醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理課件

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理22什么是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督?

監(jiān)督誰？

如何監(jiān)督？

醫(yī)療服務(wù)執(zhí)法中的問責

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理33一、什么是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督解讀醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的特點2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理44（一）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督解讀醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督，也稱為醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督、醫(yī)政監(jiān)督、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)督等。醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序的重要方式和手段。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理55醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督解讀醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)情況進行監(jiān)督檢查，對醫(yī)療服務(wù)市場進行監(jiān)管，對違法行為追究法律責任的執(zhí)法活動。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理66醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是對醫(yī)院的隸屬管理嗎？

隸屬管理是以隸屬關(guān)系、所有權(quán)關(guān)系、經(jīng)營權(quán)關(guān)系為基礎(chǔ)的，上級管理者對其隸屬管理下級的管理。包括人、財、物的管理；具體任務(wù)的下達；工作考核；負責人的任免等。

隸屬管理更多屬于相對人的責任，是一種對內(nèi)的管理。不具有公共權(quán)利的性質(zhì)。

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理77國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

取消的職責包括，取消全國計劃生育家庭婦女創(chuàng)業(yè)之星、全國十佳自強女孩評選等達標、評比、評估和相關(guān)檢查活動；將對醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)績效評價等技術(shù)管理職責轉(zhuǎn)移給所屬事業(yè)單位承擔；按照事業(yè)單位分類改革的要求，減少對所屬醫(yī)療機構(gòu)的微觀管理和直接管理，落實醫(yī)療機構(gòu)法人自主權(quán)等。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理88醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是醫(yī)療行業(yè)管理嗎？

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是以政府公共權(quán)利為基礎(chǔ)的國家管理活動。

醫(yī)療行業(yè)管理的基礎(chǔ)是以隸屬關(guān)系和同行業(yè)協(xié)調(diào)關(guān)系為基礎(chǔ)的管理活動。

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理99醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是醫(yī)療行業(yè)管理嗎？醫(yī)療行業(yè)管理的本質(zhì)仍然是一種“內(nèi)部性質(zhì)”的管理，其目的是行業(yè)業(yè)務(wù)的統(tǒng)一性，統(tǒng)一的規(guī)范、統(tǒng)一的標準、統(tǒng)一質(zhì)量要求、統(tǒng)一規(guī)劃等。

醫(yī)療行業(yè)管理不應(yīng)當是政府的職能，應(yīng)當逐步地通過行業(yè)協(xié)會來實施管理。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理1010在我國現(xiàn)行行政管理體制下，衛(wèi)生行政部門扮演了多重角色：

（1）醫(yī)院的承辦者：許多醫(yī)療機構(gòu)是衛(wèi)生行政部門的直接下屬單位。

（2）醫(yī)療行業(yè)管理者：需要統(tǒng)一規(guī)劃衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，統(tǒng)一業(yè)務(wù)管理規(guī)范、統(tǒng)一醫(yī)療質(zhì)量標準等。

（3）醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督者：依法實施醫(yī)療服務(wù)許可，依法監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)活動。

三種角色集于一身，其職能和責任各不相同，需要認真分析、研究，不可混淆。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理1111（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的特點醫(yī)療服務(wù)法律關(guān)系復(fù)雜；醫(yī)療服務(wù)特點突出、專業(yè)性強；醫(yī)療服務(wù)政策性強，事關(guān)百姓切身利益；一些醫(yī)療違法行為界限模糊，查處困難；（注冊執(zhí)業(yè)地點）管理與監(jiān)督職責交叉、界限不清。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理12目前醫(yī)療服務(wù)市場存在的問題及特點1、非法行醫(yī)，容易反彈，屢禁不止。

