食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查工作導(dǎo)則

PAGE2－－—PAGE1—食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查工作導(dǎo)則1總則1.1主要目的為推動(dòng)落實(shí)食品生產(chǎn)安全主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式，構(gòu)建監(jiān)管體系，守住不發(fā)生較大以上源頭性、系統(tǒng)性、區(qū)域性食品安全問題底線，制定本導(dǎo)則。1.2適用范圍全市范圍內(nèi)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)。1.3基本原則1.3.1堅(jiān)持依法規(guī)范。嚴(yán)格依據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)，制定標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，規(guī)范食品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作。1.3.2堅(jiān)持全面高效。在簡(jiǎn)化程序、提高效率的同時(shí)，建立全方位監(jiān)管機(jī)制，形成全鏈條監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管過程、監(jiān)管對(duì)象全覆蓋。1.3.3堅(jiān)持分級(jí)負(fù)責(zé)。根據(jù)產(chǎn)品類別、監(jiān)管類型、影響程度等因素，分清監(jiān)管權(quán)限，明確職責(zé)要求。市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局各司其職、協(xié)同配合，共同確保食品生產(chǎn)安全監(jiān)管到位。1.4檢查類別根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查主要采取許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督檢查、日常監(jiān)督檢查、“雙隨機(jī)一公開”抽查、飛行檢查4種方式。1.5監(jiān)管依托平臺(tái)江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管信息平臺(tái)、江蘇省食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息系統(tǒng)。2許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督檢查2.1定義食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督檢查是指有許可管理權(quán)的市場(chǎng)監(jiān)管部門針對(duì)食品生產(chǎn)者履行食品安全法定義務(wù)、許可審查員履行核查職責(zé)，以及許可的過程與結(jié)果等情況，對(duì)許可工作進(jìn)行定期或不定期監(jiān)督的活動(dòng)。2.2實(shí)施依據(jù)《江蘇省食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督管理辦法（試行）》（蘇食藥監(jiān)規(guī)[2016]3號(hào)）2.3檢查內(nèi)容依據(jù)《江蘇省食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督管理辦法（試行）》附件記錄表進(jìn)行。2.4實(shí)施主體許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督檢查由市市場(chǎng)監(jiān)管局組織實(shí)施。2.5年度任務(wù)全年食品生產(chǎn)許可跟蹤監(jiān)督檢查企業(yè)，不少于10家。2.6實(shí)施程序（1）前期準(zhǔn)備。明確許可工作負(fù)責(zé)人，建立食品生產(chǎn)許可企業(yè)臺(tái)帳。（2）編報(bào)計(jì)劃。按季度實(shí)施，每季度第二個(gè)月上旬，許可工作負(fù)責(zé)人依托上季度食品生產(chǎn)許可臺(tái)帳，采取隨機(jī)方式產(chǎn)生本季度許可跟蹤監(jiān)督檢查企業(yè)名單，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（3）材料核查。許可質(zhì)量跟蹤季度監(jiān)督檢查計(jì)劃經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，許可質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人應(yīng)開展相關(guān)企業(yè)許可材料核查工作，并將核查情況填入《食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》“材料核查”記錄中。（4）現(xiàn)場(chǎng)檢查。許可工作負(fù)責(zé)人牽頭組成檢查組，到企業(yè)開展檢查。檢查情況填入《食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》“現(xiàn)場(chǎng)檢查”、“生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查整改項(xiàng)跟蹤審核”記錄中。（5）檢查建議?，F(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，制作《食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督建議書》，并寄送相關(guān)縣（區(qū)）局、原食品生產(chǎn)許可核查組長(zhǎng)。對(duì)跟蹤監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求督促相關(guān)方落實(shí)整改，并上報(bào)整改情況。（6）材料上報(bào)。相關(guān)縣（區(qū)）局、原食品生產(chǎn)許可核查組長(zhǎng)上報(bào)督促相關(guān)方落實(shí)整改情況，許可工作負(fù)責(zé)人做好整改材料歸檔等工作，對(duì)不符合要求的，進(jìn)入新一輪督促整改工作。2.7監(jiān)督要求（1）許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》《江蘇省食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督管理辦法（試行）》、對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)開展，采用材料核查與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合方式進(jìn)行。（2）跟蹤監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)者獲得許可之日起1個(gè)月后進(jìn)行。