關(guān)于臨床進行“頭孢類抗生素”皮試的通知南京市第一醫(yī)院藥劑科

1、關(guān)于臨床進行“青霉素、頭孢菌素類抗生素”皮試的規(guī)定寧一院醫(yī)200923號各有關(guān)科室：鑒于目前臨床醫(yī)療工作中“頭孢菌素類抗生素”使用越來越廣泛，“頭孢菌素類抗生素”過敏現(xiàn)象時有發(fā)生，從而引發(fā)不必要的醫(yī)療糾紛。為防范醫(yī)療事故的發(fā)生，減少醫(yī)療糾紛，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對本院臨床有關(guān)“青霉素、頭孢菌素類抗生素” 的皮試進行規(guī)定如下：1、 青霉素與頭孢菌素類抗生素有交叉過敏反應，但由于兩類藥物在化學結(jié)構(gòu)上的不同性，因此禁用“青霉素皮試液”代替“頭孢菌素類抗生素皮試液”進行頭孢菌素類抗生素過敏試驗。2、根據(jù)2005年版中國藥典及中華人民共和國藥典委員會編寫的臨床用藥須知的有關(guān)條款，對接受青霉素類藥物治療的患者，

2、我院原執(zhí)行的“停藥超過24小時，需重新做皮試”的規(guī)定，調(diào)整為“停藥超過72小時以上，須重新作皮內(nèi)試驗”。3、因國家未有“在使用頭孢菌素類抗生素時需作過敏試驗”的相關(guān)規(guī)定，因此，在臨床上使用“頭孢菌素類抗生素”時原則上不做“頭孢菌素類抗生素皮試”，但如果藥品使用說明書有規(guī)定需作皮試者或者有“事前、建議、最好進行皮膚敏感試驗為宜者”，則必須做皮試。根據(jù)中國藥典：對青霉素過敏患者應用頭孢菌素類藥物時必須十分謹慎：“應根據(jù)患者情況充分權(quán)衡利弊后決定是否應用。其中有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素（包括口服類藥品）。”4、臨床上因病情需要使用頭孢菌素類抗生素時，醫(yī)師在使用前必須仔細詢問患

3、者有無青霉素及頭孢菌素過敏史，并向患者或其監(jiān)護人講明使用頭孢菌素類抗生素時可能出現(xiàn)的副作用，應在病案中予以記載。5、規(guī)定需作皮試者，必須做頭孢菌素類抗生素皮膚敏感試驗。皮試液由所擬用藥物配制，配制皮試液所用藥品費用由患者承擔，醫(yī)師在確定進行做皮試前必須向患者或其監(jiān)護人講明，由患者或其監(jiān)護人在病案中簽字認可。6、對使用青霉素類、頭孢菌素類藥物的患者，用藥時應注意觀察，備好搶救藥品，有疑問時應立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，積極采取必要措施。7、臨床醫(yī)師應按照“合理用藥”的基本原則，能口服治療者，不選擇注射給藥；能肌肉注射給藥者，不選擇靜脈給藥。應仔細閱讀藥品說明書，按規(guī)定用藥，努力保證患者用藥安全。8、凡違

4、反上述規(guī)定，或者由于解釋不清所引起的醫(yī)療糾紛，造成醫(yī)院損失者由責任人承擔。9、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。 南京市第一醫(yī)院 2009年10月21日附件1：頭孢菌素類藥物使用流程附件2、頭孢菌素類藥物皮試液配制方法附件3：本院所有頭孢菌素類藥物（注射和口服）的藥品說明書中關(guān)于其是否需要皮試的規(guī)定列表附件1：頭孢菌素類藥物使用流程：醫(yī)師：詢問患者是否有頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物的過敏史頭孢菌素類過敏、或有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不可選用頭孢菌素類抗生素規(guī)定必做者、有青霉素過敏史患者無藥物過敏史或從未用過禁用頭孢類抗生素、換用其他抗生素用擬用藥物配制的皮試液做皮試陽性醫(yī)生權(quán)衡、決定是否需要做過

