固體制劑、中藥飲片生產(chǎn)技改擴(kuò)建項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

第一章總論 4第一節(jié)項(xiàng)目提出的背景、理由和必然性 5第二節(jié)項(xiàng)目概況 7第三節(jié)項(xiàng)目可行性研究編制 第四節(jié)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 第二章市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析 第一節(jié)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析和預(yù)測(cè) 第二節(jié)中藥市場(chǎng)發(fā)展情況 第三節(jié)中藥飲片市場(chǎng)分析和預(yù)測(cè) 第三章建設(shè)條件與廠址選擇 第四章生產(chǎn)工藝技術(shù) 第一節(jié)生產(chǎn)技術(shù) 第二節(jié)工藝流程 第三節(jié)機(jī)械設(shè)備 第四節(jié)能源、燃料 第五章環(huán)境保護(hù)及安全生產(chǎn) 第一節(jié)環(huán)境保護(hù) 第二節(jié)安全生產(chǎn) 第三節(jié)工業(yè)衛(wèi)生 第六章清潔生產(chǎn)與節(jié)能降耗 第一節(jié)清潔生產(chǎn) 第二節(jié)節(jié)能降耗 第七章機(jī)構(gòu)組織和勞動(dòng)定員 第一節(jié)機(jī)構(gòu)設(shè)置 第二節(jié)勞動(dòng)定員與勞動(dòng)生產(chǎn)率 第三節(jié)人員來(lái)源及技術(shù)培訓(xùn) 第四節(jié)項(xiàng)目管理 第八章投資估算及資金籌措 第一節(jié)投資估算依據(jù) 第二節(jié)建設(shè)估算 第三節(jié)固定資產(chǎn)投資估算 第四節(jié)無(wú)形資產(chǎn)投資估算 第五節(jié)遞延資產(chǎn)投資估算 第六節(jié)資金籌措方案 第九章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃安排 第十章成本估算 第十一章經(jīng)濟(jì)效益分析 第一節(jié)銷售收入及利潤(rùn) 第二節(jié)現(xiàn)金流量分析 第三節(jié)主要經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 第四節(jié)不確定分析 第十二章項(xiàng)目主要風(fēng)險(xiǎn)分析 第十三章綜合評(píng)價(jià)結(jié)論 黨的十七大提出全面建設(shè)小康社會(huì)的奮斗目標(biāo)，明確在生產(chǎn)總值翻兩番，人均超過(guò)300美元。全面建設(shè)小康社會(huì)的奮斗目標(biāo)和建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村，是一個(gè)符合我國(guó)國(guó)情的現(xiàn)代化建設(shè)的實(shí)際，符合人民的愿望的宏偉目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)，關(guān)鍵要在加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制方面取得重大進(jìn)展。要大力推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)提高經(jīng)濟(jì)整體素質(zhì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。楚雄州是彝藥的原生地，地道藥材資源十分豐富，具有較強(qiáng)的資源優(yōu)勢(shì)，XXX公司固體制劑、中藥飲片生產(chǎn)技改擴(kuò)建項(xiàng)目，不僅可以促進(jìn)我州中藥資源的開發(fā)、利用，提升經(jīng)濟(jì)價(jià)值，而且還可將無(wú)數(shù)初級(jí)挖采使之進(jìn)一步規(guī)范，為農(nóng)民的創(chuàng)收帶來(lái)好處，從而促進(jìn)楚雄州經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。中：土建投資747萬(wàn)元，設(shè)備投資488.89萬(wàn)元，安裝及運(yùn)雜業(yè)園區(qū)，取得了企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，隨即公司進(jìn)行生產(chǎn)車間樓、質(zhì)檢中心、職工食堂、倒班宿舍，廠大門值班室，以及空調(diào)機(jī)房、純化水站、污水處理站、危險(xiǎn)倉(cāng)庫(kù)以及廠區(qū)綠化國(guó)藥品GMP證書，開始了“云中”牌產(chǎn)品的生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年立項(xiàng)當(dāng)年開工建設(shè)當(dāng)年投產(chǎn)的目標(biāo)。公司的一期建設(shè)，由于是新組建的公司底資薄弱，資金方面不免存在一定困難。同時(shí)受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局限制，公司一期建設(shè)未能按市場(chǎng)預(yù)期的生產(chǎn)能力建設(shè)，提取和前處理車間等生產(chǎn)場(chǎng)所未建設(shè)。公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品其提取和前處理部分系委托盤龍?jiān)坪：屠蠐茉铺蒙a(chǎn)，公司的小兒麻甘顆粒和通竅鼻炎片在全國(guó)市場(chǎng)供不應(yīng)求，公司的產(chǎn)品是委托他廠生產(chǎn)，當(dāng)市場(chǎng)急需產(chǎn)品時(shí)，由于與委托方產(chǎn)品計(jì)劃發(fā)生沖突，我方產(chǎn)品被推遲生產(chǎn)或不予生產(chǎn)，極大地影響了我公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)供應(yīng)。為此公司于2005年4月另征地10畝進(jìn)行改擴(kuò)建工程，建蓋前處理和提取車間、飲片車間、鍋爐車間、原料倉(cāng)庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)等，并于2005年5月正式開工建設(shè)，土建工程于2006年3月資金不足為保生產(chǎn)和生活二期工程的凈化、裝修、設(shè)備采購(gòu)等工作暫停。直到2007年7月再次恢復(fù)建設(shè)，2008年5月前處理和提取車間完工投入了試生產(chǎn)，自此云中藥業(yè)完成了基本生產(chǎn)體系的建設(shè)。目前云中生產(chǎn)正以月產(chǎn)3000件的速XXX公司，自成立以來(lái)為確保公司的后續(xù)發(fā)展，在公司資金緊張的情況下拿出來(lái)大量資金投入到新藥的研發(fā)中，先后申報(bào)了9個(gè)品種，其中仿制品3個(gè)，國(guó)家八類新藥6個(gè)。2006年在國(guó)家對(duì)藥品注冊(cè)品種整頓的時(shí)期仍然取得藥品生又取得了一個(gè)國(guó)家八類新藥（紅金消結(jié)濃縮丸）的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。目前公司上報(bào)的兩個(gè)八類新藥平眩濃縮丸、龍血竭片也已審批完畢，預(yù)計(jì)11月底生產(chǎn)批件就能寄到公司，公司新產(chǎn)品研發(fā)取得了可喜收獲。公司自成立以來(lái)制約公司發(fā)展的重要問題是產(chǎn)量不足（主要也是資金不足），公司成立至今產(chǎn)量都沒能滿足市場(chǎng)銷售人員的需要，為此公司領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)過(guò)對(duì)市場(chǎng)前景的分析和判斷，對(duì)公司藥品生產(chǎn)產(chǎn)量提出了要求，2009年生產(chǎn)量應(yīng)在今已批準(zhǔn)和將要批準(zhǔn)的新產(chǎn)品2.5萬(wàn)件）總產(chǎn)量達(dá)到5萬(wàn)件。隨著公司新產(chǎn)品的不斷批準(zhǔn)生產(chǎn)，以及市場(chǎng)隨產(chǎn)品供應(yīng)量增大，市場(chǎng)需求放大效應(yīng)的顯現(xiàn)，公司一期所建的制劑車三期工程，對(duì)一期制劑車間進(jìn)行改擴(kuò)建工程，將現(xiàn)500多平方米的外包車間改造為制劑生產(chǎn)車間，將現(xiàn)700多平方米的綜合倉(cāng)庫(kù)改造為外包裝車間。針對(duì)這一情況，公司決定加快建設(shè)提取車間。擴(kuò)大制劑車間規(guī)模和功能，使XXX公司再上臺(tái)階。通過(guò)三期工程的建設(shè)，可進(jìn)一步提高公司的生產(chǎn)匹配能力，降低生產(chǎn)成本，提高企業(yè)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，為楚雄州的發(fā)展進(jìn)一步做出貢獻(xiàn)，為做強(qiáng)做大云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出貢獻(xiàn)。XXX公司年產(chǎn)400噸固體制劑、200噸中藥飲片技改擴(kuò)建項(xiàng)目四、項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)：技改擴(kuò)建五、企業(yè)性質(zhì)：有限責(zé)任公司XXX公司前身系云南中醫(yī)學(xué)院制藥廠，該廠始建于1996年，原云南中醫(yī)學(xué)院制藥廠擁有3個(gè)劑型6個(gè)品種的藥品生產(chǎn)批文，注冊(cè)商標(biāo)“云中”牌。大做強(qiáng)“云中”牌系列中成藥產(chǎn)品，由云南中醫(yī)學(xué)院內(nèi)搬遷到云南楚雄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi)組建XXX公司。公立。