1+X藥物制劑理論考試題庫及答案

1+X藥物制劑理論考試題庫及答案

一、單選題

1.除另有規(guī)定外，丸劑的水分檢查為

A、蜜丸和濃縮蜜丸水分不得過20.0%

B、水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0%

C、水丸、糊丸不得過10.0%

D、濃縮水丸不得過10.0%

E、蠟丸不得過5.0%

答案：B

2.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是

A、薄膜過濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

E、直接接種法

答案：D

3.多效蒸播水機(jī)的敘述錯(cuò)誤的是

A、壓力越大，產(chǎn)水量越大

B、效數(shù)越多，熱能利用率越高

C、效數(shù)不同，工作原理不相同

D、選用四效以上的多效蒸播水機(jī)更為合理

E、多效蒸屈水機(jī)耗能低

答案：C

4.最適合做0/W型乳劑的乳化劑的HLB值是

A、HLB值在1-3

B、HLB值在1-3

GHLB值在7-15

D、比8值在973

E、乩8值在876

答案：E

5.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限

期改正，給予警告；可以處

A、十五倍以上三十倍以下的罰款

B、十五倍以上二十倍以下的罰款

C、十倍以上五十倍以下的罰款

D、五倍以上三十倍以下的罰款

E、五倍以上二十倍以下的罰款

答案：C

6.小容量注射劑一般采用什么包裝容器

A、中性玻璃安甑

B、堿性玻璃安甑

C、西林瓶

D、塑料瓶

E、塑料軟袋

答案：A

7.可作為輔助乳化劑的油脂性基質(zhì)是

A、羊毛脂

B、蜂蠟

C、凡士林

D、固體石蠟

E、液狀石蠟

答案：B

8.藥品管理法是藥品管理法實(shí)施條例的

A、上位法

B、中位法

C、下位法

D、前位法

E、后位法

答案：A

9.減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是

A、增大分散介質(zhì)黏度

B、加入絮凝劑

C、增大分散介質(zhì)的密度

D、盡量減少微粒半徑

E、以上答案都不對

答案：D

10.輸液劑包裝目前最采用的形式是

A、非PVC多層共擠袋

B、塑料袋

C、塑料瓶

D、玻璃瓶

E、耐壓金屬瓶

答案：A

11.一般情況下，制備軟膠囊時(shí)，干明膠與干增塑劑的重量比是

A、1:0.3

B、1:0.5

C、1:0.7

D、1:0.9

E、1:1.1

答案：A

12.氮酮是下列哪一種常用的軟膏劑附加劑

A、防腐劑

B\抗氧劑劑

C、透皮吸收促進(jìn)劑

D、著色劑

E、著色劑

答案：C

13.對于片重差異的檢查，錯(cuò)誤的說法是

A、應(yīng)對糖衣片的片芯應(yīng)進(jìn)行重量差異檢查

B、片劑包糖衣后還需再進(jìn)行重量差異檢查

C、片劑包糖衣后還需再進(jìn)行重量差異檢查

D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不再進(jìn)行重量差異檢查

E、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不再進(jìn)行重量差異檢查

答案：B

14.栓劑制備中，固體藥物一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉，并全部通過

A\3號篩

B\4號篩

C\5號篩

D、6號篩

E、8號篩

答案：D

15.注射用無菌粉末屬于

A、原料藥

B、制劑

G劑型

D、方劑

E、API

答案：C

16.禁止標(biāo)志的基本形式是

A、帶斜杠的圓邊框，白底黑色圖案，紅色輪廓線

B、正三角形邊框，黃底黑色圖案，黑色輪廓線

C、藍(lán)底白色圖案

D、綠底/紅底白色圖案或文字

E、白底/紅底黑色圖案或文字

答案：A

17.滴制法制備軟膠囊的丸粒大小取決于

A、基質(zhì)吸附率

B、噴頭大小和溫度

C、藥液的溫度和粘度

D、滴制速度

E、以上均是

答案：E

18.利用高壓高速氣體在粉碎腔內(nèi)使物料流動(dòng)，產(chǎn)生類似于流化狀態(tài)的氣固粉碎

和分級的設(shè)備是

A、流化床氣流磨

B、輪形氣流磨

C、渦輪粉碎機(jī)

D、片狀錘片式粉碎機(jī)

E、低溫粉碎設(shè)備

答案：A

19.下列關(guān)于噴霧劑的敘述錯(cuò)誤的是

A、噴霧劑的噴射動(dòng)力是借助于手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲震動(dòng)等機(jī)械力將

內(nèi)容物呈霧狀噴出

B、噴霧劑大多用于局部用藥

C、噴霧劑中可不含拋射劑

D、噴霧劑可不使用耐壓容器包裝

E、噴霧劑不可用于吸入使用

答案：E

20.利用螺旋槳、葉片等攪拌裝置對物料產(chǎn)生的剪切使物料均勻分散的混合設(shè)備

是

A、固定型混合設(shè)備

B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備

C、V形混合設(shè)備

D、二維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備

E、三維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備

答案：A

21.混懸劑中加入少量電解質(zhì)的作用是

A、助懸劑

B、潤濕劑

C、抗氧劑

D、絮凝劑

E、以上答案都不對

答案：D

22.注射用無菌粉末適用于

A、速效成分

B、緩釋成分

C、水不穩(wěn)定成分

D、毒性成分

E、小劑量成分

答案：C

23.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是

A、GAP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GPP

答案：C

24.熱原引起發(fā)熱的主要成分是

A、細(xì)胞壁

B、磷脂

C、脂多糖

D、蛋白質(zhì)

E、脂質(zhì)體

答案：C

25.片劑輔料中，既為填充劑，又可作為崩解劑的是

A、磷酸氫鈣

B、山梨醇

C、硬脂酸鎂

D、淀粉

E、淀粉

答案：D

26.鑒別試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行的驗(yàn)證指標(biāo)有

A、專屬性

B、準(zhǔn)確度

C、精密度（包括重復(fù)性,中間精密度和重現(xiàn)性）

D、檢測限

E、定量限

答案：A

27.下列不屬于散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的有

A、粒度

B、外觀均勻度

C、水分

D、裝量差異

E、溶解度

答案：E

28.除以下哪項(xiàng)外，均可用于D級潔凈區(qū)地漏水封

A、75%乙醇

B、0.1%新潔爾滅溶液

C\2%氫氧化鈉溶液

D、2%甲酚皂溶液

E、84消毒液

答案：C

29.濃配法配制大容量注射劑活性炭加入量為

A、0.02%~0.1%

B、0.1%~0.3%

G0.3%~0.5%

D、0.5%~0.7%

E、0.7%~1%

答案：C

30.檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，掛不合格標(biāo)志顏色為

A、綠色

B、黃色

C、藍(lán)色

D、白色

E、紅色

答案：E

31.下列哪一項(xiàng)不是滴丸的優(yōu)點(diǎn)

A、每丸的含藥量較大

B、可增加藥物穩(wěn)定性

C、為高效速效劑型

D、可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

E、使液體藥物固化，便于攜帶、運(yùn)輸和服用

答案：A

32.氣霧劑的裝量檢查，實(shí)際上是控制的

A、定量氣霧劑的最低裝量

B、定量氣霧劑的最高裝量

C、非定量氣霧劑的最低裝量

D、非定量氣霧劑的最高裝量

E、定量和非定量氣霧劑都要檢查此項(xiàng)目

答案：C

33.屬于假藥情形的是

A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B、被污染的藥品

C、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品

D、變質(zhì)的藥品

E、超過有效期的藥品

答案：D

34.合劑的制備工藝流程是

A、浸提-精制-滅菌-配液-過濾-灌裝

B、浸提-精制-配液-滅菌-過濾-灌裝

C、浸提-精制-濃縮-配液-過濾-灌裝-滅菌

D、浸提-濃縮-配液-過濾-精制-灌裝-滅菌

E、浸提-濃縮-配液-灌裝-滅菌-過濾

答案：C

35.下列為二相氣霧劑是

A、吸入粉霧劑

B、0/W乳劑型氣霧劑

C、W/0乳劑型氣霧劑

D、混懸型氣霧劑

E、溶液型氣霧劑

答案：E

36.球形濃縮器一般多長時(shí)間進(jìn)行一次冷凝水的排放

Av10-20min

B、20-30min

C、30-50min

D、50-60min

E\60-120min

答案：E

37.下列哪項(xiàng)是常用抑菌劑

A、氯化鈉

B、苯甲酸鈉

C、氫氧化鈉

D、亞硫酸鈉

E、硫酸鈉

答案：B

38.在制藥生產(chǎn)中，過濾設(shè)備一般用于分離

A、懸浮液

B、不同氣體

C、液體中的氣體

D、不同的液體

E、不同的固體

答案：A

39.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯(cuò)誤的是

A、車間內(nèi)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)

B、潔凈區(qū)內(nèi)墻壁和頂棚表面，以及地面應(yīng)平整光潔、耐磨、耐撞擊、無裂隙、防

潮、易除塵清洗

C、門窗密閉性好，燈具造型簡單、易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌

D、無菌生產(chǎn)的A/B級潔凈區(qū)內(nèi)可設(shè)置排水溝和地漏

E、排水溝或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、布局和維護(hù)

