生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗藥物供應合同

生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗藥物供應合同合同編號：__________甲方（以下簡稱“供應方”）：乙方（以下簡稱“需求方”）：第一章定義與術語1.1“本合同”是指甲乙雙方就生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗藥物供應事宜達成的書面協(xié)議。1.2“產(chǎn)品”是指乙方用于臨床試驗的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。1.3“臨床試驗”是指根據(jù)國家相關法規(guī)，對產(chǎn)品進行的臨床試驗。1.4“藥物”是指本合同項下供應方提供給乙方的臨床試驗用藥品。第二章合同目的與范圍2.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在臨床試驗藥物供應過程中的權利、義務和責任。2.2本合同范圍包括但不限于以下內(nèi)容：2.2.1供應方提供藥物的質量、數(shù)量、交付時間和方式。2.2.2乙方向供應方支付藥物供應費用。2.2.3甲乙雙方對臨床試驗藥物的質量、安全性和有效性負責。第三章藥物的質量與標準3.1供應方應保證所提供的藥物符合以下標準：3.1.1符合國家相關法規(guī)和標準的要求。3.1.2符合產(chǎn)品注冊標準。3.1.3符合臨床試驗方案中規(guī)定的質量標準。3.2供應方應提供藥物的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等相關信息。3.3供應方應保證藥物在交付前經(jīng)過嚴格的質量檢驗，并提供檢驗報告。第四章藥物的交付與驗收4.1供應方應在合同約定的時間內(nèi)，按照乙方提供的地址和方式交付藥物。4.2乙方應對交付的藥物進行驗收，驗收合格后進行支付。4.3驗收標準如下：4.3.1藥物的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號等與合同約定一致。4.3.2藥物的外觀、包裝無破損，標識清晰。4.3.3藥物質量符合本章第三條的規(guī)定。4.4如乙方對交付的藥物有異議，應在驗收合格后七個工作日內(nèi)向供應方提出，并提供書面材料。供應方應在收到異議后七個工作日內(nèi)予以答復。第五章價格與支付5.1乙方應按照以下方式向供應方支付藥物供應費用：5.1.1藥物交付驗收合格后，乙方支付合同總金額的80%。5.1.2乙方收到臨床試驗報告并驗收合格后，支付剩余20%的款項。5.2支付方式為：銀行轉賬、支付等非現(xiàn)金支付方式。5.3乙方支付藥物供應費用時，應提供以下信息：5.3.1合同編號。5.3.2藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量。5.3.3乙方聯(lián)系人、聯(lián)系電話。5.4如乙方逾期支付藥物供應費用，每逾期一日，應支付合同金額的0.1%作為滯納金。逾期超過三十日，供應方有權解除合同，并要求乙方承擔違約責任。第六章藥物的儲存與運輸6.1供應方應保證藥物在儲存和運輸過程中符合以下條件：6.1.1藥物應儲存在符合國家相關規(guī)定的倉庫中，保證儲存環(huán)境的溫度、濕度等條件符合藥物儲存要求。6.1.2藥物在運輸過程中，供應方應采取必要的保溫、防潮、防震等措施，保證藥物安全。6.1.3供應方應在運輸單據(jù)中注明藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號等信息，并提供運輸途中的溫度記錄。6.2乙方應對收到的藥物進行妥善儲存，保證藥物安全有效。6.3供應方應承擔藥物在運輸過程中的風險，如因運輸原因導致藥物損失、變質等，供應方應承擔相應責任。第七章質量保證與售后服務7.1供應方應提供以下質量保證措施：7.1.1提供藥物的生產(chǎn)許可證、藥品注冊證明等相關文件。7.1.2提供藥物質量檢驗報告。7.1.3在藥物有效期內(nèi)，如因質量問題導致乙方損失，供應方應承擔相應責任。7.2供應方應提供以下售后服務：7.2.1提供藥物使用說明書、技術指導等資料。7.2.2對乙方在使用藥物過程中遇到的問題提供技術支持。7.2.3定期對乙方進行藥物使用培訓。第八章知識產(chǎn)權與保密8.1供應方應保證其提供的藥物不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權。8.2乙方應對在合同履行過程中獲取的供應方的商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)供應方同意不得向第三方披露。8.3保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.4如乙方違反保密義務，應向供應方支付合同金額的20%作為違約金，并賠償因此給供應方造成的損失。第九章違約責任9.1如供應方違反本合同約定，乙方有權要求供應方承擔以下違約責任：9.1.1支付合同金額的10%作為違約金。9.1.2賠償乙方因違約所遭受的損失。9.2如乙方違反本合同約定，供應方有權要求乙方承擔以下違約責任：9.2.1支付合同金額的10%作為違約金。9.2.2賠償供應方因違約所遭受的損失。第十章爭議解決與適用法律10.1凡因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議，甲乙雙方應首先通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至有管轄權的人民法院訴訟解決。10.3本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十一章合同的生效、終止與解除11.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2除本合同另有約定外，任何一方不得單方面終止或解除本合同。11.3在以下情況下，本合同可被解除或終止：11.3.1雙方協(xié)商一致解除或終止本合同。11.3.2不可抗力因素導致合同無法履行。11.3.3一方嚴重違反合同，經(jīng)另一方書面催告后仍未在合理期限內(nèi)糾正。11.4合同解除或終止后，雙方應辦理合同清算事宜，并按照合同約定承擔相應的責任。第十二章合同的修改與補充12.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。12.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.3任何對本合同的修改或補充均應以書面形式作出，并由雙方簽字（或蓋章）確認。第十三章合同的轉讓與分包13.1未經(jīng)另一方書面同意，任何一方不得將本合同項下的全部或部分權利義務轉讓給第三方。13.2供應方在履行本合同時可按照乙方的同意，將部分非核心義務分包給具有相應資質的第三方。13.3分包方應按照本合同的約定履行義務，并承擔相應的責任。第十四章其他條款14.1本合同的附件與本合同具有同等法律效力。14.2本合同簽訂后，如遇國家政策調(diào)整，雙方應按照新的政策規(guī)定執(zhí)行。14.3本合同的履行地為國家藥品監(jiān)督管理局所在地。第十五章附加條款15.1雙方應遵守國家關于臨床試驗