GSP實務知到智慧樹期末考試答案題庫2024年秋山東藥品食品職業(yè)學院

GSP實務知到智慧樹期末考試答案題庫2024年秋山東藥品食品職業(yè)學院儲存藥品相對濕度為（

）。

A:25%-65%B:15%-65%C:25%-75%D:35%-75%

答案:35%-75%收貨員發(fā)現(xiàn)隨貨同行單有問題，例如批號數(shù)量信息與實物不符，應暫存“待處理區(qū)”，并通知（

）與供應商聯(lián)系，更換正確的隨貨同行單后再完成收貨。

A:采購部B:銷售部C:質量部D:倉儲部

答案:采購部《銷后退回驗收記錄》應保存（

）。

A:5年B:2年C:3年D:1年

答案:5年新藥是指（

）。

A:未曾在中國境外上市的藥品B:未曾在中國境內外上市的藥品C:剛剛在中國境內外上市滿一年的藥品D:未曾在中國境內上市的藥品

答案:未曾在中國境內外上市的藥品GSP要求有拆零藥品的，需要配備（

）。

A:雙鎖安全存放設備B:藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品C:專用冷藏設備D:存放飲片和處方調配的設備

答案:藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品收集、審核和更新藥品批準證明文件屬于（

）。

A:購貨單位信息追溯B:供應商信息追溯C:物流追溯D:藥品信息追溯

答案:藥品信息追溯首營品種需要經(jīng)過質量管理部門和（

）的審核批準。

A:銷售部負責人B:企業(yè)質量負責人C:企業(yè)負責人D:財務負責人

答案:企業(yè)質量負責人兩票制實施的真實起點在（

）年。

A:2006B:2007C:2016D:2009

答案:2007倉庫中的托盤主要起到防潮的作用，要求托盤與地面高度不少于（

）。

A:10厘米B:8厘米C:20厘米D:30厘米

答案:20厘米下列關于藥品拆零說法錯誤的是（

）。

A:門店應有固定的拆零場所或專柜B:拆零藥品放入藥袋的只需要注明藥品名稱即可

C:門店須由專門人員負責藥品的拆零銷售D:拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放

答案:拆零藥品放入藥袋的只需要注明藥品名稱即可冷藏、冷凍藥品驗收時應當在（

）進行藥品驗收。

A:收貨緩沖區(qū)B:冷庫C:冷藏車廂內D:冷凍庫

答案:冷庫按照GSP要求，企業(yè)對每次到貨藥品進行驗收時，要進行（

）。

A:逐批抽樣B:隨機抽樣C:按品種抽樣D:全部檢查

答案:逐批抽樣門店中常用的中藥飲片養(yǎng)護方法有攤晾法，此方法適用于（

）中藥飲片的養(yǎng)護。

A:昆蟲類B:大部分草類C:果實及種子類D:芳香性葉類

答案:芳香性葉類當來貨數(shù)量為51整件時，需要抽取的件數(shù)是（

）。

A:全部B:5件C:3件D:4件

答案:4件以下關于檢驗報告書，說法錯誤的是（

）

A:實施批簽發(fā)的生物制品，除了提供檢驗報告書外，還需要提供《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件B:檢驗報告書上應加蓋有供應商質量檢驗或管理原印章C:檢驗報告書上的藥品批號必須與來貨相同D:進口藥品只需要提供進口藥品檢驗報告書即可

答案:進口藥品只需要提供進口藥品檢驗報告書即可當懷疑質量可疑藥品為假藥時，以下說法錯誤的是（

）。

A:上報給質量部B:立即退貨C:不能退貨D:上報給當?shù)厮幈O(jiān)部門

答案:立即退貨陰涼處系指不超過（

）。

A:20℃B:10℃C:8℃D:30℃

答案:20℃藥品（

）是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能保持其質量的期限，是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過穩(wěn)定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。

A:生產日期B:有效期C:失效期D:近效期

答案:生產日期《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》中規(guī)定的一類店，可銷（

）。

A:處方藥B:中藥飲片C:第二類精神藥品D:非處方藥

答案:非處方藥下列（

）屬于零售企業(yè)必須在核準的經(jīng)營范圍內憑處方銷售的藥品。

A:終止妊娠藥品B:肽類激素C:二類精神藥品

D:麻醉藥品

答案:二類精神藥品影響門店中藥飲片變質的因素主要包括（

）。

A:昆蟲、鼠類B:微生物C:溫度D:濕度

答案:溫度###濕度###微生物###昆蟲、鼠類質量部門負責人的崗位職責包括（

）。

A:負責指導并監(jiān)督藥品的采購、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退回、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作B:組織制定質量管理體系文件C:指導、監(jiān)督質量管理文件的執(zhí)行D:組織質量管理體系的內審和風險評估

