檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作規(guī)程

言

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草v

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。

本文件主要起草人：。

引言

能力驗(yàn)證是當(dāng)前判斷和監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的主要技術(shù)手段之一，不僅可以識(shí)別檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品處理、數(shù)據(jù)分析及結(jié)果報(bào)告等方面存在的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，同時(shí)可以

發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果與同行間的差異。因此尋求并參加能力驗(yàn)證也是檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。隨著社會(huì)各界對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)可靠性要求的提高，能力驗(yàn)證活動(dòng)也

越來(lái)越受到行業(yè)主管部門和行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重視。

為了規(guī)范能力驗(yàn)證活動(dòng)，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，提升機(jī)構(gòu)的能力水平，江蘇省市

場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了江蘇省檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作實(shí)施的具體步驟和相關(guān)要求，統(tǒng)?相關(guān)技術(shù)文件的格式和基本內(nèi)容。

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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了江蘇省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作實(shí)施的具體步驟和相關(guān)要求。

本文件適用于江蘇省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證的組織者、提供者和參加者，其他行業(yè)監(jiān)管部門

組織開(kāi)展的能力驗(yàn)證工作參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日

期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GBAT27043-2012合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

GB/T28043-2019利用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

3術(shù)語(yǔ)和定義

GB"27043-2012、GB/T28043-2019界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1能力驗(yàn)證

利用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)等方式，按照預(yù)先制定的考核規(guī)則評(píng)價(jià)參加者的能力，也是對(duì)檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求實(shí)施的管理手段。

3.2組織者

江蘇省內(nèi)組織開(kāi)展能力驗(yàn)證工作的行業(yè)主管部門、行政監(jiān)管部門及其授權(quán)組織。

3.3提供者

按照組織者確認(rèn)的項(xiàng)目實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他組織。

3.4參加者

接受能力驗(yàn)證物品并提交結(jié)果以供能力驗(yàn)證提供者評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他組織。

3.5能力驗(yàn)證物品

用于能力驗(yàn)證的樣品、產(chǎn)品、人工制品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、設(shè)備部件、測(cè)量標(biāo)定、數(shù)據(jù)組

或其他信息。

2）制定能力驗(yàn)證實(shí)施方案、發(fā)放能力驗(yàn)證報(bào)名通知、負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證物品的制備、確認(rèn)其均勻

性和穩(wěn)定性、制定能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、發(fā)放能力驗(yàn)證物品、匯總并統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果、最終結(jié)果評(píng)

定、發(fā)送結(jié)果通知單、編制最終分析報(bào)告；

3）對(duì)能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為可疑、不滿意的參加者的整改進(jìn)行驗(yàn)收；

4）匯總、統(tǒng)計(jì)各能力驗(yàn)證項(xiàng)忖實(shí)施結(jié)果并報(bào)送組織者；

5）收集能力驗(yàn)證活動(dòng)中相關(guān)材料歸檔；

6）承擔(dān)組織者交辦的相關(guān)工作。

4.3參加者

I）根據(jù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)能力情況向提供者提交報(bào)名表和資質(zhì)證明材料，同一資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)機(jī)構(gòu)存

在具備能力驗(yàn)證項(xiàng)目參數(shù)的多個(gè)場(chǎng)所，各場(chǎng)所均應(yīng)報(bào)名參加能力驗(yàn)證；

2）負(fù)責(zé)樣品的接收與確認(rèn)，按提供者編制的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求獨(dú)立完

成能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向提供者報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果、以及相關(guān)原始記錄（含譜圖

等必要的技術(shù)文件）；

3）對(duì)可疑、不滿意結(jié)果進(jìn)行整改。

5具體步驟

5.1項(xiàng)目確認(rèn)

組織者公開(kāi)征集能力驗(yàn)證項(xiàng)目需求，結(jié)合民生熱點(diǎn)、行業(yè)狀況、監(jiān)管需求，經(jīng)專家評(píng)定后，

