DB3202T+1079-2024特殊食品經營管理規(guī)范

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3202無 錫 市 地 方 標 準DB3202/T1079—2024特殊食品經營管理規(guī)范20242024082020240827無錫市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB3202/T1079DB3202/T1079—2024目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1基本要求 2產品信息 3網絡經營 4安全 5附錄A（資料性）特殊食品銷售專區(qū)（專柜）提示牌要求 6參考文獻 8IIDB3202/T1079DB3202/T1079—2024前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由無錫市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：無錫市市場監(jiān)督管理局、無錫市檢驗檢測認證研究院。本文件主要起草人：周凌晶、王武、韓慧、付維池、姚志娟、陳強、鄭菲、莊婷。IIIIDB3202/T1079DB3202/T1079—2024DB3202/T1079DB3202/T1079—2024特殊食品經營管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了特殊食品經營管理的基本要求、產品信息、網絡經營和安全要求。本文件適用于實體門店、網絡銷售的經營者從事各類特殊食品經營管理活動。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB10765—2021食品安全國家標準嬰兒配方食品GB10766—2021食品安全國家標準較大嬰兒配方食品GB10767—2021食品安全國家標準幼兒配方食品GB16740—2014食品安全國家標準保健食品GB25596—2010食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則GB29922—2013食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品通則GB31621—2014食品安全國家標準食品經營過程衛(wèi)生規(guī)范3術語和定義GB16765—2021、GB10766—2021、GB10767—2021界定的以及下列術語和定義適用于本文件。特殊食品specialfoodGB31621—2014食品安全國家標準食品經營過程衛(wèi)生規(guī)范3術語和定義GB16765—2021、GB10766—2021、GB10767—2021界定的以及下列術語和定義適用于本文件。特殊食品specialfood食品安全監(jiān)督管理部門注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等。保健食品functionfood調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。[來源：GB16740—2014，2.1]特殊醫(yī)學用途配方食品foodforspecialmedicalpurposeFSMP用。[來源：GB29922—2013，2.1]特定全營養(yǎng)配方食品specificallnutrientformulafood1可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。[來源：GB29922—2013，2.1.2]4基本要求通用要求4.1.1GB16740—2014、GB25596—2010、GB29922—2013、GB10765—2021、GB10766—2021GB10767—2021GB31621—2014的要求。特殊食品經營企業(yè)應當建立并落實食品安全管理制度，包括但不限于：從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度；食品安全管理員制度；食品安全自查與報告制度；進貨查驗制度；食品貯存管理制度；食品安全突發(fā)事件應急處置方案。特殊食品經營企業(yè)應配備專職或兼職的食品安全管理人員，并加強對其培訓和考核；食品安全全管理能力。場所要求應具有與經營的特殊食品品種、數量相適應的貯存和經營場所，保持該場所環(huán)境整潔，防止食品污染，保證食品安全。應具有與經營的食品品種、數量相適應的設備或者設施。設置倉庫應符合特殊食品倉庫儲存需要，貯存條件有溫濕度要求的，設有相應的監(jiān)控設備，做好溫濕度監(jiān)測和記錄。應遵循先進先出的原則，定期檢查庫存食品，及時處理變質或超過保質期的食品。GB31605—2020經營資質要求特殊食品經營者應當取得營業(yè)執(zhí)照和食品經營許可證；僅銷售預包裝食品的，應依法備案。特殊食品經營者的實際經營項目（保健食品銷售、特殊醫(yī)學用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售）特殊食品經營者應在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放營業(yè)執(zhí)照、食品經營許可證或僅銷售預包裝食品經營者備案信息采集表，或以電子形式公示。特定全營養(yǎng)配方食品應當通過醫(yī)療機構或藥品零售企業(yè)向消費者銷售。醫(yī)療機構、藥品零售企應當取得食品經營許可或者辦理僅銷售預包裝食品備案。人員要求2特殊食品經營者應按規(guī)定配備專職或者兼職的食品安全管理人員，大中型特殊食品經營者、連權委托書。食品安全管理人員和銷售人員應具備特殊食品經營必備的法規(guī)知識、技能和經驗。食品安全管理人員和從業(yè)人員定期參加相關食品安全培訓，并通過考核。建立食品從業(yè)人員健康管理制度和健康管理檔案?，F場銷售人員應當穿著整潔、在工作區(qū)域不應有影響特殊食品質量和安全的行為。屬于法律規(guī)定禁止從業(yè)情形的人員不得從事食品經營管理工作、擔任食品安全管理人員。進貨查驗要求經營者銷售特殊食品，應查驗并保存供貨者的許可資質、產品注冊證書或者備案憑證、對應批次出廠檢驗合格證或者產品檢驗報告等材料，進口特殊食品還應查驗并保存進口產品檢驗檢疫證明或且在有效期內。