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自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁(yè),共3頁(yè)嶺南師范學(xué)院
《藥劑學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題(本大題共20個(gè)小題,每小題2分,共40分.在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的.)1、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中,以下對(duì)于危險(xiǎn)因素的識(shí)別,不正確的是()A.化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性B.設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)C.只考慮常見的危險(xiǎn)因素D.人員操作失誤的可能性2、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中,現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng),以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程?()A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜3、關(guān)于制藥工程中的干燥技術(shù),以下對(duì)于冷凍干燥的特點(diǎn),描述不正確的是()A.能保持藥物的活性B.干燥時(shí)間短C.適用于熱敏性藥物D.設(shè)備成本高4、在藥物分析中,高效液相色譜法(HPLC)是一種常用的分析手段。對(duì)于一種具有紫外吸收的藥物,在HPLC分析中,以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最為顯著?A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小5、在生物制藥的上游過程中,菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良?A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是6、在制藥過程的自動(dòng)化控制中,傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對(duì)于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測(cè),以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的溫度數(shù)據(jù)?()A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器7、關(guān)于制藥過程中的分離技術(shù),以下哪種技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)生物大分子的高效分離?A.超濾B.離心C.沉淀D.萃取8、對(duì)于藥物分析中的定量分析方法,以下哪種方法具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性?A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準(zhǔn)確性均較高9、在藥物制劑的研發(fā)過程中,選擇合適的輔料至關(guān)重要。對(duì)于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑,以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用?()A.表面活性劑B.填充劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑10、在藥物合成反應(yīng)中,反應(yīng)溶劑的選擇會(huì)影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于一個(gè)親核取代反應(yīng),以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進(jìn)行?A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能11、在制藥工程中,精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作?A.組分間沸點(diǎn)差異較大B.組分間沸點(diǎn)接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)12、在生物制藥的下游處理過程中,層析技術(shù)是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術(shù)基于分子大小進(jìn)行分離?A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性?A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)14、在制藥工程的過濾操作中,板框壓濾機(jī)具有一定的特點(diǎn)。以下關(guān)于板框壓濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn),不正確的是?A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便D.適用于粘性大的物料15、在藥物合成路線的優(yōu)化中,需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對(duì)環(huán)境的污染?A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是16、對(duì)于化學(xué)合成藥物的工藝路線設(shè)計(jì),以下哪個(gè)原則是首先需要遵循的,以確保工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性?A.原料易得B.反應(yīng)條件溫和C.步驟簡(jiǎn)短D.以上原則均需遵循17、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中,關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求,以下哪種說法是準(zhǔn)確的?A.廠房設(shè)計(jì)的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要,只要能滿足生產(chǎn)需求即可。B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率,嚴(yán)格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。C.制藥廠房的設(shè)計(jì)沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計(jì)。D.潔凈要求過高會(huì)增加成本,應(yīng)盡量降低潔凈級(jí)別。18、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié),對(duì)藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測(cè)方法,以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性?()A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法19、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要綜合考慮多個(gè)因素。對(duì)于一個(gè)新的生物制品生產(chǎn)工藝,以下哪個(gè)因素在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中通常具有最高的優(yōu)先級(jí)?A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場(chǎng)需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度20、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中,需要規(guī)定各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的限度。對(duì)于某一口服固體制劑,以下哪種檢測(cè)指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格?()A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異二、簡(jiǎn)答題(本大題共4個(gè)小題,共40分)1、(本題10分)分析在制藥工程的工藝驗(yàn)證中,驗(yàn)證的內(nèi)容和方法有哪些,如何通過驗(yàn)證確保工藝的可靠性和穩(wěn)定性?2、(本題10分)解釋在生物制藥的下游處理過程中,包括細(xì)胞破碎、分離和純化等步驟,常用的技術(shù)和方法有哪些?3、(本題10分)請(qǐng)全面闡述制藥工程中的物料管理,包括物料的采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用過程中的質(zhì)量控制和管理要求。4、(本題10分)請(qǐng)全面闡述在制藥過程中無菌操作的重要性、要求和實(shí)現(xiàn)方法,以確保藥品不受
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