確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目，編制并發(fā)布實(shí)施計(jì)劃。

5.2提供者確定

組織者依據(jù)項(xiàng)目需求、技術(shù)和管理要求能力，遴選和確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目的提供者。

5.3能力驗(yàn)證通知發(fā)布

組織者起草并發(fā)布能力驗(yàn)證通知，公布能力驗(yàn)證方案，說(shuō)明本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的目標(biāo)、目的、

以及基本設(shè)計(jì)情況，方案至少包括以下信息：

1）能力驗(yàn)證提供者的名稱和地址，項(xiàng)目聯(lián)系人和其他參與方案設(shè)計(jì)和運(yùn)作人員的姓名、地址

和聯(lián)系方式；

2）分包活動(dòng)的說(shuō)明；

3）參加計(jì)劃應(yīng)滿足的條件：

4）能力驗(yàn)證計(jì)劃預(yù)期的參加者數(shù)量和類型；

5）所選定的被測(cè)量或特性，包括參加者需要鑒別、測(cè)量或檢測(cè)的有關(guān)信息；

6）對(duì)能力驗(yàn)證物品預(yù)期的量值范圍和/或特性的描述；

7）所提供能力驗(yàn)證領(lǐng)域中涉及的潛在的主要錯(cuò)誤來(lái)源；

8）對(duì)能力驗(yàn)證物品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、存儲(chǔ)、分發(fā)的要求；

9）合理防范參加者串通或偽造結(jié)果的措施，以及當(dāng)懷疑串通或偽造時(shí)可執(zhí)行的程序；

10）將提供給參加者的信息描述，以及能力驗(yàn)證計(jì)劃各階段時(shí)間表；

11）參加者準(zhǔn)備檢測(cè)材料以及進(jìn)行檢測(cè)所使用的方法或程序的有關(guān)信息；

12）用于能力驗(yàn)證物品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)的檢測(cè)或測(cè)量方法的程序，必要時(shí)確定其生物活

性；

13）為參加者準(zhǔn)備的所有標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果報(bào)告格式；

14）所使用統(tǒng)計(jì)分析的詳細(xì)描述；

15）所有指定值的來(lái)源、計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度；

16）參加者能力評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；

17）返回給參加者的數(shù)據(jù)、中期報(bào)告或信息的描述；

18）參加結(jié)果和根據(jù)能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果所做結(jié)論的公布范圍描述；

19）能力驗(yàn)證物品丟失或損壞時(shí)應(yīng)采取的措施。

能力驗(yàn)證方案由提供者負(fù)責(zé)編制，組織者審核確認(rèn)后組織實(shí)施。

5.4參加者確認(rèn)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他組織收到通知后，確認(rèn)是否參加本次能力驗(yàn)證活動(dòng)，填寫(xiě)《能力驗(yàn)

證項(xiàng)目報(bào)名表》（附錄A）反饋給提供者。

遇機(jī)構(gòu)正在搬遷、己申請(qǐng)注銷、不可抗力等特殊情況不能參加的，應(yīng)提交正式書(shū)面說(shuō)明，

填寫(xiě)《能力驗(yàn)證項(xiàng)目不參加情況說(shuō)明》（附錄B）,提交給組織者予以核實(shí)確認(rèn)。

無(wú)特殊情況逾期未報(bào)名的，不再接受報(bào)名。提供者將逾期未報(bào)名情況《能力驗(yàn)證項(xiàng)目逾

期未報(bào)名機(jī)構(gòu)名單》（附錄C）上報(bào)組織者，組織者予以處理。

提供者將最終確認(rèn)的《能力驗(yàn)證項(xiàng)目報(bào)名匯總表》（附錄D）,提供給組織者。

5.5物品制備

能力驗(yàn)證提供者應(yīng)建立并執(zhí)行相關(guān)程序，以確保能力驗(yàn)證物品制備按照相應(yīng)的方案進(jìn)行。

建議能力驗(yàn)證提供者充分考慮制備足夠數(shù)量的能力驗(yàn)證物品，以便替代分發(fā)期間丟失或損壞

的能力驗(yàn)證物品，或者在完成結(jié)果評(píng)價(jià)之后，用于對(duì)參加者的培訓(xùn)或者用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣

