醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范本

醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范本1.甲方（買方/出租方/委托方）：

名稱：XX醫(yī)療器械有限公司

地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號(hào)

法定代表人：張三

聯(lián)系方式：05XX-XXXXXXX

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

名稱：YY醫(yī)療器械咨詢服務(wù)有限公司

地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號(hào)

法定代表人：李四

聯(lián)系方式：05XX-XXXXXXX

合同簡(jiǎn)介：

甲方是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，擁有豐富的市場(chǎng)資源和客戶群體。在醫(yī)療器械申報(bào)領(lǐng)域，甲方具備較強(qiáng)的技術(shù)實(shí)力和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。然而，由于申報(bào)流程繁瑣、政策法規(guī)不斷更新，甲方在申報(bào)過(guò)程中面臨一定的挑戰(zhàn)。

乙方作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)公司，擁有豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，能夠?yàn)榧追教峁┤轿坏纳陥?bào)服務(wù)，包括但不限于政策法規(guī)咨詢、申報(bào)材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)核查輔導(dǎo)等。鑒于雙方在醫(yī)療器械行業(yè)的互補(bǔ)性，甲方?jīng)Q定委托乙方為其提供醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)。

為確保雙方在合作過(guò)程中權(quán)益得到保障，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特制定本合同。本合同旨在規(guī)范雙方在醫(yī)療器械委托申報(bào)過(guò)程中的行為，確保申報(bào)工作順利進(jìn)行，共同推進(jìn)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入。

一、甲方作為委托方，擁有合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售資質(zhì)，且所委托申報(bào)的產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求。

二、乙方作為服務(wù)提供方，具備完善的醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)能力和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榧追教峁I(yè)、高效的服務(wù)。

三、雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂本合同，共同遵守合同約定，確保申報(bào)工作的順利進(jìn)行。

四、雙方同意，在本合同有效期內(nèi)，如遇國(guó)家政策法規(guī)調(diào)整，影響合同履行，雙方應(yīng)本著積極合作的態(tài)度，共同協(xié)商解決。

本合同的簽訂，旨在充分發(fā)揮雙方在醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)資源共享，提高甲方產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入效率，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。希望雙方在合作過(guò)程中，嚴(yán)格遵守合同約定，共同推進(jìn)醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展。

第一條合同目的與范圍

本合同的主要目的在于甲方委托乙方為其醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)的申報(bào)服務(wù)，確保甲方產(chǎn)品按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)政策順利完成市場(chǎng)準(zhǔn)入。具體內(nèi)容包括但不限于以下方面：

1.提供醫(yī)療器械申報(bào)政策法規(guī)咨詢；

2.協(xié)助甲方準(zhǔn)備申報(bào)材料，確保材料齊全、符合規(guī)定；

3.指導(dǎo)甲方完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作；

4.協(xié)助甲方與監(jiān)管部門溝通，及時(shí)解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；

5.提供其他與醫(yī)療器械申報(bào)相關(guān)的專業(yè)服務(wù)。

第二條定義

1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解人體疾病或損傷的儀器、設(shè)備、器具、材料等。

2.申報(bào)服務(wù)：指甲方委托乙方為其醫(yī)療器械產(chǎn)品提供的政策法規(guī)咨詢、申報(bào)材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)核查輔導(dǎo)等與醫(yī)療器械申報(bào)相關(guān)的服務(wù)。

3.監(jiān)管部門：指甲方所在國(guó)家或地區(qū)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的政府部門。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

一、甲方的權(quán)利與義務(wù)

1.甲方有權(quán)按照合同約定，要求乙方提供專業(yè)的醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)。

2.甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、有效的申報(bào)所需資料，確保乙方能夠順利進(jìn)行申報(bào)工作。

3.甲方應(yīng)按照約定支付乙方申報(bào)服務(wù)費(fèi)用。

4.甲方應(yīng)積極配合乙方完成申報(bào)過(guò)程中的各項(xiàng)工作，確保申報(bào)進(jìn)度。

5.甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的申報(bào)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)，并對(duì)乙方工作中的不足提出整改要求。

二、乙方的權(quán)利與義務(wù)

1.乙方有權(quán)按照合同約定收取甲方支付的申報(bào)服務(wù)費(fèi)用。

2.乙方應(yīng)保證所提供的申報(bào)服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求，確保申報(bào)工作的順利進(jìn)行。

3.乙方應(yīng)及時(shí)向甲方提供申報(bào)過(guò)程中的相關(guān)信息，包括但不限于政策法規(guī)更新、申報(bào)進(jìn)度等。

4.乙方應(yīng)協(xié)助甲方解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，確保申報(bào)成功率。

5.乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的資料、信息嚴(yán)格保密，不得泄露給第三方。

