藥店藥品質(zhì)量管理自查報告

藥店藥品質(zhì)量管理自查報告藥店藥品質(zhì)量管理自查報告篇一為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。二、藥品的質(zhì)量管理1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。三：藥房的管理按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。6、認(rèn)真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。藥店藥品質(zhì)量管理自查報告篇二為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況實行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期實行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。三、購進藥品時嚴(yán)格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相對應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng)，即時維修。七、定期對儲存和陳列藥品實行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，即時銷毀。十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級相關(guān)部門報告。十一、每月盤點一次，帳物相符藥店藥品質(zhì)量管理自查報告篇三為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。三、在購進藥品時嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴(yán)格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認(rèn)真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。九、每月盤點一次，確保帳物相符。存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強；3、工作自查的自覺性和能力還有待加強?？傊乱徊轿覀兯幏抗ぷ魅藛T本著服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。藥店藥品質(zhì)量管理自查報告篇四按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：一、人員情況：1、法人代表：2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。二、管理制度建立以下13項制度并上墻明示：1、藥品質(zhì)量驗收管理制度；2、藥品陳列管理制度；3、藥品銷售管理制度；4、藥品拆零銷售管理制度；5、服務(wù)質(zhì)量管理制度；6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；7、藥品不良反應(yīng)報告制度；8、質(zhì)量信息管理制度；9、不合格藥品管理制度；10、質(zhì)量事故管理制度；11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；12、藥品效期管理制度；13、藥品處方調(diào)配管理制度；三、營業(yè)場所面積：51平方米。四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標(biāo)識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。3、各項規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。藥店藥品質(zhì)量管理自查報告篇五這家藥店更重視它。根據(jù)國家《美國食品藥品監(jiān)督管理局法》和《普惠制管理規(guī)定》，認(rèn)真進行如下自查自糾報告：1、加強對組織涉毒人員集中學(xué)習(xí)、領(lǐng)會文件精神的領(lǐng)導(dǎo)，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，并遵守法律；2、在運營模式范圍上，沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi)，沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購，不從非法渠道采購藥品，保證藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品；3、員工及培訓(xùn)：所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后，接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)，建立員工教育檔案；4、設(shè)施設(shè)備的維護、展示和存放，如濕溫度表的調(diào)整、測量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據(jù)日期維護記錄；5、藥品維修、進貨驗收和維修，按專業(yè)培訓(xùn)驗收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期和數(shù)量，檢查標(biāo)簽說明和有關(guān)文件，并做好記錄。對藥品進行分類，如發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不規(guī)范，及時糾正，藥品維護檢查在32項以上，并做好記錄；6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營業(yè)期間對顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務(wù)。不要通過介紹藥物誤導(dǎo)消費者，向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關(guān)規(guī)定銷售時，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的處方銷售?？傊?，通過這次檢查，我們以檢查為契機，認(rèn)真整改，努力工作。我們會嚴(yán)格按照縣局的指示來理解文件的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。藥店藥品質(zhì)量管理自查報告篇六為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：一、機構(gòu)、人員與制度：我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。二、采購與驗收：嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。三、落實規(guī)范藥房管理制度：嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。四、藥品儲存與養(yǎng)護：倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。五、藥品的調(diào)配：藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。六、不良反應(yīng)監(jiān)測：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。七、特殊藥品：特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：通過自