（3）使用《江蘇省食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督管理辦法（試行）》要求的許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督檢查文書。對(duì)跟蹤監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，按程序進(jìn)行處理或移交，形成處置閉環(huán)。2.8相關(guān)記錄表式2.8.1《食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查通知書》2.8.2《食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》2.8.3《食品生產(chǎn)許可質(zhì)量跟蹤監(jiān)督建議書》3日常監(jiān)督檢查3.1定義日常監(jiān)督檢查是市場(chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)法律法規(guī)、年度日常監(jiān)管計(jì)劃對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。3.2實(shí)施依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》3.3檢查內(nèi)容按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》進(jìn)行。3.4實(shí)施主體日常監(jiān)督檢查由縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局組織實(shí)施，市局采用“雙隨機(jī)一公開”抽查的形式，履行日常監(jiān)管職責(zé)。3.5年度任務(wù)按照全年食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃實(shí)施。3.6實(shí)施程序（1）編報(bào)計(jì)劃。年初，各縣（區(qū)）局根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等規(guī)定，在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的基礎(chǔ)上，制定轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查計(jì)劃，明確企業(yè)日常監(jiān)管人員，并上報(bào)市局備案。（2）實(shí)施檢查。各縣（區(qū)）局日常監(jiān)管人員根據(jù)年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，按月開展日常監(jiān)管工作。檢查情況應(yīng)填入《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》。每個(gè)企業(yè)的每次檢查重點(diǎn)項(xiàng)不少于10個(gè)，總檢查項(xiàng)目不少于20個(gè)，但全年至少有一次全項(xiàng)目檢查。（3）問題處理。檢查結(jié)果屬于基本符合的，應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題書面要求限期整改，并報(bào)告整改情況。檢查結(jié)果為不符合，有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（4）檢查信息。日常監(jiān)督檢查信息應(yīng)按《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》規(guī)定，做好公開工作。檢查結(jié)果應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)錄入《江蘇省食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息系統(tǒng)》。3.7檢查要求（1）食品生產(chǎn)者存在食品安全隱患，未及時(shí)采取有效措施消除的，可以對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。（2）對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法問題，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》，依法采取書面責(zé)令整改，或移送等處理，形成處置閉環(huán)。3.8相關(guān)記錄表式3.8.1《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》3.8.2《日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》3.8.3《責(zé)令改正通知書》4“雙隨機(jī)一公開”抽查4.1定義“雙隨機(jī)一公開”抽查是指隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員，及時(shí)公開抽查情況和結(jié)果的行政監(jiān)管活動(dòng)。4.2實(shí)施依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》（國(guó)發(fā)[2019]5號(hào)）、《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作的通知》（國(guó)市監(jiān)信[2019]38號(hào)）、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》4.3檢查內(nèi)容按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》及相關(guān)“雙隨機(jī)一公開”抽查記錄表進(jìn)行。4.4實(shí)施主體“雙隨機(jī)一公開”抽查由市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)實(shí)施。4.5年度任務(wù)根據(jù)市局文件要求，市、縣兩級(jí)各自完成全年“雙隨機(jī)一公開”抽查任務(wù)。原則上市級(jí)年度“雙隨機(jī)一公開”抽查企業(yè)不少于20家。4.6實(shí)施程序4.6.1食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處自行組織的“雙隨機(jī)一公開”抽查工作。（1）每月上旬，以雙隨機(jī)方式產(chǎn)生2家當(dāng)月“雙隨機(jī)“抽查企業(yè)計(jì)劃，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（2）每月的“雙隨機(jī)“抽查任務(wù)應(yīng)在當(dāng)月完成。（3）如市局下達(dá)“雙隨機(jī)一公開“抽查任務(wù)的，可合并按程序?qū)嵤?，必要時(shí)分別歸檔。4.6.2食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處執(zhí)行市局組織的“雙隨機(jī)一公開”抽查工作。