5、敏試驗 陰性需要護士根據(jù)醫(yī)囑用藥不需要患者就診附件2： 頭孢菌素類藥物皮試液配制方法皮試液以含擬用的頭孢菌素類藥物500ug/ml的生理鹽水溶液為標準，皮試注入劑量為0.1ml(含擬用的頭孢菌素類藥物50ug)。單次皮試配制法：1、 于內(nèi)含擬用的頭孢菌素類藥物1g的瓶內(nèi)注入5ml生理鹽水，則每1ml含擬用的頭孢菌素類藥物0.2g；2、 取上液0.1ml，加生理鹽水至4ml，則1ml內(nèi)含擬用的頭孢菌素類藥物5mg；3、 取上液0.1ml，加生理鹽水至1ml，則1ml內(nèi)含擬用的頭孢菌素類藥物500ug，即配成皮試液；4、 取上液0.1ml（含擬用的頭孢菌素類藥物50ug）皮試。大瓶配制法：1、于內(nèi)

6、含擬用的頭孢菌素類藥物1g的瓶內(nèi)注入10ml生理鹽水，則每1ml含頭孢唑啉0.1g；2、取上液0.5ml，加入生理鹽水100 ml瓶中，即每1ml含擬用的頭孢菌素類藥物500ug，即配成皮試液。3、取上液0.1ml（含擬用的頭孢菌素類藥物50ug）皮試。注意事項：1、頭孢菌素類藥物的過敏試驗，皮試液由所擬用藥物配制；2、因門急診需要使用頭孢曲松（國產(chǎn)，2.38元/支）、頭孢替安（替他欣，46.25元/支）的患者均需要做皮試，所以配制皮試液的藥物由注射室到門診藥房領(lǐng)取，頭孢曲松的皮試按3.68元/次收取皮試費、頭孢替安的皮試按5.93元/次收取皮試費。其它頭孢菌素類藥物，醫(yī)師處方確定需要皮試時，

7、收取皮試費1.3元/次，配制皮試液的藥物由患者提供，皮試陰性患者，用于配制的藥物交還患者，皮試陽性患者，用于配制的藥物則報廢處理；3、住院患者配制皮試液所需藥物均有患者提供，按相關(guān)規(guī)定收費。附件3：本院所有頭孢菌素類藥物（注射和口服）的藥品說明書中關(guān)于其是否需要皮試的規(guī)定列表目前，頭孢菌素類藥物在臨床廣泛應用，雖然頭孢菌素類藥物的過敏反應較青霉素少得多，但靜注和口服頭孢菌素藥物均可發(fā)生過敏反應，嚴重者還可發(fā)生過敏性休克和喉頭水腫，甚至窒息死亡，醫(yī)療糾紛時有出現(xiàn)。根據(jù)本院規(guī)定：“在臨床上使用頭孢菌素類抗生素時原則上不做頭孢菌素類抗生素皮試，但如果藥品使用說明書有規(guī)定需作皮試者或者有“事前、建議、

8、最好進行皮膚敏感試驗為宜者”，則必須做皮試”。為方便臨床用藥，藥劑科組織人員將本院臨床所有頭孢菌素類藥物（注射和口服）的藥品說明書中關(guān)于其是否需要皮試的相關(guān)規(guī)定進行了列表匯總，為臨床用藥提供參考。一、本院共使用44種注射用頭孢菌素，其中：1 兩種藥物頭孢曲松鈉、頭孢米諾鈉（奧維新）說明書中明確規(guī)定用藥前需進行皮試。2 八種藥物鹽酸頭孢噻利（豐迪）、頭孢美唑鈉（諾加社復）、頭孢替安（替他欣、鋒替新、海替舒）、頭孢甲肟（雷特邁星、帥新舒）、頭孢米諾（美士靈）說明書中提出進行皮試為宜。3 六種藥物頭孢匹胺鈉（泰力信、嚴力蘇、阿撲通）、頭孢匹羅、頭孢美唑說明書中未談及皮試，但強調(diào)有可能發(fā)生過敏性休克，