新公司已按國(guó)家有關(guān)法規(guī)的要求辦理了藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)企業(yè)名稱變更事宜，并于2004年6月9日食品藥品監(jiān)督管理局批件（批件號(hào)：DB20040029同意將原云南中醫(yī)學(xué)院制藥廠通竅鼻炎片、開胸消食片、黃石感冒片、屏風(fēng)生脈膠囊、小兒麻甘顆粒、南板藍(lán)根顆粒6個(gè)品種公司自2004年建成投產(chǎn)以來(lái)，先后通過(guò)了片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等四個(gè)劑型的GMP認(rèn)證，并獲得藥品GMP小兒麻甘顆粒、屏風(fēng)生脈膠囊、黃石感冒片、麻仁丸、痛經(jīng)丸、抗骨增生丸等九個(gè)仿制藥和獨(dú)一味顆粒、紅金消結(jié)濃縮丸等兩個(gè)八類新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。平眩濃縮丸、舒泌通丸、消結(jié)安濃縮丸、龍血竭片、通竅鼻炎片（薄膜衣片）等五個(gè)品種已完成新藥注冊(cè)報(bào)批工作。通過(guò)七個(gè)新藥品種處方篩選、小樣試劑、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法研究、藥理基礎(chǔ)研究、動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)、藥物安全性三致（致畸、致癌、致突變）實(shí)驗(yàn)等臨床前研究實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批，以及其它品種批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等工作，除平眩濃縮丸、舒泌通丸、消結(jié)安濃縮丸、龍血竭片、通竅鼻炎片（薄膜衣片）五個(gè)品種只完成注冊(cè)報(bào)批前期工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)審待核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)及批件外，其余所有品種均已獲批準(zhǔn)文號(hào)或正常生產(chǎn)上市。在五年多時(shí)間里共投入資金950多萬(wàn)元，以及大量人力物力。XXX公司原生產(chǎn)品種批文序序號(hào)藥品名稱批準(zhǔn)文號(hào)XXX公司新研發(fā)申報(bào)取得批準(zhǔn)文號(hào)和待批準(zhǔn)的品種批準(zhǔn)文號(hào)取得批文時(shí)間獨(dú)一味顆粒紅金消結(jié)濃縮丸抗骨增生丸平眩濃縮丸舒必通濃縮丸消結(jié)安濃縮丸項(xiàng)目負(fù)責(zé)人謝文，男，漢族，籍貫：云南昆明。大專文化，經(jīng)驗(yàn)豐富，有成熟可靠的生產(chǎn)技術(shù)，精力充沛，事業(yè)心反應(yīng)靈敏、社會(huì)交際廣，懂法律、熟悉政策、知識(shí)淵博，做事沉穩(wěn)、果斷，敢于冒險(xiǎn)，組織能力強(qiáng)，具備建設(shè)該項(xiàng)目的公司實(shí)行獨(dú)立核算，自負(fù)盈虧，自我發(fā)展，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，具有法人資格經(jīng)濟(jì)實(shí)體。強(qiáng)化公司，形成產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后的生產(chǎn)、技術(shù)、銷售、服品牌走向全國(guó)。企業(yè)將分散小本經(jīng)營(yíng)走集藥化，幫助農(nóng)民承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；規(guī)范市場(chǎng)，杜絕偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng)；以質(zhì)量效益為中心，從而最終達(dá)到優(yōu)質(zhì)、高效、高產(chǎn)。中：土建投資747萬(wàn)元，設(shè)備投資488.89萬(wàn)元，安裝及運(yùn)項(xiàng)目總投資2600萬(wàn)元，由企業(yè)自籌1400萬(wàn)元，向銀行所得稅409.35萬(wàn)元，上繳國(guó)家稅金790.19萬(wàn)元，可向社會(huì)提供150人就業(yè)，該項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目在技術(shù)上是否先進(jìn)適用，經(jīng)濟(jì)效益是否合理，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)弱，市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)及對(duì)環(huán)境影響等諸多方5、財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)主要依據(jù)國(guó)家計(jì)委、建設(shè)部聯(lián)合發(fā)布《建二、項(xiàng)目可行性研究編制的范圍1、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)規(guī)模4、勞動(dòng)安全、勞動(dòng)衛(wèi)生及環(huán)境保護(hù)5、總投資概算、固定資產(chǎn)投入、遞延資產(chǎn)投產(chǎn)投資和流動(dòng)資金估算6、財(cái)務(wù)評(píng)估、財(cái)務(wù)成本估算7、銷售收入、銷售利潤(rùn)、上繳國(guó)家稅金估算8、經(jīng)濟(jì)效益分析及項(xiàng)目結(jié)論從以上八個(gè)方面對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行定量計(jì)算和定性分析。三、項(xiàng)目可行性研究編制的原則1、綜合行業(yè)先進(jìn)技術(shù)，采用先進(jìn)、成熟的工藝、技術(shù)和設(shè)備，確保產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量指標(biāo)。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)，科學(xué)3、嚴(yán)格遵循國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”及“GMP”的各項(xiàng)要求和國(guó)家醫(yī)藥管理局1996年頒發(fā)的“醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范”的要求實(shí)施。4、堅(jiān)持因地制宜、量力而行，力爭(zhēng)少花錢辦好事，確5、主要工藝設(shè)備的選擇即要先進(jìn)符合發(fā)展方向，又要滿足先進(jìn)工藝的實(shí)際情況，坐到先進(jìn)、可靠、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用，并充分利用已有的設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行建設(shè)。6、根據(jù)廠區(qū)現(xiàn)狀，將一期制劑車間進(jìn)行改擴(kuò)建，將現(xiàn)方米的綜合倉(cāng)庫(kù)改造為外包裝車間，這樣即合理地安排用7、科學(xué)、客觀地對(duì)本項(xiàng)目提出可行性評(píng)價(jià)，為企業(yè)生產(chǎn)和宏觀決策部門提供較準(zhǔn)確的審批依據(jù)。本項(xiàng)目建成后，年銷售收入6000萬(wàn)元，年利潤(rùn)總額元，上繳國(guó)家稅金790.19萬(wàn)元，投資回收期4.15年（含2盈利能力及抗風(fēng)險(xiǎn)能力，項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上可行。其它各項(xiàng)主要技項(xiàng)目投資主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)指標(biāo)名稱指標(biāo)數(shù)據(jù)1總投資固定資產(chǎn)投資流動(dòng)資金2總用地面積畝3銷售收入年平均4總成本費(fèi)用3981.75年平均5利潤(rùn)總額2018.25年平均稅后利潤(rùn)稅后利潤(rùn)所得稅銷售稅金及附加上繳國(guó)家稅金動(dòng)態(tài)投資回收期投資利潤(rùn)率投資利稅率財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值盈虧平衡點(diǎn)年平均含建設(shè)期二年λ=12%0λ=12%0年平均409.35380.84790.194.1547.2361.88年%%%%6789隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，消費(fèi)水平的提高，人們用藥數(shù)量和質(zhì)量將進(jìn)一步提高。美國(guó)、日本等西方發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品消費(fèi)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于發(fā)展中國(guó)家。2003年全球藥品市場(chǎng)中，北美、歐洲（歐盟15個(gè)成員國(guó)）和日本的銷售額合計(jì)占88%。全球人口的老齡化和對(duì)創(chuàng)新療法的不斷需求也是藥品藥品消費(fèi)受經(jīng)濟(jì)周期以及通貨膨脹等因素影響較小。醫(yī)藥行業(yè)也被成為“無(wú)煙工業(yè)”能耗低，環(huán)境污染小，世界制藥工業(yè)從70年代起進(jìn)入快速增長(zhǎng)階段，遠(yuǎn)高于世界工業(yè)同期經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。2000年全球藥品銷售約為3680億美元，預(yù)計(jì)今后幾年全球銷售每年增長(zhǎng)8%左右。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于較高增長(zhǎng)的時(shí)期，近10年平均以在世界藥品市場(chǎng)中，以天然物質(zhì)為原料制成的藥品已占30%，天然植物藥的市場(chǎng)交易額近300億美元，而且正以每年20%的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于整個(gè)藥品市場(chǎng)的發(fā)展速度。在中國(guó)95%的化學(xué)藥品都是仿制藥，化學(xué)類創(chuàng)新藥品的推出主要壟斷在全球前二十大的制藥企業(yè)中。相比之下，中藥是中國(guó)的特色產(chǎn)品，中藥由于較低的毒副作用，易于被人們接受，回歸自然成為潮流。目前中藥的消費(fèi)主要在中國(guó)，但近幾年隨著中藥現(xiàn)代化步伐的加快，中藥出口連年增長(zhǎng)，越來(lái)越多的人們開始消費(fèi)中藥。