門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度（2篇）

門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，涉及到門店在藥品經(jīng)營活動中對于不合格藥品的處置以及藥品銷毀流程的制度安排。以下是關(guān)于門店不合格藥品處理和藥品銷毀管理的相關(guān)規(guī)定：一、不合格藥品處理程序：1.質(zhì)量檢驗：門店在進貨時需進行質(zhì)量檢驗，一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合規(guī)定標準，應立即暫停銷售。2.詳細記錄：對不合格藥品進行詳細記錄，內(nèi)容包括但不限于藥品名稱、批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等。3.妥善隔離：將不合格藥品單獨存放，以免與合格藥品混淆，確保質(zhì)量安全。4.報告機制：門店需及時向上級單位匯報不合格藥品情況，并按照上級指示進行后續(xù)處理。二、藥品銷毀管理制度：1.銷毀方案：門店應制定科學合理的藥品銷毀方案，明確銷毀方法、時間、地點等相關(guān)要求。2.設立專區(qū)：在門店內(nèi)設置專門的藥品銷毀區(qū)域，確保銷毀過程的安全與隱私。3.銷毀記錄：詳細記錄藥品銷毀過程，包括藥品名稱、數(shù)量、銷毀時間等信息，以備查核。4.監(jiān)督與檢查：上級單位或相關(guān)監(jiān)管部門有權(quán)對銷毀過程進行不定期檢查，確保銷毀活動符合規(guī)定，維護公共利益。制定和執(zhí)行門店不合格藥品處理及藥品銷毀管理制度，是為了確保藥品質(zhì)量安全，防止不符合質(zhì)量標準的藥品流入市場，并維護消費者的健康和權(quán)益。門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度（二）為了進一步加強門店對于不合格藥品的管理，以及規(guī)范藥品銷毀流程，確保藥品供應鏈的合法權(quán)益和公共安全，特制定以下門店不合格藥品及藥品銷毀管理制度。本制度適用于所有門店內(nèi)藥品的管理與銷毀工作，旨在維護藥品市場的健康秩序。一、目的與適用范圍本制度旨在明確門店在識別、隔離、處理以及銷毀不合格藥品過程中的責任與義務，確保藥品質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場，保障公眾健康。二、定義1.不合格藥品：指已過有效期、質(zhì)量不達標、未獲得合法授權(quán)、曾被召回或被監(jiān)管部門認定為不合格的藥品。2.藥品銷毀：指通過無害化處理方式，徹底消除不合格藥品的市場流通性，確保其不對環(huán)境和人體健康造成影響。三、門店不合格藥品管理流程1.識別不合格藥品門店藥品質(zhì)量監(jiān)控人員需定期執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)并標識出質(zhì)量問題藥品。根據(jù)藥品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，評估藥品是否可繼續(xù)銷售。核查藥品是否被制造商或監(jiān)管機構(gòu)召回。2.不合格藥品處置不合格藥品須立即進行隔離，防止與合格藥品混淆，采取必要的標識措施。保留所有與不合格藥品相關(guān)的記錄和文件。向藥品制造商或供應商報告不合格情況，并辦理退貨或返廠手續(xù)。若無法返廠或退貨，門店需擬定銷毀計劃，并執(zhí)行銷毀。3.銷毀計劃編制在制定銷毀計劃前，門店應咨詢法律法規(guī)，并與當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門進行溝通確認。銷毀計劃需明確銷毀方法、時間、地點、責任人等，確保銷毀過程合規(guī)、安全。銷毀計劃須得到門店負責人批準，并進行備案。四、藥品銷毀過程管理1.銷毀方式選擇門店應依據(jù)藥品性質(zhì)和規(guī)模選擇適當?shù)匿N毀方法，如焚燒、熱解、化學處理或物理壓碎等。確保所選銷毀方式能將藥品完全無害化，并符合環(huán)保要求。2.銷毀過程監(jiān)控門店應指定專人負責監(jiān)控銷毀過程并記錄，保證銷毀活動符合預定計劃。在銷毀過程中注意保持現(xiàn)場清潔，采取必要的防火、防爆等安全措施。記錄銷毀過程的關(guān)鍵信息，包括藥品數(shù)量、銷毀時間、方式等。3.銷毀后處理銷毀完成后，門店需填寫銷毀報告，并在記錄冊中簽字確認。確保銷毀產(chǎn)生的廢棄物依法進行分類處理。及時將銷毀報告報送當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門，并保存相關(guān)文件備案。五、制度執(zhí)行與監(jiān)督1.門店需指定專人負責不合格藥品管理和銷毀工作，并明確相關(guān)職責。2.對藥品質(zhì)量監(jiān)控人員進行專業(yè)培訓，提升其辨別和處理不合格藥品的能力。3.定期對藥品銷毀過程進行檢查和審計，確保符合規(guī)定。4.不定期進行內(nèi)部或外部審核，以確認門店藥品管理及銷毀工作合規(guī)