南京工業(yè)大學《工業(yè)藥劑學》2021-2022學年第一學期期末試卷

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2021-2022學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于制藥設備的選型，以下關于設備性能參數的考慮，不正確的是（）A.生產能力B.自動化程度C.設備外觀D.維護成本2、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關重要。對于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法3、在藥物制劑的處方設計中，對于輔料的作用，以下說法錯誤的是（）A.改善藥物的穩(wěn)定性B.調節(jié)藥物的釋放速度C.輔料對藥效沒有影響D.有助于制劑的成型4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗B.長期試驗C.遷移試驗D.吸附試驗5、在制藥工程的設備選型中，需要綜合考慮生產需求、工藝要求和設備性能等因素。對于一個需要進行大規(guī)模無菌發(fā)酵的生產工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？A.機械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D.塔式發(fā)酵罐6、在中藥提取過程中，若要提取揮發(fā)性成分，以下哪種提取方法最為適宜？A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.超聲提取法D.超臨界流體萃取法7、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關于高通量篩選技術的應用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結果一定準確D.結合計算機輔助藥物設計8、在制藥工程中，對于藥物晶型的研究至關重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩(wěn)定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優(yōu)于晶型B，那么在制劑開發(fā)中，通常優(yōu)先選擇哪種晶型？A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進一步實驗確定9、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進行臨床試驗以評估藥物的安全性和有效性。對于一個新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗階段主要評估藥物的療效？A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗10、在制藥工程的工藝驗證中，持續(xù)工藝確認是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數據來源在持續(xù)工藝確認中通常是最有價值的？A.生產過程中的在線監(jiān)測數據B.定期的產品質量檢測數據C.操作人員的記錄和報告D.客戶的反饋和投訴11、在制藥工程的質量風險管理中，以下哪種風險評估工具不是常用的？A.故障模式與影響分析（FMEA）B.危害分析與關鍵控制點（HACCP）C.頭腦風暴法D.決策樹分析法12、在制藥工程的干燥設備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關于噴霧干燥器的特點，不準確的是？A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產品粒度均勻D.設備占地面積大13、在生物制藥過程中，基因工程菌的構建需要選擇合適的表達載體。以下哪種表達載體常用于大腸桿菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是14、在制藥工程中，過濾除菌的過濾孔徑一般為？A.0.22微米B.0.45微米C.1微米D.5微米15、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會對藥物產生較大影響。對于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對其穩(wěn)定性影響不大16、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實驗室小試到工業(yè)生產的過渡問題。在這個過程中，以下哪個方面的差異最可能導致生產工藝的調整和優(yōu)化？（）A.反應規(guī)模B.設備材質C.操作條件D.原料純度17、在藥物合成中的綠色化學理念，以下關于其原則和應用，哪種表述是恰當的？A.綠色化學理念強調減少或消除有害物質的使用和產生，通過優(yōu)化反應路線、使用可再生原料等實現可持續(xù)的藥物合成。B.綠色化學理念在藥物合成中難以實施，不具有實際意義。C.藥物合成只關注收率和純度，綠色化學理念不重要。D.綠色化學理念就是使用環(huán)保型溶劑，其他方面無需考慮。18、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)19、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結構信息。以下關于核磁共振波譜法的應用，哪一項描述不準確？（）A.確定藥物分子的化學結構B.研究藥物分子的構象C.定量分析藥物的含量D.檢測藥物中的雜質20、在藥物代謝動力學研究中，關于藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當的？A.藥物在體內的這些過程相互獨立，互不影響。B.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性。C.藥物代謝動力學的研究復雜且沒有實際應用價值，對藥物研發(fā)意義不大。D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準確預測其療效和安全性。二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析在生物制藥領域，基因工程技術在藥物生產中的應用原理和主要步驟，以及面臨的挑戰(zhàn)和解決方案有哪些？2、（本題10分）解釋在化學藥物的手性合成中，手性藥物的特點和分離方法是什么，如何實現高效的手性合成？3、（本題10分）隨著藥物新劑型的不斷涌現，探討脂質體、微球等新劑型的制備工藝、特點和臨床應用優(yōu)勢。4、（本題10分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術中，其釋藥機制是什么，如何設計和評價緩釋控釋制劑的性能？三、案例