6.乙方有權(quán)要求甲方提供必要的支持，以便順利完成申報(bào)工作。

7.乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)完成申報(bào)服務(wù)，如因乙方原因?qū)е律陥?bào)失敗，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

雙方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)，確保合同目的的實(shí)現(xiàn)。如有違反，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第四條價(jià)格與支付條件

1.雙方經(jīng)協(xié)商一致，確定本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)費(fèi)用為人民幣XX萬(wàn)元（大寫：XX萬(wàn)元整）。

2.甲方應(yīng)按照以下支付條件向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：

a.合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi)，支付服務(wù)費(fèi)用的50%作為預(yù)付款；

b.申報(bào)材料提交至監(jiān)管部門并受理后7個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余50%的服務(wù)費(fèi)用。

3.乙方收到甲方支付的服務(wù)費(fèi)用后，應(yīng)向甲方出具正規(guī)發(fā)票。

4.甲方應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付服務(wù)費(fèi)用至乙方指定的賬戶。

第五條履行期限

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為XX個(gè)月。

2.乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)完成醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)，具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：

a.合同簽訂后，乙方應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)材料的初步準(zhǔn)備；

b.雙方確認(rèn)申報(bào)材料無(wú)誤后，乙方應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)材料的正式提交；

c.申報(bào)材料提交至監(jiān)管部門并受理后，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)全程跟蹤，直至取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

3.如遇特殊情況，雙方可協(xié)商延長(zhǎng)合同履行期限。

第六條違約責(zé)任

一、甲方的違約責(zé)任

1.甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款金額0.5%的違約金。

2.甲方提供虛假、不完整、無(wú)效資料的，導(dǎo)致申報(bào)失敗或延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并賠償乙方因此產(chǎn)生的損失。

3.甲方未按照約定配合乙方完成申報(bào)工作的，導(dǎo)致申報(bào)進(jìn)度延誤或申報(bào)失敗，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

二、乙方的違約責(zé)任

1.乙方未按照約定時(shí)間完成申報(bào)服務(wù)，導(dǎo)致申報(bào)進(jìn)度延誤或申報(bào)失敗，乙方應(yīng)退還甲方已支付的服務(wù)費(fèi)用，并支付相當(dāng)于服務(wù)費(fèi)用20%的違約金。

2.乙方提供的服務(wù)存在重大失誤，導(dǎo)致申報(bào)失敗，乙方應(yīng)賠償甲方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。

3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

4.乙方在合同履行過(guò)程中，如存在違反法律法規(guī)的行為，導(dǎo)致申報(bào)失敗，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

雙方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守合同約定，如發(fā)生違約行為，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。如違約行為給守約方造成損失的，違約方應(yīng)予以賠償。

第七條不可抗力

1.本合同所指的不可抗力，是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等）、社會(huì)事件（如戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、政府行為等）。

2.發(fā)生不可抗力事件時(shí)，受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)共同協(xié)商，根據(jù)不可抗力事件對(duì)合同履行的影響，決定是否暫停履行合同、延期履行或終止合同。

3.發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分無(wú)法履行的，受影響的一方在滿足以下條件時(shí)，可部分或全部免除違約責(zé)任：

a.及時(shí)通知對(duì)方；

b.提供相關(guān)證明文件；

c.雙方共同協(xié)商，采取合理措施減輕損失。

4.不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)合同的履行。如受不可抗力影響的一方未能采取合理措施減輕損失，導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大的，該方應(yīng)對(duì)擴(kuò)大的損失承擔(dān)責(zé)任。

第八條爭(zhēng)議解決

1.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。

2.若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地所在的仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。

3.仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方具有法律約束力。

4.仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非仲裁裁決另有規(guī)定。

5.在仲裁期間，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行合同，除非仲裁裁決或雙方另有約定。

6.如雙方未選擇仲裁解決爭(zhēng)議，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。

雙方在解決爭(zhēng)議過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，尊重合同約定，公平公正處理爭(zhēng)議。

第九條其他條款

1.通知方式：本合同項(xiàng)下的所有通知、要求、文件等，應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方。通過(guò)快遞、掛號(hào)信或?qū)Ｈ诉f送等方式，發(fā)送至本合同記載的對(duì)方地址。如需更改地址，應(yīng)提前五個(gè)工作日書面通知對(duì)方。

2.合同變更：本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單方面變更合同內(nèi)容。

3.終止條件：在以下情況下，一方有權(quán)書面通知另一方終止本合同：

a.雙方協(xié)商一致，達(dá)成終止合同的共識(shí)；

b.一方發(fā)生重大違約行為，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；

c.發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；

d.法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止合同的情形。

4.合同終止不影響雙方在合同存續(xù)期間產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)，也不影響雙方依法應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

第十條附則

1.本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同