9、需充分問診且用藥時需做好搶救過敏性休克的準備。4 兩種藥物頭孢曲松鈉（羅氏芬、泛生舒復）強調(diào)不排除過敏性休克的可能性。5 其余多數(shù)藥物均強調(diào)詢問過敏史。二、本院共使用14種口服類頭孢菌素，所用藥物說明書中均未要求服用前進行皮試，但要求醫(yī)師用藥前應仔細詢問患者是否過敏體質(zhì)，包括有無藥物過敏史、食物過敏史以及過敏性疾病史等。本院目前使用的頭孢菌素類藥物說明書中的主要禁忌與“皮試”的規(guī)定列表序號 通用名商品名 劑型 規(guī)格 主要禁忌說明書對“皮試”的規(guī)定1五水頭孢唑林鈉粉針劑0.5克/支對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏行休克或即刻反應者禁用未提及2五水頭孢唑林鈉粉針劑1克/支同上未提及3頭孢唑林鈉粉針劑

10、0.5克/支對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏行休克或即刻反應者禁用慎用4頭孢曲松鈉粉針劑1克/支對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用需皮試5頭孢曲松鈉羅氏芬粉針劑1頭孢菌素類抗生素過敏者禁用2不得用于高膽素血的新生兒及早產(chǎn)兒3不得與鈣治療同時進行未提及（強調(diào)不排除過敏性休克的可能性）6頭孢曲松鈉泛生舒復粉針劑同上未提及（強調(diào)不排除過敏性休克的可能性）7頭孢呋辛鈉西力欣粉針劑0.75克/支對頭孢菌素過敏者禁用未提及（強調(diào)曾有交叉反應的報告，對有青霉素或-內(nèi)酰胺酶過敏史的患者要給予特別關(guān)注）8頭孢呋辛鈉欣路信粉針劑1克/支對頭孢菌素過敏者禁用青霉素過敏者慎用未提及9頭孢呋辛鈉嘉比信粉針劑1.25克/支同上未

11、提及10頭孢呋辛鈉立健粉針劑1.5克/支同上未提及11頭孢哌酮舒巴坦鈉凡林粉針劑1克/支對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其他頭孢菌素類抗生素過敏者禁用未提及（強調(diào)-內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴重的及偶可發(fā)生致死性的過敏反應）12頭孢哌酮舒巴坦鈉舒普深粉針劑1克/支同上未提及（強調(diào)-內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴重的及偶可發(fā)生致死性的過敏反應）13鹽酸頭孢吡肟信力威粉針劑1克/支禁用于對頭孢吡肟或l-精氨酸、頭孢類藥物、青霉素或其他-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應的病人未提及（強調(diào)任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者慎用）14頭孢吡肟馬斯平粉針劑1克/支同上未提及（強調(diào)任

12、何有過敏，特別是藥物過敏史的患者慎用）15頭孢唑肟鈉達力清粉針劑0.75克/支對本品及頭孢菌素類藥物過敏者禁用未提及（強調(diào)詢問過敏史）16頭孢唑肟鈉力多泰粉針劑1克/支同上未提及（強調(diào)詢問過敏史）17頭孢唑肟鈉益保世靈粉針劑1克/支對頭孢菌素過敏者禁用青霉素過敏者慎用未提及（強調(diào)詢問過敏史）18頭孢他啶復達欣粉針劑1克/支對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用未提及（強調(diào)對青霉素或-內(nèi)酰胺類抗生素曾有過敏反應的患者給予特別關(guān)注）19頭孢硫脒仙力素粉針劑0.5克/瓶對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用未提及（強調(diào)詢問過敏史）20頭孢硫脒佳素粉針劑2克/支對頭孢菌素過敏者禁用有青霉素過敏性休克史者禁用未提及（強調(diào)詢

13、問過敏史）21頭孢地嗪鈉粉針劑0.5克/支對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用未提及（強調(diào)與青霉素或其它-內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過敏可能）22頭孢地嗪鈉康麗能粉針劑1克/支同上未提及（強調(diào)與青霉素或其它-內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過敏可能）23頭孢匹胺鈉泰力信粉針劑0.25克/支有本藥成分所致過敏性休克既往史的病人忌用對本藥成分或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用未提及（強調(diào)有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診；用藥時需做好搶救過敏性休克的準備）24頭孢匹胺鈉嚴力蘇粉針劑0.5克/支同上未提及（強調(diào)有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診；用藥時需做好搶救過敏性休克的準備）25頭孢匹胺鈉嚴力蘇粉針劑1克/支同上未提及