答案：D

40.膜劑的生產(chǎn)工藝多采用

A、冷壓法

B、熱熔法

C、溶劑法

D、涂膜法

E、塑制法

答案：D

41.關(guān)于模具管理中做法不當(dāng)?shù)氖?/p>

A、模具到貨后應(yīng)檢查規(guī)格數(shù)量是否符合要求

B、模具應(yīng)定置存放，專人專柜保管

C、生產(chǎn)時(shí)，按要求領(lǐng)取相應(yīng)的模具

D、使用結(jié)束拆卸后清潔即可

E、清潔完畢的模具應(yīng)采取防銹蝕、防磕碰措施

答案：D

42.配液罐清洗時(shí)，忌用水沖洗儀表、部位

A、保溫層

B、夾套層

C、攪拌器減速機(jī)

D、罐體

E、攪拌機(jī)

答案：C

43.下列不屬于溶膠劑特性的是

A、屬于真溶液

B、能透過濾紙，而不能透過半透膜

C、具有布朗運(yùn)動(dòng)

D、具有丁爾達(dá)爾效應(yīng)

E、膠粒帶電

答案：A

44.進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期為

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

45.在高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)操作時(shí)，做法正確的是

A、人員間應(yīng)保持一定的距離

B、人員的著裝可以相互接觸

C、操作人員可以交談

D、人員的無菌手套可以互相接觸

E、沒有接觸任何物品時(shí)雙手就不需要消毒

答案：A

46.口服混懸劑照藥典方法檢查，沉降體積比應(yīng)不低于

A、0.3

B、0.6

C、0.9

D、1

E、1.2

答案：C

47.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

A、國家級

B、省級

C、地級

D、地縣級

E、縣級

答案：D

48.煎膏劑的工藝過程有一個(gè)很重要的步驟即收膏，此時(shí)加入煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化

糖），其量應(yīng)為

A、一般不超過清膏量的1倍

B、一般不超過清膏量的2倍

C、一般不超過清膏量的3倍

D、一般不超過清膏量的4倍

E、一般不超過清膏量的5倍

答案：C

49.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是

A、毛刷洗瓶機(jī)

B、噴淋式洗瓶機(jī)組

C、超聲波洗瓶機(jī)

D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組

E、以上均不是

答案：C

50.灌裝加塞機(jī)控制潔凈壓縮空氣壓力為

A、0.4MPa~0.6MPa

B、0.5MPa-0.6MPa

C、0.5MPa-0.8MPa

D、0.6MPa~0.7MPa

E、0.7MPa-0.9MPa

答案：A

51.不作為栓劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是

A、融變時(shí)限

B、重量差異

C、稠度

D、微生物限度

E、外觀

答案：C

52.滴丸劑的制備工藝流程一般如下

A、藥物+基質(zhì)T混懸或熔融T滴制T洗丸T冷卻T干燥T選丸T質(zhì)檢T分裝

B、藥物+基質(zhì)-?混懸或熔融T滴制T冷卻T干燥T洗丸T選丸T質(zhì)檢T分裝

C、藥物+基質(zhì)-?混懸或熔融T滴制T冷卻T干燥一洗丸T選丸T質(zhì)檢T分裝

D、藥物+基質(zhì)T混懸或熔融T滴制T冷卻T洗丸T選丸T干燥T質(zhì)檢T分裝

E、藥物+基質(zhì)T混懸或熔融T滴制T冷卻T洗丸T干燥T選丸T質(zhì)檢T分裝

答案：E

53.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

A、國家級

B、省級

C、地級

D、地縣級

E、縣級

答案：B

54.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是

Ax1號

B、3號

C、5號

D、0號

E、4號

答案：C

55.除有特殊要求外，潔凈室的溫濕度一般控制在

A、18℃―26℃,RH為45%~65%

B、16℃―28℃,RH為55%?75%

G18℃~26℃,RH為55%?75%

D、16℃~28℃,RH為45%~65%

E、18℃―26℃,RH為55%?75%

答案：A

56.API是指

A、藥物活性成分

B、制劑

G劑型

D、輔料

E、藥品

答案：A

57.微生物限度檢查主要是針對哪類制劑的安全性檢查

A、非無菌制劑

B、手術(shù)局部用制劑

C、燒傷用局部用制劑

D、滴眼劑

E、注射劑

答案：A

58.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備是

A、四泵直線式灌裝機(jī)

B、YLX系列口服液自動(dòng)灌裝聯(lián)動(dòng)線

C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)

D、YZ系列液體灌裝自動(dòng)線

E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)

答案：B

59.古今中外藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華所在是

A、以病人為中心

B、人道主義

C、優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)

D、全心全意為人民服務(wù)

E、保障身體及心理健康

答案：B

60.以下不屬于車間消毒劑的是

A、75%乙醇

B、0.1%新潔爾滅溶液

C、2%甲酚皂溶液

D、2%氫氧化鈉溶液

E、84消毒液

答案：D

61.鈦棒過濾器的工作原理主要為

A、濾餅作用

B、篩析作用

C、深層截留過濾

D、濾餅過濾

E、以上方法都可以

答案：C

62.生產(chǎn)管理文件一般由哪個(gè)部門組織編寫

A、質(zhì)量管理部門

B、研發(fā)部門

C、生產(chǎn)部門

D、文件使用部門

E、設(shè)備部門

答案：D

63.微孔濾膜的工作原理主要為

A、濾餅作用

B、篩析作用

C、深層截留過濾

D、濾餅過濾

E、以上方法都可以

答案：B

64.計(jì)劃部門下發(fā)給現(xiàn)場，用于指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)安排的報(bào)表是指

A、崗位操作法

B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

C、生產(chǎn)指令

D、批生產(chǎn)記錄

E、生產(chǎn)工藝規(guī)程

答案：C

65.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是

A、以病人為中心

B、實(shí)行人道主義

C、優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)

D、全心全意為人民服務(wù)

E、保障身體及心理健康

答案：D

66.用于車間計(jì)量器具、工具'儀器設(shè)備內(nèi)外表面及門窗玻璃、墻面、地板等去

油污的清潔劑是

A、潔廁精

B、洗衣粉

C、洗手液

D、洗潔精

E、2%氫氧化鈉溶液

答案：D

67.電去離子裝置簡寫為

A、EDI

B、EDO

C、RO

D、USR

E、VCP

答案：A

68.以下不屬于純化的方法是

A、水提醇沉法

B、醇提水沉法

C、大孔樹脂吸附法

D、超濾法

E、輻射法

答案：E

69.安甑瓶在干燥滅菌過程在什么潔凈度條件下進(jìn)行

A、不作要求

B、A級

C、B級

D、C級

E、D級

答案：E

70.除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應(yīng)為

A、細(xì)粉或最細(xì)粉

B、粗粉或細(xì)粉

C、粗粉或最細(xì)粉

D、最細(xì)粉或極細(xì)粉

E、細(xì)粉或極細(xì)粉

答案：A

71.注射用無菌粉末呈塊狀的是

A、冷凍制品

B、冷凍干燥制品

C、速凍制品

D、無菌粉末分裝

E、滅菌粉末

答案：B

72.安甑瓶的洗滌用水應(yīng)是

A、自來水

B、飲用水

C、純化水

D、注射用水

E、滅菌注射用水

答案：D

73.可用作氣霧劑中拋射劑的是

A、液體石蠟

B、水

C、七氟丙烷

D、乙基纖維素

E、十二烷基硫酸鈉

答案：C

74.使用滲漉罐進(jìn)行提取操作時(shí)，經(jīng)浸潤過將浸潤過的藥材裝入滲漉罐內(nèi)，一般

不超過罐體的

Ax1/2

Bv1/3

C、66666666666667/100000000000000

D、3/4

E、4/5

答案：c

75.安全規(guī)章制度的核心制度是

A、安全生產(chǎn)責(zé)任制度

B、安全教育制度

C、安全生產(chǎn)檢查制度

D、傷亡事故報(bào)告處理制度

E、工傷保險(xiǎn)制度

答案：A

76.生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于

A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

B、管理標(biāo)準(zhǔn)

C、操作標(biāo)準(zhǔn)