“黑診所”：(1)分布：城市（次干道、偏僻小區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部）、縣城（農(nóng)貿(mào)市場：拔牙、人流）和農(nóng)村地區(qū)。(2)人員：無任何醫(yī)學常識的人、鄉(xiāng)村醫(yī)生、非正規(guī)醫(yī)學院校畢業(yè)生、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院退休人員、倒閉企業(yè)廠礦衛(wèi)生室（所）的醫(yī)務(wù)人員。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理13目前醫(yī)療服務(wù)市場存在的問題及特點2、大中型公立醫(yī)院：超范圍執(zhí)業(yè)；新進大學醫(yī)學畢業(yè)生、研究生，未取得醫(yī)師資格獨立執(zhí)業(yè)；3、小型公立性醫(yī)院（中醫(yī)院）（經(jīng)濟效益差，人員負擔重）：出租、承包科室(惡意診療)；超范圍執(zhí)業(yè)；人員資質(zhì)；2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理14目前醫(yī)療服務(wù)市場存在的問題及特點4、民營醫(yī)院（利潤最大化）（1）執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)（異地執(zhí)業(yè)）、非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)；（2）超范圍執(zhí)業(yè)；（3）出租、承包科室(惡意診療)；（4）非法刊播虛假夸大醫(yī)療廣告；（5）科目設(shè)置不規(guī)范（診療中心）；2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理1515二、監(jiān)督誰？監(jiān)督對象監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督內(nèi)容2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理162024/11/1816醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督對象醫(yī)療機構(gòu)采供血機構(gòu)醫(yī)療市場監(jiān)管（打擊非法行醫(yī)和非法采供血）2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理17醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督對象醫(yī)療機構(gòu)不僅是提供診療保健服務(wù)的場所，也是國家為人民群眾提供醫(yī)療保障的載體，同時還是經(jīng)濟活動的實體。因此，醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作內(nèi)容非常豐富、復(fù)雜和多樣，涉及的法律法規(guī)也非常多。醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理的對象是整個醫(yī)療服務(wù)市場，而不僅僅是醫(yī)療機構(gòu)。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理182024/11/1818國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范

（2011年版）衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)規(guī)范服務(wù)內(nèi)容：（五）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告定期對轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪，發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息及時向衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報告。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理192024/11/1819非法行醫(yī)和非法采供血信息報告

服務(wù)流程

收集信息通過定期巡訪等信息收集途徑，收集非法行醫(yī)非法采供血違法行為信息。報告信息發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)非法采供血行為時，立即向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報告。查處效果監(jiān)測信息報告根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通報違法行為查處情況，對查處效果進行監(jiān)測，并將監(jiān)測結(jié)果報告轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理20醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督環(huán)節(jié)準入管理監(jiān)督檢查(日常性監(jiān)督)違法行為查處2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理21醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督內(nèi)容執(zhí)業(yè)許可執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)執(zhí)業(yè)行為專項醫(yī)療技術(shù)（母嬰保健技術(shù)、醫(yī)療美容、放射診療、器官移植、人類輔助生殖技術(shù)等）大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療廣告其他（傳染病防治、醫(yī)院感染、醫(yī)療廢物、藥品等）2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2222三、如何監(jiān)督？許可管理執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督技術(shù)準入許可管理2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2323（一）許可管理醫(yī)療機構(gòu)準入許可管理人員準入許可管理技術(shù)準入許可管理醫(yī)療機構(gòu)準入許可管理準入許可基本內(nèi)容和基本程序：準入許可的基本內(nèi)容：（1）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置及注冊登記等；（2）人員準入；（3）技術(shù)準入。準入許可的基本程序：咨詢；申請；受理；書面審查；現(xiàn)場審核；批準。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2525醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置監(jiān)督

1、符合當?shù)氐囊?guī)劃布局；

2、縣級以上衛(wèi)生行政部門批準，取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；

3、提交的資料：設(shè)置申請書，設(shè)置可行性研究報告，選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

4、權(quán)限：100張以下，100張以上，中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)（衛(wèi)生部審批）。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2626中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)

必須滿足的條件獨立法人；投資總額不低于2000萬人民幣；中方股權(quán)比例或權(quán)益不低于30%；合資、合作期限不超過20年；外商獨資機構(gòu)不予批準。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2727醫(yī)療機構(gòu)登記與校驗監(jiān)督《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號

）2009.6.15校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機關(guān)”）負責其核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)校驗工作。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2828醫(yī)療機構(gòu)登記與校驗監(jiān)督《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分，記錄和評分結(jié)果作為醫(yī)療機構(gòu)校驗的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期。醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2929關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分《關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理暫行辦法的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2010〕160號

