生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)藥物供應(yīng)合同

生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)藥物供應(yīng)合同合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“供應(yīng)方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“需求方”）：第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1“本合同”是指甲乙雙方就生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)藥物供應(yīng)事宜達(dá)成的書(shū)面協(xié)議。1.2“產(chǎn)品”是指乙方用于臨床試驗(yàn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。1.3“臨床試驗(yàn)”是指根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。1.4“藥物”是指本合同項(xiàng)下供應(yīng)方提供給乙方的臨床試驗(yàn)用藥品。第二章合同目的與范圍2.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在臨床試驗(yàn)藥物供應(yīng)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2本合同范圍包括但不限于以下內(nèi)容：2.2.1供應(yīng)方提供藥物的質(zhì)量、數(shù)量、交付時(shí)間和方式。2.2.2乙方向供應(yīng)方支付藥物供應(yīng)費(fèi)用。2.2.3甲乙雙方對(duì)臨床試驗(yàn)藥物的質(zhì)量、安全性和有效性負(fù)責(zé)。第三章藥物的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)3.1供應(yīng)方應(yīng)保證所提供的藥物符合以下標(biāo)準(zhǔn)：3.1.1符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.1.2符合產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。3.1.3符合臨床試驗(yàn)方案中規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2供應(yīng)方應(yīng)提供藥物的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等相關(guān)信息。3.3供應(yīng)方應(yīng)保證藥物在交付前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，并提供檢驗(yàn)報(bào)告。第四章藥物的交付與驗(yàn)收4.1供應(yīng)方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，按照乙方提供的地址和方式交付藥物。4.2乙方應(yīng)對(duì)交付的藥物進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)行支付。4.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下：4.3.1藥物的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等與合同約定一致。4.3.2藥物的外觀、包裝無(wú)破損，標(biāo)識(shí)清晰。4.3.3藥物質(zhì)量符合本章第三條的規(guī)定。4.4如乙方對(duì)交付的藥物有異議，應(yīng)在驗(yàn)收合格后七個(gè)工作日內(nèi)向供應(yīng)方提出，并提供書(shū)面材料。供應(yīng)方應(yīng)在收到異議后七個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。第五章價(jià)格與支付5.1乙方應(yīng)按照以下方式向供應(yīng)方支付藥物供應(yīng)費(fèi)用：5.1.1藥物交付驗(yàn)收合格后，乙方支付合同總金額的80%。5.1.2乙方收到臨床試驗(yàn)報(bào)告并驗(yàn)收合格后，支付剩余20%的款項(xiàng)。5.2支付方式為：銀行轉(zhuǎn)賬、支付等非現(xiàn)金支付方式。5.3乙方支付藥物供應(yīng)費(fèi)用時(shí)，應(yīng)提供以下信息：5.3.1合同編號(hào)。5.3.2藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量。5.3.3乙方聯(lián)系人、聯(lián)系電話。5.4如乙方逾期支付藥物供應(yīng)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)支付合同金額的0.1%作為滯納金。逾期超過(guò)三十日，供應(yīng)方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第六章藥物的儲(chǔ)存與運(yùn)輸6.1供應(yīng)方應(yīng)保證藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中符合以下條件：6.1.1藥物應(yīng)儲(chǔ)存在符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的倉(cāng)庫(kù)中，保證儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度等條件符合藥物儲(chǔ)存要求。6.1.2藥物在運(yùn)輸過(guò)程中，供應(yīng)方應(yīng)采取必要的保溫、防潮、防震等措施，保證藥物安全。6.1.3供應(yīng)方應(yīng)在運(yùn)輸單據(jù)中注明藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)等信息，并提供運(yùn)輸途中的溫度記錄。6.2乙方應(yīng)對(duì)收到的藥物進(jìn)行妥善儲(chǔ)存，保證藥物安全有效。6.3供應(yīng)方應(yīng)承擔(dān)藥物在運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，如因運(yùn)輸原因?qū)е滤幬飺p失、變質(zhì)等，供應(yīng)方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七章質(zhì)量保證與售后服務(wù)7.1供應(yīng)方應(yīng)提供以下質(zhì)量保證措施：7.1.1提供藥物的生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證明等相關(guān)文件。7.1.2提供藥物質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。7.1.3在藥物有效期內(nèi)，如因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致乙方損失，供應(yīng)方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.2供應(yīng)方應(yīng)提供以下售后服務(wù)：7.2.1提供藥物使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)指導(dǎo)等資料。7.2.2對(duì)乙方在使用藥物過(guò)程中遇到的問(wèn)題提供技術(shù)支持。7.2.3定期對(duì)乙方進(jìn)行藥物使用培訓(xùn)。第八章知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密8.1供應(yīng)方應(yīng)保證其提供的藥物不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.2乙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲取的供應(yīng)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)供應(yīng)方同意不得向第三方披露。8.3保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.4如乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)向供應(yīng)方支付合同金額的20%作為違約金，并賠償因此給供應(yīng)方造成的損失。第九章違約責(zé)任9.1如供應(yīng)方違反本合同約定，乙方有權(quán)要求供應(yīng)方承擔(dān)以下違約責(zé)任：9.1.1支付合同金額的10%作為違約金。9.1.2賠償乙方因違約所遭受的損失。9.2如乙方違反本合同約定，供應(yīng)方有權(quán)要求乙方承擔(dān)以下違約責(zé)任：9.2.1支付合同金額的10%作為違約金。9.2.2賠償供應(yīng)方因違約所遭受的損失。第十章?tīng)?zhēng)議解決與適用法律10.1凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。10.3本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十一章合同的生效、終止與解除11.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2除本合同另有約定外，任何一方不得單方面終止或解除本合同。11.3在以下情況下，本合同可被解除或終止：11.3.1雙方協(xié)商一致解除或終止本合同。11.3.2不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行。11.3.3一方嚴(yán)重違反合同，經(jīng)另一方書(shū)面催告后仍未在合理期限內(nèi)糾正。11.4合同解除或終止后，雙方應(yīng)辦理合同清算事宜，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十二章合同的修改與補(bǔ)充12.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.3任何對(duì)本合同的修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并由雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓與分包13.1未經(jīng)另一方書(shū)面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2供應(yīng)方在履行本合同時(shí)可按照乙方的同意，將部分非核心義務(wù)分包給具有相應(yīng)資質(zhì)的第三方。13.3分包方應(yīng)按照本合同的約定履行義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十四章其他條款14.1本合同的附件與本合同具有同等法律效力。14.2本合同簽訂后，如遇國(guó)家政策調(diào)整，雙方應(yīng)按照新的政策規(guī)定執(zhí)行。14.3本合同的履行地為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所在地。第十五章附加條款15.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家關(guān)于臨床試驗(yàn)