2005年我國(guó)中藥消費(fèi)量約為690億人民幣，并且以每巨大的消費(fèi)市場(chǎng)，豐厚的利潤(rùn)，激勵(lì)著各國(guó)政府和機(jī)構(gòu)不惜投入巨資，用于醫(yī)藥新產(chǎn)品的開發(fā)和研究，尤其投向天然藥物（主要是天然植物類藥品）的研制，而云南有極其豐之鄉(xiāng)”的美稱，省委和省政府已將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為全省優(yōu)先發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域和應(yīng)用高薪技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的行業(yè)，同時(shí)對(duì)云南生物資源開發(fā)工程提出了更高的要求，只有用高新技術(shù)手段進(jìn)行生物資源的開發(fā)，其產(chǎn)品才能在市場(chǎng)中有立足之2、由單純治療藥物向營(yíng)養(yǎng)保健型轉(zhuǎn)變；3、由化學(xué)藥物與天然藥物分離轉(zhuǎn)向相互結(jié)合，即我國(guó)俗稱的“中西藥結(jié)合”；4、由常用型轉(zhuǎn)向特殊型，如心血管病、腫瘤用藥等；5、使用時(shí)間較長(zhǎng)的老藥，對(duì)一些疾病，特別是常見病產(chǎn)生了抗藥性，迫使尋找治療效果更佳的新藥；6、生物技術(shù)的發(fā)展和基因療法的應(yīng)用，迫使新藥研究隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們用藥的觀念也逐漸向大自然回歸轉(zhuǎn)變，在綠色運(yùn)動(dòng)的推動(dòng)下，越來(lái)越多的國(guó)家和醫(yī)藥專家，更加重視天然藥物在醫(yī)療保健中的作用，國(guó)際天然藥年?duì)I業(yè)額在200億美元以上，近幾年來(lái)還以平均10%左右的年增長(zhǎng)率發(fā)展。近年來(lái)，全世界對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥特別是對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)逐年加深，如歐共體已對(duì)草藥立法和審批，美國(guó)FDA開始接受草藥復(fù)方藥物進(jìn)行臨床研究。各國(guó)藥物收載植物藥前蘇聯(lián)藥典第八版目前，世界上有200多家公司和數(shù)百家研究單位從事天然藥物的研究和開發(fā)，這表明天然藥物國(guó)際市場(chǎng)的快速發(fā)展時(shí)期已經(jīng)來(lái)臨。據(jù)調(diào)查，全國(guó)44個(gè)省、市、區(qū)、計(jì)劃單列城市中，已有24個(gè)將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為本省、市、區(qū)、計(jì)劃單列城市的經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)建設(shè)。云南省具有豐富的資源，擁有6559種藥材，占全國(guó)的51%。云南25個(gè)少數(shù)民族中，世公斤，具有積累幾十年的云南省的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和特色，這些優(yōu)越的地理環(huán)境資源和民族醫(yī)藥為我省發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了堅(jiān)實(shí)的資源基礎(chǔ)，為我省醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造了良好隨著人口增加，城市人口老齡化，國(guó)家醫(yī)藥品市場(chǎng)容量以8%在剛性增長(zhǎng)，我省地產(chǎn)藥卻只能滿足全省需求量的40%左右。隨著醫(yī)療制度改革的深入，城市自費(fèi)醫(yī)療人口增加，大病上醫(yī)院，小病進(jìn)藥店成為人們醫(yī)療消費(fèi)的新模式，醫(yī)藥零售在總銷售中的比重將提高到15%-20%，預(yù)計(jì)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)將保持14%的較快增長(zhǎng)，中成藥的銷售將會(huì)增加?？梢娫颇鲜♂t(yī)藥市場(chǎng)潛力很大。中藥是中華傳統(tǒng)文化的瑰寶。讓中藥發(fā)揚(yáng)光大走向世界是時(shí)代賦予我們的使命。當(dāng)前，中藥的發(fā)展正面臨著前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。中藥在現(xiàn)代科技文明和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的沖擊下，正站在改變命運(yùn)的十字路口，加快中藥的現(xiàn)代化迫在眉當(dāng)前中藥發(fā)展形勢(shì)，有機(jī)遇更有壓力。主要面臨“三大機(jī)遇”和“四種危機(jī)”。一、中藥發(fā)展面臨的“三大機(jī)遇”一是加快發(fā)展的機(jī)遇。在世界范圍內(nèi)，中藥產(chǎn)業(yè)多年來(lái)一直保持著較快的增長(zhǎng)速度，全球市場(chǎng)正處于快速增長(zhǎng)期。的速度遞增；全球?qū)μ烊粻I(yíng)養(yǎng)藥品的需求正以70%的年增長(zhǎng)率遞增。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全世界有40億人使用中草藥治病，占世界人口的80%，該組織估計(jì)，中藥的開發(fā)二是政策扶持的機(jī)遇。中藥產(chǎn)業(yè)作為“國(guó)家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”發(fā)展，已經(jīng)寫入我國(guó)《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002—2010年)》，中藥行業(yè)的發(fā)展已列入了國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十一五”規(guī)劃。不久前國(guó)務(wù)院發(fā)布實(shí)施了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》，這是中國(guó)政府全面推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的一項(xiàng)重大舉措。這為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)提供了重大歷史機(jī)遇國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中草藥的需求在迅速增大，中藥行業(yè)正越來(lái)越多地成為資本關(guān)注的熱點(diǎn)。國(guó)內(nèi)大批上市公司把投資中藥作為企業(yè)轉(zhuǎn)型和擴(kuò)展經(jīng)濟(jì)規(guī)模的新方向，中藥產(chǎn)業(yè)因最具投資價(jià)值而成為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資資本追逐的新熱點(diǎn)。二、中藥發(fā)展要克服“四種危機(jī)”由于歷史和現(xiàn)實(shí)的種種原因，中醫(yī)藥尤其是中藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)上已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落伍了。中藥的崛起和發(fā)展面臨著許多一是理論傳承危機(jī)。據(jù)資料顯示，我國(guó)的著名中醫(yī)人數(shù)已從上世紀(jì)80年代的5000多人驟減至現(xiàn)在的不足500名，僅有27%的患者生病后愿意看中醫(yī)，我國(guó)中醫(yī)藥正陷入傳承危機(jī)。時(shí)至今日，學(xué)術(shù)界還有人“以科學(xué)的名義”提出“廢除中醫(yī)中藥”、“告別中醫(yī)中藥”的觀點(diǎn)，更是動(dòng)搖和搞亂了中醫(yī)藥的發(fā)展方向和思路，嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展和振二是種質(zhì)資源危機(jī)。眾多野生動(dòng)植物資源嚴(yán)重短缺，過(guò)廈門文昌魚等野生動(dòng)物幾近絕跡；藥用動(dòng)物林麝、黑熊、馬鹿等40個(gè)種類的資源顯著減少，其中麝香資源比上世紀(jì)50年代減少了70%；冬蟲夏草、川貝母、川黃連等資源破壞嚴(yán)重，素有“十方九草”的野生甘草，蘊(yùn)含量減少了80%；在三七產(chǎn)地云南，近幾十年來(lái)竟然找不到一株野生三七。大宗中藥材品種的栽培管理粗放、單產(chǎn)低、質(zhì)量差，中藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定和品種的混亂，使中藥材資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有做到優(yōu)質(zhì)供三是產(chǎn)品創(chuàng)新滯后危機(jī)。我國(guó)中藥業(yè)的生存很大程度上是靠吃祖宗的老本，創(chuàng)新不多，生產(chǎn)工藝落后，中成藥產(chǎn)品外觀“粗大黑”，劑型多是“丸散膏丹湯”?！侗静菥V目》收載的劑型近40種，除現(xiàn)代應(yīng)用的片劑、注射劑、滴丸、膠囊劑除外，其他藥物劑型幾乎都齊備。而今天的藥物劑型也只不過(guò)40多種，僅比李時(shí)珍時(shí)代前進(jìn)了一小步。中藥一次用量常是西藥的十幾倍或幾十倍，服用不便，且煎制費(fèi)時(shí)費(fèi)功，難以適應(yīng)現(xiàn)代人的新需求。然藥物的勢(shì)頭越來(lái)越強(qiáng)勁。近年來(lái)，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家植物藥銷售量大幅上升。在日本，漢方制劑每年遞增15%以上，日本一家專營(yíng)中藥的廠家“順天堂”一年的產(chǎn)值相當(dāng)于我國(guó)中藥全部的出口量。在目前的全球中藥市場(chǎng)份額中，中國(guó)僅占約3%—5%，日本占到80%，韓國(guó)占10%。同時(shí)，發(fā)達(dá)國(guó)家不惜重金加大對(duì)中藥的研究，這對(duì)我國(guó)中藥業(yè)發(fā)展構(gòu)成了很大我國(guó)雖然是中藥的發(fā)源地，名義上是中藥大國(guó)，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是中藥強(qiáng)國(guó)。