）省衛(wèi)生廳負責省級醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理工作,并對各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門的記分管理工作進行指導和監(jiān)督。各級各類醫(yī)療機構(gòu)的記分管理工作由其原核準登記的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機關(guān)）負責，并指定具體部門作為記分管理部門。

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理3030關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分實行醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累計記分制度。累計記分以12個月為一個周期，從醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者通過校驗之日起計算。一個記分周期期滿后，該周期內(nèi)的累計記分值清除，重新開始記分。

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理3131關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分校驗期為1年的醫(yī)療機構(gòu),其不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分（含12分）的，登記機關(guān)在辦理校驗時給予1至6個月的暫緩校驗期；校驗期為3年的醫(yī)療機構(gòu),其某一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分（含12分）的，或者其三年記分累計超過36分（含36分）的，登記機關(guān)在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期。

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理3232關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分實行醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分公示制度。登記機關(guān)應(yīng)當定期將醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為和記分情況向社會公布。各級衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站應(yīng)及時公布醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況。

浙江省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分標準

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理3333校驗醫(yī)療機構(gòu)校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年；其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理3434醫(yī)療機構(gòu)校驗審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部分?，F(xiàn)場審查由登記機關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機構(gòu)進行。有下列情形之一的，必須進行現(xiàn)場審查：2個校驗期內(nèi)未曾進行現(xiàn)場審查的；醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的；暫緩校驗后再次校驗的；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理3535暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向登記機關(guān)提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。暫緩校驗期內(nèi)，暫緩校驗的醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1、違反規(guī)定擅自開展診療活動；2、發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。人員準入許可管理主要法規(guī)依據(jù)：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》等；主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理、執(zhí)業(yè)護士管理、鄉(xiāng)村醫(yī)生管理和其他衛(wèi)生技術(shù)人員管理。人員準入許可管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師：

執(zhí)業(yè)醫(yī)師分類：臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生四大類別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格：獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的途徑：1998年6月26日以前取得專業(yè)技術(shù)職稱的通過醫(yī)師資格認定獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；通過國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試獲得。

醫(yī)師資格一經(jīng)取得不得剝奪。人員準入許可管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師：

執(zhí)業(yè)注冊：執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須在其醫(yī)療機構(gòu)登記注冊的衛(wèi)生行政部門進行注冊。注冊范圍：臨床類別共分16個專業(yè)。執(zhí)業(yè)要求：執(zhí)業(yè)必須根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)類別、地點、執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)，不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動。處方權(quán)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師在其注冊的機構(gòu)和范圍內(nèi)享有處方權(quán)；助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師在農(nóng)村衛(wèi)生機構(gòu)享有處方權(quán)。人員準入許可管理鄉(xiāng)村醫(yī)生:——鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書后,可在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。——鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年，有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)在有效期滿前3個月申請再注冊。人員準入許可管理外國醫(yī)師：——外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》（有效期不超過一年）港澳醫(yī)師（或臺灣醫(yī)師）：——港澳醫(yī)師（臺灣醫(yī)師）在內(nèi)地（大陸）短期行醫(yī)，應(yīng)當按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)注冊，取得《港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》或《臺灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》（有效期不超過三年）人員準入許可管理執(zhí)業(yè)護士：執(zhí)業(yè)資格獲取：

具有護理、助產(chǎn)專業(yè)中專和大專及以上學歷的人員，參加國家護士執(zhí)業(yè)資格考試獲得。執(zhí)業(yè)注冊：

1、通過國家護士執(zhí)業(yè)資格考試的護士，向擬執(zhí)業(yè)地的省級衛(wèi)生行政部門申請注冊，取得《護士執(zhí)業(yè)證書》。

2、護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。人員準入許可管理其他衛(wèi)生技術(shù)人員：

檢驗、藥學、母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)、醫(yī)療氣功活動、B超操作診斷、放射操作診斷、大型醫(yī)用設(shè)備操作、基因擴增診斷實驗等人員等。檢驗人員執(zhí)業(yè)資格目前法律尚無明確規(guī)定,應(yīng)依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》關(guān)于“衛(wèi)生技術(shù)人員”界定。資格與職稱必須具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)學歷和職稱43藥學人員執(zhí)業(yè)資格《處方管理辦法》第六十一條“本辦法所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士?！钡诙艞l“取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作?！?/p>

