照甲方的要求提供服務(wù)。5.2：第三方與乙方關(guān)系第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)接受乙方的監(jiān)督和管理，按照乙方的要求提供服務(wù)。5.3：第三方與丙方關(guān)系（如有）第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)接受丙方的監(jiān)督和管理，按照丙方的要求提供服務(wù)。第六條：第三方違約的處理6.1：第三方違約第三方未按照約定提供服務(wù)，或服務(wù)不符合合同要求，視為違約。6.2：違約處理甲乙雙方有權(quán)終止第三方提供的服務(wù)，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.3：違約賠償?shù)谌綉?yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金金額根據(jù)合同約定和實(shí)際情況確定。第七條：第三方介入的終止7.1：終止條件合同履行完畢、第三方服務(wù)不再需要或甲乙雙方協(xié)商一致可以終止第三方介入。7.2：終止程序甲乙雙方與第三方簽訂終止協(xié)議，明確終止日期、終止后的處理事項(xiàng)等。7.3：終止后的處理第三方在終止后應(yīng)將相關(guān)資料、成果等交給甲乙雙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第八條：附加條款與說(shuō)明8.1：甲乙雙方應(yīng)保證第三方的選擇、協(xié)議簽訂、責(zé)任限額等符合法律法規(guī)和合同要求。8.2：甲乙雙方應(yīng)共同承擔(dān)第三方介入帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和損失。8.3：甲乙雙方應(yīng)遵守合同約定，不得擅自改變第三方介入的事項(xiàng)、范圍、期限等。8.4：甲乙雙方應(yīng)按照合同約定及時(shí)支付第三方的報(bào)酬。8.5：甲乙雙方應(yīng)協(xié)助第三方履行合同，提供必要的支持和服務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)內(nèi)容本附件詳細(xì)描述了研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、范圍、研究?jī)?nèi)容、關(guān)鍵技術(shù)等，為甲方、乙方和丙方提供清晰的研究方向和目標(biāo)。附件二：臨床試驗(yàn)方案本附件詳細(xì)闡述了臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、時(shí)間表等，為甲方、乙方和丙方提供明確的試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件三：經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)本附件詳細(xì)列出了合同經(jīng)費(fèi)的預(yù)算明細(xì)，包括研發(fā)費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用、第三方服務(wù)費(fèi)用等，為甲方、乙方和丙方提供清晰的經(jīng)費(fèi)使用標(biāo)準(zhǔn)。附件四：合同終止條件及失效條件本附件詳細(xì)規(guī)定了合同終止和失效的條件，為甲方、乙方和丙方提供明確的合同結(jié)束標(biāo)準(zhǔn)。附件五：第三方協(xié)議本附件為甲方、乙方與第三方簽訂的書(shū)面協(xié)議，明確了第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及報(bào)酬等。附件六：違約金計(jì)算公式本附件提供了違約金的計(jì)算公式，為甲方、乙方和丙方在違約行為發(fā)生時(shí)提供明確的違約金計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。附件七：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告本附件詳細(xì)分析了合同履行過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并為甲方、乙方和丙方提供了風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)對(duì)措施。附件八：法律法規(guī)清單本附件列出了合同履行過(guò)程中需要遵守的法律法規(guī)，為甲方、乙方和丙方提供明確的法律依據(jù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供研發(fā)資金或未按照進(jìn)度支付經(jīng)費(fèi)。2.乙方未按照約定進(jìn)行研發(fā)工作或未按照進(jìn)度提交研發(fā)成果。3.丙方未按照約定提供臨床試驗(yàn)基地或未保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.第三方未按照約定提供服務(wù)或服務(wù)不符合合同要求。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計(jì)算：根據(jù)附件六的違約金計(jì)算公式，計(jì)算違約金金額。2.違約金支付：違約方應(yīng)在違約行為發(fā)生后的10日內(nèi)支付違約金。3.違約賠償：除違約金外，違約方還需賠償因違約行為導(dǎo)致的甲方、乙方和丙方的損失。示例說(shuō)明：若甲方未按照約定提供研發(fā)資金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并根據(jù)違約金計(jì)算公式計(jì)算違約金金額。同時(shí)，乙方還可要求甲方賠償因研發(fā)資金不足導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延誤的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.生