江蘇海洋大學(xué)《制藥工程專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)檢索與實(shí)踐》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥工程專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)檢索與實(shí)踐》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成過(guò)程中，反應(yīng)溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環(huán)境保護(hù)。對(duì)于一種常用的有機(jī)溶劑，以下哪種回收方法的效率和經(jīng)濟(jì)性通常較好？A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離2、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的pH值對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來(lái)調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可3、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優(yōu)勢(shì)？A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.實(shí)現(xiàn)藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性4、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，防火防爆是重要工作。對(duì)于存放易燃易爆物料的制藥車(chē)間，以下哪種防火防爆措施最為關(guān)鍵？（）A.安裝報(bào)警系統(tǒng)B.配備消防器材C.消除火源D.加強(qiáng)通風(fēng)5、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)?？A.藥物在體內(nèi)的這些過(guò)程相互獨(dú)立，互不影響。B.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程緊密相關(guān)，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性。C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究復(fù)雜且沒(méi)有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，對(duì)藥物研發(fā)意義不大。D.只要了解藥物的吸收過(guò)程，就可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其療效和安全性。6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，Arrhenius方程常用于預(yù)測(cè)藥物的有效期。以下關(guān)于Arrhenius方程的應(yīng)用，不正確的是？A.僅適用于一級(jí)反應(yīng)B.可以通過(guò)加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)常溫下的穩(wěn)定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應(yīng)的活化能7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對(duì)于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存8、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對(duì)于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質(zhì)的管道更適合？A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵9、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌10、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），以下關(guān)于其結(jié)構(gòu)和作用的描述，錯(cuò)誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對(duì)正常細(xì)胞沒(méi)有毒性D.作用機(jī)制簡(jiǎn)單11、在制藥工程的廢水處理中，以下哪種方法不是生物處理法？A.活性污泥法B.生物膜法C.混凝沉淀法D.厭氧發(fā)酵法12、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞密度？A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞代謝物分析C.電容測(cè)量D.流式細(xì)胞術(shù)13、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，無(wú)血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無(wú)血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)D.有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)14、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測(cè)定的方法，以下說(shuō)法不正確的是（）A.基于細(xì)胞的測(cè)定B.基于動(dòng)物的測(cè)定C.測(cè)定結(jié)果不準(zhǔn)確D.反映藥物的生物學(xué)效應(yīng)15、在制藥工程的成本核算中，以下哪種費(fèi)用不屬于直接成本？A.原材料費(fèi)用B.包裝材料費(fèi)用C.設(shè)備折舊費(fèi)用D.生產(chǎn)工人工資16、在制藥工程的自動(dòng)化控制中，PID控制器被廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)工藝參數(shù)。對(duì)于一個(gè)溫度控制系統(tǒng)，當(dāng)出現(xiàn)較大的溫度波動(dòng)時(shí)，以下哪個(gè)參數(shù)的調(diào)整對(duì)于快速穩(wěn)定溫度最為關(guān)鍵？A.比例系數(shù)B.積分時(shí)間C.微分時(shí)間D.以上都重要17、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來(lái)源和限量控制的意義，哪種說(shuō)法是正確的？A.藥物中的雜質(zhì)主要來(lái)自合成過(guò)程和儲(chǔ)存過(guò)程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性。B.雜質(zhì)對(duì)藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進(jìn)行限量控制。C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項(xiàng)目。D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒(méi)有實(shí)際意義。18、在中藥制藥過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法19、在制藥工程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留物的可接受限度。對(duì)于一個(gè)高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？A.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)B.基于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.基于檢測(cè)方法的靈敏度D.基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？A.組分間沸點(diǎn)差異較大B.組分間沸點(diǎn)接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的工藝驗(yàn)證方案編寫(xiě)中，應(yīng)包括哪些關(guān)鍵要素和具體內(nèi)容，以指導(dǎo)驗(yàn)證工作的順利實(shí)施？2、（本題10分）解釋在生物制藥的細(xì)胞庫(kù)建立和管理中，細(xì)胞庫(kù)的分類(lèi)和質(zhì)量控制要點(diǎn)是什么，如何保證細(xì)胞的穩(wěn)定性和一致性？3、（本題10分）闡述在制藥工程的設(shè)備清潔驗(yàn)證中，清潔方法的選擇和驗(yàn)證方案的制定原則是什么，如何確保清潔效果？4、（本題10分）隨著新型藥物傳遞系統(tǒng)的發(fā)展，探討智能響應(yīng)型藥物載體的設(shè)計(jì)原理、制備方法和應(yīng)用前景。三