第四十九條“未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作?！?/p>

44專項技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格專項診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)范的各項診療技術(shù)，包括母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計劃生育技術(shù)服務(wù)、性病診療業(yè)務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)等。這些專項技術(shù)往往對其衛(wèi)生技術(shù)人員提出培訓或者考核要求，或者要求擁有一定的資格證書或者資質(zhì)。45母嬰保健人員執(zhí)業(yè)資格

——必須符合規(guī)定的技術(shù)人員標準（如從事實施結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員必須必須具有國家認可的中專以上醫(yī)學專業(yè)學歷證明，已獲得醫(yī)師以上技術(shù)職稱等），經(jīng)考核并取得相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證》和《家庭接生合格證書》。46醫(yī)療美容主診醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。

47醫(yī)療美容護理人員執(zhí)業(yè)資格

——從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊；具有二年以上護理工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。48放射操作診斷人員執(zhí)業(yè)資格——依據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、《放射診療管理規(guī)定》等要求經(jīng)放射防護和有關(guān)法律知識培訓考核合格；持有《放射工作人員證》以及診療人員還應(yīng)具備與診療風險和技術(shù)難易程度相適應(yīng)的資格條件。如開展介入放射學診療工作的，大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師和放射影像技師；開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。49其他醫(yī)技類人員執(zhí)業(yè)資格大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。醫(yī)用氧艙操作人員，必須持有上崗證。臨床基因擴增診斷實驗室技術(shù)人員必須經(jīng)培訓合格，持證上崗。《臨床基因擴增診斷實驗室管理辦法（試行）》50技術(shù)準入許可管理已經(jīng)實行特別許可的臨床診療技術(shù)：1.母嬰保健技術(shù)2.醫(yī)學美容服務(wù)項目3.基因擴增診斷技術(shù)4.人類輔助生殖技術(shù)5.人體器官移植技術(shù)6.臍帶血造血干細胞庫7.人類精子庫醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法

一類醫(yī)療技術(shù)：安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)；（醫(yī)療機構(gòu)負責管理）二類醫(yī)療技術(shù)：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)；（省級衛(wèi)生行政部門負責管理）三類醫(yī)療技術(shù)：涉及重大倫理問題或高風險或安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證或者需要使用稀缺資源，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（衛(wèi)生部負責管理）（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理5454采供血機構(gòu)監(jiān)督管理

《獻血法》《血站管理辦法》：血站須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準、登記注冊，并領(lǐng)取《血站執(zhí)業(yè)許可證》后，才能開展采供血業(yè)務(wù)。《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期3年；期滿前3個月，辦理再次執(zhí)業(yè)登記，提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理5555母嬰保健服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理監(jiān)督主要內(nèi)容：從事母嬰保健服務(wù)的機構(gòu)和人員，必須依法經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格獲得許可，取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》；從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準；從事婚前醫(yī)學檢查的機構(gòu)，必須經(jīng)其所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審查批準；從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門審查批準。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理5656醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》不能適應(yīng)和滿足現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管的需要對醫(yī)療機構(gòu)一些違法行為的認定以及處罰的手段和力度還存在很多問題，亟需進一步發(fā)展和完善仍然是現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療市場的主要依據(jù)2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理5757關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的任何單位或者個人，不得開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范；必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛在明顯之處。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理5858執(zhí)業(yè)活動（1）是否按照核準登記的診療科目開展診療活動；（2）不得使用非衛(wèi)技人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；（3）醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，應(yīng)佩戴有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌；（4）醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診；（5）醫(yī)療機構(gòu)病歷的保存，在醫(yī)療機構(gòu)建有門急診病歷檔案的，其病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年；2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理5959執(zhí)業(yè)活動（6）醫(yī)療機構(gòu)出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件，須經(jīng)醫(yī)師親自診查病人；（7）出具的出生證明書或者死產(chǎn)報告書，須經(jīng)醫(yī)師親自接產(chǎn)；（8）為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷；（9）監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，對患者實行的保護性醫(yī)療措施及患者知情同意權(quán)的保護；（10）醫(yī)療機構(gòu)按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，出具收據(jù)。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理6060執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管的相關(guān)依據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理61醫(yī)療機構(gòu)違法情況逾期不校驗；診療活動超出登記范圍；使用非衛(wèi)技人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；出具虛假證明文件；擅自開展母嬰保健技術(shù)；采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定；計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥；未經(jīng)許可擅自聘用外國醫(yī)師來華行醫(yī)；發(fā)布虛假違法醫(yī)療服務(wù)信息或其他不正當手段誤導患者；擅自改變執(zhí)業(yè)登記項目；2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理62不按期校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》表現(xiàn)形式：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超過法定的校驗期限，不辦理校驗手續(xù)仍開展診療活動的行為。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理63轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》表現(xiàn)形式：