品等。

能力驗(yàn)證提供者應(yīng)建立并執(zhí)行程序，確保所有能力驗(yàn)證物品以恰當(dāng)?shù)姆绞将@得、收集、

制備、處理、儲(chǔ)存，需要時(shí)包括廢棄物的處置該程序應(yīng)確保制備能力驗(yàn)證物品所用材料的

獲取符合相關(guān)法規(guī)和倫理道德要求。

能力驗(yàn)證物品的基體、被測(cè)量和濃度等應(yīng)盡可能地與日常檢測(cè)或校準(zhǔn)物品和材料的類型

相似。

當(dāng)能力驗(yàn)證計(jì)劃中需要參加者將制備和/或處理后的能力驗(yàn)證物品再返回給能力驗(yàn)證提

供者時(shí)，能力驗(yàn)證提供者應(yīng)為參加者提供能力驗(yàn)證物品制備、包裝及運(yùn)輸?shù)恼f(shuō)明。

5.6物品發(fā)放

提供者根據(jù)參加者的報(bào)名信息發(fā)放物品和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，填寫(xiě)《能力驗(yàn)證項(xiàng)目物品發(fā)放匯

總表》（附錄E）進(jìn)行存檔。

能力驗(yàn)證物品為寄送的，提供者應(yīng)提供寄送物流信息，供參加者查詢和追蹤。

參加者收到物品后在規(guī)定期限內(nèi)予以確認(rèn)，填寫(xiě)《能力驗(yàn)證項(xiàng)目物品確認(rèn)表》（附錄F）

反饋給提供者。

一6一

收到樣品后，發(fā)現(xiàn)如因包裝、運(yùn)輸不當(dāng)造成物品破損的，或物品丟失的，提交物品破損

或物流中斷信息，由參加者向提供者申請(qǐng)重新發(fā)樣。物品保存不當(dāng)或試驗(yàn)人員操作不當(dāng)造成

物品污染或損失的，由參加者承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

5.7數(shù)據(jù)報(bào)送

參加者應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求獨(dú)立完成能力驗(yàn)證物品檢測(cè)，在規(guī)定

時(shí)間內(nèi)上傳《能力驗(yàn)證項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果報(bào)送單》（附錄G）,并提供原始記錄、測(cè)試照片等必要信息,

紙質(zhì)版材料寄送給提供者。提供者應(yīng)對(duì)參加者提交的數(shù)據(jù)和相關(guān)材料的完整性和有效性進(jìn)行確認(rèn),

參加者對(duì)數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)。

5.8分析統(tǒng)計(jì)

提供者應(yīng)根據(jù)實(shí)施方案確定的能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定程序和方法，確定指定值，對(duì)參加者提交的

檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

5.9中期結(jié)果通知

提供者數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)完成后，向參加者發(fā)送《能力驗(yàn)證項(xiàng)目中期結(jié)果通知》（附錄H）。參加者應(yīng)按

通知要求進(jìn)行確認(rèn)，如有異議，應(yīng)在通知發(fā)布之日起3個(gè)工作日內(nèi)與提供者聯(lián)系進(jìn)行異議申請(qǐng)，

并提交《能力驗(yàn)證項(xiàng)目異議申訴處理表》（附錄I）。

5.10能力評(píng)定

參加者完成中期確認(rèn)后，提供者根據(jù)實(shí)施方案確定的能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)程序和方法進(jìn)行結(jié)果

評(píng)定，評(píng)定結(jié)果分為滿意、可疑、不滿意。逾期未報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)的，結(jié)果視為不滿意。

提供者應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向組織者提交《能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果匯總表》（附錄J）和能力驗(yàn)證項(xiàng)目最

