【浙商證券】從新質(zhì)生產(chǎn)力看生物醫(yī)藥

證券研究報(bào)告從新質(zhì)生產(chǎn)力看生物醫(yī)藥行業(yè)評(píng)級(jí)：看好2024年3月12日新質(zhì)生產(chǎn)力中的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)1、“兩會(huì)”：新質(zhì)生產(chǎn)力里的生物醫(yī)藥?2024年兩會(huì)：“積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)?！涌烨把匦屡d氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎。制定未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開(kāi)辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道，創(chuàng)建一批未來(lái)產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)?！辟Y料來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)，浙商證券研究所2201中國(guó)醫(yī)藥政策深化促產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心，浙商證券研究所新藥：IND申報(bào)迅猛增長(zhǎng)，新興技術(shù)領(lǐng)域強(qiáng)勁，2023年申報(bào)數(shù)量創(chuàng)新高資料來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE（統(tǒng)計(jì)的均為受理號(hào)數(shù)量，統(tǒng)計(jì)范圍為化藥、生物制品），浙商證券研究所生物制造：中國(guó)成本有優(yōu)勢(shì)，全球化競(jìng)爭(zhēng)舉例：中國(guó)特色原料藥企業(yè)全球龍頭地位突出。優(yōu)勢(shì)：中國(guó)完善的基礎(chǔ)化工產(chǎn)業(yè)鏈，突出的成本優(yōu)勢(shì)帶來(lái)了特色原料藥領(lǐng)域全球較強(qiáng)的影響力。品種：沙坦、肝素等多種原料藥領(lǐng)域全球市占率領(lǐng)先。效率：過(guò)專利期產(chǎn)品立項(xiàng)速度和成本優(yōu)勢(shì)（如GLP-1類多肽原料藥領(lǐng)域）驅(qū)動(dòng)保持全球話語(yǔ)權(quán)。 24.9%40.7%13.1%21.3%24.9%40.7%13.1%21.3%w意大利w美國(guó)n歐洲（不含意大利）28.0%n海普瑞B(yǎng)ioiberica健友股份w其他15.0%8.0%10.0%20.0%其他20.0%19.0%055資料來(lái)源：FDA，F(xiàn)rost&Sullivan，森萱招股說(shuō)明書(shū)，藥融云，浙商證券研究所“創(chuàng)新”突破的基礎(chǔ)66應(yīng)用場(chǎng)景生物試劑與IVD原料廣泛應(yīng)用于包括科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等多個(gè)領(lǐng)域義翹神州、百普賽斯、金斯瑞生物科技、菲鵬生物、阿拉丁、泰坦科技、皓元醫(yī)藥、優(yōu)寧維等藥用輔料用于生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑威爾藥業(yè)等模式動(dòng)物模式生物廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)生命科學(xué)和轉(zhuǎn)基因、基因打靶及編輯技術(shù)的綜合領(lǐng)域南模生物、集萃藥康等上游細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器是用于微生物和細(xì)胞體外培養(yǎng)，通過(guò)生化反應(yīng)或生物自身的代謝等來(lái)獲得各種目標(biāo)篇產(chǎn)物、藥物的裝置，按材質(zhì)可以分為不銹鋼生物反應(yīng)器和一次性生物反應(yīng)器東富龍、楚天科技、金儀盛世、森松國(guó)際等反應(yīng)袋等耗材生物制藥生產(chǎn)過(guò)程用于生物制藥工藝過(guò)程中培養(yǎng)液的儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)多寧生物、樂(lè)純生物、石四藥、科培養(yǎng)基細(xì)胞培養(yǎng)基既是培養(yǎng)細(xì)胞中供給細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促使細(xì)胞生殖增殖的基礎(chǔ)物質(zhì)，也是培養(yǎng)細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖的生存環(huán)境奧浦邁、奧斯康（健順生物）、多寧生物、北京天信和、上海源培等下游分離純化與制劑灌裝層析填料及層析柱層析利用物質(zhì)在固定相與流動(dòng)相之間不同的分配比例，達(dá)到分離純化目的的技術(shù)。層析對(duì)生物大分子如蛋白質(zhì)和核酸等復(fù)雜藥物的混合物的分離分析有極高的分辨力納微科技、博格隆、蘇周利穗、淮安漢邦、蘇州榮捷等過(guò)濾系統(tǒng)用于澄清過(guò)濾、產(chǎn)物濃縮、除熱原、除小分子雜質(zhì)、脫鹽和緩沖液置換等，對(duì)生物制藥進(jìn)一步純化科百特等制劑灌裝由藥物原液分裝成制劑的過(guò)程楚天科技、東富龍、樂(lè)純生物、多寧生物等資料來(lái)源：CNKI，浙商證券研究所科研儀器：研發(fā)難度高，“卡脖子”集中區(qū)域我國(guó)科學(xué)儀器行業(yè)雖然發(fā)展迅速，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，還存在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不足、研發(fā)水平不高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)等問(wèn)題，需要多年的研發(fā)及市場(chǎng)推廣投入，去搭建穩(wěn)定可控的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)體系。目前在高端儀器領(lǐng)域比如測(cè)序儀、質(zhì)譜儀、色譜儀等依賴進(jìn)口，面臨“卡脖子”問(wèn)題，在技術(shù)、性能、質(zhì)量等方面還有很大的提升空間。