14、（強調(diào)有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診；用藥時需做好搶救過敏性休克的準備）26頭孢匹胺鈉阿撲通粉針劑1克/支同上未提及（強調(diào)有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診；用藥時需做好搶救過敏性休克的準備）27硫酸頭孢匹羅粉針劑1克/支對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用未提及（強調(diào)詢問過敏史；如有任何懷疑，則在首次給藥時需有一名醫(yī)生在場）28頭孢美唑鈉粉針劑0.25克/支對本品成分有過敏性休克史者禁用對頭孢類抗生素有過敏史者原則上不給藥，不得不使用時應慎用未提及（強調(diào)必須確認對抗生素的過敏史；準備好休克的急救措施；從用藥開始到結(jié)束，患者應保持安靜狀態(tài)，充分觀察）29頭孢美唑鈉諾加社復粉針劑1克/支對本藥成分或頭孢

15、菌素類抗生素有過敏史的病人禁用事前進行皮膚敏感試驗為宜30頭孢米諾鈉奧維新粉針劑0.25克/支對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人禁用需皮試31頭孢米諾鈉美士靈粉針劑1克/支同上事前進行皮膚敏感試驗為宜32頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉新朗歐粉針劑1克/支對本藥任何成分或其他-內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史的病人禁用未提及（強調(diào)詢問過敏史）33頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉艾爾力康粉針劑1.125克/支同上未提及（強調(diào)詢問過敏史）34頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉凱斯粉針劑2克/支同上未提及（強調(diào)詢問過敏史）35頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉仙必他粉針劑2.5克/支同上未提及（強調(diào)詢問過敏史）36拉氧頭孢鈉噻嗎靈粉針劑1克/支對本藥成

16、分或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用未提及（強調(diào)對青霉素過敏者慎用）37頭孢替安替他欣粉針劑0.5克/支對本品或頭孢類抗生素有過敏既往史者禁用最好在注射前做皮膚敏感試驗38頭孢替安鋒替新粉針劑0.5克/支同上最好在注射前做皮膚敏感試驗39頭孢替安海替舒粉針劑0.5克/支同上最好在注射前做皮膚敏感試驗40鹽酸頭孢甲肟帥新舒粉針劑0.5克/支對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用建議在注射前做皮膚敏感試驗41鹽酸頭孢甲肟雷特邁新粉針劑0.5克/支同上建議在注射前做皮膚敏感試驗42頭孢西丁鈉海西丁粉針劑1克/支對頭孢菌素過敏者禁用青霉素過敏者慎用未提及43頭孢西丁鈉海西丁粉針劑2克/支同上未提

17、及44鹽酸頭孢噻利豐迪粉針劑0.5克/支對本藥成分有過敏既往史者禁用腎功能不全及高齡患者可能發(fā)生休克，望進行皮試（曾發(fā)現(xiàn)休克癥狀）頭孢菌素類片劑序號 通用名商品名 劑型 規(guī)格 主要禁忌說明書對“皮試”的規(guī)定1頭孢氨芐緩釋片美豐 片劑0.25克*20片/盒對頭孢菌素類抗生素過敏者未提及2頭孢拉定膠囊0.25克*24片/盒對本藥或其他頭孢類藥物過敏者有青霉素過敏行休克或即刻反應者禁用未提及3頭孢拉定泛捷復膠囊0.25克*24片/盒同上未提及4頭孢克洛分散片恒運片劑125mg*12片/盒對本藥及頭孢菌素類藥物過敏者禁用未提及5頭孢克洛?？虅谀z囊0.25克*6粒/盒同上未提及（強調(diào)詢問藥物過敏史）6頭孢克洛希刻勞顆粒劑125mg*6袋/盒同上未提及（強調(diào)詢問藥物過敏史）7頭孢克肟分散片舍爾片劑0.1克*8片/盒對頭孢類藥物過敏者禁用有青霉素過敏史者慎用未提及（提示有可能出現(xiàn)休克，強調(diào)詢問藥物過敏史）8頭孢羥氨芐速溶片力欣奇片劑250mg*12片/盒對本藥或其他頭孢類藥物過敏者有青霉素過敏行休克或即刻反應者禁用