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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2024醫(yī)療健康數(shù)據(jù)保護(hù)與共享合同本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同當(dāng)事人1.2醫(yī)療健康數(shù)據(jù)1.3數(shù)據(jù)保護(hù)1.4數(shù)據(jù)共享2.數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù)2.1數(shù)據(jù)收集與處理2.2數(shù)據(jù)安全2.3數(shù)據(jù)隱私3.數(shù)據(jù)共享條件與方式3.1數(shù)據(jù)共享條件3.2數(shù)據(jù)共享方式3.3數(shù)據(jù)共享范圍4.數(shù)據(jù)使用與存儲4.1數(shù)據(jù)使用4.2數(shù)據(jù)存儲4.3數(shù)據(jù)備份5.數(shù)據(jù)訪問與修改5.1數(shù)據(jù)訪問5.2數(shù)據(jù)修改6.數(shù)據(jù)傳輸與接收6.1數(shù)據(jù)傳輸6.2數(shù)據(jù)接收7.數(shù)據(jù)保護(hù)與共享的監(jiān)督與檢查7.1監(jiān)督機(jī)制7.2檢查頻率7.3違規(guī)處理8.數(shù)據(jù)安全事故應(yīng)對與處理8.1安全事故類型8.2安全事故應(yīng)對措施8.3安全事故處理程序9.合同的有效期與終止9.1合同有效期9.2合同終止條件9.3合同終止后的數(shù)據(jù)處理10.違約責(zé)任與賠償10.1違約行為10.2違約責(zé)任10.3賠償金額計算11.爭議解決方式11.1協(xié)商解決11.2調(diào)解解決11.3訴訟解決12.保密條款12.1保密信息范圍12.2保密義務(wù)12.3保密期限13.法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決14.其他條款14.1合同修改與補(bǔ)充14.2合同解除14.3附件說明第一部分:合同如下:第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同當(dāng)事人甲方:(甲方名稱)乙方:(乙方名稱)1.2醫(yī)療健康數(shù)據(jù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)是指與個人健康狀況、醫(yī)療服務(wù)、疾病防治等相關(guān)的各類數(shù)據(jù),包括但不限于病歷、檢驗檢查結(jié)果、用藥記錄、基因信息等。1.3數(shù)據(jù)保護(hù)數(shù)據(jù)保護(hù)是指在收集、存儲、使用、傳輸、處理、提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)過程中,采取必要措施確保數(shù)據(jù)的安全、完整、可靠、合規(guī)。1.4數(shù)據(jù)共享數(shù)據(jù)共享是指在確保數(shù)據(jù)安全、合規(guī)的前提下,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在相關(guān)當(dāng)事人之間的交換和共用。第二條數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù)2.1數(shù)據(jù)收集與處理甲方、乙方在收集、處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示收集和使用數(shù)據(jù)的目的、范圍、方式,未經(jīng)授權(quán)不得收集與服務(wù)無關(guān)的數(shù)據(jù),不得非法處理、使用、傳輸、提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。2.2數(shù)據(jù)安全甲方、乙方應(yīng)采取有效的技術(shù)和管理措施,確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全,防止數(shù)據(jù)泄露、損毀、篡改、丟失,確保數(shù)據(jù)在存儲、傳輸、處理、使用等環(huán)節(jié)的安全。2.3數(shù)據(jù)隱私甲方、乙方在處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)過程中,應(yīng)尊重和保護(hù)個人隱私權(quán),對涉及個人隱私的數(shù)據(jù),按照相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范進(jìn)行處理,確保個人隱私不被泄露。第三條數(shù)據(jù)共享條件與方式3.1數(shù)據(jù)共享條件(1)獲得數(shù)據(jù)主體同意;(2)為提供、優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究等合法目的;(3)遵循最小化原則,僅共享實現(xiàn)目的所需的最少數(shù)據(jù);(4)確保共享數(shù)據(jù)的安全、合規(guī)。3.2數(shù)據(jù)共享方式(1)直接交換;(2)訪問數(shù)據(jù)庫;(3);(4)API接口調(diào)用等。