—買賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活,按《條例四十六條規(guī)定予以處罰。）

—買賣、出借和轉(zhuǎn)讓標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)、病歷本及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、以及疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理64診療活動超出登記范圍表現(xiàn)形式：

—未按照核準登記的診療科目（診療技術(shù)服務(wù)項目）開展診療活動；

—未經(jīng)批準擅自開展特殊醫(yī)療技術(shù)。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理65使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

表現(xiàn)形式：使用了未按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，達到一定條件，取得相應(yīng)資質(zhì)或證書后，從事相關(guān)診療活動的專業(yè)技術(shù)人員。

—任用無衛(wèi)生技術(shù)資格和技術(shù)職稱的人員；

—任用未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員；

—任用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動；

—未經(jīng)批準私自帶徒從事診療活動。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理66查處使用非衛(wèi)案件需要注意事項

（案件定性時注意）下列人員視為非衛(wèi)人員：1.從事本專業(yè)以外診療活動的；2.使用未取得處方權(quán)、異地執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；3.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立開具處方的；4.安排取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊的人員從事診療活動的2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理67出具虛假證明文件表現(xiàn)形式：

—未經(jīng)醫(yī)師親自診查、調(diào)查病人，醫(yī)療機構(gòu)出具了疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等醫(yī)學證明文件；

—未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)出具了出生證明或者死產(chǎn)報告書；

—出具與自己執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件；

醫(yī)學證明文件：包括病史、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理68醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員醫(yī)師護士鄉(xiāng)村醫(yī)生醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理2024/11/186969醫(yī)師資格考試制度是評價申請醫(yī)師資格者是否具有執(zhí)業(yè)所必須的專業(yè)知識與技能的考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，考試類別分為臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生四類考試方式分為實踐技能考試和醫(yī)學綜合筆試二級、四類、二個方式2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7070醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依法對醫(yī)師的資格考試、登記注冊、執(zhí)業(yè)活動和考核培訓進行監(jiān)督檢查，對醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的違法行為進行行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。醫(yī)師是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)（包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)師分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，并分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生4個類別。外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)按照衛(wèi)生部《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》進行管理。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7171醫(yī)務(wù)人員注冊