D、管理記錄

E、操作記錄

答案：A

77.制袋成型的主要部件為

A、熱封裝置

B、制袋成型器

C、裁切裝置

D、計(jì)量裝置

E、控制裝置

答案：B

78.每一品種、每一批次的產(chǎn)品隨各崗位環(huán)節(jié)的完成，隨時(shí)清場，清場自查合格

后驗(yàn)收人員是

A、QA人員

B、崗位操作人員

C、工藝員

D、技術(shù)員

E、維修人員

答案：A

79.除另有規(guī)定外，混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑應(yīng)檢查

A、粒度

B、裝量

C、無菌

D、微生物限度

E、溶化性

答案：A

80.在包衣過程中由于固化條件不當(dāng)、干燥速度過快導(dǎo)致起泡的現(xiàn)象，通?？刹?/p>

取的解決措施為

A、更換衣料，改變成膜溫度

B、降低干燥溫度和速度

C、延長包衣間隔時(shí)間

D、降低包衣溶液的濃度

E、改變包衣處方

答案：B

81.目前使用較多的一種塑料蓋為

A、蠟封木塞蓋

B、普通螺紋蓋

C、防盜保險(xiǎn)蓋

D、鋁箔蓋

E、鐵蓋

答案：C

82.下列關(guān)于吸入粉霧劑的敘述錯(cuò)誤的是

A、吸入粉霧劑靠患者主動(dòng)吸入藥物至肺部發(fā)揮作用

B、吸入粉霧劑按藥物儲存形式分類分為膠囊型、泡囊型和貯庫型吸入粉霧劑

C、吸入粉霧劑藥物呈干粉狀，穩(wěn)定性好，尤其適用于多肽和蛋白質(zhì)類藥物

D、吸入粉霧劑存在呼吸與擻壓動(dòng)作協(xié)調(diào)性的問題

E、患者使用吸入粉霧劑后需及時(shí)沫口。

答案：D

83.關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是

A、阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型

B、同一種劑型可以有不同的制劑

C、同一藥物也可制成多種劑型

D、劑型系指某一藥物的具體品種

E、同一制劑可以有多種藥物

答案：D

84.生物制品的散劑在105℃干燥至恒重時(shí)，減失重量不得超過多少

A、0.02

B、0.05

C、0.08

D、0.1

E、0.15

答案：A

85.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是

A、氣霧劑噴出的藥物均為氣態(tài)

B、吸入氣霧劑吸收速率快

C、增加了藥物穩(wěn)定性

D、起全身作用者還可避免胃腸道的不良反應(yīng)

E、能減少局部給藥的機(jī)械刺激

答案：A

86.屬于半極性溶劑的是

A、水

B、甘油

G乙醇

D、液狀石蠟

E、脂肪油

答案：C

87.以下哪個(gè)不是滴丸的水溶性基質(zhì)

A、PEG6000

B、PEG4000

C、明膠

D、硬脂酸

E、泊洛沙姆

答案：D

88.有關(guān)乳劑型藥劑的說法，錯(cuò)誤的是

A、由水相、油相、乳化劑組成

B、藥物必須是液體

C、乳劑特別適宜于油類藥物

D、乳劑為熱力學(xué)不穩(wěn)定體系

E、以上答案都不對

答案：B

89.適用于篩毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分設(shè)備是

A、彈動(dòng)篩

B、旋轉(zhuǎn)篩

C、搖動(dòng)篩

D、抖動(dòng)篩

E、振動(dòng)篩

答案：C

90.軟袋輸液劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線膜卷通過如何固定在卷軸上

A、掛鉤

B、機(jī)械臂

C、氣動(dòng)夾

D、液壓系統(tǒng)

E、輔助工具

答案：C

91.D級潔凈區(qū)對于大于等于5.Oum的塵埃粒子的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是

A、不超過3520

B、不超過2900

G不超過29000

D、不超過35200

E、不做規(guī)定

答案：E

92.定量限是指

A、試樣中被測物能被檢測出的最低量

B、試樣中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)符合準(zhǔn)確度和精密度要

求

C、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，線性試驗(yàn)結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈比例關(guān)系的能力

D、分析方法能達(dá)到精密度、準(zhǔn)確度和線性要求時(shí)的高低限濃度或量的區(qū)間

E、在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物'輔料等）可能存在下，采用的分析方法能

正確測定出被測物的能力

答案：B

93.利用風(fēng)力或振動(dòng)力使物料沸騰流化，物料動(dòng)態(tài)干燥的方法是

A、廂式干燥法

B、真空干燥法

C、流化床干燥法

D、紅外干燥法

E、微波干燥法

答案：C

94.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是

A、簡配法

B、繁配法

C、濃配法

D、稀配法

E、以上方法都可以

答案：C

95.2020年修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》生效時(shí)間是2020年

A、2020年1月1日

B、2020年3月1日

C、2020年7月1日

D、2020年11月1日

E、2020年12月1日

答案：C

96.不可用于潔凈區(qū)作為清潔工具的是

A、一次性潔凈布

B、無紡布拖把

C、擦窗器

D、吸塵器

E、掃帚

答案：E

97.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝優(yōu)點(diǎn)的式

A、重量輕

B、攜帶方便

C、密封性好

D、藥品可以互混

E、美觀

答案：D

98.乳劑轉(zhuǎn)相的原因是

A、乳劑轉(zhuǎn)相的原因是

B、微生物及光、熱、空氣等作用

C、分散相與連續(xù)相存在密度差

D、Zeta電位降低

E、乳化劑失去乳化作用

答案：A

99.下列關(guān)于膜劑的敘述錯(cuò)誤的是

A、膜劑是藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑

B、膜劑的大小與形狀可根據(jù)臨床需要及用藥部位而定

C、膜劑使用方便，適合多種途徑給藥

D、膜劑載藥量大，適用于劑量大的制劑

E、膜劑中需加入附加劑

答案：D

100.哪種屬于膜控型緩控釋制劑

A、滲透泵型片

B、胃內(nèi)滯留片

C、生物粘附片

D、溶蝕性骨架片

E、微孔膜包衣片

答案：E

101.在包合物中包合材料充當(dāng)

A、客分子

B、主分子

C、既是客分子也是主分子

D、小分子

E、離子

答案：B

102.多效蒸儲必須采用下列哪種蒸汽，否則影響出水質(zhì)量和速度

A、不飽和

B、飽和

C、過飽和

D、過熱

E\濕熱

答案：B

103.小容量注射劑指裝量小于多少毫升的注射劑

A、2

B、5

C、10

D、20

E、50

答案：E

104.反滲透簡寫為

A、EDI

B、EDO

C、RO

D、USR

E、MVR

答案：C

105.《中國藥典》（2015年版）規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.3g以下者，其裝量差

異限度為

A、±5%

B、±10%

C、±15%

D、±20%

E、±25%

答案：B

106.一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄是指

A、崗位操作法

B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

C、生產(chǎn)指令

D、批生產(chǎn)記錄

E、生產(chǎn)工藝規(guī)程

答案：D

107.不可用于D級潔凈區(qū)地面、墻壁、天花板的消毒的是

A、75%乙醇

B、0.1%新潔爾滅溶液

C、2%氫氧化鈉溶液

D、2%甲酚皂溶液

E、84消毒液

答案：C

108.塑料包裝存在的主要問題不包括

A、吸附性

B、防潮性

C、變形性

D、化學(xué)反應(yīng)

E、遷移性

答案：B

109.用于配液罐內(nèi)部等不易清潔部位的清潔的清潔劑是

A、潔廁精

B、洗衣粉

C、洗手液

D、洗潔精

E、1%氫氧化鈉溶液

答案：E

110.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是

A、強(qiáng)熱輻射

B、金屬

C、無機(jī)粉塵

D\布氏桿菌

E、氯氣

答案：A

111.制備溶膠劑可選用的方法有

A、化學(xué)分散法

B、微波分散法

C、超聲分散法

D、沉淀

E\分層

答案：c

112.不易制成軟膠囊的藥物是

A、維生素E油液

B、維生素AD乳狀液

C、牡荊油

D、復(fù)合維生素油混懸液

E、維生素A油液

答案：B

113.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機(jī)洗瓶機(jī)控制注射用水壓力

A、0.01~0.05MPa

B、0.05~0.1MPa

G0.15~0.2MPa

D、0.2~0.3MPa

E、0.25~0.4MPa

答案：C

114.只有經(jīng)過哪個(gè)部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的物料方可使用

A、質(zhì)量管理部門

B、生產(chǎn)部門

C、倉儲部門

D、倉儲部門

E、研發(fā)部門

答案：A

115.以聚乙二醇為基質(zhì)的栓劑制備時(shí)選用的潤滑劑為

A、液狀石蠟

B、甘油

C、水

D、肥皂

E、乙醇

答案：A

116.下列屬于氣霧劑閥門系統(tǒng)的是

A、耐壓容器

B、橡膠封圈

G拋射劑

D、藥物

E、附加劑

答案：B

117.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期不超過

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

118.含化學(xué)藥的散劑大部分應(yīng)該通過幾號篩

A\三號篩

B、四號篩

C、五號篩

Dx六號篩

Ex七號篩

答案：E

119.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是

A、具有親水基和親油基

B、具有親水基和親油基

C、具有親水基和親油基

D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基

E、短鏈的醇

答案：C

120.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學(xué)因素是

A、強(qiáng)熱輻射

B、金屬

C、Y射線

D、布氏桿菌

E、激光

答案：B

121.一般而言，片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級別是

A、

B、

C、

D、

E、C級或D級

答案：D

122.高分子溶液穩(wěn)定的主要原因是

A、高分子化合物含有大量的親水基與水形成牢固的水化膜

B、有較高的黏調(diào)性

C、有較高的滲透壓

D、有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)

E、分子結(jié)構(gòu)中含有非極性基團(tuán)

答案：A

123.中間精密度是指

A、在相同條件下，由同一個(gè)分析人員測定所得結(jié)果的精密度

B、在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的條件改變，如不同時(shí)間'不同分析人員'不同設(shè)備等測定