如果不加快開展卓有成效的中醫(yī)藥的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，中國(guó)淪為世界重要市場(chǎng)的“中藥原料藥基地”也中藥飲片是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、2006年1-12月，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值21,660,358,000元，比上年同期增長(zhǎng)了31.62%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入19,022,033,000元，比上年同期增長(zhǎng)期增長(zhǎng)了24.58%。2007年，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.97%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入24,169,037,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.80%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000元，比上年同期增長(zhǎng)了65.15%。2008年1-10月，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.97%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入24,169,037,000元，比上年同期增長(zhǎng)期增長(zhǎng)了65.15%。因此，2009年中藥飲片行業(yè)孕育著比較中藥飲片在我國(guó)開發(fā)和應(yīng)用的歷史悠久，在基層有著廣泛的群眾基礎(chǔ)和良好的市場(chǎng)發(fā)展空間，中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，也直接關(guān)系著中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。中藥飲片不同于其它類藥品，中藥飲片監(jiān)管的法律法規(guī)還不夠完善，中藥飲片的監(jiān)管方式和手段還亟待改進(jìn)，對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的有效監(jiān)管還需要增添新的一、中藥飲片市場(chǎng)目前的現(xiàn)狀及存在的問題飲片加工炮制不規(guī)范。飲片炮制不得法，致使喪失了應(yīng)有的藥性或不按規(guī)范操作，造成藥材有效成分含量下降。比如火麻仁和柏子仁因炮制不當(dāng)而“走油”，沉香樹脂含量極少，或者根本就不含樹脂；原藥材修制不得法，致使中藥飲片中非藥用部分比例過(guò)高或流失，比如連翹、花椒留有枝梗，鉤藤莖多鉤少；二是摻雜使假情況嚴(yán)重。如全蝎、地龍不做凈化處理殘留大量泥土雜物，蟲草中插竹簽、海馬內(nèi)灌水泥，以動(dòng)物胎盤冒充紫河車，還有個(gè)別不法商販將已提取后的藥物殘?jiān)M(jìn)行再加工后出售和使用，對(duì)用藥安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅；三是不按規(guī)定包裝中藥飲片。飲片的包裝在過(guò)去很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)都未引起足夠的重視，用麻袋、化肥袋、塑料編織袋包條件不符合要求。個(gè)別企業(yè)不按規(guī)定分類存放，無(wú)防塵、防蟲、防潮、防鼠等設(shè)施，導(dǎo)致中藥飲片霉變、蟲蛀，降低飲產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄不健全，導(dǎo)致中藥飲片在生產(chǎn)、流通環(huán)存在購(gòu)進(jìn)票據(jù)不真實(shí)完整，大多按白條和送貨小票驗(yàn)收入庫(kù)，個(gè)別單位甚至直接從不具備藥品批發(fā)資質(zhì)的單位及個(gè)人處購(gòu)進(jìn)中藥飲片；二是從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)缺乏，給不法分子提供了可乘之機(jī)。多數(shù)從業(yè)人員識(shí)假辨假能力不強(qiáng)，不懂得中藥保管、炮制方法和藥性的四氣五味等基本的中藥專業(yè)知些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不同程度地從非法渠道購(gòu)進(jìn)中定。中藥飲片是處方藥的一種，而大多數(shù)零售藥店在銷售中藥飲片時(shí)未憑處方進(jìn)行銷售，也未建立其銷售記錄。（三）中藥飲片監(jiān)管環(huán)節(jié)存在的問題。一是法律法規(guī)對(duì)一些中藥材與中藥飲片界定不清，致使執(zhí)法檢查時(shí)常難以“下手”。而國(guó)家按批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片品種數(shù)量有限，導(dǎo)致對(duì)沒有取得批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片缺少有效的監(jiān)管。二是中藥飲片有效抽驗(yàn)難度大。每年上級(jí)下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃都有批次規(guī)定，但基層監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)快檢能力還有待加強(qiáng)，同時(shí)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店中藥飲片的使用量很少，不能保證抽驗(yàn)量；三是執(zhí)法隊(duì)伍的中藥飲片鑒別總體水平較低，影響監(jiān)管效果?；鶎訄?zhí)法隊(duì)伍中，大多以法律或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)為主，而藥學(xué)專業(yè)人員較少，再加之專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不足，致使懂得中藥飲片藥性并能鑒定飲片質(zhì)量的監(jiān)管人員相對(duì)較少，鑒別真假能力還有待進(jìn)一步提高。二、加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理的對(duì)策企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并收集供貨方的相關(guān)資質(zhì)，票據(jù)必須為合法企業(yè)批號(hào)及效期，并加蓋中藥飲片供貨方的鮮章，對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片的應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第八十條的規(guī)定嚴(yán)肅（二）規(guī)范中藥飲片炮制。炮制是中藥材在應(yīng)用前必需的加工過(guò)程，炮制是否得當(dāng)直接關(guān)系到飲片的藥效。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按規(guī)范程序加工中藥飲片，加工該類飲片的生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證，建立健全中藥飲片的批生產(chǎn)記錄，做到規(guī)范炮制中藥飲片，并在生產(chǎn)環(huán)節(jié)有據(jù)可查，如有違反責(zé)令其限期整改，對(duì)整改不到位的企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定依法查處直至取締。（三）嚴(yán)格中藥飲片包裝管理。監(jiān)管部門在嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)散裝中藥飲片違法行為的同時(shí)，嚴(yán)禁中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)用麻袋、化肥袋、塑料編織袋包裝飲片，中藥飲片的包裝必須符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定》，中藥飲片的包業(yè)必須嚴(yán)格按GMP、GSP的相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片，并健全養(yǎng)護(hù)記錄，在中藥飲片的外包裝及藥櫥、藥柜上必須用正名正字標(biāo)注中藥飲片的通用名稱。監(jiān)管部門應(yīng)參照GMP制訂飲片的儲(chǔ)存期限或使用期限，以保證飲片在流通中的質(zhì)量；同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格要求基層藥房、藥店改善軟硬件設(shè)施，保證中藥飲片儲(chǔ)存符合要求，嚴(yán)禁霉變、蟲蛀、變質(zhì)等中藥飲片到倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)取締經(jīng)營(yíng)中藥飲片的資格。對(duì)許可經(jīng)營(yíng)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，禁止在未取得藥品批發(fā)資格的企業(yè)及中藥材市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片。（六）規(guī)范飲片購(gòu)銷渠道，堅(jiān)決打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為。加強(qiáng)對(duì)飲片供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)審查，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)票據(jù)電腦制單制、購(gòu)銷記錄登記備查制，堅(jiān)決打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為，有效強(qiáng)化中藥飲片流通秩序的整規(guī)力度。（七）加強(qiáng)中藥飲片抽檢力度。