終報(bào)告，報(bào)告至少包括以下內(nèi)容：

1）提供者的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息；

2）協(xié)調(diào)者的姓名和詳細(xì)聯(lián)系信息；

3）報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識(shí)；

4）提供者分包活動(dòng)的說(shuō)明；

5）報(bào)告發(fā)布口期和狀態(tài)；

6）報(bào)告的貝碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記；

7）結(jié)果保密程度的聲明；

8）能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告的編號(hào)和清晰標(biāo)識(shí)；

9）對(duì)能力驗(yàn)證物品的清晰描述，包括能力驗(yàn)證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性評(píng)定的必要細(xì)節(jié);

10）參加者的結(jié)果；

II）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及總計(jì)統(tǒng)計(jì)量，包括指定值、可接受結(jié)果的范圍和圖形表示;

12）用于確定指定值的程序；

13）指定值的計(jì)量溯源性和測(cè)定量不確定度的詳細(xì)信息；

14）用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其他評(píng)定準(zhǔn)則的程序；

15）對(duì)應(yīng)每組參加者使用的檢測(cè)方法/程序的指定值和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量（如果不同組的參加者使用

了不同的方法）；

16）能力驗(yàn)證提供者和技術(shù)顧問(wèn)對(duì)參加者的能力評(píng)述；

17）能力驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)和實(shí)施的信息；

18）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的程序；

19）對(duì)統(tǒng)計(jì)分析解釋的建議；

20）基于本次能力驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)述或建議。

組織者確認(rèn)后統(tǒng)一發(fā)布結(jié)果，組織者或提供者向參加者發(fā)送《能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果通知單》（附

錄K）。

5.11整改要求

能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為可疑的參加者應(yīng)進(jìn)行自查，并上報(bào)整改報(bào)告；能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為不滿

意的參加者，應(yīng)進(jìn)行整改，并通過(guò)能力驗(yàn)證的方式，向組織者提交整改報(bào)告和滿意結(jié)果。

5.12文件記錄歸檔保存

參加者向提供者提交能力驗(yàn)證活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)表格和原始記錄（含譜圖等必要技術(shù)文件）,

同時(shí)留存相關(guān)備件。

提供者向組織者提供《能力驗(yàn)證項(xiàng)目報(bào)名匯總表》（附錄D）、《能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果匯總表》（附

錄J）和能力驗(yàn)證項(xiàng)目最終報(bào)告，收集歸檔參加者提交的相關(guān)材料。

組織者負(fù)責(zé)留存能力驗(yàn)證項(xiàng)目通知和能力驗(yàn)證結(jié)果信息，同時(shí)收集歸檔提供者提交的相關(guān)材

料。

組織者、提供者和參加者按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)上述文件或記錄進(jìn)行保存。

5.13數(shù)字化建設(shè)

鼓勵(lì)在能力驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中采用數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展相關(guān)工作。

—8—

附錄A

（資料性）

******能力驗(yàn)證項(xiàng)目報(bào)名表

能力驗(yàn)證

項(xiàng)目名稱

檢測(cè)參數(shù)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

名森

通訊地址

________市________區(qū)_________（街道）________（門牌號(hào)碼）

項(xiàng)目聯(lián)系人電子郵箱

聯(lián)系方式

（固話和手機(jī)）

證書(shū)編號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)名稱批準(zhǔn)日期有效日期

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

項(xiàng)目資質(zhì)情況

擬采用的

檢測(cè)方法

1、同一資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)機(jī)構(gòu)存在具備相同能力驗(yàn)證項(xiàng)目參數(shù)的多場(chǎng)所，每個(gè)分湯所一

張：

、參加者應(yīng)獨(dú)立地完成能力驗(yàn)證計(jì)劃項(xiàng)目的試驗(yàn)：

說(shuō)明2

3、在能力驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，出于保密原則，每個(gè)參加者將隨機(jī)分配唯一代碼，

并以此代碼貫穿項(xiàng)目始終：

4、參加者填好報(bào)名表并返回能力驗(yàn)證提供者后，不得無(wú)故退出本次計(jì)劃。

機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（公章）

年月日

附錄B

（資料性）

******能力驗(yàn)證項(xiàng)目不參加情況說(shuō)明

能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱

資質(zhì)證書(shū)編號(hào)

