醫(yī)藥分公司臨床試驗(yàn)操作流程

醫(yī)藥分公司臨床試驗(yàn)操作流程合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為醫(yī)藥分公司，擁有臨床試驗(yàn)的操作權(quán)和責(zé)任；2.乙方為具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)操作機(jī)構(gòu)；3.雙方本著平等、自愿、互利的原則，達(dá)成合作意向；第一條臨床試驗(yàn)項(xiàng)目及范圍1.1甲方授權(quán)乙方負(fù)責(zé)開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，項(xiàng)目名稱：__________；1.2乙方根據(jù)甲方提供的試驗(yàn)方案，按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)操作；第二條雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）提供完整的試驗(yàn)方案及相關(guān)資料，確保方案的合法性、合規(guī)性；（2）對(duì)乙方進(jìn)行試驗(yàn)方案的培訓(xùn)，確保乙方人員充分理解試驗(yàn)方案；（3）提供試驗(yàn)所需的藥品、設(shè)備和資金支持；（4）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)和解決，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行；（5）對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性；（6）按照約定時(shí)間支付乙方服務(wù)費(fèi)用。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行操作，確保試驗(yàn)的合法性、合規(guī)性；（2）建立完善的試驗(yàn)管理制度，確保試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量；（3）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向甲方報(bào)告，并采取措施解決；（4）按照約定時(shí)間向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告；（5）對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密，不得泄露甲方商業(yè)秘密；（6）按照約定向甲方支付試驗(yàn)所需藥品、設(shè)備費(fèi)用。第三條試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式3.1雙方確認(rèn)，試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元；3.2甲方應(yīng)在合同簽訂后的五個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付50%的預(yù)付款；3.3剩余的50%試驗(yàn)費(fèi)用，乙方在完成試驗(yàn)并向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告后，甲方進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后五個(gè)工作日內(nèi)支付；3.4乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用；第四條合同的履行與終止4.1雙方應(yīng)按照本合同約定的條款履行各自的權(quán)利義務(wù)；4.2如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失；4.3本合同在雙方履行完畢后自行終止；4.4合同終止后，乙方應(yīng)將試驗(yàn)相關(guān)資料移交給甲方，并按照甲方要求進(jìn)行銷毀；第五條爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；5.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟；第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份；6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效；6.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（簽名）：__________法定代表人（簽名）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案2.試驗(yàn)藥品、設(shè)備清單3.試驗(yàn)管理制度4.試驗(yàn)報(bào)告模板5.試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)表6.發(fā)票7.試驗(yàn)資料移交清單二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供試驗(yàn)方案及相關(guān)資料，或提供的資料不符合法規(guī)要求。2.甲方未按約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用。3.乙方未按試驗(yàn)方案進(jìn)行操作，導(dǎo)致試驗(yàn)質(zhì)量受到影響。4.乙方未按約定時(shí)間向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告。5.乙方泄露甲方商業(yè)秘密。6.雙方未按約定履行合同其他條款。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗(yàn)：指為評(píng)價(jià)藥物或其他醫(yī)療產(chǎn)品在人體中的安全性和有效性而進(jìn)行的科學(xué)實(shí)驗(yàn)。2.法定代表人：指依法代表法人或其他組織行使權(quán)利、履行義務(wù)的負(fù)責(zé)人。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。4.合同履行地：指合同雙方約定履行合同義務(wù)的地點(diǎn)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間提供試驗(yàn)方案及相關(guān)資料。解決辦法：雙方協(xié)商確定新的提供時(shí)間，必要時(shí)可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用。解決辦法：乙方提醒甲方支付，必要時(shí)可暫停合同履行。3.問(wèn)題：乙方未按試驗(yàn)方案進(jìn)行操作，導(dǎo)致試驗(yàn)質(zhì)量受到影響。解決辦法：甲方要求乙方立即糾正，并采取措施保證試驗(yàn)質(zhì)量。4.問(wèn)題：乙方未按約定時(shí)間向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告。解決辦法：乙方加快進(jìn)度，確保按時(shí)提交試驗(yàn)報(bào)告。5.問(wèn)題：乙方泄露甲方商業(yè)秘密。解決辦法：甲方要求乙方停止泄露，并采取措施防止進(jìn)一步泄露。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)藥分公司與臨床試驗(yàn)操作機(jī)構(gòu)合作開展臨床試驗(yàn)。2.