GSP實(shí)務(wù)知到智慧樹期末考試答案題庫(kù)2024年秋山東藥品食品職業(yè)學(xué)院

GSP實(shí)務(wù)知到智慧樹期末考試答案題庫(kù)2024年秋山東藥品食品職業(yè)學(xué)院儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為（

）。

A:25%-65%B:15%-65%C:25%-75%D:35%-75%

答案:35%-75%收貨員發(fā)現(xiàn)隨貨同行單有問題，例如批號(hào)數(shù)量信息與實(shí)物不符，應(yīng)暫存“待處理區(qū)”，并通知（

）與供應(yīng)商聯(lián)系，更換正確的隨貨同行單后再完成收貨。

A:采購(gòu)部B:銷售部C:質(zhì)量部D:倉(cāng)儲(chǔ)部

答案:采購(gòu)部《銷后退回驗(yàn)收記錄》應(yīng)保存（

）。

A:5年B:2年C:3年D:1年

答案:5年新藥是指（

）。

A:未曾在中國(guó)境外上市的藥品B:未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市的藥品C:剛剛在中國(guó)境內(nèi)外上市滿一年的藥品D:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品

答案:未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市的藥品GSP要求有拆零藥品的，需要配備（

）。

A:雙鎖安全存放設(shè)備B:藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C:專用冷藏設(shè)備D:存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

答案:藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品收集、審核和更新藥品批準(zhǔn)證明文件屬于（

）。

A:購(gòu)貨單位信息追溯B:供應(yīng)商信息追溯C:物流追溯D:藥品信息追溯

答案:藥品信息追溯首營(yíng)品種需要經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和（

）的審核批準(zhǔn)。

A:銷售部負(fù)責(zé)人B:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C:企業(yè)負(fù)責(zé)人D:財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人

答案:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兩票制實(shí)施的真實(shí)起點(diǎn)在（

）年。

A:2006B:2007C:2016D:2009

答案:2007倉(cāng)庫(kù)中的托盤主要起到防潮的作用，要求托盤與地面高度不少于（

）。

A:10厘米B:8厘米C:20厘米D:30厘米

答案:20厘米下列關(guān)于藥品拆零說(shuō)法錯(cuò)誤的是（

）。

A:門店應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９馚:拆零藥品放入藥袋的只需要注明藥品名稱即可

C:門店須由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售D:拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放

答案:拆零藥品放入藥袋的只需要注明藥品名稱即可冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)在（

）進(jìn)行藥品驗(yàn)收。

A:收貨緩沖區(qū)B:冷庫(kù)C:冷藏車廂內(nèi)D:冷凍庫(kù)

答案:冷庫(kù)按照GSP要求，企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，要進(jìn)行（

）。

A:逐批抽樣B:隨機(jī)抽樣C:按品種抽樣D:全部檢查

答案:逐批抽樣門店中常用的中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法有攤晾法，此方法適用于（

）中藥飲片的養(yǎng)護(hù)。

A:昆蟲類B:大部分草類C:果實(shí)及種子類D:芳香性葉類

答案:芳香性葉類當(dāng)來(lái)貨數(shù)量為51整件時(shí)，需要抽取的件數(shù)是（

）。

A:全部B:5件C:3件D:4件

答案:4件以下關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告書，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（

）

A:實(shí)施批簽發(fā)的生物制品，除了提供檢驗(yàn)報(bào)告書外，還需要提供《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件B:檢驗(yàn)報(bào)告書上應(yīng)加蓋有供應(yīng)商質(zhì)量檢驗(yàn)或管理原印章C:檢驗(yàn)報(bào)告書上的藥品批號(hào)必須與來(lái)貨相同D:進(jìn)口藥品只需要提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書即可

答案:進(jìn)口藥品只需要提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書即可當(dāng)懷疑質(zhì)量可疑藥品為假藥時(shí)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（

）。

A:上報(bào)給質(zhì)量部B:立即退貨C:不能退貨D:上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門

答案:立即退貨陰涼處系指不超過(guò)（

）。

A:20℃B:10℃C:8℃D:30℃

答案:20℃藥品（

）是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能保持其質(zhì)量的期限，是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過(guò)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究和留樣觀察而制訂的。

A:生產(chǎn)日期B:有效期C:失效期D:近效期

答案:生產(chǎn)日期《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理辦法》中規(guī)定的一類店，可銷（

）。

A:處方藥B:中藥飲片C:第二類精神藥品D:非處方藥

答案:非處方藥下列（

）屬于零售企業(yè)必須在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)憑處方銷售的藥品。

A:終止妊娠藥品B:肽類激素C:二類精神藥品

D:麻醉藥品

答案:二類精神藥品影響門店中藥飲片變質(zhì)的因素主要包括（

）。

A:昆蟲、鼠類B:微生物C:溫度D:濕度

答案:溫度###濕度###微生物###昆蟲、鼠類質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)包括（