4.0%8.0%22.0%13.0%20.0%16.0%4.0%8.0%22.0%13.0%20.0%16.0%17.0%0nnSCIEX安捷倫w賽默飛w布魯克WATERS梅里埃（島津其他0資料來(lái)源：Wind，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，浙商證券研究所耗材：微球穩(wěn)定量產(chǎn)仍被壟斷?高性能微球材料被《科學(xué)日?qǐng)?bào)》列為制約中國(guó)工業(yè)發(fā)展的35項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)之一。微球是直徑在納米和微米尺度范圍內(nèi)的球型粒子，直徑相當(dāng)于頭發(fā)絲的三十分之一。納米微球具有體積小但比表面積高的特點(diǎn)，因此具有較強(qiáng)的光、電、磁性能，作為載體廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、平板顯示、體外診斷等領(lǐng)域，是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心基礎(chǔ)材料。目前市場(chǎng)主要被跨國(guó)企業(yè)德國(guó)Merck、Cytiva、Bio-Rad、日本JSR集團(tuán)等國(guó)際廠商壟斷。主要色譜填料機(jī)械強(qiáng)度化學(xué)穩(wěn)定性脹性分離模式適用目標(biāo)藥物全球主要生產(chǎn)廠家國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家硅膠色譜填料強(qiáng)弱小反相/正相OsakaSoda納微科技、賽分科技、知益科技、加菜克科技聚苯乙烯色譜填料強(qiáng)中反相/離子/疏水/體積排阻/大中小分子Danaher（Cytiva）、三菱化學(xué)、Merck納微科技、賽分科技、知益科技、加菜克科技聚丙烯酸酯色譜填料中中離子/疏水/體大中分子Merck納微科技、賽分科技、知益科技、加菜克科技瓊脂糖/葡聚糖凝膠介質(zhì)弱離子/疏水/體積排阻/親和Danaher（Cytiva）、Purolite納微科技、中科森輝、博格隆、加菜克科技資料來(lái)源：納微科技招股書(shū)，浙商證券研究所9政策鼓勵(lì)裝備、儀器、試劑自主可控9實(shí)施時(shí)間頒布機(jī)構(gòu)文件名稱主要內(nèi)容2017/5/31科技部《“十三五”國(guó)家基礎(chǔ)研究專項(xiàng)規(guī)劃》鼓勵(lì)和培育具有原創(chuàng)性學(xué)術(shù)思想的探索性科研儀器設(shè)備研制，聚焦高端通用和專業(yè)重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)、工程化和產(chǎn)業(yè)化；注重研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用試劑和高端高純專用試劑。2018/1/19《關(guān)于全面加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)研究的若干意見(jiàn)》到2020年，我國(guó)基礎(chǔ)科學(xué)研究整體水平和國(guó)際影響力顯著提升，在若干重要領(lǐng)域路身世界先進(jìn)行列。2020/1/1《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》科學(xué)服務(wù)行業(yè)為國(guó)家鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)，包含生物高分子材料、填料、試劑、芯片、干擾素、傳感器、纖維素生化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)、分析、試驗(yàn)、測(cè)試以及相關(guān)技術(shù)咨詢與研發(fā)服務(wù)。2021/12/24全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》對(duì)境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購(gòu)需求的條件下，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)；首次投放市場(chǎng)的，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)率先購(gòu)買(mǎi)。2021/12/28工信部、衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國(guó)進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國(guó)家前列。2022/5/10《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)需科學(xué)分析我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)，把握面臨的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)科學(xué)規(guī)劃、系統(tǒng)推進(jìn)“十四五”時(shí)期我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展。2022/9/28中國(guó)人民銀行《設(shè)備更新改造專項(xiàng)再貸款》中國(guó)人民銀行宣布設(shè)立設(shè)備更新改造專項(xiàng)再貸款，額度2000億元以上，支持金融機(jī)構(gòu)以不高于3.2%的利率向10個(gè)領(lǐng)域的設(shè)備更新改造提供貸款，中央財(cái)政貼息2.5%支持高?？茖W(xué)研究所等單位的重大設(shè)備購(gòu)置與更新改造。資料來(lái)源：國(guó)務(wù)院，國(guó)家發(fā)改委，科技部，工信部，衛(wèi)健委，中國(guó)人民銀行，浙商證券研究所腦機(jī)接口行業(yè)情況?全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模2027年有望達(dá)到33億美金。根據(jù)DataBridgeMarketResearch數(shù)據(jù)，全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模2027年有望達(dá)33億美金，對(duì)應(yīng)2022-2027年市場(chǎng)規(guī)模CAGR14%。?