□正在搬遷□已申請(qǐng)注銷口能力表無(wú)此項(xiàng)目

不參加原因

口其他不可抗力_____________________

項(xiàng)目聯(lián)系人電子郵箱

聯(lián)系方式

（固話和手機(jī)）

通訊地址________市________區(qū)________（街道）_______（門牌號(hào)碼）

參加者單位意見(jiàn)

機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（簽名）（機(jī)構(gòu)公章）

年月日

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2、資質(zhì)附表復(fù)印件3、證明材料

附件材料清單

說(shuō)明：上述材料均需加蓋單位公章。

其他要說(shuō)明的情況

—10—

附錄c

（資料性）

能力驗(yàn)證逾篇未報(bào)名機(jī)構(gòu)名單

聯(lián)系方式已獲資質(zhì)的

序號(hào)能力驗(yàn)證項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱通訊地址項(xiàng)目聯(lián)系人

（固話和手機(jī)）方法標(biāo)準(zhǔn)

附錄D

（費(fèi)料性）

******能力驍證項(xiàng)目報(bào)名匯總表

項(xiàng)目聯(lián)系聯(lián)系方式該項(xiàng)目是否擬采用的檢測(cè)

序號(hào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱通訊地址電子郵箱

人（固話和手機(jī)）獲資質(zhì)認(rèn)定方法

附錄E

（濟(jì)料性）

******能力裳擊頁(yè)目物品發(fā)放匯總表

參加者項(xiàng)目聯(lián)系方式郵寄信息發(fā)放/寄送確認(rèn)時(shí)物品編號(hào)

參加者名稱發(fā)放方式通訊地址

代碼聯(lián)系人（固話和手機(jī)）（快遞單號(hào)）時(shí)間間12

附錄F

（資料性）

******能力驗(yàn)證項(xiàng)目物品確認(rèn)表

能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱

參加者名稱

（加蓋公章）

參加者代碼

物品接收人

聯(lián)系方式

（固話和手機(jī)）

接收時(shí)間__________年_________月__________日__________時(shí)

寄件內(nèi)容口能力驗(yàn)證物品口作業(yè)指導(dǎo)書(shū)口結(jié)果報(bào)送單

物品編號(hào)及

物品狀態(tài)

口完好口破損口完好口破損

是否需要重新寄送口是口否

其他情況說(shuō)明

—14—

附錄G

（資料性）

能力驗(yàn)證項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果報(bào)送單

能力驗(yàn)證

項(xiàng)目名稱

參加者名稱

（蓋章）

參加者代碼

檢驗(yàn)依據(jù)

及條款

儀器名稱

及編號(hào)

測(cè)試時(shí)間從______年______月______日至______年______月______日

測(cè)試結(jié)果（單位）最終結(jié)果試驗(yàn)

測(cè)試項(xiàng)目物品編號(hào)

保留—位有效數(shù)字（單位）人員

1

2

**

1

2

□測(cè)試照片□溯源性證明材料□記錄（含譜圖等）

附件材料□其他：_______________________________

說(shuō)明：上述材料為復(fù)印件，并加蓋單位公章。

參加者承諾：上述測(cè)試結(jié)果由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成，如若不實(shí)，產(chǎn)生任何后果由機(jī)構(gòu)與負(fù)。

附錄H

（資料性）

******能力驗(yàn)證項(xiàng)目中期通知單

能力驗(yàn)證

項(xiàng)目名稱

參加者名稱

參加者代碼

檢測(cè)項(xiàng)目物品編號(hào)檢測(cè)結(jié)果結(jié)果范圍

檢測(cè)結(jié)果

及評(píng)價(jià)