3.3數(shù)據(jù)共享范圍數(shù)據(jù)共享范圍包括:(1)患者基本信息;(2)病歷資料;(3)檢驗檢查結(jié)果;(4)用藥記錄;(5)基因信息;(6)其他與醫(yī)療服務(wù)、疾病防治相關(guān)的數(shù)據(jù)。第四條數(shù)據(jù)使用與存儲4.1數(shù)據(jù)使用甲方、乙方應(yīng)合理、合法、合規(guī)使用醫(yī)療健康數(shù)據(jù),不得用于非法目的,不得損害患者權(quán)益。4.2數(shù)據(jù)存儲甲方、乙方應(yīng)在本國境內(nèi)存儲醫(yī)療健康數(shù)據(jù),并采取有效措施確保數(shù)據(jù)的安全、完整、可靠。4.3數(shù)據(jù)備份甲方、乙方應(yīng)定期對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,確保在數(shù)據(jù)丟失、損壞等情況下的數(shù)據(jù)恢復(fù)。第五條數(shù)據(jù)訪問與修改5.1數(shù)據(jù)訪問甲方、乙方應(yīng)按照約定時間和方式,向?qū)Ψ教峁┯袡?quán)限訪問的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。5.2數(shù)據(jù)修改甲方、乙方在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)存在錯誤或需要更新時,應(yīng)及時通知對方進(jìn)行修改或更新。第六條數(shù)據(jù)傳輸與接收6.1數(shù)據(jù)傳輸甲方、乙方在傳輸醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,應(yīng)采取加密等安全措施,確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全。6.2數(shù)據(jù)接收甲方、乙方在接收醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,應(yīng)驗證數(shù)據(jù)來源的合法性、合規(guī)性,確保接收的數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整。第八條數(shù)據(jù)保護(hù)與共享的監(jiān)督與檢查8.1監(jiān)督機(jī)制甲方、乙方應(yīng)建立健全數(shù)據(jù)保護(hù)與共享的監(jiān)督機(jī)制,包括但不限于:定期審計、內(nèi)部培訓(xùn)、風(fēng)險評估等。8.2檢查頻率甲方、乙方應(yīng)至少每年進(jìn)行一次數(shù)據(jù)保護(hù)與共享的全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改。8.3違規(guī)處理對于違反數(shù)據(jù)保護(hù)與共享規(guī)定的當(dāng)事人,甲方、乙方應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本合同進(jìn)行處理,包括但不限于:警告、罰款、解除合同等。第九條數(shù)據(jù)安全事故應(yīng)對與處理9.1安全事故類型甲方、乙方應(yīng)識別可能發(fā)生的數(shù)據(jù)安全事故類型,包括但不限于:數(shù)據(jù)泄露、數(shù)據(jù)損毀、數(shù)據(jù)篡改、數(shù)據(jù)丟失等。9.2安全事故應(yīng)對措施甲方、乙方應(yīng)制定數(shù)據(jù)安全事故應(yīng)對措施,包括但不限于:立即啟動應(yīng)急預(yù)案、通知相關(guān)當(dāng)事人、采取技術(shù)措施防止事故擴(kuò)大、調(diào)查事故原因等。9.3安全事故處理程序甲方、乙方應(yīng)在安全事故發(fā)生后的24小時內(nèi),向?qū)Ψ綀蟾媸鹿是闆r,并共同開展事故處理工作。事故處理結(jié)果應(yīng)書面報告給對方。第十條合同的有效期與終止10.1合同有效期本合同自簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。10.2合同終止條件(1)雙方協(xié)商一致解除;(2)合同有效期屆滿;(3)一方違反合同規(guī)定,嚴(yán)重?fù)p害對方利益,對方通知解除;(4)法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。10.3合同終止后的數(shù)據(jù)處理合同終止后,雙方應(yīng)按照法律法規(guī)和本合同約定,對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,包括但不限于:刪除、匿名化等。第十一條違約責(zé)任與賠償11.1違約行為當(dāng)事人違反本合同規(guī)定,導(dǎo)致對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失,并支付違約金。11.3賠償金額計算賠償金額可根據(jù)雙方約定或依法計算,包括但不限于:實際損失、預(yù)期利益損失、違約金等。第十二條爭議解決方式12.1協(xié)商解決雙方應(yīng)在合同履行過程中,積極溝通,協(xié)商解決可能出現(xiàn)的爭議。