在嚴(yán)格執(zhí)行藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)易假冒、易混淆中藥飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣飲片的違法活動(dòng)，建立有效、公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，全面殊性，中藥飲片的監(jiān)管一要加強(qiáng)法津法規(guī)宣傳，二要加強(qiáng)企業(yè)員工培訓(xùn)，對(duì)調(diào)配中藥飲片的人員要進(jìn)行資格審查并規(guī)定最低從業(yè)年限。三要對(duì)加工、經(jīng)營(yíng)人員實(shí)行“持證上崗”制度，不斷增強(qiáng)中藥飲片從業(yè)人員的守法意識(shí)。成分復(fù)雜，必須經(jīng)過(guò)配伍才能對(duì)疾病產(chǎn)生療效，而配伍禁忌和毒性中藥飲片的濫用會(huì)對(duì)患者造成不良反應(yīng)，甚至對(duì)人的生命健康造成傷害，所以必須依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方方能調(diào)配中藥飲片，監(jiān)管部門應(yīng)建立中藥飲片處方備查制度，嚴(yán)禁中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)未憑處方銷售中藥飲片。片含蓋植物類、動(dòng)物類、礦物類等上萬(wàn)個(gè)品種，療效各有不同，常用鑒別方式又有火式、口式、嗅式等多種方法。沒有經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練的人員要想全面掌握中藥飲片的鑒別方法基本上不可能的。因此，監(jiān)管部門要制定長(zhǎng)效的、系統(tǒng)的、分步驟的專業(yè)人員培訓(xùn)規(guī)劃，努力提升執(zhí)法隊(duì)伍的中藥飲片鑒別水平，增強(qiáng)監(jiān)管本領(lǐng)，建立一支高素質(zhì)的中藥飲片監(jiān)管隊(duì)總之，加強(qiáng)中藥飲片有效監(jiān)管，需要我們作出不懈的努力和探索，監(jiān)管人員不能坐等法律法規(guī)完善、檢驗(yàn)技術(shù)提高等客觀條件的成熟，而應(yīng)充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，積極探索可行的監(jiān)管措施，將中藥飲片安全隱患控制在最小范圍內(nèi)。第三章建設(shè)條件與廠址選擇楚雄州地處滇中高原北部，屬亞熱帶季風(fēng)氣候類型，從北熱帶到寒溫帶六種氣候類型均有分布，光熱資源豐富，年問差小，晝夜溫差大，境內(nèi)立體氣候特點(diǎn)突出，海拔最高點(diǎn)為833mm。土地資源較為豐富，適宜種植多種植物。經(jīng)過(guò)幾十年的建設(shè)，特別是通過(guò)“八五”、“九五”期間的努力，為發(fā)展提供了較好的基礎(chǔ)條件。楚雄州天然藥材資源豐富，州內(nèi)共有藥材資源243科種，礦物藥材13種。這些藥材資源種類齊全，數(shù)量巨大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，楚雄州中藥材中野生的主要有210種，108個(gè)品種的資源蘊(yùn)藏量在300公擔(dān)以上。境內(nèi)立體氣候明顯，很多藥材都可在境內(nèi)找到適宜栽培區(qū)，且具備規(guī)?；耘喾N植的條件，能提供大量原料。另外，具有新功效的彝族藥103種，已經(jīng)由楚雄州藥檢所整理編寫《彝藥志》收載，《彝藥志》未收載但有技術(shù)報(bào)告的品種有69種。2003年，全州計(jì)劃新種植中藥材36000畝，實(shí)際完成37100畝，通過(guò)近三年的努力，我州已經(jīng)初步形成了以彝族植基地”在省內(nèi)外已產(chǎn)生了一定的影響。先后接待了昆明、文山、紅河、玉溪、大理等地區(qū)有關(guān)單位、企業(yè)、科研所的同志到楚參觀、學(xué)習(xí)、考察。同時(shí)，通過(guò)近三年的實(shí)踐和摸索，我州藥材種植從最初的30多個(gè)品種，通過(guò)藥材質(zhì)量、技術(shù)、市場(chǎng)的逐年篩選，種植品種已逐漸集中在10個(gè)以內(nèi)。其中地道品種3個(gè)，分別是茯芩、重樓、簿荷；優(yōu)勢(shì)藥材6個(gè)，分別是板藍(lán)根、白扁豆、桔梗、附子、紅花、苦良姜。今后將逐步完善規(guī)范開發(fā)的條件，把地道藥材培植成我州的模將逐漸擴(kuò)大，最終形成以地道藥材種植為主，優(yōu)勢(shì)藥材種植為補(bǔ)充的品種格局。位于楚雄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，占地面積20000㎡。廠區(qū)場(chǎng)地外形大致呈一南北走向的長(zhǎng)梯形。公司西鄰太陽(yáng)藥業(yè)，東面為醫(yī)藥工業(yè)園發(fā)展用地，北與老撥云堂藥業(yè)隔路相望，南面為山地，門前為開發(fā)區(qū)22米道路，周圍環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，無(wú)污染源，廠房潔凈十分有利，適宜制藥企業(yè)的發(fā)展建設(shè)。充足的陽(yáng)光，充沛的水源，四季如春的氣候，良好的空氣質(zhì)量及優(yōu)質(zhì)的飲用水，既能滿足大運(yùn)量、低成本的要求，又能適應(yīng)辯解、快速的要求，這就是擴(kuò)建此項(xiàng)目地理位置的最有2、根據(jù)楚雄州發(fā)展規(guī)劃要求，以“楚雄工業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃”為依據(jù)，經(jīng)專家多次論證，在原址上進(jìn)行技改擴(kuò)建是3、該產(chǎn)區(qū)在楚雄工業(yè)園內(nèi)，政策優(yōu)惠，交通便利，運(yùn)輸成本低，水電等相關(guān)配套設(shè)施能滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要，與居民居住區(qū)有一定距離，對(duì)周邊居民的生活環(huán)境沒有影響。4、項(xiàng)目建設(shè)地位于楚雄市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園，區(qū)位交通配套設(shè)施優(yōu)勢(shì)明顯，具備投資技改擴(kuò)建的現(xiàn)實(shí)條件，且擴(kuò)大投資可以充分享受國(guó)家和省州的稅收優(yōu)惠政策，投資規(guī)模大、科技含量高、產(chǎn)值稅利好的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，可能獲得優(yōu)惠的地價(jià)和科技創(chuàng)新資金扶持。對(duì)企業(yè)的發(fā)展是千載第四章生產(chǎn)工藝技術(shù)來(lái)自藥材庫(kù)的中藥材凈選后，再經(jīng)洗藥、潤(rùn)藥、烘干、破碎、粉碎、炮制等工序制得凈藥材，經(jīng)配藥供提取投料，或供精烘包工段使用。整個(gè)過(guò)程要求精密、細(xì)致、嚴(yán)格。二、前處理車間提取工藝技術(shù)在前處理工段，通過(guò)人工對(duì)提取工段所需的中藥材進(jìn)行，，分別品種進(jìn)行水洗、粉碎，得到的凈藥材經(jīng)中間站進(jìn)入提取工段。提取工段包括：水煎煮、滲漉回流、水蒸汽蒸餾、醇沉過(guò)濾及蒸發(fā)濃縮。經(jīng)以上過(guò)程得到合格的生粉和浸膏，經(jīng)中間站送入制劑車間備用。三、固體制劑車間工藝技術(shù)常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70%。固體制劑的共同特點(diǎn)是：①與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便；②制備過(guò)程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準(zhǔn)確劑量，而且劑型之間有著密切的聯(lián)系；③藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過(guò)生理膜、被吸收入血液循環(huán)中。在固體劑型的制備過(guò)程中，首先將藥物進(jìn)行粉碎與過(guò)篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。對(duì)于固體制劑來(lái)說(shuō)物料的混合度、流動(dòng)性、充填性顯得非常重要，如粉碎、過(guò)篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元操作，幾乎所有的固體制劑都要經(jīng)歷。固體物料的良好流動(dòng)性、充填性可以保證產(chǎn)品的準(zhǔn)確劑量，制?；蛑鲃┑募尤胧歉纳屏鲃?dòng)性、充填性的主要措施之一。然后按配方對(duì)原輔料進(jìn)行配制，將配置好的原料藥送至制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，制得的顆粒通過(guò)整粒機(jī)得到合格的中間產(chǎn)品，然后按生產(chǎn)批號(hào)對(duì)顆粒進(jìn)行總混，混合好的藥料送至片劑中間站儲(chǔ)存。從中間站將藥料提出送至壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，經(jīng)檢驗(yàn)合格后將壓好的片送至包衣間包糖衣。最后將包衣干燥后的成品送至瓶裝線或鋁塑包裝間包裝，在送外包裝原料庫(kù)送來(lái)的原料藥粉按配方對(duì)原輔料進(jìn)行配制，將配制好的原料藥送至制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，制得的顆粒通過(guò)整粒機(jī)得到合格的中間產(chǎn)品，然后按生產(chǎn)批號(hào)對(duì)顆粒進(jìn)行總混，混合好的藥料送至中間站儲(chǔ)存。從中間站將藥料提出送至膠囊填充間充膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后送鋁塑包裝機(jī)包裝，最后送至外包裝工序包裝待檢。原料庫(kù)送來(lái)的合格藥粉經(jīng)總混，得到的半成品送至中間站儲(chǔ)存，生產(chǎn)時(shí)將半成品送至自動(dòng)顆粒包裝機(jī)上裝袋。裝袋后的產(chǎn)品送至外包裝工序包裝待檢。生產(chǎn)能力：50—100袋/分鐘。原料庫(kù)送來(lái)的原料藥粉按配方對(duì)原輔料進(jìn)行配制，將配制好的原料藥送至萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎，制得合格的藥粉經(jīng)篩分得到合格的中間產(chǎn)品，然后按生產(chǎn)批號(hào)進(jìn)行總混，混合好的藥料送至中間站儲(chǔ)存。