答案:組織制定質量管理體系文件###負責指導并監(jiān)督藥品的采購、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退回、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作###組織質量管理體系的內審和風險評估###指導、監(jiān)督質量管理文件的執(zhí)行2012年11月6號，衛(wèi)生部第90號令發(fā)布了對GSP的第一次修訂，新要求主要體現(xiàn)在（

）。

A:明確要求企業(yè)建立質量管理體系B:提出了對冷鏈藥品儲存、運輸設施設備的要求C:全面推行計算機信息化管理D:明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票

答案:明確要求企業(yè)建立質量管理體系###明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票###提出了對冷鏈藥品儲存、運輸設施設備的要求###全面推行計算機信息化管理下列屬于藥品儲存“六防”措施的是（

）。

A:遮光B:避光C:防潮D:通風排水

答案:防潮###遮光###避光###通風排水驗收人員應當對抽樣藥品進行檢查，檢查內容包括（

）

A:包裝B:外觀C:標簽、說明書D:藥品質量

答案:外觀###標簽、說明書###包裝###藥品質量檢查員通過查閱資料法主要檢查（

）。

A:原始資料B:企業(yè)基本情況檢查C:檔案資料D:管理文件

答案:管理文件###原始資料###檔案資料###企業(yè)基本情況檢查藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)對銷售環(huán)節(jié)的控制體現(xiàn)在（

）

A:控制近效期藥品不得隨意開單B:自動對購貨單位的資質文件進行控制C:對購貨單位的經(jīng)營范圍進行控制D:控制購貨單位的購買數(shù)量

答案:自動對購貨單位的資質文件進行控制###對購貨單位的經(jīng)營范圍進行控制###控制近效期藥品不得隨意開單首營企業(yè)審核工作涉及的部門是（

）。

A:倉儲部B:采購部C:質量管理部D:銷售部

答案:質量管理部###采購部GSP規(guī)定營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施做到（

）。

A:寬敞B:衛(wèi)生C:整潔D:明亮

答案:明亮###寬敞###衛(wèi)生###整潔以下關于藥品養(yǎng)護，說法正確的是（

）。

A:養(yǎng)護員需要指導和督促保管員進行合理儲運作業(yè)B:養(yǎng)護員需每天檢查庫房的環(huán)境，包括衛(wèi)生情況C:當溫濕度超標時，養(yǎng)護員需要采取相應措施，及時解決問題D:養(yǎng)護員需要每日按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查

答案:養(yǎng)護員需要每日按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查###養(yǎng)護員需要指導和督促保管員進行合理儲運作業(yè)###養(yǎng)護員需每天檢查庫房的環(huán)境，包括衛(wèi)生情況###當溫濕度超標時，養(yǎng)護員需要采取相應措施，及時解決問題以下需要開箱抽樣檢查的藥品有（

）。

A:外包裝封簽完整的原料藥B:化學藥品C:冷藏藥品D:中成藥

答案:中成藥###冷藏藥品###化學藥品質量管理體系文件的編制流程包括（

）。

A:評審與修訂B:制定編制計劃C:編寫草案D:落實編寫人員

答案:落實編寫人員###評審與修訂###制定編制計劃###編寫草案當庫房相對濕度過高是，可采取的辦法（

）。

A:除濕機吸潮B:氯化鈣吸潮C:向地面灑水D:生石灰吸潮

答案:氯化鈣吸潮###除濕機吸潮###生石灰吸潮藥品銷售過程過程中常見的超范圍經(jīng)營包括（

）

A:超出購貨單位的可支付范圍B:超出本企業(yè)所在區(qū)域范圍C:超出本企業(yè)的經(jīng)營范圍D:超出購貨單位的經(jīng)營、診療范圍

答案:超出購貨單位的經(jīng)營、診療范圍###超出本企業(yè)的經(jīng)營范圍下列屬于質量管理體系的作用的是（

）。

A:是企業(yè)質量管理的內部“法規(guī)”B:是企業(yè)進行質量體系內審的依據(jù)C:是企業(yè)開展質量管理體系持續(xù)改進的基礎D:是企業(yè)開展內部培訓的依據(jù)