12.2調(diào)解解決如協(xié)商不成,雙方可向相關(guān)行業(yè)協(xié)會或?qū)I(yè)調(diào)解機(jī)構(gòu)申請調(diào)解。12.3訴訟解決如調(diào)解不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條保密條款13.1保密信息范圍本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者隱私等,均為保密信息。13.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對保密信息予以保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方泄露。13.3保密期限保密信息保密期限自本合同終止之日起計算,為期____年。第十四條其他條款14.1合同修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充,應(yīng)采用書面形式,經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。14.2合同解除任何一方均有權(quán)在合同有效期內(nèi),提前____天書面通知對方解除合同。14.3附件說明本合同附件包括:合同履行細(xì)則、數(shù)據(jù)保護(hù)措施、數(shù)據(jù)共享方案等,附件與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入定義與范圍15.1第三方定義本合同所稱第三方,是指除甲方、乙方以外的其他個人、法人或其他組織,包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審計機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商等。15.2第三方范圍(1)參與醫(yī)療健康數(shù)據(jù)收集、處理、存儲、傳輸、使用等環(huán)節(jié)的機(jī)構(gòu)或個人;(2)為甲方、乙方提供技術(shù)支持、咨詢、審計、監(jiān)管等服務(wù)的機(jī)構(gòu)或個人;(3)與甲方、乙方進(jìn)行業(yè)務(wù)合作,可能涉及醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的共享、交換的機(jī)構(gòu)或個人;(4)其他與本合同履行相關(guān)的機(jī)構(gòu)或個人。16.第三方介入后的責(zé)任分配16.1第三方責(zé)任第三方介入本合同履行過程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和本合同規(guī)定,確保數(shù)據(jù)安全、合規(guī)。如第三方違反法律法規(guī)或本合同,導(dǎo)致甲方、乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。16.2甲方、乙方義務(wù)甲方、乙方應(yīng)確保與第三方進(jìn)行合作、交流時,明確第三方責(zé)任,并采取必要措施保障醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全、合規(guī)。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方在履行合同時,因其違約、過失或違法行為導(dǎo)致甲方、乙方損失的責(zé)任限制額度。17.2第三方責(zé)任限額設(shè)定第三方責(zé)任限額可根據(jù)雙方協(xié)商確定,并在合同中予以明確。如雙方未能在合同中約定責(zé)任限額,則第三方承擔(dān)的責(zé)任不得低于法律法規(guī)規(guī)定的最低限額。18.第三方介入的監(jiān)督與檢查18.1第三方監(jiān)督甲方、乙方應(yīng)對第三方履行合同的過程進(jìn)行監(jiān)督,確保第三方遵守法律法規(guī)和本合同規(guī)定。18.2第三方檢查甲方、乙方可定期對第三方進(jìn)行檢查,評估其履行合同的情況,并要求第三方提供相關(guān)證明文件。19.第三方違約處理19.1第三方違約行為第三方違反本合同規(guī)定,導(dǎo)致甲方、乙方損失的,甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)根據(jù)甲方、乙方的要求,賠償因其違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失,并支付違約金。20.第三方權(quán)益保護(hù)20.1第三方權(quán)益第三方依據(jù)本合同享有的權(quán)益,應(yīng)受到法律保護(hù)。20.2第三方權(quán)益維護(hù)甲方、乙方應(yīng)積極維護(hù)第三方的合法權(quán)益,防止他人侵害。21.第三方退出與替代21.1第三方退出第三方因故需退出合同履行時,應(yīng)提前通知甲方、乙方,并協(xié)助甲方、乙方完成后續(xù)工作。21.2第三方替代第三方退出后,甲方、乙方可協(xié)商確定替代第三方,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。22.第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對本合同涉及的保密信息予以保密,未經(jīng)甲方、乙方同意,不得向第三方泄露。