2024醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1：合作雙方1.2：合作產(chǎn)品1.3：研發(fā)階段1.4：生產(chǎn)階段第二條：合作目標(biāo)與范圍2.1：研發(fā)目標(biāo)2.2：生產(chǎn)目標(biāo)2.3：合作范圍第三條：合作內(nèi)容與分工3.1：研發(fā)分工3.2：生產(chǎn)分工3.3：質(zhì)量控制第四條：研發(fā)階段的時(shí)間安排4.1：研發(fā)起始時(shí)間4.2：研發(fā)完成時(shí)間4.3：研發(fā)階段里程碑第五條：生產(chǎn)階段的時(shí)間安排5.1：生產(chǎn)起始時(shí)間5.2：生產(chǎn)完成時(shí)間5.3：生產(chǎn)階段里程碑第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2：知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用第七條：技術(shù)秘密保護(hù)7.1：技術(shù)秘密定義7.2：技術(shù)秘密保護(hù)措施第八條：經(jīng)濟(jì)報(bào)酬與支付方式8.1：報(bào)酬計(jì)算方式8.2：支付時(shí)間與方式第九條：合同的生效、變更與終止9.1：合同生效條件9.2：合同變更9.3：合同終止第十條：違約責(zé)任10.1：違約定義10.2：違約責(zé)任承擔(dān)第十一條：爭(zhēng)議解決11.1：爭(zhēng)議解決方式11.2：仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十二條：合同的適用法律12.1：適用法律第十三條：其他條款13.1：保密協(xié)議13.2：合作開(kāi)發(fā)協(xié)議第十四條：附件14.1：研發(fā)計(jì)劃14.2：生產(chǎn)計(jì)劃14.3：技術(shù)參數(shù)第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1：合作雙方1.2：合作產(chǎn)品合作產(chǎn)品：指本合同約定的由甲方負(fù)責(zé)研發(fā)，乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品。1.3：研發(fā)階段研發(fā)階段：指從合作產(chǎn)品研發(fā)啟動(dòng)至獲得生產(chǎn)批件的階段。1.4：生產(chǎn)階段生產(chǎn)階段：指從獲得生產(chǎn)批件至合作產(chǎn)品市場(chǎng)銷售的階段。第二條：合作目標(biāo)與范圍2.1：研發(fā)目標(biāo)甲方負(fù)責(zé)完成合作產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于臨床前研究、臨床試驗(yàn)等。2.2：生產(chǎn)目標(biāo)乙方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)出符合法規(guī)要求的產(chǎn)品。2.3：合作范圍本合同合作范圍包括合作產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)兩個(gè)階段。第三條：合作內(nèi)容與分工3.1：研發(fā)分工甲方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括藥品的合成、提純、結(jié)構(gòu)鑒定、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等臨床前研究，以及臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)、開(kāi)展、管理和報(bào)告等工作。3.2：生產(chǎn)分工乙方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)等工作。3.3：質(zhì)量控制乙方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的要求。第四條：研發(fā)階段的時(shí)間安排4.1：研發(fā)起始時(shí)間本合同簽訂后一個(gè)月內(nèi)。4.2：研發(fā)完成時(shí)間合作產(chǎn)品取得生產(chǎn)批件的時(shí)間。4.3：研發(fā)階段里程碑甲方應(yīng)按合同約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)開(kāi)展、臨床試驗(yàn)報(bào)告等工作。第五條：生產(chǎn)階段的時(shí)間安排5.1：生產(chǎn)起始時(shí)間合作產(chǎn)品取得生產(chǎn)批件后一個(gè)月內(nèi)。5.2：生產(chǎn)完成時(shí)間按照合同約定的生產(chǎn)數(shù)量完成生產(chǎn)的時(shí)間。5.3：生產(chǎn)階段里程碑乙方應(yīng)按合同約定時(shí)間完成生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究等工作。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合作產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2：知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用乙方享有合作產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售權(quán)利，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將合作產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。第七條：技術(shù)秘密保護(hù)7.1：技術(shù)秘密定義合作產(chǎn)品的研發(fā)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等不為公眾所知悉的信息均屬于技術(shù)秘密。7.2：技術(shù)秘密保護(hù)措施雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)技術(shù)秘密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向第三方泄露。第八條：經(jīng)濟(jì)報(bào)酬與支付方式8.1：報(bào)酬計(jì)算方式合作產(chǎn)品的銷售額的%作為甲方的研發(fā)報(bào)酬。8.2：支付時(shí)間與方式乙方應(yīng)在每季度結(jié)束后的一個(gè)月內(nèi)，按照實(shí)際的銷售額，扣除乙方生產(chǎn)成本后，支付給甲方研發(fā)報(bào)酬。第九條：合同的生效、變更與終止9.1：合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2：合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。9.3：合同終止合同終止的條件如下：1)雙方協(xié)商一致解除合同；2)因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；3)法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十條：違約責(zé)任10.1：違約定義10.2：違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1：爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2：仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)雙方同意將爭(zhēng)議提交X仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁，仲裁地點(diǎn)為X。第十二條：合同的適用法律12.1：適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。第十三條：其他條款13.1：保密協(xié)議雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。13.2：合作開(kāi)發(fā)協(xié)議本合同項(xiàng)下的合作開(kāi)發(fā)協(xié)議作為本合同的附件，具有同等法律效力。