從中間站將藥料提出送至制丸間制丸，小丸經(jīng)糖衣鍋打光、涼丸間涼丸，經(jīng)檢驗(yàn)合格后送瓶裝線包裝，最后送至外包裝工序包裝待檢。揀選、清二、固體制劑工藝流程關(guān)系圖散劑顆粒劑片劑膠囊劑三、水蜜丸、水丸工藝流程圖及區(qū)域劃分純化水或粘合劑四、膠囊劑、片劑、顆粒劑工藝流程圖粉碎篩分搖擺制粒沸騰干燥烘箱干燥顆粒包裝整?？偦煨D(zhuǎn)式壓片機(jī)全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)膠囊拋光機(jī)荸薺式糖衣機(jī)微電腦自動(dòng)顆粒機(jī)上海天臺(tái)朝陽(yáng)天億朝陽(yáng)天億上海天臺(tái)天津三橋上海亞力壓片室膠囊充填室膠囊充填間包衣室顆粒包裝間瓶裝生產(chǎn)線ZP-35BNJP1200PG700ABY-1000fDXDK40IIBG-□12345642規(guī)格型號(hào)9晶體管感應(yīng)式鋁箔封口機(jī)11鋁箔泡罩包裝機(jī)20萬(wàn)能粉碎機(jī)21快速整粒機(jī)22三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)29純化水機(jī)組30但螺桿式空氣壓縮機(jī)31冷凍式壓縮機(jī)空氣干燥機(jī)33組合式空氣處理機(jī)組34水冷活塞冷水機(jī)組BG-□BG-□DLF-□TB-□DPT-130ZS-650CH-200YK-160CT-C-IIRXH-CT-IVYK-160ACH-200KZL-200SYH-800Linx4800Linx6800DBM-1000BS400KK502PL-6000RO-3000GPDFHOG25AHL-3FS9/315MDM1315HLDZ-0.05-0.4MDH-690B111121111111111111111111111111瓶裝生產(chǎn)線瓶裝生產(chǎn)線瓶裝生產(chǎn)線瓶裝生產(chǎn)線鋁塑包裝間粉碎間粉碎間制粒干燥室制粒干燥間制粒干燥間制粒干燥間制粒干燥間制粒干燥間整粒間整粒間總混間噴碼間外包間外包間輔助機(jī)房純水站配電室空調(diào)機(jī)房空調(diào)機(jī)房空調(diào)機(jī)房洗上海亞力上海亞力上海亞力上海亞力錦州歐仕常州先鋒常州先鋒常州先鋒常州先鋒常州范群江蘇順達(dá)江蘇順達(dá)江蘇順達(dá)江蘇瑰寶常州先鋒常州先鋒廣州領(lǐng)新達(dá)嘉廣州領(lǐng)新達(dá)嘉上海余特上海皇將太倉(cāng)除塵上海飛和上海飛和楚雄變壓器廠深圳麥克爾上海捷聯(lián)創(chuàng)業(yè)斯大鍋爐森電機(jī)制造3737庫(kù)房空調(diào)KFR-120L/B臺(tái)1廣東志高空調(diào)股份有限38藥品拋光機(jī)JPJ110臺(tái)2浙江瑞安XPB75-599SD臺(tái)2洗衣間榮事達(dá)40微波真空設(shè)備NJZ10-1型臺(tái)1真空微波干燥間南京杰全41旋渦振蕩篩ZS-650臺(tái)1微粉碎機(jī)間江陰市42熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C臺(tái)1干燥間南京鑫飛43高效篩粉機(jī)ZS-800臺(tái)1微粉碎間江陰市XCYD-900臺(tái)1炒藥機(jī)室45搖擺式顆粒機(jī)YK-160臺(tái)1混合間江陰市46粗碎機(jī)CSJ-350臺(tái)1粉碎間江陰市47快裝酒精回收塔JH-600臺(tái)1前處理浙江省48外循環(huán)真空濃縮回收機(jī)組WZA-500臺(tái)1前處理浙江省49槽型混合機(jī)CH-200臺(tái)1混合間江蘇江陰市50直線往復(fù)式切藥機(jī)QWZL-300B臺(tái)1切藥機(jī)室51泡罩包裝機(jī)DPP-205E臺(tái)1泡罩機(jī)瑞安市52微粉碎機(jī)組WFJ-30臺(tái)1微粉碎間江陰市53高效循環(huán)提取濃縮機(jī)組TQWZ-6-1000臺(tái)1前處理溫州瑞安DXDK40II臺(tái)1制粒袋裝間天津市蒼耳子、防風(fēng)、黃芪、白芷、辛夷、白術(shù)、薄荷、麻黃、黃芩、紫蘇子、甘草、桑白皮、苦杏仁、地骨皮、石膏、南板藍(lán)根、大青葉、五味子、人參、麥冬、附子、大黃藥、石椒草、蘆根、桑葉、菊花、枇杷葉、火麻仁、大黃、枳實(shí)、厚樸、神曲、烏藥、青皮、木香、麥芽、山楂、檳榔、萊菔子、當(dāng)歸、白芍、川芎、熟地黃、香附、延胡索、炮姜、肉桂、丹參、茺蔚子、紅花、益母草、五靈脂、獨(dú)一味、三七、八角蓮、鼠婦蟲、黑螞蟻、五香血藤、金蕎麥、大紅袍、柴胡、薄荷油、三叉苦、楤木、豬殃殃、萬(wàn)丈深、肉蓯蓉、狗脊、女貞子、淫羊藿、雞血藤、牛膝、骨碎補(bǔ)。淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂、乙醇、糊精、滑石粉、蟲白蠟、羥丙甲基纖維素、蜂蜜、檸檬黃、胃溶型薄膜包衣劑、空心三、包裝材料口服固體藥用塑料瓶、藥用PVC硬片、藥用鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、潔凈襯紙、潔凈PE袋、不干膠瓶簽、藥品使用說(shuō)明書、鋁塑符合袋、紙盒、熱收縮膜、打包帶、紙箱。1水0.3Mpa水站供應(yīng)2電變電所供應(yīng)3汽0.6Mpat鍋爐房供應(yīng)4煤t第五章環(huán)境保護(hù)及安全生產(chǎn)一、編制采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3095-96二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GHZB1-1999Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)；《廢水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978.1996一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GBI2348-90Ⅱ類。二、主要污染物純化水間處理樹脂產(chǎn)生的含酸堿污水及生活污水。廢渣主要來(lái)源于制劑車間廢包材、提取車間藥渣、鍋爐廢棄主要來(lái)源于制藥過(guò)程產(chǎn)生的排放廢氣，主要含水汽噪聲主要是振動(dòng)噪聲和機(jī)械設(shè)備固有噪聲，來(lái)源于制粒機(jī)、壓片機(jī)、糖衣鍋、水泵、空壓機(jī)及冷凍機(jī)等，其大小為80——90dB（A）左右。三、污染物治理方案這部分污水將在污水處理站得到相應(yīng)的處理，實(shí)施中和及沉淀達(dá)標(biāo)后方可排放。污水預(yù)沉池調(diào)節(jié)池水解池預(yù)暴池生物接觸氧化排放煤渣擬運(yùn)至本州磚廠或水泥廠用于制磚和生產(chǎn)水泥的原料，也可以應(yīng)用于道路的建設(shè)。藥渣可經(jīng)發(fā)酵后做成肥料送至農(nóng)村使用。包裝廢渣送廢品收購(gòu)站回收利用。設(shè)備選環(huán)保型鍋爐，同時(shí)，煙塵應(yīng)加除塵處理裝置，以保證達(dá)標(biāo)排放。項(xiàng)目中產(chǎn)生粉塵的工序應(yīng)采取有效的除塵措在設(shè)備選型上盡量選用低噪聲設(shè)備，在工藝上要加裝消音裝置或采取一些隔音措施，使噪聲降至噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和廠5、環(huán)境綠化藥品生產(chǎn)關(guān)系到全民身體健康，不但要求生產(chǎn)廠房有一定的潔凈度，而且廠區(qū)環(huán)境也應(yīng)符合GMP的要求，廠區(qū)不應(yīng)有露土，均應(yīng)綠化。在廠前區(qū)適當(dāng)配置草皮、水池等，有地下管溝的地段選用淺根性草皮、灌木和喬木等植物，不選產(chǎn)生花粉的樹木。在廠區(qū)內(nèi)的各個(gè)車間，用綠化帶來(lái)協(xié)調(diào)和連接，多種植草皮、常青的樹木，并宜多種抗污染較強(qiáng)的常綠喬灌木，這樣既美化環(huán)境，又減少了污染。1、應(yīng)隨時(shí)保證蓄水池的消防用水量，并設(shè)置足量的干2、確保建筑物之間的防火間距和疏散通道。原料庫(kù)和包裝材料庫(kù)列為重點(diǎn)防火單位，應(yīng)設(shè)置醒目的防火標(biāo)志。在全廠范圍內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，并設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。3、主要建筑設(shè)置一類防雷裝置。4、廠區(qū)電氣設(shè)備均應(yīng)使用防火型裝置，線路暗管敷設(shè)；轉(zhuǎn)動(dòng)部分加裝防護(hù)罩，設(shè)備接零保護(hù)。5、定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查維修，保持良好狀態(tài)，確保安6、應(yīng)有消防、安全的專管部門，并定期或不定期在全廠范圍內(nèi)進(jìn)行消防慣用語(yǔ)和安全生產(chǎn)教育的檢查，設(shè)立室內(nèi)消防栓，進(jìn)行消防培訓(xùn)。7、根據(jù)操作崗位制定相應(yīng)勞動(dòng)保護(hù)制度，保證工人身按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，合理布置生產(chǎn)車間，并在廠區(qū)內(nèi)空地處和車間建筑物四周進(jìn)行綠化。1、車間各區(qū)域均具有良好的自然采光和通風(fēng)。2、制劑車間通過(guò)除濕排風(fēng)，以達(dá)到生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和保證生產(chǎn)環(huán)境潔凈級(jí)別。30萬(wàn)級(jí)實(shí)行全面凈化空調(diào)，控制合適的溫、濕度，可保證操作人員有舒適的生產(chǎn)環(huán)境。3、對(duì)空壓機(jī)房、空調(diào)機(jī)房、除塵機(jī)房等內(nèi)產(chǎn)生噪聲和振動(dòng)的設(shè)備采用減振器材，風(fēng)機(jī)加裝消聲器。同時(shí)在有噪聲的機(jī)房?jī)?nèi)采用吸音材料等措施，使噪聲低于50分貝，減輕4、車間內(nèi)設(shè)有男、女更衣室、盥洗間、廁所及女工衛(wèi)生間等生活輔助用房。一般生產(chǎn)區(qū)操作人員在進(jìn)入崗位前，必須換鞋、更衣并仔細(xì)洗凈雙手。5、原材料、包裝材料進(jìn)倉(cāng)庫(kù)前需先清理外表面后方能上貨架。原材料需經(jīng)去掉外包裝并清潔外表面后方可從傳遞門、傳遞穿或氣閘室傳入潔凈區(qū)。