結(jié)果之間的精密度

C、不同實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果之間的精密度

D、不同色譜條件下測定結(jié)果之間的精密度

E、同一濃度不同樣品測定結(jié)果的精密度

答案：B

124.以下不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程包含的內(nèi)容的是

A、處方

B、生產(chǎn)工藝流程

C、生產(chǎn)工藝操作要求及工藝技術(shù)參數(shù)

D、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制

答案：D

125.軟膏劑粒度檢查均不得檢出粒徑大于多少的粒子？

A、100|im

B、50口m

Cv180|im

Dv200|im

E、160|im

答案：c

126.警告標(biāo)志的基本型式是

A、帶斜杠的圓邊框，白底黑色圖案，紅色輪廓線

B、正三角形邊框，黃底黑色圖案，黑色輪廓線

C、藍(lán)底白色圖案

D、綠底/紅底白色圖案或文字

E、白底/紅底黑色圖案或文字

答案：B

127.制備膜劑時(shí)，如果應(yīng)用形式為粉末，一般將其加工成

A、中粉

B、細(xì)粉

C、最細(xì)粉

D、極細(xì)粉

E、粗粉

答案：D

128.在散劑制備過程中，易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物有

A、安替比林和巴比妥

B、乙酰水楊酸與苯巴比妥

C、樟腦與薄荷腦

D、安替比林與碳酸氫鈉

答案：D

129.在低溫下運(yùn)用機(jī)械粉碎原理對物料進(jìn)行粉碎的設(shè)備是

A、流化床氣流磨

B、輪形氣流磨

C、渦輪粉碎機(jī)

D、片狀錘片式粉碎機(jī)

E、低溫粉碎設(shè)備

答案：E

130.熱敏性、易氧化性的物料可以選擇的干燥設(shè)備是

A、熱風(fēng)循環(huán)烘箱

B、氣流式干燥機(jī)

C、真空干燥機(jī)

D、紅外線干燥機(jī)

E、沸騰干燥機(jī)

答案：C

131.除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法（通則0831）檢查，減失重量不

得過

A、0.01

B、0.015

C、0.02

D、0.025

E、0.03

答案：C

132.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

A、GAP

B、GLP

C、GCP

D、GMP

E、GSP

答案：D

133.影響片劑成型的主要因素有

A、藥物的脂溶性

B、顆粒的流動(dòng)性

C、填充劑的用量

D、壓片時(shí)壓力的大小

E、壓片時(shí)壓力的分布是否均勻

答案：D

134.制備空膠囊時(shí)加入的瓊脂是

A、成型材料

B、增塑劑

C、增稠劑

D、遮光劑

E、保濕劑

答案：C

135.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指

A、崗位操作法

B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

C、生產(chǎn)指令

D、批生產(chǎn)記錄

E、生產(chǎn)工藝規(guī)程

答案：B

136.安甑灌封后滅菌效果F0應(yīng)該是

A、小于12

B、大于8

C、小于8

D、大于6

E、小于6

答案：B

137.以下屬于兩性離子表面活性劑的是

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

E、脫水山梨醇脂肪酸酯

答案：D

138.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是

A、只可填充液體藥物

B、有滴制法和壓制法兩種

C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力

D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶

E、滴制法制得軟膠囊無縫

答案：A

139.關(guān)于液體制劑優(yōu)點(diǎn)的敘述錯(cuò)誤的是

A、藥物分散度大、吸收快

B、大部分刺激性藥物宜成體藥劑

C、給藥途徑廣泛

D、化學(xué)穩(wěn)定性好

E、提高生物利用度

答案：D

140.不宜制成混懸劑的藥物是

A、毒藥或劑量小的藥物

B、難溶性藥物

C、需產(chǎn)生長效作用的藥物

D、為提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物

E、味道不適、難于吞服的口服藥物

答案：A

141.制備口服緩控釋制劑，不可選用

A、制成膠囊

B、用蠟類為基質(zhì)做成溶蝕性骨架片

C、用PEG類作基質(zhì)制備固體分散體

D、用不溶性材料作骨架制備片劑

E、用EC包衣制成微丸，裝入膠囊

答案：C

142.除另有規(guī)定外，丸劑的溶散時(shí)限為

A、小蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散、水蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散

B、水丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散

C、滴丸不加擋板檢查，應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散

D、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸和糊丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散

E、包衣滴丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散

答案：C

143.口服溶液劑的溶劑、口服混懸劑的分散介質(zhì)一般用

A、水

B、乙醇

C\食用油

D、糖漿

E、以上都不對

答案：A

144.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在

A、使用前

B、使用后

C、使用過程中

D、使用前和使用后

E、使用前和使用后，及使用過程中

答案：E

145.混懸劑中微粒增長的主要原因是

A、藥物密度較大

B、粒度不均勻

C、3電位降低

D、分散介質(zhì)密度過大

E、分散介質(zhì)黏度過大

答案：B

146.必要時(shí)可進(jìn)行包衣的劑型不包括:

A、片劑

B、顆粒劑

C、緩釋制劑

D、控釋制劑

E、散劑

答案：E

147.鼻用混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外，檢出50Hm粒子不得多于幾個(gè)?

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：B

148.驗(yàn)證文件的縮寫錯(cuò)誤的是

A、VMP表示驗(yàn)證總計(jì)劃

B、IQ表示安裝確認(rèn)

C、0Q表示運(yùn)行確認(rèn)

D、PQ表示性能確認(rèn)

E、PV表示性能驗(yàn)證

答案：E

149.由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑

A、低分子溶液劑

B、高分子溶液劑

C、浴股劑

D、乳劑

E、混懸劑

答案：B

150.玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的工作流程是進(jìn)瓶-掛蓋-壓蓋，接下應(yīng)是

A、灌裝

B、充氮

C、理蓋

D、軋蓋

E、出瓶

答案：D

151.小容量注射劑的pH是

A、1-4

B、2~6

C、3-7

D、4~9

E、5~10

答案：D

152.開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

A、國家級

B、省級

C、市級

D、地縣級

E、縣級

答案：C

153.以下表示生產(chǎn)環(huán)境最高潔凈級別的是

A、

B、

C、

D、

E、100級

答案：A

154.生產(chǎn)、銷售劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額

A、十五倍以上三十倍以下的罰款

B、十五倍以上二十倍以下的罰款

C、十倍以上二十倍以下的罰款

D、五倍以上三十倍以下的罰款

E、五倍以上二十倍以下的罰款

答案：C

155.下列不是研磨式粉碎設(shè)備的是

A、球磨機(jī)

B、立式膠體磨

C、乳缽研磨機(jī)

D、臥式膠體磨

E、萬能粉碎機(jī)

答案：E

156.下列屬于顆粒劑專屬檢查項(xiàng)目的是

A、粒度

B、水分

G溶化性

D、裝量差異

E、微生物限度

答案：C

157.關(guān)于顆粒劑的優(yōu)點(diǎn)，描述錯(cuò)誤的是

A、與片劑相比，飛散性、附著性、聚集性、吸濕性等均較小

B、可通過加入著色劑、矯味劑，制成色、香、味俱佳的顆粒

C、與片劑、膠囊劑相比，分散度大，有利于藥物的吸收及發(fā)揮療效

D、顆粒劑性質(zhì)穩(wěn)定，運(yùn)輸、攜帶、貯存比較方便

E、對顆粒進(jìn)行包衣可增加顆粒的防潮性

答案：A

158.下列屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是

A、S-40

B、甘油明膠

C、半合成棕稠油酯

D、聚乙二醇類

E、泊洛沙姆

答案：c

159.不宜用于包裝含揮發(fā)性藥物的散劑材料是

A、蠟紙

B、玻璃紙

C、玻璃管

D、塑料袋

E、聚乙烯塑料管

答案：A

160.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機(jī)機(jī)件、傳動(dòng)軸保養(yǎng)周期為

A、每天

B、每周

C、每月

D、每季度

E、半年

答案：C

161.全自動(dòng)制袋包裝制袋關(guān)鍵工序?yàn)?/p>

A、前封

B、后封

C、背封

D、上封

E、下封

答案：C

162.下列不屬于半固體制劑的是

A、軟膏劑

B、眼膏劑

C、乳膏劑

D、栓劑

E、凝膠劑

答案：D

163.黏性不足的物料制粒壓片應(yīng)加

A、黏合劑

B、潤濕劑

C、稀釋劑

D、吸收劑

E、潤滑劑

答案：A

164.關(guān)于ZLJ-125型錐形整粒機(jī)操作注意事項(xiàng)的描述錯(cuò)誤的是

A、機(jī)器振動(dòng)大可能的原因是篩網(wǎng)損壞

B、有金屬撞擊聲可能的原因是回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間隙過小，或直角轉(zhuǎn)換器松

動(dòng)

C、每班工作前必須檢查壓緊螺帽是否牢固，螺釘是否擰緊

D、檢查整粒刀和篩網(wǎng)間隙均勻后，必須將直角轉(zhuǎn)換器固緊在筒體上

E、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中時(shí)不得隨意移動(dòng)設(shè)備

答案：A

165.提取中藥揮發(fā)油常采用的方法為

A、浸漬法

B、滲漉法

C、煎煮法

D、冷浸法

E、水蒸汽蒸播法

答案：E

166.大容量注射劑從配液到滅菌一般須不超過

A、4小時(shí)

B、6小時(shí)

G8小時(shí)

