2024年度研發(fā)合作合同：新藥研發(fā)合作框架

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)合作合同：新藥研發(fā)合作框架本合同目錄一覽1.合作宗旨1.1合作目標1.2合作范圍1.3合作原則2.合作雙方2.1合作甲方2.2合作乙方2.3合作丙方（如有）3.合作內容3.1新藥研發(fā)項目概述3.2研發(fā)階段劃分3.3各階段主要任務及分工4.研發(fā)費用4.1費用構成4.2費用承擔方式4.3費用支付進度及方式5.研發(fā)成果權益5.1知識產(chǎn)權歸屬5.2成果分享比例5.3成果商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化權益6.合作期限6.1起始時間6.2終止時間6.3延長條款（如有）7.保密義務7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3違約責任8.違約責任8.1甲方違約責任8.2乙方違約責任8.3丙方違約責任（如有）9.爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調解解決9.3仲裁解決9.4法律途徑10.合同的生效、變更和終止10.1生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.合同的簽署與保存11.1簽署主體11.2簽署時間11.3合同副本數(shù)量及保存方式12.其他約定12.1合作過程中的附加協(xié)議12.2雙方認為需要約定的其他事項13.合同的language13.1合同語言13.2語言解釋權14.法律適用及爭議解決14.1適用法律14.2爭議解決方式第一部分：合同如下：1.合作宗旨1.1合作目標為共同開展新藥研發(fā)工作，雙方通過資源共享、優(yōu)勢互補，加快新藥研發(fā)進程，實現(xiàn)雙方利益最大化。1.2合作范圍合作范圍包括新藥研發(fā)項目的選題、實驗研究、臨床試驗、藥品注冊、成果轉化及商業(yè)化等全過程。1.3合作原則雙方遵循平等自愿、誠實守信、互利共贏的原則，共同推進新藥研發(fā)合作。2.合作雙方2.1合作甲方甲方為新藥研發(fā)項目的發(fā)起方，負責提供研發(fā)資金、項目管理及市場推廣等。2.2合作乙方乙方為新藥研發(fā)項目的執(zhí)行方，負責新藥研發(fā)的技術工作，包括實驗室研究、臨床試驗等。2.3合作丙方（如有）丙方為合作項目所需的第三方服務提供商，包括但不限于臨床試驗機構、藥品生產(chǎn)廠商等。3.合作內容3.1新藥研發(fā)項目概述新藥研發(fā)項目名稱為X，主要用于治療X病，具有創(chuàng)新性、先進性和市場潛力。3.2研發(fā)階段劃分新藥研發(fā)項目分為前期研究、中期研究、后期研究和產(chǎn)業(yè)化四個階段。3.3各階段主要任務及分工前期研究：甲方負責項目選題和資金投入，乙方負責技術研究和方案制定。中期研究：甲方持續(xù)投入資金，乙方完成實驗室研究和臨床試驗I期。后期研究：甲方加大資金投入，乙方完成臨床試驗II期和III期。產(chǎn)業(yè)化：甲方負責產(chǎn)品注冊和市場推廣，乙方負責生產(chǎn)技術和工藝優(yōu)化。4.研發(fā)費用4.1費用構成研發(fā)費用包括人力成本、材料費、試驗費、注冊費、生產(chǎn)費等。4.2費用承擔方式研發(fā)費用由甲方承擔，乙方根據(jù)實際發(fā)生費用向甲方提出報銷。4.3費用支付進度及方式甲方根據(jù)乙方提交的費用報銷單據(jù)，按照研發(fā)進度分期支付。5.研發(fā)成果權益5.1知識產(chǎn)權歸屬新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸雙方共同所有。5.2成果分享比例雙方按照實際投入的比例分享新藥研發(fā)成果。5.3成果商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化權益新藥商業(yè)化后，甲方享有優(yōu)先購買權，乙方負責生產(chǎn)和技術支持。6.合作期限6.1起始時間合作期限自雙方簽署本合同時起計算，為期五年。