說(shuō)明：|Z|W2為滿意，2<|Z|<3為可疑，|Z|與3為不滿意。

或IEn|值W1為滿意,IEn|值>1為不滿意。

備注

能力驗(yàn)證提供者（蓋章）

年月日

—16—

附錄I

（資料性）

******能力驗(yàn)證項(xiàng)目異議申訴處理表

申訴人

聯(lián)系方式

（固話和手機(jī)）

電子郵箱

申訴項(xiàng)目名稱

參加者名稱

及代碼

申訴內(nèi)容

（單位公章）

年月日

證明材料清單（填寫(xiě)具體內(nèi)容清單，所有材料均需加蓋單位公章）

提供者

受理意見(jiàn)

（單位公章）

年月日

附錄J

（資料性）

能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果匯總表

參加者項(xiàng)目聯(lián)系方式

參加者名稱通訊地址電子郵箱評(píng)定結(jié)果

代碼聯(lián)系人（固話和手機(jī)）

—18—

附錄K

（資料性）

******能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果通知單

參力口者名稱:

貴單位參加20XX年由（組織者名稱）組織的******能刀驗(yàn)證

項(xiàng)目活動(dòng)中，提交的（項(xiàng)目名稱）能力驗(yàn)證結(jié)果為滿意/可疑/

不滿意。

參加者代碼：

檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)定結(jié)果統(tǒng)計(jì)值中位值標(biāo)準(zhǔn)化IQRZ比分?jǐn)?shù)

注：

1、|Z|W2為滿意結(jié)果；2V|Z|V3為可疑結(jié)果；|Z|23為不滿意結(jié)果。

2、+表明實(shí)驗(yàn)室未提交結(jié)果，結(jié)果為不滿意。

能力驗(yàn)證提供者（蓋章）

年月日

附件2

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證

工作規(guī)程》編制說(shuō)明

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作規(guī)程》是江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理

局為了規(guī)范能力驗(yàn)證工作流程、明確相關(guān)方工作要求、確保能力

驗(yàn)證工作有序開(kāi)展而制訂的江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)。

一、任務(wù)來(lái)源

2022年6月29日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于下達(dá)

2022年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》(蘇市監(jiān)標(biāo)〔2022〕

192號(hào)),下達(dá)編制任務(wù)，包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作規(guī)程》

地方標(biāo)準(zhǔn)。

二、工作概況

(-)目的意義

能力驗(yàn)證是當(dāng)前判斷和監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的主要技術(shù)手

段之一，不僅可以識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品處理、數(shù)據(jù)分析及結(jié)

果報(bào)告等方面存在的問(wèn)題，同時(shí)可以發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢

驗(yàn)結(jié)果與同行間的差異，因此尋求并參加能力驗(yàn)證也是檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。隨著社會(huì)各界對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)可靠性要

求的提高，能力驗(yàn)證活動(dòng)也越來(lái)越受到行業(yè)主管部門和行政監(jiān)管

部門的重視。

為了規(guī)范能力驗(yàn)證活動(dòng)，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，提升

—20—

機(jī)構(gòu)的能力水平，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

能力驗(yàn)證工作規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了江蘇省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力

驗(yàn)證工作實(shí)施的具體步驟和相關(guān)要求，統(tǒng)一相關(guān)技術(shù)文件的格式

和基本內(nèi)容。

（二）承擔(dān)單位及主要編制過(guò)程

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭起草，江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量

監(jiān)督檢驗(yàn)研究院參與起草。主要編制過(guò)程如下：

1.2022年1-2月，成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組，研討制定相應(yīng)工作

計(jì)劃和責(zé)任分工。

2.2022年3―6月，完成前期調(diào)研，查閱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及資料，確

定標(biāo)準(zhǔn)編制的總體思路和框架搭建。

3.2022年7-9月，完成標(biāo)準(zhǔn)草案的編制工作，確定標(biāo)準(zhǔn)的主

要內(nèi)容，起草標(biāo)準(zhǔn)討論稿。

4.2022年10月，完成征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明，并通過(guò)電話、

郵件、走訪等方式廣泛征求意見(jiàn)。

5.2022年11月中旬，對(duì)征求意見(jiàn)進(jìn)行匯總、梳理、討論，

完成送審稿。

6.2022年11月底，組織召開(kāi)地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿專家評(píng)審會(huì)，