D、12小時(shí)

E、24小時(shí)

答案：A

167.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)說法錯(cuò)誤的是

A、由藥品注冊申請人制定

B、由藥品注冊申請人申請

C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

D、標(biāo)準(zhǔn)對所有企業(yè)有效

E、是特定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

答案：D

168.凡士林術(shù)語下列哪一種基質(zhì)

A、油脂性基質(zhì)

B、水溶性基質(zhì)

C、0/W型基質(zhì)

D、W/0型基質(zhì)

E、W/0型基質(zhì)

答案：A

169.關(guān)于酒劑與酊劑的敘述正確的是

A、酊劑一般要求加入著色劑以使美觀

B、酒劑一般要求加入矯味劑以使口感好

C、均宜內(nèi)服不宜外用

D、酒劑、酊劑的溶媒都是乙醇

E、溶解法可用于酒劑的制備

答案：B

170.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位

A、理瓶機(jī)

B、數(shù)粒機(jī)

C、旋蓋機(jī)

D、貼標(biāo)機(jī)

E、外包機(jī)

答案：B

171.有關(guān)乳劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是

A、油性藥物制成乳劑后分劑量準(zhǔn)確

B、乳劑外用可改善透皮性

C、乳劑靜脈注射具有靶向性

D、W/0型乳劑可掩蓋油類藥物的不良臭味

E、以上答案都不對

答案：D

172.常見的口服液灌封設(shè)備的機(jī)型都是

A、直線式

B、回轉(zhuǎn)式

C、連續(xù)式

D、間歇式

E、手動(dòng)式

答案：C

173.一般下列哪種藥物適合作成緩控釋制劑

A、抗生素

B、半衰期小于1小時(shí)的藥物

C、藥效劇烈的藥物

D、吸收很差的藥物

E、氯化鉀

答案：E

174.溶膠劑中分散的微細(xì)粒子大小在之間

A、1~1Onm

B、1~1OOnm

C、10~1OOnm

D、1~1OOOnm

E、10O~1OOOnm

答案：B

175.下列屬于定量氣霧劑必須要檢查的項(xiàng)目的是

A、噴出總量

B、每罐總擻次

C、噴射速率

D、無菌

E、裝量

答案：B

176.目前包合物常用的包合材料是

A、環(huán)糊精及其衍生物

B、膽固醇

C、纖維素類

D、聚維酮

E、磷脂

答案：A

177.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的

A、分層

B、絮凝

C、轉(zhuǎn)相

D、破裂

E、以上答案都不對

答案：A

178.膜劑中除了藥物、成膜材料之外，常加入甘油或山梨醇作為

A、著色劑

B、著色劑

C、增塑劑

D、填充劑

E、保濕劑

答案：C

179.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是

Av<0.1mg/ml

B、0.1~1mg/ml

C、1~10mg/ml

D、10~33mg/ml

E、0.1~10mg/ml

答案：c

180.多效蒸播水機(jī)的水源是

A、飲用水

B、純化水

C、注射用水

D\滅菌注射用水

E、烝t留水

答案：B

181.我國現(xiàn)行版GMP（2010年修訂）生效時(shí)間是2011年

A、2011年1月1日

B、2011年3月1日

C、2011年9月1日

D、2011年10月1日

E、2011年11月1日

答案：B

182.電去離子裝置采用的除鹽動(dòng)力是

A、電能

B、化學(xué)能

C、壓力差

D、機(jī)械能

E、熱蒸汽

答案：A

183.生產(chǎn)管理文件最終由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)

A、質(zhì)量管理部門

B、研發(fā)部門

C、生產(chǎn)部門

D、文件使用部門

E、設(shè)備部門

答案：A

184.生產(chǎn)、銷售假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額

A、十五倍以上三十倍以下的罰款

B、十五倍以上二十倍以下的罰款

C、十倍以上二十倍以下的罰款

D、五倍以上三十倍以下的罰款

E、五倍以上二十倍以下的罰款

答案：A

185.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備是

A、四泵直線式灌裝機(jī)

B、YLX系列口服液自動(dòng)灌裝聯(lián)動(dòng)線

C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)

D、YZ系列液體灌裝自動(dòng)線

E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)

答案：B

186.片劑包薄膜衣應(yīng)用廣泛的包衣物料是

A、糖漿

B、糖漿和滑石粉

C、膠漿和滑石粉

D、羥丙基甲基纖維素

E、色素

答案：D

187.輸液劑塑料容器最早使用的材料是

A、聚氯乙烯

B、聚丙烯

C、聚乙烯

D、聚酯

E、乙烯-醋酸乙烯共聚物

答案：A

188.攪拌槳在主電機(jī)驅(qū)動(dòng)的減速器帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn)，物料在混合槽內(nèi)不斷地上下翻滾,

實(shí)現(xiàn)混合是

A、三維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備

B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備

C、V形混合設(shè)備

D、槽型混合設(shè)備

E、固定型混合設(shè)備

答案：A

189.注射用冷凍干燥制品預(yù)凍時(shí)一般應(yīng)將溫度降至低于共熔點(diǎn)以下約

A、1-2℃

B、3~5℃

G5~10℃

D、10~20℃

E、15~30℃

答案：D

190.吸入氣霧劑的霧滴（粒）大小，應(yīng)控制在

A、1511m以下

Bv10|Jm以下

C、5口m以下

D、在15nm以下，其中大多數(shù)應(yīng)為10um以下

E、在10um以下，其中大多數(shù)應(yīng)為5Hm以下

答案：E

191.專屬性是指

A、試樣中被測物能被檢測出的最低量

B、試樣中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)符合準(zhǔn)確度和精密度要

求

C、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，線性試驗(yàn)結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈比例關(guān)系的能力

D、分析方法能達(dá)到精密度、準(zhǔn)確度和線性要求時(shí)的高低限濃度或量的區(qū)間

E、在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在下，采用的分析方法能

正確測定出被測物的能力

答案：E

192.我國現(xiàn)行版GMP（2010年修訂）原文內(nèi)容共有

A、13章

B、14章

C、15章

D、16章

E、17章

答案：B

193.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體藥品必須取得

A、藥品批準(zhǔn)文號

B、進(jìn)口藥品注冊證書

C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書

D、制劑許可證書

E、制劑注冊證書

答案：A

194.目前制藥行業(yè)最常用的安甑洗瓶設(shè)備是

A、直線式洗瓶機(jī)

B、立式超聲波洗瓶機(jī)

C、噴淋式洗瓶機(jī)組

D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組

E、滾筒式超聲波洗瓶機(jī)

答案：B

195.小容量注射劑灌封后必須盡快進(jìn)行滅菌，從配液到滅菌一般須不超過

A、4小時(shí)

B、6小時(shí)

G8小時(shí)

D、12小時(shí)

E、24小時(shí)

答案：D

196.對于片劑崩解時(shí)限的檢查，錯(cuò)誤的說法是

A、咀嚼片可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

B、凡檢查釋放度的片劑可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查

C、崩解時(shí)限可采用吊籃法

D、凡檢查溶出度的片劑可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查

E、薄膜衣片可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

答案：E

197.生物制品輸液劑裝量一般大于

A、20ml

B、50ml

C、100ml

D、200ml

E、500ml

答案：B

198.注射用冷凍干燥制品是將藥物制成無菌

A、水溶液

B、乙醇溶液

C、混懸液

D、油溶液

E、粉末

答案：A

199.在膜劑的質(zhì)量檢查中

A、若為外用，不必做重量差異檢查

B、若為外用，不必做微生物限度檢查

C、色澤是否均勻，對膜劑質(zhì)量影響不大

D、若為外用，不必做裝量差異檢查

E、氣泡對膜劑的質(zhì)量無影響

答案：A

200.屬于劣藥情形的是

A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符

B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

C、變質(zhì)的藥品

D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

E、被污染的藥品

答案：E

201.下列不屬于安全管理的是

A、安全目標(biāo)管理

B、工傷事故分析

C、危險(xiǎn)性評價(jià)

D、安全生產(chǎn)的宣傳

E、防護(hù)裝置

答案：E

202.栓劑做融變時(shí)限檢查，水溶性基質(zhì)栓劑全部溶解的時(shí)間應(yīng)在

A、30分鐘

B、40分鐘

G50分鐘

D、60分鐘

E、80分鐘

答案：D

203.制備水溶性滴丸時(shí)用的冷凝液是

A、PEG6000

B、水

C、液體石蠟

D、硬脂酸

E、石油醴

答案：D

204.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

205.制備空膠囊時(shí)加入的明膠是

A、成型材料

B、增塑劑

C、增稠劑

D、保濕劑

E、遮光劑

答案：A

206.下列哪種藥物宜制成膠囊劑

A、具備不良臭味的藥物

B、吸濕性藥物

C、藥物的稀乙醇溶液

D、風(fēng)化性藥物

E、藥物的水溶液

答案：A

207.膜劑常用的成膜材料不包括

A、明膠

B、聚乙烯醇

C、纖維素

D、甘油

E、玉米骯

答案：D

208.多功能提取罐操作，設(shè)備運(yùn)行過程中夾層氣壓不能超過

A、0.03MPa

B、0.3MPa

C、3MPa

D、2MPa

E、1MPa

答案：B

209.能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末

A、最細(xì)粉

B、粗粉

C、中粉

D、細(xì)粉

E、最粗粉

答案：B

210.控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入PEG的目的是

A、助懸劑

B、增塑劑

C、成膜劑

D、乳化劑

E、致孔劑

答案：E

211.下列屬于職業(yè)性有害因素中的生物因素是

A、強(qiáng)熱輻射

B、金屬

C、Y射線

D、布氏桿菌

E、激光

答案：D

212.藥品生產(chǎn)許可證有效期為

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

213.對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠放行最終審核人是

A、法定代表人

B、主要負(fù)責(zé)人

C、技術(shù)人員

D、檢驗(yàn)人員

E、質(zhì)量受權(quán)人

答案：E

214.領(lǐng)料過程說法錯(cuò)誤的是

A、生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令編制“領(lǐng)料單”