6、廠房的主要出入口設(shè)置電擊殺蟲燈，以防飛蟲進(jìn)入。7、車間內(nèi)設(shè)有工器具洗烘消間和潔具洗消存放間，工器具必須定期進(jìn)行清洗和消毒，各生產(chǎn)區(qū)域也必須定期進(jìn)行清潔和消毒，清潔用具使用完畢必須在專用洗消設(shè)備上進(jìn)行8、堅(jiān)持定期或不定期對(duì)全體員工（特別是新員工）進(jìn)行藥品衛(wèi)生法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定的宣傳教育，做到教育有計(jì)劃，考核有標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生培9、對(duì)違反有關(guān)衛(wèi)生條例的員工應(yīng)有所處罰，情節(jié)嚴(yán)重，造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會(huì)影響的給予解聘。一、設(shè)計(jì)原則和采用的國(guó)家法規(guī)、規(guī)定本著“預(yù)防為主、防消結(jié)合”的方針，嚴(yán)格遵循有關(guān)防火規(guī)范和規(guī)定，各專業(yè)設(shè)計(jì)中采取完善、可靠、有效的防火措施，并按規(guī)定配置相應(yīng)的消防器材，以防止和減少火災(zāi)危2、采用的有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)定（2）中華人民共和國(guó)消防條例實(shí)施細(xì)則；GB50058-92。二、設(shè)計(jì)中采用的防火措施1、嚴(yán)格遵循消防規(guī)范，保證防火間距。3、在總圖設(shè)計(jì)中，考慮風(fēng)向、地形、人流、物流及安全消防等因素。道路寬4m環(huán)通，能滿足消防要求。4、增設(shè)50m3消防水池，當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，生產(chǎn)用水泵和備用泵同時(shí)向消防水池補(bǔ)水，可滿足消防用水。按消防要求，在工廠室外管網(wǎng)適當(dāng)位置，增設(shè)地上或室外消火栓，車間室內(nèi)按規(guī)范要求，于通道明顯便于取用地點(diǎn)配備室內(nèi)消防栓和滅火設(shè)備，設(shè)置安全出入口和火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系置相應(yīng)數(shù)量的砂土，二氧化碳和干粉滅火器。7、生產(chǎn)車間配置電器防爆型，并設(shè)置防雷擊及可靠的8、嚴(yán)格管理制度，加強(qiáng)對(duì)職工的消防教育。車間使用各種有機(jī)溶劑，還有可燃的包裝材料等應(yīng)加強(qiáng)管理。9、加強(qiáng)職工的安全教育，設(shè)置義務(wù)消防員，并制定出第六章清潔生產(chǎn)與節(jié)能降耗堅(jiān)持以企業(yè)為主體，全面推行清潔生產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)能源、資源的最大化、最優(yōu)化利用和核桃加工廢物產(chǎn)生的最小化、資源化和無(wú)害化。推進(jìn)企業(yè)清潔生產(chǎn)審核，實(shí)施清潔生產(chǎn)審核方案。認(rèn)真執(zhí)行清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，完善企業(yè)內(nèi)部管理體系，積極參與綠色產(chǎn)品認(rèn)證、綠色標(biāo)志管理，強(qiáng)化自我監(jiān)管機(jī)制。清潔生產(chǎn)起源于20世紀(jì)60年代美國(guó)化工行業(yè)污染預(yù)防在80年代以后，隨著工業(yè)的發(fā)展，全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來(lái)越嚴(yán)重，能源和資源的短缺也日益困擾著人們，在經(jīng)歷了幾十年末端治理之后，以美國(guó)為首的一些發(fā)達(dá)國(guó)家僅僅靠污染治理來(lái)改善環(huán)境是有限的，關(guān)心產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程更為有效，于是清潔生產(chǎn)應(yīng)運(yùn)而生。斷采取改進(jìn)設(shè)計(jì)、使用清潔的能源和原料、采用先進(jìn)的工藝提高資源利用效率，減少或者避免生產(chǎn)、服務(wù)和產(chǎn)品使用過(guò)程中污染物的產(chǎn)生和排放，以減輕或者消除對(duì)人體健康和環(huán)原材料，減降所有廢棄物的數(shù)量和毒性；產(chǎn)品，要求減少?gòu)脑牧咸釤挼疆a(chǎn)品最終處置的全生命周期的不利影響；服務(wù)，要求將環(huán)境因素納入設(shè)計(jì)和所提供的服務(wù)中。清潔生產(chǎn)的內(nèi)涵，體現(xiàn)污染預(yù)防為主的方針，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境效益統(tǒng)1、建立健全清潔生產(chǎn)規(guī)章制度，成立清潔生產(chǎn)辦公室，落實(shí)崗位責(zé)任制，做到專人抓管。2、清潔生產(chǎn)是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變，提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)質(zhì)量和效益的有效途徑和客觀要求，堅(jiān)持節(jié)約原料，循環(huán)利用，全員參與的硬措施。3、清潔生產(chǎn)是防治工業(yè)污染的必然選擇和最佳模式；比如用最先進(jìn)的吸塵設(shè)備，既防止污染，又回收了廢渣，再進(jìn)行循環(huán)利用。既減少排放，又增加了效益。4、清潔生產(chǎn)是現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展和現(xiàn)代工業(yè)文明的重要標(biāo)志，也是企業(yè)樹立良好社會(huì)形象的內(nèi)在要求。因此，堅(jiān)持清潔生產(chǎn)是企業(yè)生存發(fā)展中常抓不懈的工作。容器等物料的傾卸容器等物料的傾卸化學(xué)品貯槽、桶廢氣化學(xué)品貯槽、桶廢氣制造和實(shí)驗(yàn)室跑冒滴漏地面清洗水制造和實(shí)驗(yàn)室失效產(chǎn)品配制過(guò)期產(chǎn)品生產(chǎn)用原料溶劑萃取或洗滌廢水設(shè)備清洗廢水置的反應(yīng)器，保持相區(qū)N2的排氣率最小。設(shè)計(jì)攪拌器和優(yōu)化操作溫度。重新設(shè)計(jì)化學(xué)品傳送系統(tǒng)以減少實(shí)際的物料損可能時(shí)用水基溶液代替有機(jī)溶劑、減少溶劑用量、現(xiàn)場(chǎng)再生/回收失效溶劑。產(chǎn)過(guò)程中、使用水基的清洗液、使用無(wú)氯溶劑。能源問題已經(jīng)成為制約我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要因素。節(jié)能是緩解能源約束，減輕環(huán)境壓力，保障經(jīng)濟(jì)安全，實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)目標(biāo)和可持續(xù)發(fā)展的必然選擇，是一項(xiàng)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略任務(wù)，必須擺在更加突出的戰(zhàn)略位置。為響應(yīng)國(guó)家節(jié)能降耗生產(chǎn)號(hào)召，認(rèn)真貫徹落實(shí)中央及上級(jí)政府各部門有關(guān)規(guī)定，使企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)達(dá)到真正的節(jié)能降耗。節(jié)約能源是我國(guó)的一項(xiàng)基本國(guó)策。注意節(jié)約能源，使有限的能源生產(chǎn)出更多的產(chǎn)品，無(wú)疑是企業(yè)降低產(chǎn)品成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的可靠手段。因此，努力運(yùn)用新技術(shù)、新設(shè)備節(jié)約能源，降低成本，提高企業(yè)和產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力是醫(yī)藥設(shè)計(jì)工《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)能源標(biāo)準(zhǔn)》YY/T0150-0153-931、廠房設(shè)計(jì)中，在滿足生產(chǎn)工藝、設(shè)備運(yùn)行、管網(wǎng)布置的前提下，盡量減少潔凈區(qū)空間和面積。2、在建筑材料的選用上使其滿足GMP要求和潔凈區(qū)域3、全廠集中供熱、供水、供電、供壓縮空氣、供純水，為節(jié)約能源，應(yīng)對(duì)各耗能裝置進(jìn)行計(jì)量。為此，設(shè)計(jì)中選擇準(zhǔn)確的計(jì)量?jī)x表，能源實(shí)行廠、車間、班組的三級(jí)計(jì)量，設(shè)計(jì)選擇實(shí)用的儀表準(zhǔn)確地計(jì)量能源消耗，及時(shí)指導(dǎo)產(chǎn)品成本4、生產(chǎn)設(shè)備選用高效低能耗設(shè)備，大約節(jié)能30%。5、全廠生產(chǎn)冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置，使冷卻水循環(huán)使用，以節(jié)約用水。同時(shí)，對(duì)純水站濃縮水回收利用，為綠化、澆灑及廁所沖洗用水。6、將高壓配電及變壓器設(shè)在廠區(qū)用電負(fù)荷中心，并采用了節(jié)能型變壓器，配電設(shè)計(jì)盡量使配電靠近負(fù)荷較大的設(shè)備，選用低損高效電器設(shè)備及無(wú)功率就地補(bǔ)償以降低線路損耗。照明選用高效熒光燈和全鹵混光燈減少耗電量。線路均采用銅芯線，機(jī)械強(qiáng)度高，阻抗小，損耗也相應(yīng)減小。7、飽和蒸汽、冷凍水、熱水、低溫水等管道及保溫絕熱的設(shè)備均采用CAS鋁美質(zhì)保溫材料，減少熱量損失25%。8、節(jié)約用紙。公文寫作的初稿打印在廢紙上，確實(shí)沒有廢紙的情況下，要打印在紙的正反兩面，節(jié)約用紙，避免9、建立節(jié)能降耗制度，發(fā)動(dòng)員工養(yǎng)成良好習(xí)慣，加強(qiáng)對(duì)水電油氣跑冒滴漏的巡檢，杜絕長(zhǎng)明燈長(zhǎng)流水。