醫(yī)務(wù)人員注冊，也是條件審查許可，只要資格認定嚴格，符合條件均應(yīng)準予注冊。例如醫(yī)師注冊條件：具有完全民事行為能力；二年內(nèi)無刑罰記錄；二年內(nèi)無吊銷執(zhí)業(yè)證書行政處罰記錄；符合健康要求（無甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期、身體殘疾等不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的健康狀況）；重新申請注冊的，要求考核合格；無其他不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的情形。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7272醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度未經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不得行醫(yī)醫(yī)師領(lǐng)取《醫(yī)師資格證書》后2年內(nèi)未注冊的，由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或組織進行考核，合格的辦理重新注冊手續(xù)2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7373醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊注冊內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點；執(zhí)業(yè)類別，即臨床、預(yù)防、保??；執(zhí)業(yè)范圍，即具體的診療科目。不予注冊情形：申請人不具備完全民事行為能力；或受刑事處罰執(zhí)行完畢不滿2年；或受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿2年；衛(wèi)生部規(guī)定的不適宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7474醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊變更注冊：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，必須辦理變更注冊。重新注冊：中止執(zhí)業(yè)活動2年以上以及法律規(guī)定不予注冊情形消失的，申請重新注冊。（需經(jīng)考試合格，衛(wèi)生部門或其委托的機構(gòu)）2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7575醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊注銷注冊：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；因考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；終止執(zhí)業(yè)活動慢2年的；衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事情形。個體行醫(yī)：執(zhí)業(yè)5年，未經(jīng)批準，不得開業(yè)行醫(yī)。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7676醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的通知衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕86號醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)實行分類管理；醫(yī)師受聘在兩個以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門申請增加注冊的執(zhí)業(yè)地點。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7777醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師原則上應(yīng)當在同一省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)執(zhí)業(yè)，地點不超過3個。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)前，應(yīng)當與受聘的各醫(yī)療機構(gòu)就發(fā)生醫(yī)療事故或者民事糾紛時的法律責任分擔以及其他相關(guān)事宜簽訂協(xié)議。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7878關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）的通知（浙衛(wèi)發(fā)【2011】277號）醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)是指符合條件的臨床、口腔和中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（不含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師），在本省行政區(qū)域內(nèi)多個醫(yī)療機構(gòu)依法開展診療活動的行為。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理7979醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定鼓勵醫(yī)師到基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)多點執(zhí)業(yè)。下列情形不屬于多點執(zhí)業(yè)：對病人實施現(xiàn)場緊急救治的；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)師駐社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師駐村衛(wèi)生室工作；社區(qū)責任醫(yī)師進家庭提供醫(yī)療服務(wù)的。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8080醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師申請多點執(zhí)業(yè)，應(yīng)向第一執(zhí)業(yè)地點的主管衛(wèi)生行政部門申請注冊。同時應(yīng)當符合以下條件：具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并在該技術(shù)職務(wù)連續(xù)任職工作二年以上；新增執(zhí)業(yè)地點在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的，應(yīng)具有中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并在該技術(shù)職務(wù)連續(xù)任職工作三年以上。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8181醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師變更第一執(zhí)業(yè)地點以外的執(zhí)業(yè)地點注冊，應(yīng)先取消該執(zhí)業(yè)地點，再按照本辦法規(guī)定申請增加新的執(zhí)業(yè)地點。在第一執(zhí)業(yè)地點以外，醫(yī)師不得變更執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍。醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)注冊有效期為二年。超過二年需再次注冊。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8282醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員檢查內(nèi)容

醫(yī)師有無執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)類別、范圍、地點是否與注冊內(nèi)容相符；從事特殊許可項目（母嬰保健、計劃生育、輔助生殖、醫(yī)療美容等）的醫(yī)師是否具備相應(yīng)資質(zhì)；助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、見習醫(yī)師是否獨立執(zhí)業(yè)；護士是否有護士執(zhí)業(yè)證書，是否按期校驗注冊；鄉(xiāng)村醫(yī)生是否持有有效證件、執(zhí)業(yè)地點是否相符；技術(shù)人員是否出具物理檢查診斷報告；技術(shù)科室人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8383強調(diào)醫(yī)師資格一經(jīng)取得，終生有效，任何單位或個人不得非法剝奪；《醫(yī)師資格證書》僅作為醫(yī)師注冊的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證，醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書》注冊，領(lǐng)取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后獲得依法行醫(yī)的權(quán)利。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8484強調(diào)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實際情況和需要獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8585護士執(zhí)業(yè)監(jiān)督

重點檢查《護士條例》規(guī)定的護士執(zhí)業(yè)規(guī)則：未經(jīng)注冊不得執(zhí)業(yè)；護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。正確執(zhí)行醫(yī)囑，配合醫(yī)生搶救病人；觀察病人身心狀態(tài)，進行科學護理，不得泄露患者隱私；遵守規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德；緊急情況時對急危病人采取力所能及的急救措施；突發(fā)事件時應(yīng)當服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8686護士執(zhí)業(yè)監(jiān)督由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8787鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)監(jiān)督

重點檢查《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》規(guī)定的行為規(guī)則：是否在注冊地點內(nèi)執(zhí)業(yè)是否如實報告疫情事故是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者不相符的醫(yī)學證明是否對無條件和能力診治的病人及時轉(zhuǎn)診是否超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外的藥品2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8888調(diào)整范圍尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理8989鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊管理鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為５年。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理9090注意經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后方可從事診療活動。及時報告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录＿`反規(guī)定使用鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄以外的處方藥品，將承擔法律責任。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理91（三）無證行醫(yī)查處非法行醫(yī)2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理92什么是非法行醫(yī)？