B、領(lǐng)料單經(jīng)復(fù)核批準(zhǔn)后，生產(chǎn)車間向倉庫提出領(lǐng)取物料的申請

C、生產(chǎn)車間的領(lǐng)用人根據(jù)“物料合格證”確認(rèn)質(zhì)量符合要求

D、領(lǐng)用人復(fù)稱重量或復(fù)核數(shù)量

E、領(lǐng)用人在“領(lǐng)料單”上簽字確認(rèn)

答案：c

215.關(guān)于滴丸的敘述錯(cuò)誤的為

A、滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類

B、生產(chǎn)設(shè)備簡單，生產(chǎn)車間內(nèi)無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)

C、滴丸劑均起速效作用

D、液體藥物可制成固體滴丸，便于攜帶和服用

E、增加藥物的穩(wěn)定性

答案：C

216.除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于飲片

A、0.5g

Bx1g

C、1.5g

D、2g

E、3g

答案：B

217.確保過濾器濾膜孔徑與工藝規(guī)定的孔徑相符的操作是

A、查看濾芯規(guī)格

B、過濾實(shí)驗(yàn)

C、起泡點(diǎn)試驗(yàn)

D、氣壓實(shí)驗(yàn)

E、以上都不正確

答案：C

218.對于顆粒劑的質(zhì)量要求表述錯(cuò)誤的是

A、為了防潮,掩蓋原料藥物的不良?xì)馕?，可對顆粒進(jìn)行包衣

B、顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮'軟化'結(jié)塊'潮解等現(xiàn)象

C、除另有規(guī)定外，顆粒劑應(yīng)密封，置干燥處貯存，防止受潮

D、顆粒劑的微生物限度應(yīng)符合要求

E、顆粒劑無需檢測水分含量

答案：E

219.無菌藥品生產(chǎn)操作時(shí)，所有的開、關(guān)門操作，應(yīng)盡量避免用哪個(gè)部位直接接

觸

A、肘部

B、前臂

C、前臂

D、手

E、腳

答案：D

220.混懸劑的物理穩(wěn)定性因素不包括

A、混懸粒子的沉降速度

B、微粒的荷電與水化

C、絮凝與反絮凝

D、分層

E、以上答案都不對

答案：D

221.關(guān)于錐形整粒設(shè)備的描述錯(cuò)誤的是

A、回轉(zhuǎn)刀對原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)板，同時(shí)由于回轉(zhuǎn)刀

旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)板之間剪切作用，將物料整粒成小顆粒

B、主要由入料斗、蝶閥、整粒機(jī)機(jī)頭、入料連接斗、出料斗、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、升降

立柱、推車幾個(gè)部分組成

C、采用了模塊化設(shè)計(jì)，各組合件拆卸'安裝方便

D、主要用于沸騰制粒機(jī)干燥后的顆粒整粒及固體制劑生產(chǎn)工藝流程中的顆粒整

粒

E、主要的設(shè)備是搖擺制粒機(jī)

答案：E

222.顆粒劑中，不能通過一號篩和能通過五號篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的

A、0.05

B、0.1

C、0.15

D、0.2

E、0.25

答案：C

223.驗(yàn)證文件的編寫程序正確的是

A、起草T復(fù)核T批準(zhǔn)T復(fù)印T分發(fā)T歸檔

B、起草T批準(zhǔn)T復(fù)核T復(fù)印T分發(fā)T歸檔

C、起草-?批準(zhǔn)T復(fù)印T復(fù)核T分發(fā)-?歸檔

D、起草T復(fù)核T批準(zhǔn)T分發(fā)-?復(fù)印T歸檔

E、起草-?復(fù)核T分發(fā)T批準(zhǔn)T復(fù)印-?歸檔

答案：A

224.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

A、國家級

B、省級

C、地級

D、地縣級

E、縣級

答案：B

225.下列哪種制粒方法屬于干法制粒

A、擠壓制粒法

B、高速攪拌制粒法

C、流化床制粒法

D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法

E、滾壓制粒法

答案：E

226.2019年第二次修訂的《藥品管理法》生效時(shí)間為

A、2019年8月1日起施行

B、2019年9月1日起施行

C、2019年10月1日起施行

D、2019年11月1日起施行

E、2019年12月1日起施行

答案：E

227.片劑包腸溶衣常用的包衣物料是

A、糖漿

B、糖漿和滑石粉

C、膠漿和滑石粉

D、羥丙基甲基纖維素

E、鄰苯二甲酸醋酸纖維素

答案：E

228.高分子溶液劑加入大量電解質(zhì)可導(dǎo)致

A、高分子化合物分解

B、產(chǎn)生凝膠

C、鹽析

D、膠體帶電，穩(wěn)定性增加

E、陳化

答案：C

229.設(shè)備清洗首先要做的是

A、切斷電源

B、用飲用水浸泡潤濕

C、拆卸零部件

D、掃除表面積塵

E、濕抹布擦抹

答案：A

230.主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、省級藥品監(jiān)督管理局

C、省級市場監(jiān)督管理局

D、市級藥品監(jiān)督管理局

E、縣級藥品監(jiān)督管理局

答案：A

231.顆粒劑的類型不包括

A、可溶顆粒

B、不溶顆粒

C、混懸顆粒

D、泡騰顆粒

E、腸溶顆粒

答案：B

232.溶膠劑雙電層的外層是

A、膠粒

B、膠核

C、吸附層

D、分散層

E、離散層

答案：D

233.以下用于無菌檢查的方法是

A、薄膜過濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

E、光度法

答案：A

234.以下對拋射劑敘述錯(cuò)誤的是

A、拋射劑可兼作藥物的溶劑或稀釋劑

B、拋射劑可分為壓縮氣體與液化氣體

C、壓縮氣體常用噴霧劑的拋射劑

D、氣霧劑噴霧粒子大小與拋射劑無關(guān)

E、拋射劑在氣霧劑中起動(dòng)力作用

答案：D

235.能做吸入粉霧劑的稀釋劑的是

A、壓縮氣體

B、吐溫-80

C、乳糖

D、滑石粉

E、HFA-134a

答案：C

236.藥品生產(chǎn)許可證有效期為

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

237.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的敘述錯(cuò)誤的是

A、該設(shè)備操作簡單、快速，制作一批顆粒僅用8?10分鐘，黏合劑較傳統(tǒng)方法

少用25%

B、所得顆粒粒子質(zhì)地結(jié)實(shí)、大小均勻、流動(dòng)性和可壓性好

C、適合于大多數(shù)物料的制粒

D、適合于乳香、沒藥和全浸膏類粘性大又不耐熱物料

E、主要由機(jī)座、盛料缸、攪拌槳、制粒刀、氣動(dòng)出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成

答案：D

238.硬度與脆碎度反映片劑的哪種特性

A、有效性

B、耐受性

C、易機(jī)械化

D、壓縮成型性

E、含量均勻

答案：D

239.制備空膠囊時(shí)加入的甘油是

A、成型材料

B、增塑劑

C、膠凍劑

D、溶劑

E、保濕劑

答案：B

240.濕法制粒壓片的工藝流程為

A、粉碎、過篩、制粒、混合,計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝

B、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、干燥、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝

C、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝

D、粉碎、過篩、混合、制粒'整粒、混合、壓片、質(zhì)量檢查、包裝

E、粉碎、干燥、混合、制粒'整粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝

答案：C

241.包衣的目的不包括

A、增加藥物的穩(wěn)定性

B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度與位置

C、掩蓋不良?xì)馕?/p>

D、保護(hù)藥物免受胃酸和酶的破壞

E、防止裂片、松片的現(xiàn)象

答案：E

242.藥物與適當(dāng)基質(zhì)加熱熔化后，在冷凝液中收縮冷凝而制成的小丸狀制劑稱為

A、微囊

B、滴丸

C、栓劑

D、微丸

E、軟膠囊

答案：B

243.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫6(HLB=14.9)組成的混合表面活性劑

的HLB值是

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

E、16.5

答案：C

244.關(guān)于浸出制劑的敘述，錯(cuò)誤的是

A、基本上保持了原藥材的療效

B、水性浸出藥劑的穩(wěn)定性差

C、成分單一，穩(wěn)定性高

D、有利于發(fā)揮藥材的多效性

E、在治療疑難雜癥及滋補(bǔ)強(qiáng)壯等方面有獨(dú)特優(yōu)勢

答案：C

245.膜劑的質(zhì)量要求檢查項(xiàng)中不包括

A、外觀性狀

B、熔融時(shí)間

C、微生物限度

D、含量均勻度

E、重量差異

答案：B

246.靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)多長時(shí)間自凈

后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)

