2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2生產(chǎn)產(chǎn)品名稱第三條：合同金額3.1研發(fā)費(fèi)用3.2生產(chǎn)費(fèi)用3.3其他費(fèi)用第四條：合同期限4.1研發(fā)期限4.2生產(chǎn)期限第五條：技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)5.1研發(fā)技術(shù)要求5.2生產(chǎn)技術(shù)要求5.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第六條：雙方權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利與義務(wù)6.2乙方權(quán)利與義務(wù)第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1專利權(quán)7.2著作權(quán)7.3商標(biāo)權(quán)第八條：保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3適用法律第十一條：合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.2合同變更條件11.3合同解除條件第十二條：合同的履行與驗(yàn)收12.1合同履行方式12.2合同驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)12.3驗(yàn)收時(shí)間第十三條：合同的續(xù)約與終止13.1續(xù)約條件13.2終止條件13.3終止后的處理第十四條：其他條款14.1信息披露14.2通知與送達(dá)14.3合同的完整性與獨(dú)立性14.4適用語(yǔ)言版本14.5附件清單第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××制藥有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××生物技術(shù)有限公司1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱：×××新型抗生素2.2生產(chǎn)產(chǎn)品名稱：×××新型抗生素第三條：合同金額3.1研發(fā)費(fèi)用：人民幣捌佰萬(wàn)元整（￥8000000）3.2生產(chǎn)費(fèi)用：人民幣壹億元整（￥100000000）3.3其他費(fèi)用：人民幣貳佰萬(wàn)元整（￥2000000）第四條：合同期限4.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2026年12月31日止，共計(jì)24個(gè)月4.2生產(chǎn)期限：自研發(fā)成功并獲得藥品生產(chǎn)許可證之日起至2029年12月31日止，共計(jì)36個(gè)月第五條：技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)5.1研發(fā)技術(shù)要求：根據(jù)甲方提供的技術(shù)方案，乙方需在研發(fā)期限內(nèi)完成新型抗生素的實(shí)驗(yàn)室研究、中試及臨床前研究，并提交相關(guān)研究報(bào)告和數(shù)據(jù)。5.2生產(chǎn)技術(shù)要求：乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試和生產(chǎn)，確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量要求。5.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：新型抗生素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2024年版的規(guī)定，以及經(jīng)過(guò)雙方認(rèn)可的其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第六條：雙方權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利與義務(wù)6.1.1甲方負(fù)責(zé)提供新型抗生素的研發(fā)方案、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.1.2甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保研發(fā)和生產(chǎn)按照約定的技術(shù)要求進(jìn)行。6.1.3甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)政府部門，協(xié)助乙方獲取藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)證照。6.2乙方權(quán)利與義務(wù)6.2.1乙方負(fù)責(zé)按照甲方的要求進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，并確保研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題得到及時(shí)解決。6.2.2乙方負(fù)責(zé)向甲方提供研發(fā)和生產(chǎn)的進(jìn)展情況報(bào)告，并按照甲方的要求進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的提交。6.2.3乙方負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中獲得的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密進(jìn)行保密，并按照甲方的要求進(jìn)行相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)。第八條：保密條款8.1保密內(nèi)容8.1.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等非公開信息。8.1.2雙方在合同履行過(guò)程中所開發(fā)的、擁有的或者合作的涉及新型抗生素的技術(shù)秘密、專利申請(qǐng)、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息。8.2保密期限8.2.1對(duì)于本合同項(xiàng)下的保密信息，保密期限自合同簽訂之日起算，至本合同終止或履行完畢之日止。8.2.2對(duì)于新型抗生素的技術(shù)秘密、專利申請(qǐng)、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，保密期限應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，但不得少于本合同項(xiàng)下保密信息的保密期限。