1、嚴格意義上的非法行醫(yī)非法行醫(yī)是指沒有依法取得相應(yīng)法定資格（權(quán)能）的機構(gòu)和個人，從事診療活動的行為，即所謂無證行醫(yī)。無證行醫(yī)屬于非法行醫(yī)的范疇，是非法行醫(yī)的一部分，打擊非法行醫(yī)重點是取締無證行醫(yī)。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理93

什么是非法行醫(yī)？

2、寬泛解釋的非法行醫(yī)非法行醫(yī)是指不合法地從事醫(yī)療活動，具體是指違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理94非法行醫(yī)的定義“非法行醫(yī)”是指未經(jīng)法律授權(quán)機關(guān)批準許可，擅自開業(yè)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，擾亂醫(yī)療管理秩序的行為。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理9595專項行動對非法行醫(yī)的界定寬嚴結(jié)合、重點突出打擊非法行醫(yī)專項行動，在對非法行醫(yī)的界定上，采取寬泛和嚴格相結(jié)合的原則，以列舉方式確定了五項重點打擊查處的非法行醫(yī)行為：

其一，無證行醫(yī)行為。

無證即無權(quán)能、無資格，是嚴格意義上的非法行醫(yī)活動，重點打擊對象。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理9696其二，醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)。

醫(yī)療機構(gòu)雖然具有合法資格，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員屬于行醫(yī)中的違法；但是，被聘用者無權(quán)能、無資格，其行醫(yī)屬于非法行醫(yī)行為；醫(yī)療機構(gòu)的行醫(yī)活動屬于面上的正當合法，環(huán)節(jié)點位上的非法。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理9797其三，醫(yī)療機構(gòu)對外出租承包科室。

醫(yī)療機構(gòu)雖然具有合法資格，出租出包科室相當于將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出租、出借、轉(zhuǎn)讓，屬于行醫(yī)中的違法；但是，承租承包者以獲得的假象權(quán)能、資格開展診療活動，實際上無資格、無權(quán)能，屬于非法行醫(yī)活動。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理9898其四，擅自開展性病診療活動。

沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展性病診療活動，是嚴格意義上的非法行醫(yī)活動，應(yīng)當嚴厲打擊；醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準開展性病診療活動，雖然可以屬于行醫(yī)中的違法，但是，性病診療活動是特別審查許可項目之一，屬于醫(yī)療機構(gòu)局部職能的非法行醫(yī)活動。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理9999其五，非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術(shù)。

一是須經(jīng)批準才能實施的行為，未經(jīng)批準屬于無權(quán)能的非法；二是屬于嚴重損害社會利益的非法；三是屬于觸犯法律嚴厲禁止性規(guī)定的非法。機構(gòu)無證行醫(yī)表現(xiàn)形式擅自執(zhí)業(yè)表現(xiàn)形式：—未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（吊銷、注銷）—通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；—使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；—未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的；表現(xiàn)形式：—醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；—非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的;—未經(jīng)許可和變更登記單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)向社會開放的?！t(yī)療機構(gòu)冒用標有其他醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)、病歷冊、處方及檢查申請單、報告單、各種醫(yī)學證明文件、藥品分裝袋、制劑標簽等。—醫(yī)療機構(gòu)未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)及助產(chǎn)技術(shù)業(yè)務(wù)。

人員無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)的違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定的（37條的12種行為）未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)非醫(yī)師行醫(yī)的人員無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）—經(jīng)注冊的醫(yī)師在非醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)行醫(yī)。

—取得《醫(yī)師資格證書》后，未經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)的。

—未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，而從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)（婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)助產(chǎn)技術(shù)等）。

—未取得《醫(yī)療氣功技能合格證書》，而從事醫(yī)療氣功活動?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理106106四、醫(yī)療服務(wù)執(zhí)法中的問責過錯行為原因分析依法履職對策探討目標：醫(yī)療服務(wù)執(zhí)法中的零追責2024/11/18醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理107相關(guān)統(tǒng)計數(shù)字2007年1月至2008年9月，全國檢察機關(guān)查辦衛(wèi)生系統(tǒng)瀆職