）。

A:負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退回、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作B:組織制定質(zhì)量管理體系文件C:指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量管理文件的執(zhí)行D:組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

答案:組織制定質(zhì)量管理體系文件###負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退回、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作###組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估###指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量管理文件的執(zhí)行2012年11月6號(hào)，衛(wèi)生部第90號(hào)令發(fā)布了對(duì)GSP的第一次修訂，新要求主要體現(xiàn)在（

）。

A:明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系B:提出了對(duì)冷鏈藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求C:全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理D:明確要求藥品購(gòu)銷過(guò)程必須開具發(fā)票

答案:明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系###明確要求藥品購(gòu)銷過(guò)程必須開具發(fā)票###提出了對(duì)冷鏈藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求###全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理下列屬于藥品儲(chǔ)存“六防”措施的是（

）。

A:遮光B:避光C:防潮D:通風(fēng)排水

答案:防潮###遮光###避光###通風(fēng)排水驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括（

）

A:包裝B:外觀C:標(biāo)簽、說(shuō)明書D:藥品質(zhì)量

答案:外觀###標(biāo)簽、說(shuō)明書###包裝###藥品質(zhì)量檢查員通過(guò)查閱資料法主要檢查（

）。

A:原始資料B:企業(yè)基本情況檢查C:檔案資料D:管理文件

答案:管理文件###原始資料###檔案資料###企業(yè)基本情況檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)銷售環(huán)節(jié)的控制體現(xiàn)在（

）

A:控制近效期藥品不得隨意開單B:自動(dòng)對(duì)購(gòu)貨單位的資質(zhì)文件進(jìn)行控制C:對(duì)購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行控制D:控制購(gòu)貨單位的購(gòu)買數(shù)量

答案:自動(dòng)對(duì)購(gòu)貨單位的資質(zhì)文件進(jìn)行控制###對(duì)購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行控制###控制近效期藥品不得隨意開單首營(yíng)企業(yè)審核工作涉及的部門是（

）。

A:倉(cāng)儲(chǔ)部B:采購(gòu)部C:質(zhì)量管理部D:銷售部

答案:質(zhì)量管理部###采購(gòu)部GSP規(guī)定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施做到（

）。

A:寬敞B:衛(wèi)生C:整潔D:明亮

答案:明亮###寬敞###衛(wèi)生###整潔以下關(guān)于藥品養(yǎng)護(hù)，說(shuō)法正確的是（

）。

A:養(yǎng)護(hù)員需要指導(dǎo)和督促保管員進(jìn)行合理儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)B:養(yǎng)護(hù)員需每天檢查庫(kù)房的環(huán)境，包括衛(wèi)生情況C:當(dāng)溫濕度超標(biāo)時(shí)，養(yǎng)護(hù)員需要采取相應(yīng)措施，及時(shí)解決問題D:養(yǎng)護(hù)員需要每日按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查

答案:養(yǎng)護(hù)員需要每日按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查###養(yǎng)護(hù)員需要指導(dǎo)和督促保管員進(jìn)行合理儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)###養(yǎng)護(hù)員需每天檢查庫(kù)房的環(huán)境，包括衛(wèi)生情況###當(dāng)溫濕度超標(biāo)時(shí)，養(yǎng)護(hù)員需要采取相應(yīng)措施，及時(shí)解決問題以下需要開箱抽樣檢查的藥品有（

）。

A:外包裝封簽完整的原料藥B:化學(xué)藥品C:冷藏藥品D:中成藥

答案:中成藥###冷藏藥品###化學(xué)藥品質(zhì)量管理體系文件的編制流程包括（

）。

A:評(píng)審與修訂B:制定編制計(jì)劃C:編寫草案D:落實(shí)編寫人員

答案:落實(shí)編寫人員###評(píng)審與修訂###制定編制計(jì)劃###編寫草案當(dāng)庫(kù)房相對(duì)濕度過(guò)高是，可采取的辦法（

）。

A:除濕機(jī)吸潮B:氯化鈣吸潮C:向地面灑水D:生石灰吸潮

答案:氯化鈣吸潮###除濕機(jī)吸潮###生石灰吸潮藥品銷售過(guò)程過(guò)程中常見的超范圍經(jīng)營(yíng)包括（

）

A:超出購(gòu)貨單位的可支付范圍B:超出本企業(yè)所在區(qū)域范圍C:超出本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍D:超出購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)、診療范圍

