生物科技新藥研發(fā)與生產(chǎn)合同

生物科技新藥研發(fā)與生產(chǎn)合同合同編號(hào)：__________甲方（研發(fā)方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（生產(chǎn)方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章項(xiàng)目概述1.1項(xiàng)目名稱生物科技新藥研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目1.2項(xiàng)目目標(biāo)甲乙雙方共同研發(fā)并生產(chǎn)一種具有創(chuàng)新性的生物科技新藥，以滿足市場(chǎng)需求，提高患者生活質(zhì)量。第二章項(xiàng)目范圍及分工2.1甲方責(zé)任2.1.1負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)，包括但不限于藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究、臨床前研究等。2.1.2提供研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)支持，保證乙方生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。2.1.3負(fù)責(zé)新藥的臨床試驗(yàn)，包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、分析等。2.2乙方責(zé)任2.2.1負(fù)責(zé)新藥的生產(chǎn)，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)等。2.2.2提供生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)支持，保證甲方研發(fā)成果的順利轉(zhuǎn)化。2.2.3負(fù)責(zé)新藥的市場(chǎng)推廣和銷售。第三章知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1甲方擁有新藥研發(fā)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。3.2乙方擁有新藥生產(chǎn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等。3.3甲乙雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得泄露、使用或允許第三方使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第四章質(zhì)量保證4.1甲乙雙方應(yīng)保證新藥研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。4.2甲方應(yīng)定期對(duì)乙方生產(chǎn)的新藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。4.3乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。第五章合作期限及終止5.1本合同自雙方簽字生效之日起計(jì)算，合作期限為_(kāi)___年。5.2在合作期限內(nèi)，如甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以提前終止本合同。5.3在合作期限內(nèi)，如甲乙雙方發(fā)生以下情況之一，本合同自動(dòng)終止：5.3.1一方違反本合同的約定，經(jīng)另一方書(shū)面催告后仍不改正的。5.3.2一方因破產(chǎn)、解散等原因無(wú)法繼續(xù)履行合同義務(wù)的。5.3.3國(guó)家法律法規(guī)發(fā)生變化，導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)履行的。第六章技術(shù)轉(zhuǎn)移與保密6.1技術(shù)轉(zhuǎn)移6.1.1甲方應(yīng)向乙方提供新藥研發(fā)的詳細(xì)技術(shù)資料，包括但不限于研發(fā)報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。6.1.2乙方應(yīng)負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化，保證生產(chǎn)過(guò)程符合甲方提供的技術(shù)要求。6.1.3技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中，雙方應(yīng)密切配合，保證技術(shù)順利實(shí)施。6.2保密6.2.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)對(duì)方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意不得向第三方泄露。6.2.2保密期限自本合同簽署之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。6.2.3保密義務(wù)不因本合同的終止或履行完畢而終止，甲乙雙方仍需繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。第七章費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.1.1甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)新藥研發(fā)的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于研發(fā)人員的工資、試驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)等。7.1.2乙方應(yīng)按照約定向甲方支付研發(fā)成果的轉(zhuǎn)移費(fèi)用。7.2生產(chǎn)費(fèi)用7.2.1乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)新藥生產(chǎn)的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于生產(chǎn)人員的工資、原材料費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)等。7.2.2乙方應(yīng)按照實(shí)際生產(chǎn)成本向甲方提供生產(chǎn)費(fèi)用報(bào)告。7.3支付方式7.3.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定的費(fèi)用支付條款，按時(shí)支付相關(guān)費(fèi)用。7.3.2支付方式可采用轉(zhuǎn)賬、支票、現(xiàn)金等方式，具體支付方式由雙方協(xié)商確定。第八章違約責(zé)任8.1甲方違約8.1.1甲方未能按照約定時(shí)間提供研發(fā)成果，導(dǎo)致乙方無(wú)法按計(jì)劃生產(chǎn)新藥，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.1.2甲方提供的技術(shù)資料存在重大遺漏或錯(cuò)誤，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)的新藥不符合質(zhì)量要求，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2乙方違約8.2.1乙方未能按照約定時(shí)間完成新藥生產(chǎn)，導(dǎo)致甲方無(wú)法按計(jì)劃進(jìn)行市場(chǎng)推廣，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2.2乙方生產(chǎn)的新藥質(zhì)量不符合甲方提供的技術(shù)要求，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第九章?tīng)?zhēng)議解決9.1協(xié)商9.1.1甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。