6.2終止時間合作期限屆滿或雙方達成終止協(xié)議時終止。6.3延長條款（如有）如雙方同意延長合作期限，需簽訂書面延長協(xié)議。7.保密義務7.1保密信息范圍雙方在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術秘密和其他保密信息。7.2保密期限保密期限為合作期限結束后五年。7.3違約責任違反保密義務的一方需承擔違約責任，賠償對方損失。8.違約責任8.1甲方違約責任甲方未按照約定提供資金、技術支持或擅自變更合作內容的，乙方有權解除合同，并要求甲方賠償因此造成的損失。8.2乙方違約責任乙方未按照約定完成研發(fā)任務或擅自變更合作內容的，甲方有權解除合同，并要求乙方賠償因此造成的損失。8.3丙方違約責任（如有）丙方未按照約定提供服務或擅自變更服務內容的，甲方或乙方有權解除與丙方的合作關系，并要求丙方賠償因此造成的損失。9.爭議解決9.1協(xié)商解決雙方應在發(fā)生爭議時通過友好協(xié)商解決。9.2調解解決如果協(xié)商不成，雙方可向合作關系所在地的調解委員會申請調解。9.3仲裁解決如果調解不成，雙方同意將爭議提交至合作關系所在地的仲裁委員會進行仲裁。9.4法律途徑如仲裁不成，雙方同意通過合作關系所在地的法院解決爭議。10.合同的生效、變更和終止10.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同的變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.3合同終止合同終止的情形包括：合作期限屆滿、雙方達成終止協(xié)議、一方違約解除合同等。11.合同的簽署與保存11.1簽署主體本合同由甲乙雙方的法定代表人或授權代表簽署。11.2簽署時間本合同于____年__月__日簽署。11.3合同副本數(shù)量及保存方式雙方各執(zhí)一份合同正本，其余副本由甲方保存。12.其他約定12.1合作過程中的附加協(xié)議雙方同意，在合作過程中如有需要，可以簽訂附加協(xié)議，作為本合同的補充。12.2雙方認為需要約定的其他事項雙方同意，本合同未涉及的事項，可根據(jù)實際情況另行協(xié)商約定。13.合同的language13.1合同語言本合同以中文為唯一有效語言。13.2語言解釋權對于本合同的解釋權歸甲乙雙方共同所有。14.法律適用及爭議解決14.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。14.2爭議解決方式如雙方在合同履行過程中發(fā)生任何爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及責任1.1第三方定義第三方指除甲乙雙方外，參與新藥研發(fā)項目合作的其他各方，包括但不限于中介機構、臨床試驗機構、原料供應商、生產(chǎn)廠商等。1.2第三方責任第三方應按照合同約定履行相應職責，確保合作項目的順利進行。如第三方違約，甲乙雙方有權要求其承擔相應的違約責任。2.第三方介入程序2.1甲方選擇甲方根據(jù)項目需求，選擇合適的第三方進行合作。2.2乙方確認乙方對甲方選定的第三方進行評估，如無異議，則雙方共同與第三方簽訂合作協(xié)議。2.3第三方協(xié)議第三方與甲乙雙方簽訂合作協(xié)議，明確各方權益、義務和責任。3.第三方權益與義務3.1權益第三方按照合作協(xié)議享有合同約定的權益。3.2義務第三方需按照合作協(xié)議履行相應義務，確保新藥研發(fā)項目的順利進行。4.第三方責任限額4.1責任限制第三方對新藥研發(fā)項目的損害賠償責任限額為其合同金額的____倍。4.2責任范圍第三方承擔的責任范圍包括但不限于：產(chǎn)品質量問題、知識產(chǎn)權侵權、違約等。5.第三方違約處理5.1違約情形第三方未履行合作協(xié)議約定的義務，或違反法律法規(guī)、本合同的，視為違約。5.2違約處理甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。6.第三方退出機制6.1第三方退出條件a)合作協(xié)議約定的合作期限屆滿；b)甲乙雙方同意第三方退出；c)第三方因不可抗力無法繼續(xù)履行合作協(xié)議。