把節(jié)能降耗落實(shí)到實(shí)處，真正產(chǎn)生效益。綜上所述，本工程設(shè)計(jì)中在節(jié)能方面采取了一系列措施，將有效地保證能源的合理利用。萬(wàn)元，工業(yè)水重復(fù)率>85％；清潔生產(chǎn)指標(biāo)：工業(yè)企業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)比例到60規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)比例第七章機(jī)構(gòu)組織和勞動(dòng)定員利運(yùn)用于企業(yè)的管理中，因此，結(jié)合我公司的行業(yè)特點(diǎn)，本著“精簡(jiǎn)、高效、科學(xué)”原則，既能充分體現(xiàn)公司經(jīng)理直接行使獨(dú)立的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)指揮權(quán)，又使機(jī)構(gòu)職能分工明確、相互協(xié)調(diào)，通過(guò)定崗、定員、定責(zé)確保公司生產(chǎn)正常開展。公司實(shí)施董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，總經(jīng)理對(duì)公司責(zé)人）對(duì)分管的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)，各部門、各崗位責(zé)權(quán)分明。（詳見組織機(jī)構(gòu)圖）公司定員150余人，下設(shè)董事長(zhǎng)一名，副總經(jīng)理一名；銷售部經(jīng)理一名（市場(chǎng)調(diào)研、銷售）；制造部經(jīng)理一名，制各生產(chǎn)線均日開兩班，每班八小時(shí)。執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行公休日規(guī)定，加班作為實(shí)行輪休制或步工時(shí)勞務(wù)費(fèi)。市場(chǎng)調(diào)研（1人）（1人）1、在建設(shè)地招收初中以上文化程度的合同制工人，部分人員要求具備高中或者相當(dāng)于高中以上文化程度，由本企業(yè)技術(shù)管理人員對(duì)其進(jìn)行定期或不定期培訓(xùn)，保證全廠良好2、應(yīng)重視繼續(xù)教育，抽調(diào)有前途的技術(shù)、管理骨干前往有關(guān)高等院校進(jìn)一步深造，不斷提高企業(yè)的技術(shù)素質(zhì)。3、加強(qiáng)營(yíng)銷隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)核心營(yíng)銷力量就利用多種渠道進(jìn)行不間斷培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷能力。1、項(xiàng)目由XXX公司項(xiàng)目實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)，并建立科學(xué)的項(xiàng)目實(shí)施管理制度，做到責(zé)、權(quán)、利明確，哪一個(gè)部門出差錯(cuò)就找哪以個(gè)部門的責(zé)任，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲。專項(xiàng)管理，使用情況定期報(bào)縣財(cái)政、審計(jì)審查，并接受省、州主管部門審核，確保建設(shè)資金用出成效。第八章投資估算及資金籌措1、設(shè)計(jì)費(fèi)參考國(guó)家有關(guān)工程設(shè)計(jì)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)取費(fèi)；3、國(guó)家計(jì)委，建設(shè)部計(jì)投資（1993）530號(hào)文件《建5、建筑工程依據(jù)云南省建筑工程綜合預(yù)算定額及工程6、設(shè)備費(fèi)根據(jù)現(xiàn)行市場(chǎng)價(jià)格及類似工程訂貨價(jià)格及有7、無(wú)形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)按有關(guān)規(guī)定及項(xiàng)目實(shí)際情況計(jì)8、預(yù)備費(fèi)由基本預(yù)備費(fèi)和價(jià)差預(yù)備費(fèi)組成，基本預(yù)備9、項(xiàng)目實(shí)施單位提供的有關(guān)資料。該項(xiàng)目總投資為基建投資和流動(dòng)資金構(gòu)成?；ㄍ顿Y又分為直接基建投資和間接基建投資，直接基建投資為1490.36萬(wàn)元，形成企業(yè)固定資產(chǎn)，包括土建投資、設(shè)備投資、建設(shè)期利息、預(yù)備費(fèi)、固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅。間接后在生產(chǎn)成本中逐年攤銷。該項(xiàng)目總投資為：基建投資+流動(dòng)資金=1490.36+1109.64預(yù)備費(fèi)和固定投資方向調(diào)節(jié)稅（詳見固定資產(chǎn)投資估算表）建設(shè)期利息：指在項(xiàng)目建設(shè)期間固定資產(chǎn)投資所需資金利息，該項(xiàng)目建設(shè)期按2年計(jì)算，月利率為5.58‰。局、國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)有關(guān)文件規(guī)定，固定資產(chǎn)投資方向該項(xiàng)目無(wú)形資產(chǎn)主要是指土地使用費(fèi)。因本項(xiàng)目是在本廠原有的基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)改建，所以本項(xiàng)目沒有無(wú)形資遞延資產(chǎn)投資指該項(xiàng)目在籌辦期間支出的費(fèi)用。4、人員工資：30萬(wàn)元。銀行貸款1200萬(wàn)元。多年來(lái)，公司全體員工團(tuán)結(jié)一致，誠(chéng)實(shí)守信，奮力拼搏，管理水平已相對(duì)較高，市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)年年上升，財(cái)務(wù)狀況優(yōu)越，具有實(shí)施本項(xiàng)目所需要第九章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃安排本項(xiàng)目應(yīng)在組建項(xiàng)目工程領(lǐng)導(dǎo)小組下組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組由公司經(jīng)理任組長(zhǎng)，下設(shè)設(shè)備購(gòu)置工作組開展工作。具體本項(xiàng)目分三期工程，目前正是進(jìn)行第三期工程的建設(shè)和實(shí)施。其中：主要是改建部分廠房以及購(gòu)置設(shè)備。從（2009建成后二年達(dá)滿負(fù)荷生產(chǎn)。為保證本項(xiàng)目能順利完成建設(shè)，首先必須對(duì)項(xiàng)目的整體規(guī)模和功能布局進(jìn)行科學(xué)的設(shè)計(jì)，既考慮近十年余年的生產(chǎn)能力，又顧及長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的需求，既要從現(xiàn)有的勢(shì)力和需要出建設(shè)的全過(guò)程進(jìn)行周密的策劃，使設(shè)備采購(gòu)、人員培訓(xùn)等工作相互衡接，才能保證如期建成。二、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃表工作內(nèi)容勘地，選施工隊(duì)（完成基建、采購(gòu)、招聘等）成本估算依據(jù)及說(shuō)明（詳見總成本估算表）附后原材料：本項(xiàng)目原材料主要是藥材等材料,預(yù)計(jì)3500燃料動(dòng)力：主要是水、電和煤,預(yù)計(jì)108萬(wàn)元。序號(hào)序號(hào)年用量1水332電3煤形成本項(xiàng)目的折舊率為8%，殘值應(yīng)提取固定資殘值=149.04萬(wàn)元年折舊費(fèi)=107.31萬(wàn)元三、修理費(fèi)按設(shè)備投資5%計(jì)算，合計(jì)24.44萬(wàn)元。產(chǎn)品化驗(yàn)費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi)等，合計(jì)50萬(wàn)元。六、攤銷費(fèi)指無(wú)形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)投資，分十年攤銷完XXX公司在經(jīng)營(yíng)管理中，堅(jiān)持以人為本、服務(wù)社會(huì)、微利圖存、漸進(jìn)發(fā)展的方針，項(xiàng)目建成后，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值6000項(xiàng)目建成投產(chǎn)以后，年銷售通竅鼻炎片、開胸消食片、麻仁丸、通經(jīng)丸、抗骨增生丸等9個(gè)仿制藥和獨(dú)一味顆粒、紅金消結(jié)濃縮丸等兩個(gè)八類新藥可獲得年銷售收入6000萬(wàn)稅金包括產(chǎn)品增值稅，城鎮(zhèn)建設(shè)維護(hù)稅和教育附加。增值稅為一般納稅按17%（中央100%、地方0%城鎮(zhèn)建設(shè)維和銷售稅金估算表]附后。三、利潤(rùn)估算該項(xiàng)目建成后，年可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6000萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)稅根據(jù)[現(xiàn)金流量表](附后)反映該項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資社會(huì)折現(xiàn)率λ=12%n=12年0財(cái)務(wù)值FNPV=17072.5萬(wàn)元＞0財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：FIRR：30.99%=30.99%動(dòng)態(tài)回收期(Pt)Pt=4.15年(含2年建設(shè)期)2、總投資利潤(rùn)率（%）=47.23%總投資利潤(rùn)率（%）=年凈利潤(rùn)÷總投資×100%=1228.06÷2600×100%=47.23%3、總投資利稅率（%）=61.88%總投資利稅率（%）=年利稅總額÷總投資×100