形成地方標(biāo)準(zhǔn)正式送審稿。

7.2022年12月中旬，召開(kāi)地方標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)，形成地方標(biāo)準(zhǔn)

報(bào)批稿。

（三）起草組成員及任務(wù)分工

本標(biāo)準(zhǔn)起草人員：孫蔓莉、朱莉娟、姚迅、王倩、楊翔、錢

凱、楊洋、吳同。主要起草人員分工如下：

孫蔓莉：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)總體框架搭建、確定組員具體分工和編

制要求，組織協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)工作；

朱莉娟：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)框架搭建及內(nèi)容審核，提出修改意見(jiàn)；

姚迅：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)框架搭建及內(nèi)容審核，提出修改意見(jiàn)；

王倩：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)框架搭建及內(nèi)容審核，提出修改意見(jiàn)；

楊翔：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)框架搭建及內(nèi)容審核，提出修改意見(jiàn)；

錢凱：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)起草及標(biāo)準(zhǔn)整理修改；

楊洋：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)起草及標(biāo)準(zhǔn)整理修改；

吳同：收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及資料。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及主要內(nèi)容

(-)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)

的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》規(guī)定的要求進(jìn)行編寫(xiě)。

(二)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

前言

引言

1范圍

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1能力驗(yàn)證

-22-

3.2組織者

3.3提供者

3.4參加者

3.5能力驗(yàn)證物品

3.6指定值

3.7分包方

3.8滿意

3.9可疑

3.10不滿意

4相關(guān)職責(zé)

4.1組織者

4.2提供者

4.3參加者

5具體要求

5.1項(xiàng)目確認(rèn)

5.2提供者確定

5.3能力驗(yàn)證通知發(fā)布

5.4參加者確認(rèn)

5.5物品制備

5.6物品發(fā)放

5.7數(shù)據(jù)報(bào)送

5.8分析統(tǒng)計(jì)

5.9中期結(jié)果通知

5.10能力評(píng)定

5.11整改要求

5.12文件記錄歸檔保存

5.13數(shù)字化建設(shè)

附錄A（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目報(bào)名表

附錄B（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目不參加情況說(shuō)明

附錄C（資料性）能力驗(yàn)證逾期未報(bào)名機(jī)構(gòu)名單

附錄D（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目報(bào)名匯總表

附錄E（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目物品發(fā)放匯總表

附錄F（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目物品確認(rèn)表

附錄G（資料性）能力驗(yàn)證項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果報(bào)送單

附錄H（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目中期通知單

附錄I（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目異議申訴處理表

附錄J（資料性）能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果匯總表

附錄K（資料性）******能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果通知單

（三）標(biāo)準(zhǔn)文本修改情況

1.前期基礎(chǔ)工作

1月18日，省局認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理處組織召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)編

制框架討論會(huì)，確認(rèn)相關(guān)起草人及任務(wù)分工，明確相關(guān)工作時(shí)間

節(jié)點(diǎn)，著手起草討論稿。

—24—

2.召開(kāi)起草組工作會(huì)議

4月19日，根據(jù)相關(guān)資料的最新版本及專家意見(jiàn)，起草組組

織討論。修改內(nèi)容如下：刪除了規(guī)范性引用文件中CNAS相關(guān)文

件，結(jié)合江蘇省實(shí)際情況修改了組織者、參加者和提供者的定義，

補(bǔ)充了實(shí)施過(guò)程中涉及到的各類表格（資料性附錄），包括項(xiàng)目報(bào)

名表、不參加情況說(shuō)明、逾期未報(bào)名機(jī)構(gòu)名單、報(bào)名匯總表等11

個(gè)模板；增加了“數(shù)字化建設(shè)'內(nèi)容。

3.召開(kāi)專家研討會(huì)

7月20日省局認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理處邀請(qǐng)10位衛(wèi)生、