6.2退出程序第三方擬退出合作時，應提前____天通知甲乙雙方，并辦理相關退出手續(xù)。7.第三方與甲乙方的關系7.1獨立主體第三方為獨立的法律主體，與甲乙雙方不存在隸屬關系。7.2平等合作第三方與甲乙雙方平等合作，各自承擔合同約定的責任。8.第三方信息披露8.1信息披露義務第三方應按照合作協(xié)議約定，向甲乙雙方及時披露相關信息。8.2信息披露內容包括但不限于：第三方的主體資格、業(yè)務狀況、財務狀況等。9.第三方合規(guī)審查9.1合規(guī)審查義務甲乙雙方有權對第三方的合規(guī)情況進行審查，確保第三方符合法律法規(guī)、合同約定的要求。9.2合規(guī)審查方式包括但不限于：審查第三方提供的文件、資料、現(xiàn)場檢查等。10.第三方侵權處理10.1侵權情形第三方在合作過程中侵犯第三方權益的，甲乙雙方有權要求其停止侵權行為，并承擔相應的賠償責任。11.甲乙雙方對第三方的控制權甲乙雙方不對第三方行使控制權，不得干預第三方的獨立經(jīng)營決策。12.第三方與其他各方的劃分說明第三方與其他各方的劃分基于合作協(xié)議的簽訂及履行。第三方僅對甲乙雙方承擔合同約定的責任，與其他各方不存在直接的權益關系。13.附加條款及說明13.1附加協(xié)議甲乙雙方與第三方可根據(jù)項目進展需要，簽訂附加協(xié)議，作為本合同的補充。13.2說明本合同及其附加協(xié)議構成甲乙雙方與第三方之間關于新藥研發(fā)項目的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議和談判。14.合同的language14.1合同語言本合同及其附加協(xié)議以中文為唯一有效語言。14.2語言解釋權對于本合同及其附加協(xié)議的解釋權歸甲乙雙方與第三方共同所有。15.法律適用及爭議解決15.1適用法律本合同及其附加協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。15.2爭議解決方式如雙方在合同履行過程中發(fā)生任何爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：新藥研發(fā)項目計劃書詳細描述新藥研發(fā)項目的目標、研發(fā)階段、時間表、預算等關鍵信息。2.附件二：新藥研發(fā)合作協(xié)議具體明確甲乙雙方在新藥研發(fā)過程中的權利、義務和責任。3.附件三：第三方合作協(xié)議明確第三方在與甲乙合作中的具體職責、權益和違約責任。4.附件四：知識產(chǎn)權歸屬確認書確認新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸屬問題。5.附件五：保密協(xié)議規(guī)定甲乙雙方及第三方在合作過程中的保密義務及保密信息范圍。6.附件六：技術研發(fā)報告定期提供研發(fā)進度報告，包括實驗結果、遇到的問題及解決方案等。7.附件七：財務報告定期提供財務報表，詳細記錄資金的使用情況和研發(fā)成本。8.附件八：臨床試驗報告詳細記錄臨床試驗的實施情況、結果及結論。9.附件九：藥品注冊文件包括藥品注冊申請、審批進度及相關文件。10.附件十：商業(yè)計劃書描述新藥上市后的市場推廣策略、銷售預測等。11.附件十一：風險評估報告評估新藥研發(fā)過程中可能遇到的風險及應對措施。12.附件十二：合作協(xié)議的修改記錄記錄合作協(xié)議的修改過程及內容變更。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約行為及責任遲延提供資金：甲方未按照約定的時間提供資金，乙方有權要求甲方支付違約金。未履行推廣義務：甲方未按照約定進行市場推廣，導致新藥銷售不佳，乙方有權要求甲方承擔損失。2.乙方違約行為及責任遲延完成研發(fā)任務：乙方未按照約定的時間完成研發(fā)任務，甲方有權要求乙方支付違約金。未保護知識產(chǎn)權：乙方未采取適當措施保護新藥知識產(chǎn)權，導致侵權行為發(fā)生，乙方需承擔侵權責任。3.第三方違約行為及責任未提供約定服務：第三方未按照合作協(xié)議提供服務，甲乙雙方有權解除合作關系，并要求第三方賠償因此造成的損失。質量不符合標準：第三方提供的產(chǎn)品或服