答案:是企業(yè)質量管理的內部“法規(guī)”###是企業(yè)開展內部培訓的依據(jù)###是企業(yè)進行質量體系內審的依據(jù)###是企業(yè)開展質量管理體系持續(xù)改進的基礎2016年修訂的GSP的內容主要體現(xiàn)在（

）。

A:將首營企業(yè)需要查驗的證件“營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件”三證合一B:對藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求C:將《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中關于疫苗經(jīng)營企業(yè)的相關規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求D:全面推行計算機信息化管理

答案:將首營企業(yè)需要查驗的證件“營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件”三證合一###對藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求###將《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中關于疫苗經(jīng)營企業(yè)的相關規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求藥品批發(fā)企業(yè)的倉儲部下一般可以設置（

）等崗位。

A:保管B:收貨C:復核D:養(yǎng)護

答案:復核###養(yǎng)護###收貨###保管法人授權書上需列明（

）。

A:被授權人身份證號B:授權銷售的期限C:授權銷售的品種、地域D:被授權人姓名

答案:授權銷售的期限###授權銷售的品種、地域###被授權人身份證號###被授權人姓名下列屬于特殊藥品標識的是（

）。

A:麻醉藥品B:放射性藥品

C:毒性藥品D:精神藥品

答案:毒性藥品###麻醉藥品###精神藥品###放射性藥品《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè)必須做到的（

）。

A:不得在大眾媒體或門店內外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。B:不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。C:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。D:營業(yè)場所內做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并設置規(guī)范、醒目的專用標識及警示語、忠告語。

答案:不得在大眾媒體或門店內外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。###營業(yè)場所內做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并設置規(guī)范、醒目的專用標識及警示語、忠告語。###處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。###不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。根據(jù)GSP要求，批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的生產范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍，并按相應范圍銷售藥品。（

）

A:對B:錯

答案:對復核員在進行出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中要求出庫數(shù)量為100盒，結果周轉箱內只有90盒，出現(xiàn)此類非藥品質量問題的錯誤時，復核員應將周轉箱退回給倉庫，重新揀選。（

）

A:對B:錯

答案:對碼上放心追溯，能實現(xiàn)最小銷售包裝單位一物一碼貫穿產品從出廠到消費者手中全過程。（

）

A:錯B:對

答案:對收貨員在冷鏈藥品交接單上簽字，只需簽寫自己的姓名即可。（

）

A:錯B:對

答案:錯增值稅普通發(fā)票，購貨方可以憑抵扣聯(lián)，依法申報認證抵扣進項稅額。（

）

A:錯B:對

答案:錯養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，必須退貨。（

）

A:對B:錯

答案:錯開具發(fā)票后，如發(fā)生銷售折讓的，必須在收回原發(fā)票并注明“作廢”字樣后重新開具發(fā)票或取得對方有效證明后開具紅字發(fā)票。（

）

A:對B:錯

答案:對為了防止昆蟲進入庫房，需配備滅蠅燈、風簾等設備，這些設備需要放置于倉庫的入口處，如收貨月臺、倉庫入口、樓梯口等處。（

）

A:對B:錯

答案:對冷鏈藥品的在途溫度記錄是收貨員必須要關注的一項內容，哪怕只有一條溫度記錄超出冷鏈藥品規(guī)定的儲存和運輸溫度，也要直接拒收。（

）

A:錯B:對

答案:對與經(jīng)營范圍相適應是要確保有與經(jīng)營范圍相配套的各種專用庫房，比如經(jīng)營范圍有中藥材、中藥飲片，那么就要有專門的中藥庫房，有冷藏儲存的生物制品，就要有冷庫。（

）

A:對B:錯

答案:對驗收員在驗收2013年2月28日后上市的含麻黃堿類復方制劑時，每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量，口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg，否則不得收貨，并報告公司質量部。（

）

A:對B:錯

答案:對對于批發(fā)企業(yè)來說，除了自有車輛的運輸與配送外，隨著業(yè)務量的加大，有時也需要委托第三方物流企業(yè)，協(xié)助完成部分訂單，但一定要按照規(guī)范要求，不得隨意委托。（

）

A:對B:錯

答案:對藥品可以直接堆放在地上。（

）

A:對B:錯

答案:錯驗收人員檢查藥品包裝時，需要檢查外包裝、中包裝、最小包裝，確認封口牢固、印字清晰、內容符合要求。（

）

A:對B:錯

答案:對企業(yè)應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責可以由其他部門及人員履行。（

）

A:錯B:對

答案:錯化學藥品的批準文號命名為國藥準字S。（

）

A:對B:錯

答