中藥質(zhì)量管理制度新版

中藥質(zhì)量管理制度新版中藥質(zhì)量管理制度新版篇一為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境，確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好，特制訂如下規(guī)定。一、中藥飲片庫存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。二、在庫中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。三、中藥飲片貯存的溫濕度：常溫庫為1℃-30℃，冷藏為2℃-8℃，陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。四、根據(jù)中藥飲片庫的溫、濕度要求，可采用空調(diào)、恒溫恒濕機等設(shè)施對藥庫的溫、濕度進行處理。五、庫房保管員應(yīng)按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并分別及時記錄。六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。中藥質(zhì)量管理制度新版篇二一、中藥飲片儲存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負責(zé)。中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措施。二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進貨單和有效憑證，認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。三、驗收合格后，應(yīng)及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”。“入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。四、中藥飲片入庫后，應(yīng)及時歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。五、養(yǎng)護員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應(yīng)每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片，中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。六、養(yǎng)護人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任或質(zhì)管員，對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-8℃之間，正常相對濕度在45%-75%之間。十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。十一、定期對負責(zé)養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。中藥質(zhì)量管理制度新版篇三一、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。二、應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。五、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。八、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達到100%。九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%