采用總部統一配送經營方式的經營企業(yè)，銷售門店應保存總部配送清單，并以適當形式，留存經總部統一查驗的供貨者資質證明及產品合格證明文件等資料。特殊食品經營企業(yè)應當建立進貨查驗記錄制度，如實記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數量、生記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月。宜采用信息化手段采集、留存相關證明文件和進貨憑證，建立電子進貨臺賬。5產品信息標簽和說明書經營者銷售特殊食品，應當核對食品標簽、說明書內容是否與注冊或者備案的標簽、說明書一致，不一致的不得銷售。經營者核實保健食品的標簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量，不涉及疾病預防、治療功能等。（容器20%。進口特殊食品應該有中文標簽且必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼，并注明原產地以及境內代理商的名稱、地址、聯系方式。專區(qū)專柜銷售特殊食品應當在經營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放銷售，不得與普通食品或者藥品混放銷售。銷售專區(qū)（專柜）顯著位置應設立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或專柜）”“特殊醫(yī)學（或專柜（或專柜3（或專柜而定（A）。特殊食品經營者應在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標注下列消費提示：信息；（專柜1或提前下架等措施。食雜店等小微經營單位經營特殊食品數量較少的，可在貨柜、貨架中設置專門區(qū)域擺放，在價格標簽處用插簽等形式展示提示牌。該區(qū)域應與其他區(qū)域有明顯界限，易于消費者分辨。鼓勵按照產品類別、屬性、功能、適用人群等分區(qū)域陳列銷售。廣告和宣傳特殊食品廣告發(fā)布前應由市場監(jiān)督管理部門審查；未經審查批準，不得發(fā)布。特殊食品廣告應真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。保健食品廣告和宣傳資料應當顯著標明“保健食品不是藥物、不能代替藥物治療疾病”，不得含有下列內容：表示功效、安全性的斷言或者保證；涉及疾病預防、治療功能；聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；與藥品、其他保健食品進行比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告和宣傳資料應當標明“不適用于非目標人群使用”、“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”警示說明和注意事項，不得含有的內容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布。嬰幼兒配方乳粉廣告和宣傳資料不得強調“零添加”“不含有”等字樣；不得使用嬰兒和婦女0～12經營者不得對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人或者引人誤解的商業(yè)宣傳。嚴禁以健康咨詢、宣傳資料等任何方式將普通食品冒充特殊食品銷售，或虛假夸大其作用。6網絡經營網絡銷售特殊食品的應當在網站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經營許可證或僅銷售預包裝食4（或僅銷售預包裝食品備案信息采集表虛假夸大信息。保健食品銷售頁面醒目標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示；特殊醫(yī)本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等消費提示。食品跨境電商企業(yè)在線下開設展示（體驗）（體驗（體驗憑證，所銷售的食品需符合食品安全法律法規(guī)、食品安全標準的規(guī)定。特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網絡交易。7安全信息追溯輸、檢驗、銷售、召回等信息，保證食品安全全程可追溯。落實食品安全主體責任特殊食品經營者發(fā)現其經營的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，特殊食品經營企業(yè)應建立食品安全自查制度，明確食品安全質量管理人員，定期開展食品安全17.2.1鼓勵特殊食品經營企業(yè)主動向社會公示自查結果，接受社會監(jiān)督。投訴和建議處置特殊食品經營者應及時妥善處理消費者投訴和建議，處置過程中出現問題應及時上報屬地市場監(jiān)督管理部門。5A.3A.3A.4A.5A.6A.76附錄A（資料性）特殊食品銷售專區(qū)（專柜）提示牌要求內容要求（或專柜（或專柜（或專柜設置要求提示牌應為綠底白字，字體為黑體。保健食品保健食品保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病保健食品保健食品保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病圖A.1 圖A.2保健食品銷售專區(qū)保健食品銷售專柜保健食品銷售專區(qū)保健食品銷售專柜嬰幼兒配方乳粉嬰幼兒配方乳粉嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)嬰幼兒配方乳粉銷售專柜嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)嬰幼兒配方乳粉銷售專柜特殊醫(yī)學用途配方食品 特殊醫(yī)學用途配方食品特殊醫(yī)學用途配方食品特殊醫(yī)學用途配方食品請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用圖A.8 圖A.9特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專柜特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專柜圖A.10 圖A.1177參