藥品生產(chǎn)許可證申辦指南

藥品生產(chǎn)許可證申辦指南合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方擬申請辦理藥品生產(chǎn)許可證，乙方作為專業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證代辦機構，愿意為甲方提供藥品生產(chǎn)許可證申辦服務。為明確雙方的權利義務，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。一、服務內(nèi)容1.1乙方負責為甲方提供藥品生產(chǎn)許可證申辦過程中的全程輔導，包括但不限于：協(xié)助甲方準備和提交申辦材料、解答甲方關于藥品生產(chǎn)許可證申辦的相關問題、協(xié)助甲方與相關部門進行溝通等。1.2乙方應按照我國藥品管理法規(guī)的要求，指導甲方準備完整的申辦材料，并確保申辦材料的真實性、合法性和有效性。1.3乙方應在本合同約定的服務期限內(nèi)完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務，并確保甲方在規(guī)定的時間內(nèi)取得藥品生產(chǎn)許可證。二、服務期限2.1本合同的服務期限為自甲方支付首付款之日起至甲方取得藥品生產(chǎn)許可證之日止。2.2乙方如因特殊原因無法在約定的服務期限內(nèi)完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務，應提前向甲方說明原因，并協(xié)商延長服務期限。三、服務費用3.1本合同的服務費用為人民幣____元整（大寫：_______________________元整），包括但不限于乙方向甲方提供的輔導、咨詢、材料準備、溝通等費用。3.2甲方應按照本合同約定的付款方式及時向乙方支付服務費用。3.3付款方式：（1）甲方支付首付款人民幣____元整（大寫：_______________________元整），乙方開始提供服務。（2）藥品生產(chǎn)許可證申辦成功后，甲方支付尾款人民幣____元整（大寫：_______________________元整）。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1乙方未按照本合同約定的服務期限完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務，甲方有權要求乙方退還部分或全部服務費用。5.2甲方未按照本合同約定的付款方式及時向乙方支付服務費用，乙方有權暫停提供服務，并按照逾期付款金額的____%（__%）向甲方收取滯納金。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證申辦指南2.甲方企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本3.甲方藥品生產(chǎn)許可證申請表4.乙方藥品生產(chǎn)許可證代辦服務協(xié)議5.藥品生產(chǎn)許可證申辦所需材料清單6.藥品生產(chǎn)許可證申辦流程圖7.相關法律法規(guī)證明文件二、違約行為及認定：1.乙方未按照合同約定的服務期限完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務，視為違約。2.甲方未按照合同約定的付款方式及時向乙方支付服務費用，視為違約。3.雙方未履行保密義務，泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密等，視為違約。4.甲方提供的申請材料不真實、不合法、無效，導致申辦失敗，甲方視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的法定證明文件。2.申辦：指企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請藥品生產(chǎn)許可證的過程。3.代辦服務：指專業(yè)機構為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證申辦過程中的輔導、咨詢等服務。4.違約：指合同當事人不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的申請材料不齊全或不符合要求。解決辦法：乙方應指導甲方補充完善申請材料，確保材料的真實性、合法性和有效性。2.問題：藥品生產(chǎn)許可證申辦過程中，甲方與相關部門溝通不暢。解決辦法：乙方協(xié)助甲方與相關部門進行溝通，確保申辦過程的順利進行。3.問題：申辦過程中出現(xiàn)未知問題，導致進度延誤。解決辦法：乙方應積極與甲方共同解決遇到的問題，并根據(jù)實際情況調整申辦策略。4.問題：甲方未按約定時間支付服務費用。解決辦法：乙方提醒甲方及時支付服務費用，如甲方逾期支付，乙方有權暫停提供服務，并按約定收取滯納金。五、所有應用場景：1.甲方為新設立藥品生產(chǎn)企業(yè)，需辦理藥品生產(chǎn)許可證。2.甲方為現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)，因許可事項變更需重