第十四條：附件14.1：研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述合作產(chǎn)品的研發(fā)階段計(jì)劃，包括各個(gè)階段的目標(biāo)、時(shí)間表等。14.2：生產(chǎn)計(jì)劃詳細(xì)描述合作產(chǎn)品的生產(chǎn)階段計(jì)劃，包括生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)時(shí)間表等。14.3：技術(shù)參數(shù)詳細(xì)描述合作產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效成分含量等。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1：第三方定義第三方是指非本合同簽約方，但在本合同履行過(guò)程中可能介入的合作方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持、咨詢服務(wù)等。1.2：第三方范圍a)中介機(jī)構(gòu)：協(xié)助甲乙方尋找合作機(jī)會(huì)、提供市場(chǎng)信息等；b)技術(shù)支持：提供合作產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)所需的技術(shù)支持；c)咨詢服務(wù)：提供管理、財(cái)務(wù)、法律等方面的咨詢服務(wù)；d)其他合作方：根據(jù)合同履行需要，可能介入的其他合作方。第二條：第三方介入的程序與條件2.1：第三方介入程序第三方介入需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.2：第三方介入條件第三方介入的條件如下：a)第三方具備甲乙方所需的技術(shù)、服務(wù)或資源；b)第三方符合甲乙方的合作標(biāo)準(zhǔn)和要求；c)第三方介入不違反相關(guān)法律法規(guī)。第三條：第三方責(zé)任與權(quán)益3.1：第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相應(yīng)的技術(shù)、服務(wù)或資源，并確保其提供的技術(shù)、服務(wù)或資源符合甲乙方的要求。3.2：第三方權(quán)益第三方根據(jù)甲乙方的授權(quán)，享有合同約定的權(quán)益，包括但不限于分成、報(bào)酬等。第四條：第三方介入后的合同變更4.1：合同變更第三方介入需修改或補(bǔ)充本合同相關(guān)條款，經(jīng)甲乙方協(xié)商一致后，以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。4.2：第三方權(quán)益的分配合同約定的權(quán)益分配比例根據(jù)第三方介入后的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，具體比例由甲乙方協(xié)商確定。第五條：第三方責(zé)任限額5.1：第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的違約、侵權(quán)等責(zé)任的最高限額。5.2：第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)合同約定的權(quán)益分配比例、合同金額等因素進(jìn)行確定，具體限額由甲乙方協(xié)商確定。5.3：第三方責(zé)任限額的調(diào)整第三方責(zé)任限額可根據(jù)合同履行情況、市場(chǎng)環(huán)境等因素進(jìn)行調(diào)整，具體調(diào)整方案由甲乙方協(xié)商確定。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1：第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方為合同合作關(guān)系，第三方并非甲乙方的代理人、雇員或合作伙伴。6.2：第三方與其他各方的劃分說(shuō)明第三方在合同履行過(guò)程中，與其他各方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任劃分，由各方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。第七條：第三方介入后的爭(zhēng)議解決7.1：爭(zhēng)議解決方式第三方介入引起的爭(zhēng)議，通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2：仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如合同中約定仲裁，則第三方介入引起的爭(zhēng)議提交原仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁，仲裁地點(diǎn)為原仲裁地點(diǎn)。第八條：第三方介入后的適用法律8.1：適用法律第三方介入引起的爭(zhēng)議，適用中華人民共和國(guó)法律。第九條：其他條款9.1：保密協(xié)議第三方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲知的甲乙方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)甲乙方同意，不得向第三方泄露。9.2：合作開(kāi)發(fā)協(xié)議如第三方介入合作開(kāi)發(fā)，需簽訂合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，作為本合同的附件，具有同等法律效力。第十條：附件10.1：第三方名單列出已介入或可能介入的第三方名單，包括第三方名稱、介入內(nèi)容、權(quán)益分配等信息。10.2：第三方介入?yún)f(xié)議甲乙方與第三方簽訂的介入?yún)f(xié)議，作為本合同的附件，具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：合作產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述合作產(chǎn)品的研發(fā)階段計(jì)劃，包括各個(gè)階段的目標(biāo)、時(shí)間表等。附件2：合作產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃詳細(xì)描述合作產(chǎn)品的生產(chǎn)階段計(jì)劃，包括生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)時(shí)間表等。附件3：合作產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)詳細(xì)描述合作產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效成分含量等。附件4：第三方名單列出已介入或可能介入的第三方名單，包括第三方名稱、介入內(nèi)容、權(quán)益分配等信息。附件5：第三方介入?yún)f(xié)議甲乙方與第三方簽訂的介入?yún)f(xié)議，作為本合同的附件，具有同等法律效力。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)階段工作；2.乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)階段工作；3.第三方未按約定提供技術(shù)、服務(wù)或資源；4.甲方、乙方或第三方違反合同約定的保密義務(wù)；5.甲方、乙方或第三方未經(jīng)對(duì)方同意，將合同約定的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給第三方；6.其它違反合同約定的行為。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等；2.違約金的計(jì)算方式根據(jù)合同金額、履行情況等因素確定；3.賠償損失的范圍包括直接損失和間接損失；4.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的甲方、乙方損失；5.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲方、乙方有權(quán)解除合同。示例說(shuō)明：若甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)階段工作，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因違約導(dǎo)致的乙方損失。具體違約金金額和賠償損失范圍根據(jù)合同金額和履行情況確定。說(shuō)明三