8.3違約責(zé)任8.3.1如一方違反本合同的保密條款，導(dǎo)致保密信息泄露給第三方，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。8.3.2守約方在未取得泄露方書面同意的情況下，不得向第三方披露本合同項(xiàng)下的保密信息。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1如甲方未按照本合同的約定提供研發(fā)方案、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金的計(jì)算方式按照雙方商定的方式進(jìn)行。9.1.2如甲方未按照本合同的約定履行監(jiān)督和指導(dǎo)義務(wù)，導(dǎo)致乙方研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)技術(shù)或質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1如乙方未按照本合同的約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金的計(jì)算方式按照雙方商定的方式進(jìn)行。9.2.2如乙方未按照本合同的約定向甲方提供進(jìn)展情況報(bào)告和數(shù)據(jù)提交，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金的計(jì)算方式按照雙方商定的方式進(jìn)行。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：××省××市××區(qū)人民法院10.3適用法律：中華人民共和國(guó)法律第十一條：合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.1.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.1.2本合同的生效不得違反相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。11.2合同變更條件11.2.1合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2.2合同的變更不得違反相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。11.3合同解除條件11.3.1在合同履行過(guò)程中，如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均可要求解除合同。11.3.2在合同履行過(guò)程中，如一方嚴(yán)重違反合同條款，另一方有權(quán)要求解除合同。第十二條：合同的履行與驗(yàn)收12.1合同履行方式12.1.1甲方按照本合同的約定提供研發(fā)方案、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。12.1.2乙方按照本合同的約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，并按照甲方的要求提交進(jìn)展情況報(bào)告和數(shù)據(jù)。12.2合同驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)12.2.1研發(fā)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：乙方完成研發(fā)任務(wù)，并提供符合質(zhì)量要求的研究報(bào)告和數(shù)據(jù)。12.2.2生產(chǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：乙方生產(chǎn)出的新型抗生素符合《中國(guó)藥典》2024年版的規(guī)定，以及雙方認(rèn)可的其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。12.2.3雙方應(yīng)共同組成驗(yàn)收組，對(duì)合同履行情況進(jìn)行驗(yàn)收。12.3驗(yàn)收時(shí)間12.3.1研發(fā)驗(yàn)收時(shí)間：自乙方完成研發(fā)任務(wù)之日起30日內(nèi)。12.3.2生產(chǎn)驗(yàn)收時(shí)間：自乙方生產(chǎn)出的新型抗生素經(jīng)檢驗(yàn)合格之日起30日內(nèi)。第十三條：合同的續(xù)約與終止13.1續(xù)約條件13.1.1如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，并明確續(xù)約后的權(quán)利義務(wù)等事項(xiàng)。13.1.2續(xù)約不得違反相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。13.2終止條件13.2.1在合同履行期限內(nèi)，如雙方同意終止合同，應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議，并明確終止后的處理事項(xiàng)。13.2.2合同終止不得違反相關(guān)第二部分：第三方介入后的修正第十四條：第三方介入14.1第三方概念14.1.1本合同所稱第三方，是指非甲乙方之外的合同當(dāng)事人，包括但不限于中介方、咨詢方、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、政府部門等。14.1.2第三方介入是指第三方在合同履行過(guò)程中，根據(jù)本合同約定或經(jīng)甲乙方同意，參與合同的某些條款履行或提供相應(yīng)的服務(wù)。14.2第三方責(zé)任14.2.1第三方介入本合同后，應(yīng)嚴(yán)格遵守本合同的約定，履行其約定義務(wù)。14.2.2第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相關(guān)服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量和效率。14.2.3第三方應(yīng)對(duì)其在履行合同過(guò)程中獲得的信息保密，不得泄露給任何無(wú)關(guān)方。14.3第三方權(quán)利14.3.1第三方有權(quán)按照本合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)條件。14.3.2第三方有權(quán)要求甲乙方提供必要的協(xié)助和支持，以確保其能夠順利履行合同義務(wù)。14.4第三方與甲乙方的關(guān)系14.4.1第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。14.4.2第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)責(zé)任，不減輕或免除甲乙方的責(zé)任。