按市局要求執(zhí)行。4.7實(shí)施要求（1）各縣（區(qū)）局按年度計(jì)劃開展日常監(jiān)管的企業(yè)，同時(shí)屬于市局指定“雙隨機(jī)一公開”抽查企業(yè)的，可采取日常監(jiān)管與“雙隨機(jī)一公開”抽查一體開展，檢查結(jié)果分別錄入《江蘇省食品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)》《江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管信息平臺(tái)》。（2）在“雙隨機(jī)一公開”抽查中發(fā)現(xiàn)的食品安全問題，參照日常監(jiān)督檢查方式進(jìn)行處置。4.8相關(guān)記錄表式根據(jù)“雙隨機(jī)一公開”抽查要求，使用相關(guān)記錄表式。5飛行檢查5.1定義飛行檢查是在事先不通知檢查對(duì)象情況下實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，飛行檢查內(nèi)容與日常檢查基本一致。5.2實(shí)施依據(jù)《全省食品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》5.3檢查內(nèi)容飛行檢查應(yīng)突出對(duì)食品生產(chǎn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)的檢查，如：（1）食品生產(chǎn)許可條件持續(xù)保持情況；（2）生產(chǎn)環(huán)境保持、生產(chǎn)過程控制、衛(wèi)生規(guī)范及良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況；（3）原輔料、產(chǎn)成品和企業(yè)倉(cāng)庫(kù)（包括外設(shè)倉(cāng)庫(kù)）等管理情況；（4）企業(yè)食品安全管理制度及執(zhí)行情況；（5）企業(yè)落實(shí)原輔材料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等記錄，以及質(zhì)量安全追溯管理等情況；（6）需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他內(nèi)容。5.4實(shí)施主體飛行檢查由市市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施。各縣（區(qū)）也可參照組織實(shí)施。5.5年度任務(wù)全年飛行檢查食品生產(chǎn)企業(yè)不少于10家。5.6實(shí)施程序（1）建立問題企業(yè)名庫(kù)。飛行檢查原則上以“有因檢查”為主，建立食品安全問題企業(yè)名庫(kù)，主要包括以下情形：a.監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的；b.投訴舉報(bào)、媒體輿情或其他線索表明存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的；c.涉嫌存在嚴(yán)重違反食品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的；d.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)連續(xù)降低或存在嚴(yán)重不誠(chéng)信記錄的；e.有關(guān)部門通報(bào)、轉(zhuǎn)辦存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的；f.其他需要開展飛行檢查的情形。（2）編報(bào)計(jì)劃。依托食品安全問題企業(yè)名庫(kù)，每月上旬，隨機(jī)產(chǎn)生本月1家飛行檢查企業(yè)計(jì)劃，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（3）現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查前，飛行檢查負(fù)責(zé)人應(yīng)做好被查企業(yè)的問題梳理工作；牽頭組成檢查組到相關(guān)企業(yè)開展檢查，檢查情況填入《食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查記錄表》。（4）檢查交辦、跟蹤。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)向相關(guān)縣（區(qū)）局進(jìn)行交辦，要求督促企業(yè)整改，并上報(bào)整改情況。對(duì)有嚴(yán)重違法行為的，視情移處市局稽查處，建議立案查處。5.7檢查要求（1）飛行檢查應(yīng)突出針對(duì)性，主要就前期存在的問題是否有效落實(shí)整改進(jìn)行。（2）市局有關(guān)專項(xiàng)行動(dòng)的督查工作，可有機(jī)納入飛行檢查活動(dòng)安排。5.8飛行檢查記錄表5.8.1《食品安全問題企業(yè)名庫(kù)》5.8.2《食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查記錄表》6附則6.1基本要求（1）實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)由2名以上（含2名）監(jiān)督檢查人員參加。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示有效執(zhí)法證件、監(jiān)督檢查通知書。（2）各項(xiàng)監(jiān)督檢查記錄，應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范文書。涉及使用執(zhí)法文書的，應(yīng)使用范式執(zhí)法文書。（3）做好檢查中發(fā)現(xiàn)問題的后續(xù)處置工作，依法應(yīng)當(dāng)由相關(guān)部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交。a.對(duì)企業(yè)存在的食品安全管理主體責(zé)任不落實(shí)問題，可現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令企業(yè)限期改正并上報(bào)結(jié)果；也可采取事后下發(fā)《交辦單》方式，交由相關(guān)縣（區(qū)）局辦理并上報(bào)結(jié)果。b.對(duì)企業(yè)存在的偽造食品生產(chǎn)日期、偽造他人廠名廠址、超范圍使用食品添加劑、使用回收食品作為原料生產(chǎn)食品等嚴(yán)重違法行為，應(yīng)依法采取登記保全或查封（扣押）等措施，原則上移交市局相關(guān)部門立案查處。（4）做好檢查資料歸檔管理工作。實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)管理。建立檢查資料索引。（5）市局可直接組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。根據(jù)需要，可邀請(qǐng)市局相關(guān)部門一并參加。需要縣（區(qū)）局配合的，縣（區(qū)）局應(yīng)