答案:超出購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)、診療范圍###超出本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍下列屬于質(zhì)量管理體系的作用的是（

）。

A:是企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)部“法規(guī)”B:是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)審的依據(jù)C:是企業(yè)開展質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)D:是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)

答案:是企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)部“法規(guī)”###是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)###是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)審的依據(jù)###是企業(yè)開展質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)2016年修訂的GSP的內(nèi)容主要體現(xiàn)在（

）。

A:將首營(yíng)企業(yè)需要查驗(yàn)的證件“營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”三證合一B:對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求C:將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求D:全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理

答案:將首營(yíng)企業(yè)需要查驗(yàn)的證件“營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”三證合一###對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求###將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)部下一般可以設(shè)置（

）等崗位。

A:保管B:收貨C:復(fù)核D:養(yǎng)護(hù)

答案:復(fù)核###養(yǎng)護(hù)###收貨###保管法人授權(quán)書上需列明（

）。

A:被授權(quán)人身份證號(hào)B:授權(quán)銷售的期限C:授權(quán)銷售的品種、地域D:被授權(quán)人姓名

答案:授權(quán)銷售的期限###授權(quán)銷售的品種、地域###被授權(quán)人身份證號(hào)###被授權(quán)人姓名下列屬于特殊藥品標(biāo)識(shí)的是（

）。

A:麻醉藥品B:放射性藥品

C:毒性藥品D:精神藥品

答案:毒性藥品###麻醉藥品###精神藥品###放射性藥品《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè)必須做到的（

）。

A:不得在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。B:不得以搭售、買贈(zèng)等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。C:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。D:營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并設(shè)置規(guī)范、醒目的專用標(biāo)識(shí)及警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)。

答案:不得在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。###營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并設(shè)置規(guī)范、醒目的專用標(biāo)識(shí)及警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)。###處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。###不得以搭售、買贈(zèng)等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。根據(jù)GSP要求，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍，并按相應(yīng)范圍銷售藥品。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)復(fù)核員在進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中要求出庫(kù)數(shù)量為100盒，結(jié)果周轉(zhuǎn)箱內(nèi)只有90盒，出現(xiàn)此類非藥品質(zhì)量問題的錯(cuò)誤時(shí)，復(fù)核員應(yīng)將周轉(zhuǎn)箱退回給倉(cāng)庫(kù)，重新揀選。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)碼上放心追溯，能實(shí)現(xiàn)最小銷售包裝單位一物一碼貫穿產(chǎn)品從出廠到消費(fèi)者手中全過(guò)程。（

）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)收貨員在冷鏈藥品交接單上簽字，只需簽寫自己的姓名即可。（

）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)增值稅普通發(fā)票，購(gòu)貨方可以憑抵扣聯(lián)，依法申報(bào)認(rèn)證抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額。（

）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，必須退貨。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)開具發(fā)票后，如發(fā)生銷售折讓的，必須在收回原發(fā)票并注明“作廢”字樣后重新開具發(fā)票或取得對(duì)方有效證明后開具紅字發(fā)票。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)為了防止昆蟲進(jìn)入庫(kù)房，需配備滅蠅燈、風(fēng)簾等設(shè)備，這些設(shè)備需要放置于倉(cāng)庫(kù)的入口處，如收貨月臺(tái)、倉(cāng)庫(kù)入口、樓梯口等處。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)冷鏈藥品的在途溫度記錄是收貨員必須要關(guān)注的一項(xiàng)內(nèi)容，哪怕只有一條溫度記錄超出冷鏈藥品規(guī)定的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度，也要直接拒收。（

）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)是要確保有與經(jīng)營(yíng)范圍相配套的各種專用庫(kù)房，比如經(jīng)營(yíng)范圍有中藥材、中藥飲片，那么就要有專門的中藥庫(kù)房，有冷藏儲(chǔ)存的生物制品，就要有冷庫(kù)。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)驗(yàn)收員在驗(yàn)收2013年2月28日后上市的含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量，口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg，否則不得收貨，并報(bào)告公司質(zhì)量部。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)對(duì)于批發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，除了自有車輛的運(yùn)輸與配送外，隨著業(yè)務(wù)量的加大，有時(shí)也需要委托第三方物流企業(yè)，協(xié)助完成部分訂單，但一定要按照規(guī)范要求，不得隨意委托。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)藥品可以直接堆放在地上。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)驗(yàn)收人員檢查藥品包裝時(shí)，需要檢查外包裝、中包裝、最小包裝，確認(rèn)封口牢固、印字清晰、內(nèi)容符合要求。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行。（

）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)命名為國(guó)藥準(zhǔn)字S。（

）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答