14.4.3甲乙方與第三方之間的糾紛，不影響甲乙方之間的合同履行。14.5第三方責(zé)任限額14.5.1第三方對(duì)甲乙方的賠償責(zé)任，以其在本合同中獲得的總報(bào)酬為限。14.5.2第三方對(duì)甲乙方的違約責(zé)任，以其實(shí)際違約程度為限。14.5.3第三方對(duì)甲乙方的損害賠償責(zé)任，以第三方能夠證明的、因履行合同而產(chǎn)生的直接損失為限。14.6第三方介入的額外條款及說(shuō)明14.6.1如第三方未按照本合同約定履行其義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。14.6.2甲乙方與第三方之間的合同變更或解除，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)雙方同意。14.6.4第三方因履行合同而產(chǎn)生的稅費(fèi)、費(fèi)用等，由第三方承擔(dān)。14.6.5第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供與合同履行相關(guān)的證明文件和資料。14.7第三方介入的審批和通知14.7.1甲乙方同意第三方介入的，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務(wù)。14.7.2甲乙方應(yīng)在合同履行過(guò)程中，及時(shí)通知第三方關(guān)于合同履行的重要事項(xiàng)。14.7.3第三方對(duì)甲乙方的通知，應(yīng)以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。14.8第三方介入的終止14.8.1第三方完成其合同義務(wù)后，甲乙方有權(quán)要求第三方退出合同履行。14.8.2甲乙方與第三方之間的合同關(guān)系終止后，第三方應(yīng)將相關(guān)文件和資料交付甲乙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。14.8.3第三方退出合同履行后，本合同關(guān)于第三方的條款即行終止。14.9第三方介入的爭(zhēng)議解決14.9.1第三方與甲乙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。14.9.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。本合同及補(bǔ)充協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：新型抗生素研發(fā)方案附件2：新型抗生素生產(chǎn)工藝流程附件3：新型抗生素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件4：第三方服務(wù)清單附件5：保密信息清單附件6：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單附件7：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法附件8：報(bào)酬支付方式及時(shí)間表附件9：違約金計(jì)算方式附件10：爭(zhēng)議解決方式及機(jī)構(gòu)附件1的詳細(xì)要求：研發(fā)方案應(yīng)包括研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)步驟、時(shí)間表等詳細(xì)信息。附件2的詳細(xì)要求：生產(chǎn)工藝流程應(yīng)包括原料準(zhǔn)備、生產(chǎn)步驟、質(zhì)量控制、包裝運(yùn)輸?shù)仍敿?xì)信息。附件3的詳細(xì)要求：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)指標(biāo)等詳細(xì)信息。附件4的詳細(xì)要求：第三方服務(wù)清單應(yīng)包括第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等詳細(xì)信息。附件5的詳細(xì)要求：保密信息清單應(yīng)包括需保密的信息內(nèi)容、保密期限、保密義務(wù)等詳細(xì)信息。附件6的詳細(xì)要求：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單應(yīng)包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等詳細(xì)信息。附件7的詳細(xì)要求：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法應(yīng)包括產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收步驟、驗(yàn)收時(shí)間等詳細(xì)信息。附件8的詳細(xì)要求：報(bào)酬支付方式及時(shí)間表應(yīng)包括支付方式、支付時(shí)間表、支付條件等詳細(xì)信息。附件9的詳細(xì)要求：違約金計(jì)算方式應(yīng)包括違約金計(jì)算公式、計(jì)算依據(jù)等詳細(xì)信息。附件10的詳細(xì)要求：爭(zhēng)議解決方式及機(jī)構(gòu)應(yīng)包括爭(zhēng)議解決方式（如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟）、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱等詳細(xì)信息。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為示例：1.甲方未按照合同約定提供研發(fā)方案、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未按照合同約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，或未按照甲方的要求提交進(jìn)展情況報(bào)告和數(shù)據(jù)。3.第三方未按照合同約定履行其義務(wù)，如服務(wù)質(zhì)量不符合要求、未按時(shí)完成任務(wù)等。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計(jì)算：根據(jù)附件9中的違約金計(jì)算方式，按照實(shí)際違約情況計(jì)算違約金。2.損失賠償：根據(jù)實(shí)際損失情況，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、預(yù)期利益損失等，進(jìn)行賠償。3.合同解除：根據(jù)附件11的合同解除條件，協(xié)商解除或根據(jù)法律規(guī)定解除合同。4.繼續(xù)履行：要求違約方繼續(xù)履行合同義務(wù)，直至符合合同約定。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品