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文檔簡介
藥房藥品安全管理制度及職能藥房藥品安全管理制度第一章總則為保障藥品安全,維護患者健康,根據國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,制定本制度。藥品安全管理制度旨在規(guī)范藥品的采購、存儲、銷售及使用過程,加強藥品質量控制,確保藥品的有效性和安全性。第二章適用范圍本制度適用于所有藥房及其相關人員,涵蓋藥品的管理、監(jiān)督和評估。所有參與藥品管理的工作人員必須遵守本制度,確保藥品安全管理工作的有效實施。第三章管理規(guī)范藥品管理工作應遵循以下原則:保證藥品來源合法,確保藥品質量符合標準;建立健全藥品管理制度,明確職責分工,落實管理責任;定期對藥品進行質量檢查,發(fā)現問題及時處理,避免不合格藥品流入市場。第四章采購管理藥品采購需遵循以下流程:選擇合格的供應商,確保其具備合法的藥品經營許可證;對供應商的資質進行審核,確保其依法經營;采購藥品時需索取相關質量證明文件,確保藥品的質量和安全性。所有采購記錄應詳細登記,保存?zhèn)洳?。第五章存儲管理藥品存儲應遵循以下要求:藥品應存放在符合國家標準的專用藥品庫房內,庫房應具備溫濕度監(jiān)控設備,定期檢查記錄;藥品應按類別、效期分類存放,確保標識清晰,避免混淆;定期對藥品進行盤點,確保賬物相符,及時處理過期藥品,避免對患者造成危害。第六章銷售管理藥品銷售過程中應嚴格遵循以下規(guī)范:銷售人員需持有合法的藥師執(zhí)業(yè)證書,具備專業(yè)藥學知識;在銷售藥品時需核對患者信息,確保藥品的合理使用;對處方藥的銷售需嚴格遵循處方要求,確保藥品的合規(guī)使用。銷售記錄應詳細登記,保存?zhèn)洳?。第七章使用管理藥品的使用管理應遵循以下原則:藥品使用前需確認患者的用藥史及過敏史,確保用藥安全;對特殊藥品的使用需進行風險評估,確保患者安全;藥品使用后需做好患者隨訪,評估藥品的療效及不良反應。所有用藥記錄應詳細登記,隨訪結果應及時反饋。第八章質量監(jiān)測藥品質量監(jiān)測應定期進行,主要包括:對藥品的質量進行抽檢,確保其符合國家標準;對藥品的不良反應進行監(jiān)測,及時上報;建立完善的藥品不良反應報告制度,鼓勵患者和醫(yī)務人員積極反饋。監(jiān)測結果應進行匯總分析,為藥品管理提供依據。第九章教育培訓藥房應定期對員工進行藥品安全管理培訓,內容包括:藥品管理相關法律法規(guī)、藥品安全知識、藥品使用注意事項及不良反應處理等。培訓記錄應詳細保存,確保培訓效果的評估及跟蹤。第十章監(jiān)督機制藥品安全管理的監(jiān)督機制應包括:定期組織內部檢查,評估藥品管理工作的落實情況;設立藥品安全舉報渠道,鼓勵員工及患者監(jiān)督;對發(fā)現的問題應及時整改,確保藥品安全管理工作持續(xù)改進。第十一章記錄管理所有藥品管理相關記錄應詳細、真實保存,包括采購記錄、存儲記錄、銷售記錄、使用記錄及質量監(jiān)測記錄等。記錄應保存不少于三年,定期進行歸檔,確保信息的可追溯性。第十二章附則本制度由藥房管理部門負責解釋,自頒布之日起實施。制度的修訂應根據實際情況進行,確保制度的持續(xù)有效與適應性。所有藥房工作人員應認真學習本制度,嚴格遵守,確保藥品安全管理
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