嶺南師范學(xué)院《藥事管理與法規(guī)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁(yè)，共2頁(yè)嶺南師范學(xué)院《藥事管理與法規(guī)》

2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的抗體藥物研發(fā)中，以下哪種技術(shù)不是用于抗體的篩選和優(yōu)化？A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.基因編輯技術(shù)D.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)2、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)都同等重要3、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，關(guān)于層析分離技術(shù)的應(yīng)用，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.所有層析方法效果相同D.親和層析4、在制藥工程的質(zhì)量控制中，采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程。以下關(guān)于SPC方法的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)B.能夠預(yù)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的制藥過(guò)程D.有助于采取措施，保持生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定5、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇對(duì)于基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生成至關(guān)重要。以下哪種載體常用于真核細(xì)胞的基因表達(dá)？A.質(zhì)粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.反轉(zhuǎn)錄病毒載體6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的pH值對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來(lái)調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可7、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝有重要影響。然而，無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)正在逐漸發(fā)展，以下哪種優(yōu)點(diǎn)是無(wú)血清培養(yǎng)的主要優(yōu)勢(shì)？A.降低成本B.提高細(xì)胞產(chǎn)物的純度C.減少潛在的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)D.以上都是8、在制藥工程中，關(guān)于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下考慮因素不正確的是（）A.反應(yīng)收率B.原料成本C.操作難度D.實(shí)驗(yàn)人員的喜好9、在制藥過(guò)程的自動(dòng)化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對(duì)于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測(cè)，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器10、對(duì)于藥物合成路線的設(shè)計(jì)，以下關(guān)于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)模緼.藥物合成路線的設(shè)計(jì)只需考慮原料的易得性，其他因素如反應(yīng)條件、收率等不重要。B.設(shè)計(jì)藥物合成路線時(shí)，要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過(guò)優(yōu)化反應(yīng)條件和選擇合適的催化劑來(lái)提高路線的可行性和經(jīng)濟(jì)性。C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)榛瘜W(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性無(wú)法預(yù)測(cè)。D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問(wèn)題也只能接受。11、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，溶出度限度的制定依據(jù)是？A.藥物的生物利用度B.藥物的臨床療效C.藥物的穩(wěn)定性D.以上都是12、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以提高反應(yīng)的選擇性。對(duì)于羥基的保護(hù)，以下哪種保護(hù)基常用于有機(jī)合成反應(yīng)？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.三苯甲基13、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵條件對(duì)于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導(dǎo)致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當(dāng)提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴(yán)格進(jìn)行無(wú)菌操作D.調(diào)整培養(yǎng)基的pH值14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是某些藥物需要關(guān)注的重要問(wèn)題。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金屬罐D(zhuǎn).紙盒15、在中藥炮制過(guò)程中，炮制方法的選擇會(huì)影響藥物的性能和療效。以下哪種炮制方法通常用于降低藥物的毒性？（）A.炒黃B.酒炙C.煅制D.蒸煮16、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)被廣泛應(yīng)用于目標(biāo)蛋白的分離純化。若要從復(fù)雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析17、在生物制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成對(duì)發(fā)酵結(jié)果有重要影響。以下哪種成分通常作為發(fā)酵培養(yǎng)基的碳源？A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化鈉D.硫酸鎂18、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會(huì)對(duì)反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對(duì)于一個(gè)在水中反應(yīng)速率較慢的有機(jī)合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會(huì)提高反應(yīng)速率？A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯19、在藥物合成的綠色化學(xué)理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)？A.采用無(wú)毒無(wú)害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助20、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作的原理和應(yīng)用范圍，以下哪種描述是恰當(dāng)?shù)?？A.萃取操作基于物質(zhì)在不同溶劑中的溶解度差異，適用于分離極性相似的物質(zhì)。B.萃取操作原理簡(jiǎn)單，但應(yīng)用范圍狹窄，僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離。C.萃取操作主要用于分離非極性物質(zhì)，對(duì)極性物質(zhì)的分離效果不佳。D.萃取操作復(fù)雜且效率低下，在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰。二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在生物制藥工藝中，論述細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如培養(yǎng)基優(yōu)化、細(xì)胞株篩選等，以及如何提高細(xì)胞培養(yǎng)效率。2、（本題10分）簡(jiǎn)述在制藥工程的項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定和控制方法有哪些，如何確保項(xiàng)目按時(shí)完成？3、（本題10分）隨著生物制藥的發(fā)展，探討動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的細(xì)胞凋亡機(jī)制及應(yīng)對(duì)策略。4、（本題10分）解釋在制藥車間設(shè)計(jì)中，潔凈室的等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)是什么，如何保證潔凈室的空氣質(zhì)量和壓差控制符合生產(chǎn)要求？三、案例