A、5~10min

B\10~15min

C、15?20min

D、20?25min

E\25?30min

答案：c

247.關(guān)于濃縮，錯(cuò)誤的是

A、濃縮是指采用適宜的方法，將溶液中的部分溶劑移除，獲得高濃度溶液或者

使溶液達(dá)到過飽和而析出溶質(zhì)的過程

B、濃縮的方法有反滲透、超濾及蒸發(fā)等

C、中藥浸出液濃縮的主要方法是蒸發(fā)

D、蒸發(fā)方法有常壓蒸發(fā),減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)和多效蒸發(fā)

E、濃縮均指在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的方法

答案：E

248.不合格品發(fā)生后處理方法錯(cuò)誤的是

A、不合格品一經(jīng)確認(rèn)應(yīng)立即隔離，并做好標(biāo)識

B、不合格品發(fā)生部門立即填寫不合格品處理表

C、QA部門及時(shí)對不合格品處理措施進(jìn)行審批

D、QA部門按審核結(jié)果組織實(shí)施不合格品的處理

E、QA跟蹤監(jiān)督處理過程

答案：D

249.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝機(jī)的結(jié)構(gòu)為

A、預(yù)熱成型裝置

B、上料充填裝置

C、制袋成型裝置

D、熱封裝置

E、沖裁成型裝置

答案：C

250.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是

A、

B、

C、

D、

E、C級或D級

答案：A

251.單沖壓片機(jī)的主要部件有

A、壓力調(diào)節(jié)器

B、刮粉器

C、壓輪

D、加料裝置

E\手柄

答案：A

252.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)組開膜、固定口管工位系統(tǒng)縱面有多少機(jī)械手

A、2

B、4

C、6

D、8

E、10

答案：B

253.以下屬于陰離子表面活性劑的是

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

E、脫水山梨醇脂肪酸酯

答案：A

254.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)驗(yàn)收合格發(fā)給

A、藥品非臨床許可證

B、藥品臨床許可證

C、藥品生產(chǎn)許可證

D、藥品經(jīng)營許可證

E、制劑許可證

答案：D

多選題

1.以下應(yīng)采用A級層流的有

A、灌裝區(qū)

B、放置膠塞桶區(qū)域

C、干燥滅菌后安甑存放區(qū)域

D、無菌裝配操作的區(qū)域

E、干燥滅菌后西林瓶存放區(qū)域

答案：ABCDE

2.下列屬于職業(yè)性有害因素中的生物因素是

A、炭疽桿菌

B、強(qiáng)迫體位可能引起下背痛

C、過度緊張可能引起肩周炎

D、過度緊張可能引起視力障礙

E、職業(yè)性精神緊張

答案：ABCDE

3.根據(jù)混合筒的形狀和運(yùn)動(dòng)方式不同分為

A、V形混合設(shè)備

B、三維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備

C、對流混合設(shè)備

D、雙錐形混合設(shè)備

E、槽型混合設(shè)備

答案：AB

4.物料出庫發(fā)放應(yīng)堅(jiān)持

A、先產(chǎn)先出

B、先進(jìn)先出

C、易變先出

D、近期先出

E、三查六對

答案：ABCDE

5.常見的粉碎方法有

A、混合粉碎

B、單獨(dú)粉碎

G干法粉碎

D、濕法粉碎

E、低溫粉碎

答案：ABCDE

6.小容量注射劑的容器主要包括

A、安甑

B、西林瓶

C、卡式瓶

D、軟袋

E、PVC安甑

答案：ABC

7.GMP文件系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)是衡量事務(wù)的準(zhǔn)則，標(biāo)準(zhǔn)文件包含有

A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

B、管理標(biāo)準(zhǔn)

C、操作標(biāo)準(zhǔn)

D、管理記錄

E、操作記錄

答案：ABC

8.屬于劣藥情形的有

A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B、被污染的藥品

C、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品

D、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品

E、超過有效期的藥品

答案：ABCDE

9.大容量注射劑的附加劑有

A、抗氧劑

B、抑菌劑

C、pH調(diào)節(jié)劑

D、局部止痛劑

E、滲透壓調(diào)節(jié)劑

答案：ACE

10.引起片劑崩解遲緩的原因有

A、崩解劑用量不足

B、黏合劑黏性太強(qiáng)

C、壓片時(shí)壓力過大

D、疏水潤滑劑用量過少

E、崩解劑選擇不當(dāng)

答案：ABCE

11.過濾是保證小容量注射劑藥液澄明度符合要求的重要操作，一般分為

A、粗慮

B、精濾

C、高效過濾

D、中效過濾

E、初效過濾

答案：AB

12.生產(chǎn)指令單主要涉及哪幾個(gè)部門

A、物流部門

B、質(zhì)量管理部門

C、生產(chǎn)部門

D、設(shè)備部門

E、研發(fā)部門

答案：ABC

13.采用熔合法制備軟膏劑時(shí)應(yīng)注意：

A、冷卻速度不能過快，以防止基質(zhì)中的高熔點(diǎn)組分呈塊狀析出

B、冷凝成膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡

C、如含有不溶性藥物，必須先研成細(xì)粉，攪拌混合均勻

D、揮發(fā)性成分應(yīng)在基質(zhì)冷卻至近室溫時(shí)才加入

E、制備時(shí)應(yīng)先熔化熔點(diǎn)高的基質(zhì)，再將其余基質(zhì)依熔點(diǎn)高低順序依次加入熔化,

最后加液體成分

答案：ABCDE

14.屬于假藥情形的有

A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符

B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

C、變質(zhì)的藥品

D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

E、擅自添加防腐劑、輔料的藥品

答案：ABCD

15.HVAC系統(tǒng)的作用有

A、去除塵埃粒子

B、去除微生物

C、有效通風(fēng)

D、溫度控制

E、濕度控制

答案：ABODE

16.下列哪些制粒設(shè)備屬于濕法制粒設(shè)備

A、高速混合制粒機(jī)

B、搖擺式制粒機(jī)

C、沸騰制粒機(jī)

D、噴霧干燥制粒機(jī)

E、滾壓制粒機(jī)