9.1.2協(xié)商應(yīng)在不影響正常業(yè)務(wù)的情況下進(jìn)行，雙方應(yīng)積極尋求解決方案。9.2調(diào)解9.2.1如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向__________（調(diào)解機(jī)構(gòu)名稱）申請(qǐng)調(diào)解。9.2.2調(diào)解結(jié)果對(duì)甲乙雙方具有約束力，雙方應(yīng)按照調(diào)解協(xié)議執(zhí)行。9.3仲裁9.3.1如果調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向__________（仲裁機(jī)構(gòu)名稱）申請(qǐng)仲裁。9.3.2仲裁結(jié)果對(duì)甲乙雙方具有最終的法律效力，雙方應(yīng)予以遵守。第十章一般條款10.1合同變更10.1.1本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.1.2任何一方不得單方面變更本合同的內(nèi)容。10.2合同的轉(zhuǎn)讓10.2.1未經(jīng)另一方書(shū)面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。10.2.2轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)遵循公平、合法的原則，并不得損害另一方的合法權(quán)益。10.3合同的解除10.3.1在合同履行過(guò)程中，如發(fā)生不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)的情況，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，任何一方均可要求解除合同。10.3.2解除合同應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除合同的理由。10.4合同的終止10.4.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理各項(xiàng)善后事宜，包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、資料歸檔等。10.4.2合同終止不影響雙方已產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)，應(yīng)繼續(xù)履行。10.5法律適用10.5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.5.2如有法律沖突，應(yīng)以中華人民共和國(guó)法律為準(zhǔn)。第十一章項(xiàng)目進(jìn)度管理11.1進(jìn)度計(jì)劃11.1.1甲乙雙方應(yīng)共同制定新藥研發(fā)與生產(chǎn)的詳細(xì)進(jìn)度計(jì)劃，包括各階段的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)。11.1.2進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)包括但不限于研發(fā)階段、臨床試驗(yàn)階段、生產(chǎn)準(zhǔn)備階段、試生產(chǎn)階段、正式生產(chǎn)階段等。11.2進(jìn)度監(jiān)控11.2.1甲乙雙方應(yīng)定期召開(kāi)項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展情況，保證項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。11.2.2若項(xiàng)目進(jìn)度出現(xiàn)偏差，雙方應(yīng)立即分析原因，并采取糾正措施。11.3進(jìn)度調(diào)整11.3.1如因不可抗力或雙方協(xié)商一致，項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃可以進(jìn)行合理調(diào)整。11.3.2進(jìn)度調(diào)整應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。第十二章風(fēng)險(xiǎn)管理與保險(xiǎn)12.1風(fēng)險(xiǎn)管理12.1.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)新藥研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制。12.1.2雙方應(yīng)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響。12.2保險(xiǎn)12.2.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和法律法規(guī)的要求，為新藥研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程投保相應(yīng)的保險(xiǎn)。12.2.2保險(xiǎn)事宜應(yīng)在合同簽署后及時(shí)辦理，保險(xiǎn)費(fèi)用由雙方協(xié)商承擔(dān)。第十三章項(xiàng)目驗(yàn)收與交付13.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)13.1.1新藥研發(fā)與生產(chǎn)的驗(yàn)收應(yīng)按照雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，包括但不限于技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。13.1.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在合同附件中詳細(xì)列出，作為驗(yàn)收的依據(jù)。13.2驗(yàn)收流程13.2.1新藥研發(fā)與生產(chǎn)完成后，甲乙雙方應(yīng)按照約定的驗(yàn)收流程進(jìn)行驗(yàn)收。13.2.2驗(yàn)收合格后，甲乙雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，作為交付的依據(jù)。13.3交付13.3.1乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后，按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式將新藥交付甲方。13.3.2交付時(shí)應(yīng)提供新藥的生產(chǎn)合格證明、使用說(shuō)明書(shū)等相關(guān)文件。第十四章違約賠償14.1賠償責(zé)任14.1.1任何一方違反本合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。14.1.2賠償責(zé)任的確定應(yīng)基于實(shí)際損失，包括直接損失和間接損失。14.2賠償方式14.2.1賠償方式可以包括但不限于支付違約金、賠償損失、恢復(fù)原狀等。14.2.2雙方應(yīng)在合同中約定違約金的具體金額或計(jì)算方式，作為違約賠償?shù)囊罁?jù)。第十五章其他15.1通知15.1.1本合同項(xiàng)下的任何通知、要求、同意等應(yīng)以書(shū)面形式送達(dá)對(duì)方。15.1.2通知送達(dá)的方式可以是直接交付、郵寄、郵件等，以實(shí)際送達(dá)為準(zhǔn)。15.2合同完整性15.2.1本合同構(gòu)成甲乙雙方就新藥研發(fā)與生產(chǎn)事宜的