我國(guó)在全球腦機(jī)接口市場(chǎng)占比仍較低。根據(jù)觀知海內(nèi)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模約10億人民幣，僅占全球市場(chǎng)規(guī)模的不到10%，占比仍然較低。?以非侵入式腦機(jī)接口為主。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，非侵入式腦機(jī)接口占據(jù)更高市場(chǎng)份額。資料來(lái)源：DataBridgeMarketResearch，中商產(chǎn)業(yè)研究院，觀知海內(nèi)信息網(wǎng)，浙商證券研究所腦機(jī)接口研究進(jìn)程?我國(guó)腦機(jī)接口專利申請(qǐng)數(shù)量快速提升，2020年占全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量的57%。根據(jù)億歐智庫(kù)數(shù)據(jù)，2015-2020年，我國(guó)腦機(jī)接口專利申請(qǐng)數(shù)量快速提升，2020年我國(guó)腦機(jī)接口專利申請(qǐng)數(shù)量626件，約占全球腦機(jī)接口專利申請(qǐng)數(shù)量的57%，呈蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)。?從發(fā)文類型看，我國(guó)非侵入式腦機(jī)接口發(fā)展相對(duì)較快。相比美國(guó)，我國(guó)侵入式腦機(jī)接口發(fā)文量相對(duì)較少，非侵入式腦機(jī)接口發(fā)文量與美國(guó)差異較小。圖：腦機(jī)接口我國(guó)與全球的專利情況表：我國(guó)與美國(guó)腦機(jī)接口研究進(jìn)展201520162017資料來(lái)源：億歐智庫(kù)，webofscience，浙商證券研究所腦機(jī)接口代表性企業(yè)?代表企業(yè)：如心流科技、腦陸科技、強(qiáng)腦科技、慧腦科技、柔靈科技等。A輪A輪A輪A輪資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院，觀知海內(nèi)信息網(wǎng)，浙商證券研究所風(fēng)險(xiǎn)提示1、創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；2、新技術(shù)應(yīng)用前景不確定性風(fēng)險(xiǎn)；3、貿(mào)易摩擦風(fēng)險(xiǎn)。行業(yè)評(píng)級(jí)與免責(zé)聲明行業(yè)的投資評(píng)級(jí)以報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)的漲跌幅為標(biāo)準(zhǔn)，定義如下：1、看好：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)＋10%以上；2、中性：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10%10%以上；3、看淡：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10%以下。我們?cè)诖颂嵝涯煌C券研究機(jī)構(gòu)采用不同的評(píng)級(jí)術(shù)語(yǔ)及評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。我們采用的是相對(duì)評(píng)級(jí)體系，表示投資的相對(duì)比重。建議：投資者買(mǎi)入或者賣(mài)出證券的決定取決于個(gè)人的實(shí)際情況，比如當(dāng)前的持倉(cāng)結(jié)構(gòu)以及其他需要考慮的因素。投資者不應(yīng)僅僅依靠投資評(píng)級(jí)來(lái)推斷結(jié)論行業(yè)評(píng)級(jí)與免責(zé)聲明法律聲明及風(fēng)險(xiǎn)提示本報(bào)告由浙商證券股份有限公司（已具備中國(guó)證監(jiān)會(huì)批復(fù)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)為：Z39833000）制作。本報(bào)告中的信息均來(lái)源于我們認(rèn)為可靠的已公開(kāi)資料，但浙商證券股份有限公司及其關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“本公司”）對(duì)這些信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性不作任何保證，也不保證所包含的信息和建議不發(fā)生任何變更。本公司沒(méi)有將變更的信息和建議向報(bào)告所有接收者進(jìn)行更新的義務(wù)。本報(bào)告僅供本公司的客戶作參考之用。本公司不會(huì)因接收人收到本報(bào)告而視其為本公司的當(dāng)然客戶。本報(bào)告僅反映報(bào)告作者的出具日的觀點(diǎn)和判斷，在任何情況下，本報(bào)告中的信息或所表述的意見(jiàn)均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議，投資者應(yīng)當(dāng)對(duì)本報(bào)告中的信息和意見(jiàn)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并應(yīng)同時(shí)考量各自的投資目的、財(cái)務(wù)狀況和特定需求。對(duì)依據(jù)或者使用本報(bào)告所造成的一切后果，本公司及/或其關(guān)聯(lián)人員均不承擔(dān)任何法律責(zé)任。本公司的交易人員以及其他專業(yè)人士可能會(huì)依據(jù)不同假設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)、采用不同的分析方法而口頭或書(shū)面發(fā)表與本報(bào)告意見(jiàn)及建議不一致的市場(chǎng)評(píng)論和/或交易觀點(diǎn)。本公司沒(méi)有將此意見(jiàn)及建議向報(bào)告所有接收者進(jìn)行更新的義務(wù)。本公司的資產(chǎn)管理公司、自營(yíng)部門(mén)以及其他投資業(yè)務(wù)部門(mén)可能獨(dú)立做出與本報(bào)告中的意見(jiàn)或建議不一致的投資決策。本報(bào)告版權(quán)均歸本公司所有，未經(jīng)本公司事先書(shū)面授權(quán)，任