23.第三方合規(guī)性要求第三方在履行合同時,應(yīng)確保其業(yè)務(wù)活動符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、倫理規(guī)范等相關(guān)要求。24.第三方與甲方、乙方的溝通協(xié)作24.1溝通協(xié)作機(jī)制第三方應(yīng)與甲方、乙方建立有效的溝通協(xié)作機(jī)制,確保合同順利履行。24.2問題解決雙方在履行合同過程中遇到問題時,應(yīng)及時溝通,共同尋求解決方案。25.附件:第三方清單本合同附件中應(yīng)列明所有第三方名稱、聯(lián)系方式、業(yè)務(wù)范圍等信息。第三方清單作為本合同的一部分,與本合同具有同等法律效力。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:合同履行細(xì)則詳細(xì)說明甲方、乙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)保護(hù)與共享合同履行過程中的具體操作流程、職責(zé)劃分、時間節(jié)點等。附件二:數(shù)據(jù)保護(hù)措施具體列舉甲方、乙方應(yīng)采取的數(shù)據(jù)保護(hù)措施,包括技術(shù)手段、安全策略、應(yīng)急預(yù)案等。附件三:數(shù)據(jù)共享方案詳細(xì)描述數(shù)據(jù)共享的具體方案,包括共享的數(shù)據(jù)類型、共享方式、共享范圍、共享條件等。附件四:第三方清單列明所有第三方的名稱、聯(lián)系方式、業(yè)務(wù)范圍等信息,作為合同的一部分,與本合同具有同等法律效力。附件五:監(jiān)管合規(guī)文件提供第三方介入時所需遵循的監(jiān)管規(guī)定、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、倫理規(guī)范等相關(guān)文件。附件六:技術(shù)服務(wù)協(xié)議若第三方提供技術(shù)服務(wù),需提供技術(shù)服務(wù)協(xié)議,詳細(xì)說明服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費用等。附件七:保密協(xié)議第三方與甲方、乙方簽訂的保密協(xié)議,明確保密信息范圍、保密義務(wù)及保密期限等。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.第三方未按照合同約定履行義務(wù),導(dǎo)致甲方、乙方損失。示例:第三方未按時提供數(shù)據(jù)共享服務(wù),導(dǎo)致甲方無法按時完成相關(guān)業(yè)務(wù)。2.第三方未遵守法律法規(guī)和本合同規(guī)定,導(dǎo)致甲方、乙方損失。示例:第三方在處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,未遵守相關(guān)數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定,導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露。3.第三方提供的服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致甲方、乙方損失。示例:第三方提供的技術(shù)服務(wù)未能達(dá)到約定的性能要求,導(dǎo)致甲方業(yè)務(wù)受影響。4.第三方未按照約定時間履行義務(wù),導(dǎo)致甲方、乙方損失。示例:第三方未在約定時間內(nèi)完成數(shù)據(jù)處理工作,導(dǎo)致甲方無法按時提交報告。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例:第三方違約導(dǎo)致甲方無法按時完成項目,甲方因此失去客戶訂單,第三方應(yīng)賠償甲方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.違約方應(yīng)支付違約金。示例:第三方未按照約定時間提供服務(wù),應(yīng)支付給甲方約定的違約金。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的間接損失。示例:第三方違約導(dǎo)致甲方無法按時完成項目,甲方因此失去客戶信任,第三方應(yīng)賠償甲方因此產(chǎn)生的間接損失。說明三:法律名詞及解釋:1.醫(yī)療健康數(shù)據(jù):指與個人健康狀況、醫(yī)療服務(wù)、疾病防治等相關(guān)的各類數(shù)據(jù),包括但不限于病歷、檢驗檢查結(jié)果、用藥記錄、基因信息等。2.數(shù)據(jù)保護(hù):在收集、存儲、使用、傳輸、處理、提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)過程中,采取必要措施確保數(shù)據(jù)的安全、完整、可靠、合規(guī)。3.數(shù)據(jù)共享:在確保數(shù)據(jù)安全、合規(guī)的前提下,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在相關(guān)當(dāng)事人之間的交換和共用。4.
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