答案：ABCD

17.注射劑的優(yōu)點(diǎn)有

A、劑量準(zhǔn)確

B、藥效迅速

C、作用可靠

D、發(fā)揮局部定位作用

E、安全性高

答案：ABCD

18.關(guān)于高分子溶液的說法，正確的是

A、當(dāng)溫度降低時(shí)會發(fā)生膠凝

B、無限溶脹過程常需加熱或攪拌

C、制備高分子溶液時(shí)，應(yīng)將高分子化合物投入水中迅速攪拌

D、配制高分子化合物溶液，常先用冷水濕潤和分散

E、以上答案都對

答案：ABD

19.制劑生產(chǎn)過程中的物料包括

A、原料

B、輔料

C、包裝材料

D、中間品

Ex待包裝產(chǎn)品

答案：ABCDE

20.玻瓶超聲波洗瓶機(jī)有

A、滾筒式

B、箱式

C、臥式

D、立式

E、渦輪式

答案：ABD

21.清場記錄的內(nèi)容包括

A、操作間編號

B、產(chǎn)品名稱

C、批號

D、生產(chǎn)工序

E、檢查項(xiàng)目及結(jié)果

答案：ABCDE

22.清場原則為

A、先物后地

B、先里后外

C、先上后下

D、先下后上

E、先外后里

答案：ABC

23.配液罐根據(jù)結(jié)構(gòu)不同可分為

A、單層配液罐

B、雙層配液罐

C、三層配液罐

D、四層配液罐

E、多層配液罐

答案：ABC

24.表面活性劑在藥劑中的作用有

A、乳化

B、潤濕

C、抑菌

D、增溶

E、助懸

答案：ABCD

25.職業(yè)道德特征有

A、職業(yè)性

B、多樣性

C\繼承性

D、規(guī)范性

E、實(shí)踐性

答案：ABODE

26.除另有規(guī)定外，需進(jìn)行乙醇量檢查的浸出制劑是

A、湯劑

B、酒劑

C、酊劑

D、流浸膏劑

E、煎膏劑

答案：BCD

27.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)組主要包括

A、印字工位

B、預(yù)熱工位

C、拉膜工位

D、灌裝工位

E、封口工位

答案：ABCDE

28.無菌檢查主要是針對那些制劑的安全性檢查

A、非無菌制劑

B、手術(shù)局部用制劑

C、燒傷用局部用制劑

D、滴眼劑

E、注射劑

答案：BCDE

29.下列關(guān)于膜劑常用輔料的敘述，錯(cuò)誤的是

A、膜劑中甘油起增塑作用

B、聚山梨酯80起潤濕作用

C、二氧化硅起遮光作用

D、甜葉菊昔起矯味作用

E、二氧化鈦起填充作用

答案：CE

30.藥物微球化的目的

A、增加藥物的溶解度

B、提高藥物的穩(wěn)定性

C、液態(tài)藥物固體化

D、遮蓋藥物的不良臭味及口味

E、減少復(fù)方制劑中的配伍禁忌

答案：BCDE

31.藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)的是

A、法定代表人

B、主要負(fù)責(zé)人

C、技術(shù)人員

D、檢驗(yàn)人員

E、一線操作人員

答案：AB

32.下列有關(guān)氣霧劑特點(diǎn)的敘述,正確的是

A、可以起局部或全身治療作用

B、具有長效作用

C、吸收快，作用迅速

D、容器內(nèi)壓高，密封好，對藥物的穩(wěn)定性好

E、供吸入用氣霧劑吸收影響小，吸收完全

答案：ACD

33.乳劑的變化中，可逆的變化是

A、合并

B、酸敗

C、絮凝

D、分層

E、以上答案都不對

答案：CD

34.泡罩包裝機(jī)送使用的卷材主要包括

A、涂覆鋁箔

B、PE

C、PP

D、PVC

E、紙張

答案：AD

35.下列關(guān)于顆粒劑的制備工藝描述錯(cuò)誤的是

A、藥物和輔料一般先進(jìn)行粉碎、過篩、混合處理

B、濕法制粒方法均需要先制備成軟材后再制粒

C、干法制粒方法均需要先制備成軟材后再制粒

D、濕法制粒制備的顆粒需要干燥后再整粒

E、干法制粒制備的顆粒需要干燥后再整粒

答案：BCE

36.四泵直線式灌裝機(jī)主要結(jié)構(gòu)有

A、理瓶機(jī)構(gòu)

B、輸瓶機(jī)構(gòu)

C、擋瓶機(jī)構(gòu)

D、灌裝機(jī)構(gòu)

E、動(dòng)力部分

答案：ABCDE

37.小容量注射劑生產(chǎn)按工藝不同，設(shè)備可分為

A、單機(jī)生產(chǎn)

B、聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)

C、間歇生產(chǎn)

D、連續(xù)生產(chǎn)

E、智能制造

答案：AB

38.藥品安全生產(chǎn)主要包括

A、安全管理

B、安全技術(shù)

C、職業(yè)健康

D、藥品生產(chǎn)

E、藥品檢測

答案：ABC

39.制劑通則規(guī)定了哪些內(nèi)容

A、劑型的定義

B、劑型的分類

C、劑型生產(chǎn)與貯藏期間的一般規(guī)定

D、劑型的檢查要求

E、劑型的處方

答案：ABCD

40.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是

A、局溫

B、噪聲

C、震動(dòng)

D、Y射線

E、激光

答案：ABCDE

41.下列藥物適用于制成冷凍干燥制品有

A、紅霉素

B、青霉素

C、頭胞菌素類

D、胰蛋白酶

E、輔酶A

答案：CDE

42.散劑常用的分劑量方法有

A、目測法

B、重量法

C、容量法

D、猜測法

E、平分法

答案：ABC

43.關(guān)于溶膠劑的穩(wěn)定性描述正確的有

A、溶膠劑屬熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)

B、溶膠劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng)

C、3電位越小，溶膠劑越穩(wěn)定

D、"電位越大，溶膠劑越穩(wěn)定

E、水化膜越厚，溶膠越穩(wěn)定

答案：BDE

44.無菌藥品人員要求有

A、盡量減少進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的人數(shù)

B、人員在進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)應(yīng)用無菌的消毒劑（如酒精）消毒雙手

C、處理已滅菌物料時(shí)，須始終使用無菌工器具

D、每次使用期間，無菌工器具應(yīng)保存在B級環(huán)境中

E、盡量減少進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的次數(shù)

答案：ABCE

45.GMP文件系統(tǒng)中包含

A、生產(chǎn)管理規(guī)程

B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C、部門管理制度

D、崗位操作法

E、批記錄

答案：ABCDE

46.《中共中央關(guān)于加強(qiáng)社會主義精神文明建設(shè)若干問題的決議》規(guī)定了現(xiàn)在各

行各業(yè)都應(yīng)共同遵守的職業(yè)道德基本規(guī)范有

A、愛崗敬業(yè)

B、誠實(shí)守信

C、辦事公道

D、服務(wù)群眾

E、奉獻(xiàn)社會

答案：ABCDE

47.大容量注射劑（輸液）的生產(chǎn)過程一般包括

A、配液

B、過濾

C、灌封

D、滅菌

E、質(zhì)量檢查

答案：ABCDE

48.小容量注射劑的生產(chǎn)工藝包括

A、洗瓶

B、配液

C、過濾

D、灌封

E、滅菌

F、檢漏

答案：ABCDEF

49.下列屬于天然成膜材料的是

A、明膠

B、PVA

C、蟲股

D、瓊脂

E、阿拉伯膠

答案：ACDE

50.屬于壓片技術(shù)的方法有

A、干法制粒壓片

B、粉末壓片

C、半干式顆粒壓片

D、結(jié)晶壓片

E、濕法制粒壓片

答案：ABCDE

51.膠囊劑的質(zhì)量要求有

A、外觀

B、微生物限度

C、裝量差異

D、崩解時(shí)限與溶出度

E、平均囊重

答案：ABCD

52.國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為

A、甲類非處方藥

B、乙類非處方藥

C、丙類非處方藥

D、丁類非處方藥

E、戊類非處方藥

答案：AB

53.中藥濃縮的蒸發(fā)方法有

A、常壓蒸發(fā)

B、減壓蒸發(fā)

C、薄膜蒸發(fā)

D、多效蒸發(fā)

E、超聲蒸發(fā)

答案：ABCD

54.骨架型緩、控釋制劑包括

A、骨架片

B、壓制片

C、泡騰片

D、生物粘附片

E、骨架型小丸

答案：BDE

55.藥品生產(chǎn)從業(yè)人員遵循藥品生產(chǎn)道德要求主要包括

A、用戶至上

B、質(zhì)量第一

C、保護(hù)環(huán)境

D、規(guī)范包裝

E、依法促銷

答案：ABCDE

56.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學(xué)因素是

A、鉛

B、神

C\硫化氫

D、無機(jī)粉塵

E、有機(jī)粉塵

答案：ABCDE

57.瓶包生產(chǎn)線包括

A、理瓶機(jī)

B、數(shù)粒機(jī)

C、旋蓋機(jī)

D、貼標(biāo)機(jī)

E、剪切機(jī)

答案：ABCD

58.中國藥典2020年版規(guī)定，膠囊劑崩解時(shí)限檢查，以下描述正確的是

A、硬膠囊30min全部崩解

B、軟膠囊1h全部崩解

C、腸溶膠囊人工胃液中2h不得有裂解或崩解現(xiàn)象，人工腸液中1h內(nèi)全部崩解

D、凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

E、以上說法都不對

答案：ABCD

59.注射用無菌粉末分為

A、冷凍制品

B、無菌分裝

C、速凍制品

D、凍干粉針

E、滅菌粉末

答案：BD

60.以下關(guān)于栓劑特點(diǎn)的描述正確的有

A、常溫下為固體，納入腔道迅速熔融或溶解

B、可產(chǎn)生局部和全身治療作用

C、不受胃腸道pH或酶的破壞

D、藥物直腸給藥可不受肝臟首過效應(yīng)的影響

E、適用于不能或者不愿口服給藥的患者

答案：ABCDE

61.混懸劑的附加劑包括

A、增溶劑

B、助懸劑

C、潤濕劑

D、絮凝劑

E、反絮凝劑

答案：BCDE

62.為確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，必須對原料、輔料、包裝材料從哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格

控制和管理

A、采購

B、驗(yàn)收

C、入庫

D、貯存

E、發(fā)放

答案：ABODE

63.口服液體制劑聯(lián)動(dòng)線組成的是

A、配液設(shè)備

B、洗瓶設(shè)備

C、灌封（裝）設(shè)備

D、滅菌設(shè)備

E、貼簽設(shè)備

答案：BCDE

64.電氣設(shè)備的保護(hù)一般有

A、過負(fù)荷保護(hù)

B、短路保護(hù)

C、欠壓和失壓保護(hù)

D、斷相保護(hù)

E、防誤操作保護(hù)

答案：ABCDE

65.D級潔凈區(qū)設(shè)備與藥品直接接觸的部位'操作臺與藥品直接接觸的表面，一

般采用的消毒劑是

A、75%乙醇

B、0.1%新潔爾滅溶液

C、2%甲酚皂溶液

D、84消毒液

E、95%乙醇

答案：AB

66.勞動(dòng)保護(hù)常用的防護(hù)用品有

A、頭部防護(hù)用品

B、呼吸器官防護(hù)用品

C、眼及面部防護(hù)用品

D、手部防護(hù)用品

E、足部防護(hù)用品

答案：ABCDE

67.藥品管理法立法目的有

A、加強(qiáng)藥品管理

B、保證藥品質(zhì)量

C、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益

D、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康

E、保障企業(yè)合法權(quán)益

答案：ABCD

68.具有乳化作用的輔料有

A、山梨酸

B、脂肪酸山梨坦

C、氫氧化鋁

D、西黃蓍膠

E、以上答案都不對

答案：BCD

69.回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)灌注量采用哪些方式控制

A、觀察式

B、閥式

C、量杯式

D